Newsletter
Aptekarz Polski
Archiwum
Brak wyników
Zobacz wszystkie wyniki
  • EKSPERCISprawdź
  • SZKOLENIAWeź udział
  • PODCASTYPosłuchaj
  • WIDEOObejrzyj
  • WYWIADYPrzeczytaj
  • EKSPERCISprawdź
  • SZKOLENIAWeź udział
  • PODCASTYPosłuchaj
  • WIDEOObejrzyj
  • WYWIADYPrzeczytaj
Brak wyników
Zobacz wszystkie wyniki
Aptekarz Polski
Brak wyników
Zobacz wszystkie wyniki
Strona główna Aktualności

EMA przygotuje wytyczne dla producentów szczepionek przeciwko COVID-19 dotyczące nowych wariantów SARS-CoV-2

Redakcja Aptekarza PolskiegoAutorRedakcja Aptekarza Polskiego
11/02/2021
EMA przygotuje wytyczne dla producentów szczepionek przeciwko COVID-19 dotyczące nowych wariantów SARS-CoV-2

fot. Canva.com

Europejska Agencja leków opracowuje wytyczne dla producentów planujących zmiany w istniejących szczepionkach COVID-19, które będą uwzględniały nowe warianty wirusa.

Niebawem ma pojawić się dokument, który przedstawi dane i badania potrzebne do wsparcia adaptacji istniejących szczepionek do obecnych lub przyszłych mutacji SARS-CoV-2. Pytania, które zostaną poruszone w ramach tego dokumentu otwierającego debatę na temat potrzeby zmian w szczepionkach obejmują następujące kwestie:

  • Jakie są możliwości uwzględnienia mutacji w już istniejącej zatwierdzonej szczepionce?
  • Jakie będą minimalne wymagania regulacyjne, aby wykazać jakość, bezpieczeństwo i skuteczność zmodyfikowanej szczepionki?
  • Które badania będą wymagane w celu zapewnienia skuteczności szczepionki przeciwko nowemu szczepowi, zarówno jeśli będzie ona podawana jako pierwsza dawka, jak i jako dawka przypominająca?

EMA przypomina, że zatwierdziła już trzy szczepionki do użytku w Unii Europejskiej: Comirnaty, COVID-19 Vaccine Moderna i COVID-19 Vaccine AstraZeneca. Istnieją obawy, że niektóre z mutacji SARS-CoV-2 mogą w różnym stopniu wpływać na zdolność szczepionek do ochrony przed infekcjami i chorobami. Zmniejszenie ochrony przed łagodną postacią choroby niekoniecznie oznaczałoby jednak zmniejszenie ochrony przed ciężkim przebiegiem i powikłaniami, na takie twierdzenie konieczne jest jednak zebranie większej liczby dowodów.

Zazwyczaj wirusy mutują, gdy zmienia się materiał genetyczny wirusa. Dzieje się to w różnym tempie w przypadku różnych wirusów, a mutacje niekoniecznie wpływają na skuteczność szczepionki przeciwko wirusowi. Niektóre szczepionki przeciwko chorobom wirusowym zachowują skuteczność przez wiele lat po ich opracowaniu i zapewniają długotrwałą ochronę, na przykład szczepionki przeciwko odrze lub różyczce. Z drugiej strony, w przypadku chorób takich jak grypa, skład szczepionki musi być aktualizowany co roku, aby była skuteczna, ponieważ wirus mutuje i sprawia, że ​​wcześniejsza odporność jest nieskuteczna.

https://www.ema.europa.eu
Źródło: EMA
Tagi: EMAkoronawirusszczepionka przeciwko COVID-19
UdostępnijPodziel się

Chcesz otrzymywać powiadomienia o najważniejszych aktualnościach?

WYŁĄCZ
Redakcja Aptekarza Polskiego

Redakcja Aptekarza Polskiego

Powiązane artykuły

Najnowsze e-wydanie Aptekarza Polskiego – 224

Najnowsze e-wydanie Aptekarza Polskiego – 224
AutorRedakcja Aptekarza Polskiego

Szanowni Państwo, drodzy Czytelnicy! „Zielone recepty” – nie jako alternatywa dla farmakoterapii, lecz jako jej naukowo uzasadnione uzupełnienie. W tym...

