FDA o dawkowaniu szczepionek przeciwko COVID-19

Amerykańska agencja FDA odniosła się do doniesień prasowych dotyczących zmniejszania liczby dawek, wydłużania odstępu między dawkami, zmianie dawki (pół dawki) czy mieszaniu i dopasowywaniu szczepionek w celu uodpornienia większej liczby osób na COVID-19. Podawanie szczepionek w sposób inny niż zalecany przez producentów miałoby przyspieszyć proces wyszczepiania społeczeństwa.

Na rynku amerykańskim dopuszczone do użytku są już dwie szczepionki przeciwko COVID-19. W Unii Europejskiej również niebawem w obrocie będą dwa preparaty uodparniające przeciwko COVID-19, ponieważ Europejska Agencja Leków 6 stycznia 2021 roku zatwierdziła preparat firmy Moderna.

Chociaż FDA wyraziło otwarcie na dalsze analizy każdego scenariusza, w swoim komunikacie stwierdza, że bez odpowiednich danych potwierdzających takie zmiany w podawaniu szczepionek, ich wprowadzanie naraża na poważne ryzyko dla zdrowia publicznego, podważając historyczne wysiłki w zakresie szczepień w celu ochrony populacji przed COVID-19.

FDA przypomniało, że w przypadku szczepionki Pfizer-BioNTech odstęp między pierwszą a drugą dawką wynosi 21 dni. A w przypadku szczepionki Moderna COVID-19 odstęp między pierwszą a drugą dawką wynosi 28 dni. Negatywnie odniesiono się także do stosowanie schematu pojedynczej dawki czy też podawania dawki mniejszej niż dawka stosowana w badaniach klinicznych. Może ona powodować słabszą odpowiedź immunologiczną, a tym samym przynieść ryzyko dla osób zaszczepionych w ten sposób, ponieważ mogą oni błędnie założyć, że są w pełni chronieni, gdy w rzeczywistości tak nie będzie.