Europejska Agencja Leków otrzymała wniosek o wydanie pozwolenie na warunkowe dopuszczenie do obrotu (CMA) szczepionki COVID-19 opracowanej przez Janssen-Cilag International N.V.
Komitet EMA ds. Leków dla ludzi (CHMP) oceni szczepionkę znaną jako COVID-19 Vaccine Janssen w trybie przyspieszonym. Komitet mógłby wydać opinię do połowy marca 2021 r., pod warunkiem, że dane dotyczące skuteczności, bezpieczeństwa i jakości szczepionki będą wystarczająco wyczerpujące i rzetelne.
To czwarty tego typu wniosek od początku pandemii COVID-19. Do tej pory warunkowe dopuszczenie otrzymały preparaty firm BioNTech/Pfizer, Moderna i AstraZeneca.
Szczepionka przeciwko COVID-19 firmy Janssen została opracowana w oparciu o adenowirusa zmodyfikowanego tak, aby zawierał gen wytwarzający białko S (spike protein), znajdujące się na powierzchni wirusa SARS-CoV-2. Szczepionka ta jest zatem technologicznie zbieżna z preparatem AstraZeneca. Podobną technologię wykorzystuje także szczepionka Sputnik V. Czytaj więcej: Szczepionka przeciwko COVID-19 od AstraZeneca z pozytywną rekomendacją EMA oraz The Lancet opublikował wyniki badań nad rosyjską szczepionką przeciwko COVID-19.