Komitet EMA ds. Leków dla ludzi (CHMP) rozpoczął przegląd danych na temat stosowania remdesiviru do leczenia choroby koronawirusowej (COVID-19).
Jak czytamy w komunikacie: „Rozpoczęcie przeglądu oznacza jedynie, że rozpoczęła się ocena remdesiviru i nie oznacza, że korzyści z jego zastosowania przewyższają ryzyko. Przegląd jest jednym z narzędzi regulacyjnych dostępnych Agencji w celu przyspieszenia oceny obiecującego leku w sytuacji zagrożenia zdrowia publicznego, takiej jak trwająca pandemia. W normalnych okolicznościach wszystkie dane na poparcie wniosku o pozwolenie na dopuszczenie do obrotu muszą zostać przedłożone na początku procedury oceny. W przypadku przeglądu typu „rolling review” wyznaczani są sprawozdawcy CHMP, podczas gdy prace rozwojowe wciąż trwają, a Agencja dokonuje przeglądu danych w miarę ich udostępniania„.
Chociaż remdesivir nie jest jeszcze dopuszczony do obrotu w Unii Europejskiej, jest dostępny dla pacjentów poprzez badania kliniczne i tak zwane programy humanitarnego stosowania leków, dzięki którym pacjenci mogą uzyskać dostęp do leków w nagłych przypadkach (więcej: „Compassionate use”. Programy „humanitarnego stosowania leków”).
Remdesivir jest lekiem przeciwwirusowym, inhibitorem polimerazy RNA. Został pierwotnie opracowany do leczenia choroby wirusowej Ebola. Remdesivir jest opracowywany przez firmę Gilead Sciences Ireland CU i jest podawany w infuzji (kroplówce) dożylnej.