Czytaj więcejDetails

Farmaceuci – niewykorzystany potencjał systemu szczepień dorosłych

Farmaceuci – niewykorzystany potencjał systemu szczepień dorosłych
AutorInformacja prasowa

W obliczu dynamicznych zmian w systemie ochrony zdrowia, rola farmaceutów w działaniach na rzecz szczepień nabiera kluczowego znaczenia. Apteki stają...

Czytaj więcejDetails
Następny wpis
Rak nerkowokomórkowy - rusza nowa odsłona kampanii edukacyjnej

Rak nerkowokomórkowy - rusza nowa odsłona kampanii edukacyjnej

Najnowsze wydanie Aptekarza Polskiego Najnowsze wydanie Aptekarza Polskiego Najnowsze wydanie Aptekarza Polskiego

Przeczytaj również

Najnowsze e-wydanie Aptekarza Polskiego – 224

Najnowsze e-wydanie Aptekarza Polskiego – 224

Farmaceuci – niewykorzystany potencjał systemu szczepień dorosłych

Farmaceuci – niewykorzystany potencjał systemu szczepień dorosłych

Problemy i wyzwania związane z podaniem dziecku leku

Problemy i wyzwania związane z podaniem dziecku leku

Porozmawiajmy o… „zielonych receptach” [WYWIAD]

Porozmawiajmy o… „zielonych receptach” [WYWIAD]

Z receptariuszami dookoła świata. Kanada, część 3

Z receptariuszami dookoła świata. Kanada, część 3

Znajdź nas na Facebooku!

Subskrybuj powiadomienia

Nie przegap nowych wpisów - zapisz się na powiadomienia!

Zapisz się na powiadomienia
  • Kontakt
  • Dla reklamodawców
  • Dla autorów
  • Regulamin serwisu i Polityka Prywatności
Aptekarz Polski. Pismo Naczelnej Izby Aptekarskiej

Redakcja korzysta z zasobów: Canva.com, Pixabay.com

Dostęp do serwisu aptekarzpolski.pl przeznaczony jest dla farmaceutów oraz osób uprawnionych do wystawiania recept lub prowadzących obrót produktami leczniczymi.
W związku z odwiedzaniem witryny www.aptekarzpolski.pl przetwarzamy Twój adres IP, pliki cookies oraz dane na temat aktywności i urządzeń użytkownika. Jeżeli dane te pozwalają zidentyfikować Twoją tożsamość, wówczas będą traktowane jako dane osobowe zgodnie z Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady 2016/679 (RODO). Jeśli chcesz zapoznać się z informacjami dotyczącymi zasad przetwarzania Twoich danych osobowych, prosimy o przejście do Regulaminu Serwisu i Polityki Prywatności.
Rezygnuję
Dostęp do serwisu aptekarzpolski.pl przeznaczony jest dla farmaceutów oraz osób uprawnionych do wystawiania recept lub prowadzących obrót produktami leczniczymi.
W związku z odwiedzaniem witryny www.aptekarzpolski.pl przetwarzamy Twój adres IP, pliki cookies oraz dane na temat aktywności i urządzeń użytkownika. Jeżeli dane te pozwalają zidentyfikować Twoją tożsamość, wówczas będą traktowane jako dane osobowe zgodnie z Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady 2016/679 (RODO). Jeśli chcesz zapoznać się z informacjami dotyczącymi zasad przetwarzania Twoich danych osobowych, prosimy o przejście do Regulaminu serwisu i Polityki Prywatności.
Rezygnuję
Brak wyników
Zobacz wszystkie wyniki
  • Aptekarz Polski
  • Najnowsze e-wydanie Aptekarza Polskiego – 223 (201e)
  • Akademia Aptekarza Polskiego – szkolenie [punkty edukacyjne]
  • Aktualności
  • Wiedza
  • Receptura
  • Trendy
  • Prawo
  • Farmacja szpitalna
  • WIDEO
  • Podcasty
  • WYWIADY
  • Opinie ekspertów

Redakcja korzysta z zasobów: Canva.com, Pixabay.com

Ta strona korzysta z plików cookies. Kontynuując korzystanie z tej witryny, wyrażasz zgodę na używanie plików cookie. Zapoznaj się z naszą Regulaminem serwisu i Polityką Prywatności.