Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków zatwierdziła stosowanie doustnego roztworu Epidiolex zawierającego kannabidiol (CBD) w kolejnym wskazaniu. Lek będzie mógł być wykorzystywany do leczenia napadów związanych ze stwardnieniem guzowatym (TSC – tuberous sclerosis complex) u pacjentów powyżej 1 roku życia.
Epidiolex został już wcześniej zatwierdzony do leczenia napadów związanych z dwoma rzadkimi i ciężkimi postaciami padaczki – zespołem Lennoxa-Gastauta (LGS) i zespołem Draveta (DS). Jest to jednocześnie jedyny lek zatwierdzony przez FDA, który zawiera oczyszczoną substancję leczniczą pochodzącą z konopi. Jest to również drugie zatwierdzenie przez FDA leku do leczenia napadów związanych ze stwardnieniem guzowatym. Czytaj więcej: FDA zatwierdziło pierwszy lek na bazie kannabidiolu (CBD).
Kannabidiol to składnik aktywny pozyskiwany z konopi. W odróżnieniu od THC (tetrahydrokanabinolu), kannabidiol nie ma właściwości psychoaktywnych.
Stwardnienie guzowate jest rzadką chorobą genetyczną, która powoduje wzrost łagodnych guzów w różnych częściach ciała, w tym w mózgu. Objawy ze strony układu nerwowego są zróżnicowane. Mogą to być drgawki, zaburzenia rozwojowe czy behawioralne. Choroba dotyka około 1 na 6000 osób.
