REKLAMA
Kilkanaście preparatów zawierających w składzie fenspiryd (wszystkie serie) zostało w dniu 11.02.2019 wstrzymanych w obrocie decyzją GIF.
Na podstawie badań nieklinicznych w zakresie zarejestrowanych wskazań ustalono, że skutek korzyści do ryzyka dla fenspirydu nie jest korzystny. Po przeprowadzeniu w trybie pilnym procedury unijnej zostanie podjęta decyzja, czy pozwolenia na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych powinny zostać utrzymane, zmienione, zawieszone lub wycofane.
