Amerykańskie instytucje regulatorowe oceniły, iż należy przywrócić szczepienia przeciwko COVID-19 produktem firmy Johnson & Johnson (Janssen), ponieważ korzyści znacząco przekraczają ewentualne ryzyko.
Po dokładnym przeglądzie bezpieczeństwa, obejmującym dwa spotkania Komitetu Doradczego CDC ds. Praktyk Szczepień, Amerykańskiej Agencji ds. Żywności i Leków oraz Amerykańskich Centrów Kontroli i Zapobiegania Chorobom instytucje te ustaliły, że należy zakończyć przerwę w szczepieniach. Zalecono ją po zgłoszeniu sześciu przypadków rzadkiego i ciężkiego rodzaju zakrzepów krwi u osób po podaniu szczepionki Janssen COVID-19.
Przeanalizowano dostępne dane, aby ocenić ryzyko zakrzepicy obejmującej zatoki żylne mózgu lub CVST (duże naczynia krwionośne w mózgu) i inne lokalizacje (między innymi duże naczynia krwionośne brzucha i żył nóg) wraz z małopłytkowością lub małą liczbą płytek krwi. Zespoły w FDA i CDC przeprowadziły również szerokie konsultacje z dostawcami i klinicystami, aby zapewnić dostęp do informacji o właściwe zarządzanie ryzykiem, w tym rozpoznawanie tych działań niepożądanych.