Komitet bezpieczeństwa EMA (PRAC) zajmuje się przeglądem bardzo rzadkich przypadków nietypowych zakrzepów krwi, które miały miejsce w Stanach Zjednoczonych po zastosowaniu szczepionki COVID-19 firmy Janssen. Jak poinformowano, zgłaszane działanie niepożądane polega na wystąpieniu zakrzepicy zatok żylnych mózgu – CVST w połączeniu z niskim poziomem płytek krwi (małopłytkowością). Konkretnych rekomendacji można spodziewać się w przyszłym tygodniu.
Regulator amerykański – FDA i CDC – zalecił wstrzymanie podawania szczepionki do czasu zakończenia przeglądu sześciu zgłoszonych przypadków, jakie miały miejsce w Stanach Zjednoczonych. Podano tam ponad 6,8 miliona dawek szczepionki. Czytaj więcej: Oświadczenie CDC i FDA w sprawie szczepionki Johnson & Johnson przeciwko COVID-19.
Jednocześnie producent ogłosił swoją decyzję o proaktywnym opóźnieniu wprowadzenia szczepionki w UE, podczas gdy badania będą kontynuowane. Szczepionka została dopuszczona do obrotu w UE w dniu 11 marca 2021 r., ale powszechne stosowanie w krajach Unii jeszcze się nie rozpoczęło.
