22 grudnia amerykańska Agencja Żywności i Leków wydała dokument EUA – emergency use authorization, dopuszczający warunkowe stosowanie leku Paxlovid u pacjentów z COVID-19. Badania wykazały skuteczność leku na poziomie 88% w zakresie przeciwdziałania hospitalizacji lub śmierci z powodu COVID-19.
Paxlovid to dwuskładnikowy lek doustny wyprodukowany przez firmę Pfizer. FDA zatwierdziło jego użycie u pacjentów z potwierdzonym COVID-19 w wieku powyżej 12 lat i wagą co najmniej 40 kilogramów, jeśli istnieje u nich ryzyko rozwoju ciężkiego COVID-19, zagrażającego hospitalizacją lub śmiercią. Lek powinien zostać wdrożony do terapii tak szybko, jak to możliwe po potwierdzeniu COVID-19 i nie później niż w przeciągu pięciu dni od wystąpienia objawów.
Substancjami czynnymi leku Paxlovid są nirmatrelvir, który blokuje namnażanie się wirusa oraz ritonavir, który spowalnia rozpad nirmatrelviru i pozwala na dłuższe utrzymywanie wysokich stężeń tej substancji w organizmie. Schemat dawkowania Paxlovidu obejmuje przyjmowanie dwóch tabletek nirmatrelviru i jednej tabletki ritonaviru dwa razy dziennie przez 5 dni. Pełna kuracja obejmuje więc 30 tabletek leku.
Możliwe, zaobserwowane skutki uboczne Paxlovidu to zaburzenia zmysłu smaku, biegunka, wysokie ciśnienie krwi i bóle mięśni. Lek może także wchodzić w potencjalnie istotne interakcje związane z hamowaniem lub indukcją aktywności enzymów wątrobowych. Stosowanie Paxlovidu u osób z niekontrolowaną lub niezdiagnozowaną infekcją HIV-1 może prowadzić do lekooporności. Ritonavir może powodować uszkodzenie wątroby, nie jest także zalecany u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek.
16 grudnia także Europejska Agencja Leków wydała komunikat doradczy w sprawie stosowania preparatu Paxlovid.
