EMA rozpoczyna przegląd etapowy szczepionki firmy Sinovac przeciwko COVID-19

Komitet ds. Leków u ludzi (CHMP) EMA rozpoczął przyspieszony przegląd inaktywowanej szczepionki przeciwko COVID-19 (Vero Cell), opracowanej przez Sinovac Life Sciences Co., Ltd. Wnioskodawcą w UE dla tego leku jest Life’On S.r.l.

Decyzja CHMP o rozpoczęciu przeglądu jest oparta na wstępnych wynikach badań laboratoryjnych (dane niekliniczne) i klinicznych. Badania te sugerują, że szczepionka wyzwala produkcję przeciwciał skierowanych przeciwko SARS-CoV-2, wirusowi wywołującemu COVID-19, i może pomóc w ochronie przed chorobą.

Szczepionka wyprodukowana przez Sinovac zawiera wirusa SARS-CoV-2, który został inaktywowany oraz adjuwanty, które pomagają wzmocnić odpowiedź immunologiczną na szczepionkę.