Komitet ds. Leków dla Ludzi (CHMP) Europejskiej Agencji Leków zalecił rozszerzenie wskazań dla szczepionki Comirnaty przeciwko COVID-19 u dzieci w wieku od 12 do 15 lat. Szczepionka została już zatwierdzona do stosowania u osób dorosłych i młodzieży w wieku 16 lat i starszych.
Stosowanie szczepionki Comirnaty u dzieci w wieku od 12 do 15 lat będzie takie samo, jak u osób w wieku 16 lat i starszych. Lek podaje się w postaci dwóch wstrzyknięć w mięsień naramienny w odstępie trzech tygodni. Wpływ szczepionki zbadano na 2260 dzieciach w wieku od 12 do 15 lat. Badanie zostało przeprowadzone zgodnie z planem badań pediatrycznych (PIP), który został uzgodniony przez Komitet Pediatryczny EMA (PDCO). Badanie wykazało, że odpowiedź immunologiczna na Comirnaty w tej grupie była porównywalna z odpowiedzią immunologiczną w grupie wiekowej 16-25 lat (mierzoną poziomem przeciwciał przeciwko SARS-CoV-2).