Newsletter
Aptekarz Polski
Archiwum
Brak wyników
Zobacz wszystkie wyniki
  • Aktualności
  • Eksperci
  • SZKOLENIA
  • Wiedza
  • Receptura
  • Prawo
  • Trendy
  • PODCASTYPosłuchaj
  • WIDEOObejrzyj
  • Aktualności
  • Eksperci
  • SZKOLENIA
  • Wiedza
  • Receptura
  • Prawo
  • Trendy
  • PODCASTYPosłuchaj
  • WIDEOObejrzyj
Brak wyników
Zobacz wszystkie wyniki
Aptekarz Polski
Brak wyników
Zobacz wszystkie wyniki
Strona główna Aktualności

EMA przygotuje wytyczne dla producentów szczepionek przeciwko COVID-19 dotyczące nowych wariantów SARS-CoV-2

Redakcja Aptekarza PolskiegoAutorRedakcja Aptekarza Polskiego
11/02/2021
EMA przygotuje wytyczne dla producentów szczepionek przeciwko COVID-19 dotyczące nowych wariantów SARS-CoV-2

fot. Canva.com

Europejska Agencja leków opracowuje wytyczne dla producentów planujących zmiany w istniejących szczepionkach COVID-19, które będą uwzględniały nowe warianty wirusa.

Niebawem ma pojawić się dokument, który przedstawi dane i badania potrzebne do wsparcia adaptacji istniejących szczepionek do obecnych lub przyszłych mutacji SARS-CoV-2. Pytania, które zostaną poruszone w ramach tego dokumentu otwierającego debatę na temat potrzeby zmian w szczepionkach obejmują następujące kwestie:

  • Jakie są możliwości uwzględnienia mutacji w już istniejącej zatwierdzonej szczepionce?
  • Jakie będą minimalne wymagania regulacyjne, aby wykazać jakość, bezpieczeństwo i skuteczność zmodyfikowanej szczepionki?
  • Które badania będą wymagane w celu zapewnienia skuteczności szczepionki przeciwko nowemu szczepowi, zarówno jeśli będzie ona podawana jako pierwsza dawka, jak i jako dawka przypominająca?

EMA przypomina, że zatwierdziła już trzy szczepionki do użytku w Unii Europejskiej: Comirnaty, COVID-19 Vaccine Moderna i COVID-19 Vaccine AstraZeneca. Istnieją obawy, że niektóre z mutacji SARS-CoV-2 mogą w różnym stopniu wpływać na zdolność szczepionek do ochrony przed infekcjami i chorobami. Zmniejszenie ochrony przed łagodną postacią choroby niekoniecznie oznaczałoby jednak zmniejszenie ochrony przed ciężkim przebiegiem i powikłaniami, na takie twierdzenie konieczne jest jednak zebranie większej liczby dowodów.

Zazwyczaj wirusy mutują, gdy zmienia się materiał genetyczny wirusa. Dzieje się to w różnym tempie w przypadku różnych wirusów, a mutacje niekoniecznie wpływają na skuteczność szczepionki przeciwko wirusowi. Niektóre szczepionki przeciwko chorobom wirusowym zachowują skuteczność przez wiele lat po ich opracowaniu i zapewniają długotrwałą ochronę, na przykład szczepionki przeciwko odrze lub różyczce. Z drugiej strony, w przypadku chorób takich jak grypa, skład szczepionki musi być aktualizowany co roku, aby była skuteczna, ponieważ wirus mutuje i sprawia, że ​​wcześniejsza odporność jest nieskuteczna.

https://www.ema.europa.eu
Źródło: EMA
Tagi: EMAkoronawirusszczepionka przeciwko COVID-19
UdostępnijPodziel się
Redakcja Aptekarza Polskiego

Redakcja Aptekarza Polskiego

Powiązane artykuły

Oświadczenie CDC i FDA w sprawie szczepionki Johnson & Johnson przeciwko COVID-19

Oświadczenie CDC i FDA w sprawie szczepionki Johnson & Johnson przeciwko COVID-19
AutorRedakcja Aptekarza Polskiego

Amerykańska Agencja regulująca rynek leków opublikowała oświadczenie dotyczące szczepionki przeciwko COVID-19 wyprodukowanej przez koncern Johnson & Johnson. Chodzi o sześć...

