EMA rozpatrzy wniosek o dopuszczenie do obrotu deksametazonu w terapii COVID-19

Europejska Agencja Leków otrzymała wniosek o pozwolenie na dopuszczenie do obrotu produktu Dexamethasone Taw do stosowania w przypadku pacjentów z COVID-19.

EMA rozpoczęła ocenę wniosku o dopuszczenie produktu Dexamethasone Taw do leczenia hospitalizowanych dorosłych pacjentów z COVID-19. Wniosek firmy Taw Pharma zostanie oceniony przez EMA zgodnie z przyspieszonym harmonogramem oceny. Umożliwi to wydanie opinii na temat korzyści i zagrożeń związanych ze stosowaniem preparatu Dexamethasone Taw w najkrótszym możliwym terminie.

W lipcu 2020 roku opublikowano wyniki badania RECOVERY, które wykazały, że u pacjentów leczonych w szpitalu z powodu ciężkich powikłań oddechowych w wyniku COVID-19 było mniej zgonów u osób leczonych deksametazonem. U pacjentów poddawanych inwazyjnej wentylacji mechanicznej 29% pacjentów leczonych deksametazonem zmarło w ciągu 28 dni od rozpoczęcia leczenia, w porównaniu z 41% pacjentów otrzymujących zwykłą opiekę. Stanowi to względne zmniejszenie śmiertelności o około 35%. U pacjentów otrzymujących tlen bez wentylacji mechanicznej liczby te wynosiły 23% w przypadku deksametazonu i 26% w przypadku zwykłej opieki. Nie nastąpiło zmniejszenie liczby zgonów u pacjentów, którzy nie otrzymywali tlenoterapii ani wentylacji mechanicznej.

Czytaj więcej: Deksametazon – przełom w terapii COVID-19?