EMA zatwierdziła listę leków krytycznych w związku z zagrożeniem COVID-19

7 czerwca 2022 r. grupa sterująca EMA ds. niedoborów leków (MSSG – Medicines Shortages Steering Group) zatwierdziła listę leków krytycznych w związku z zagrożeniem zdrowia publicznego związanym z COVID-19. Leki znajdujące się na liście są dopuszczone do stosowania w przypadku COVID-19, a ich podaż i popyt będą ściśle monitorowane w celu identyfikacji potencjalnych lub faktycznych niedoborów oraz zarządzania nimi.

Wykaz zawiera wszystkie zatwierdzone w UE szczepionki i leki stosowane do zapobiegania lub leczenia COVID-19. Będzie aktualizowany, ale – jak zaznacza EMA – nie zastępuje on krajowych wytycznych dotyczących szczepień i postępowania klinicznego w przypadku COVID-19. Na liście znajdują się szczepionki Comirnaty, Jcovden, Nuvaxovid, Spikevax i Vaxzevria oraz leki: wszystkie zawierające deksametazon (nawet jeśli nie mają obecnie wskazań do terapii COVID-19) oraz Evusheld, Kineret, Paxlovid, Regkirona, RoActemra, Ronapreve, Veklury i Xevudy.

Posiadacze pozwolenia na dopuszczenie do obrotu (MAH) leków znajdujących się na liście, są zobowiązani do regularnego informowania EMA o potencjalnych lub faktycznych niedoborach i dostępnych zapasach oraz o prognozach podaży i popytu. Ponadto państwa członkowskie mają regularnie przedstawiać sprawozdania dotyczące szacunkowego zapotrzebowania na leki o krytycznym znaczeniu na szczeblu krajowym.