Czytaj więcej

Wytyczne dotyczące organizacji punktów drive-thru oraz Punktów Szczepień Powszechnych realizujących szczepienia przeciwko COVID-19

Wytyczne dotyczące organizacji punktów drive-thru oraz Punktów Szczepień Powszechnych realizujących szczepienia przeciwko COVID-19
AutorRedakcja Aptekarza Polskiego

Ministerstwo Zdrowia opublikowało wytyczne dotyczące organizacji punktów drive-thru realizujących szczepienia przeciwko COVID-19 oraz wytyczne dotyczące organizacji Punktów Szczepień Powszechnych. Farmaceuci...

Czytaj więcej
Następny wpis
Rak nerkowokomórkowy - rusza nowa odsłona kampanii edukacyjnej

Rak nerkowokomórkowy - rusza nowa odsłona kampanii edukacyjnej

Przeczytaj również

Oświadczenie CDC i FDA w sprawie szczepionki Johnson & Johnson przeciwko COVID-19

Oświadczenie CDC i FDA w sprawie szczepionki Johnson & Johnson przeciwko COVID-19

Wytyczne dotyczące organizacji punktów drive-thru oraz Punktów Szczepień Powszechnych realizujących szczepienia przeciwko COVID-19

Wytyczne dotyczące organizacji punktów drive-thru oraz Punktów Szczepień Powszechnych realizujących szczepienia przeciwko COVID-19

Senat RP: wystawa „Walka polskich medyków z pandemią koronawirusa” [GALERIA ZDJĘĆ]

Senat RP: wystawa „Walka polskich medyków z pandemią koronawirusa” [GALERIA ZDJĘĆ]

Wykonywanie szczepień tylko po uzyskaniu dokumentu potwierdzający ukończenie szkolenia

Wykonywanie szczepień tylko po uzyskaniu dokumentu potwierdzający ukończenie szkolenia

Zarządzenie Prezesa NFZ w sprawie programu rehabilitacji po COVID-19

Zarządzenie Prezesa NFZ w sprawie programu rehabilitacji po COVID-19

Facebook

  • Kontakt
  • Dla reklamodawców
  • Dla autorów
  • Regulamin serwisu
Aptekarz Polski. Pismo Naczelnej Izby Aptekarskiej

Redakcja korzysta z zasobów: freepik.com, flaticon.com

Brak wyników
Zobacz wszystkie wyniki
  • Najnowsze e-wydanie Aptekarza Polskiego – 173 (151e)
  • Aktualności
  • Szkolenia
  • Wiedza
  • Trendy
  • WIDEO
  • Farmacja szpitalna
  • Aptekarz Polski

Redakcja korzysta z zasobów: freepik.com, flaticon.com

Zapisz się do newslettera Aptekarza Polskiego
Zapisz się do newslettera Aptekarza Polskiego
Cześć!
Dostęp do serwisu aptekarzpolski.pl przeznaczony jest dla farmaceutów oraz osób uprawnionych do wystawiania recept lub prowadzących obrót produktami leczniczymi.
W związku z odwiedzaniem witryny www.aptekarzpolski.pl przetwarzamy Twój adres IP, pliki cookies oraz dane na temat aktywności i urządzeń użytkownika. Jeżeli dane te pozwalają zidentyfikować Twoją tożsamość, wówczas będą traktowane jako dane osobowe zgodnie z Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady 2016/679 (RODO). Jeśli chcesz zapoznać się z informacjami dotyczącymi zasad przetwarzania Twoich danych osobowych, prosimy o przejście do regulaminu serwisu.
Rezygnuję
Cześć!
Dostęp do serwisu aptekarzpolski.pl przeznaczony jest dla farmaceutów oraz osób uprawnionych do wystawiania recept lub prowadzących obrót produktami leczniczymi.
W związku z odwiedzaniem witryny www.aptekarzpolski.pl przetwarzamy Twój adres IP, pliki cookies oraz dane na temat aktywności i urządzeń użytkownika. Jeżeli dane te pozwalają zidentyfikować Twoją tożsamość, wówczas będą traktowane jako dane osobowe zgodnie z Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady 2016/679 (RODO). Jeśli chcesz zapoznać się z informacjami dotyczącymi zasad przetwarzania Twoich danych osobowych, prosimy o przejście do regulaminu serwisu.
Rezygnuję
Ta strona używa plików cookies. Pozostając na tej stronie zgadzasz się na ich użycie. ☒ Zgadzam się