EMA wesprze naukowców opracowujących leki sieroce

W ramach wsparcia i zachęty do opracowywania metod leczenia rzadkich chorób, EMA zniesie wszelkie opłaty za porady naukowe dla naukowców opracowujących leki sieroce.

Jak czytamy w komunikacie Europejskiej Agencji Leków: Sektor akademicki odgrywa ważną rolę w opracowywaniu innowacyjnych leków. Ich badania naukowe są często źródłem nowych metodologii i innowacyjnych leków, które mogą przynieść korzyści pacjentom z rzadkimi chorobami.

Dla badaczy działających w środowisku naukowym współpraca z organami regulacyjnymi jest ważna, aby zrozumieć wymagania regulacyjne i umożliwić gromadzenie rzetelnych dowodów, jakie są potrzebne, aby ustalić faktyczny stosunek korzyści do ryzyka dla badanych leków.

Jak się okazało opłaty za porady naukowe w sprawie leków sierocych stanowią dla akademików przeszkodę w nawiązaniu współpracy z EMA. W związku z tym środowisko akademickie od 19 czerwca 2020 zostało ujęte na liście organizacji kwalifikujących się do bezpłatnej pomocy.