EMA w sprawie stosowania dawek dodatkowych i przypominających szczepionek mRNA przeciwko COVID-19

Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) Europejskiej Agencji Leków (EMA) wydał rekomendację dotyczącą podawania dodatkowej dawki (additional dose) szczepionek przeciw COVID-19 Comirnaty (BioNTech/Pfizer) i Spikevax (Moderna) u pacjentów z poważnie osłabionym układem odpornościowym co najmniej 28 dni po drugiej dawce.

Rekomendację wydano na podstawie wyników pokazujących, że dodatkowa dawka tych szczepionek zwiększyła zdolność do wytwarzania przeciwciał przeciwko SARS-CoV-2 u pacjentów po przeszczepieniu narządów z osłabionym układem odpornościowym. Jak czytamy w komunikacie: „Chociaż nie ma bezpośrednich dowodów na to, że zdolność do wytwarzania przeciwciał u tych pacjentów chroni przed COVID-19, oczekuje się, że dodatkowa dawka zwiększyłaby ochronę przynajmniej u niektórych pacjentów. EMA będzie nadal monitorować wszelkie pojawiające się dane dotyczące skuteczności dawki dodatkowej. Druki Informacyjne obu szczepionek zostaną zaktualizowane w celu uwzględnienia tej rekomendacji„.

W informacji podkreślono, aby odróżniać dawkę dodatkową (additional dose) dla osób z osłabionym układem odpornościowym od dawek przypominających (booster dose) dla osób z prawidłowym układem odpornościowym.