Komitet ds. Leków u ludzi (CHMP) Europejskiej Agencji Leków procedurę „rolling review” dla leku znanego jako REGN-COV2, połączenie przeciwciał casirivimabu i imdevimabu, który jest opracowywany wspólnie przez Regeneron Pharmaceuticals, Inc. i F. Hoffman-La Roche, Ltd (Roche) do leczenia i zapobiegania COVID-19.
Decyzja CHMP o rozpoczęciu przeglądu jest oparta na wstępnych wynikach badania, które wskazują na korzystny wpływ leku na zmniejszenie ilości wirusa we krwi (miano wirusa) u niehospitalizowanych pacjentów z COVID-19. Przegląd będzie kontynuowany do czasu uzyskania wystarczających dowodów na poparcie formalnego wniosku o pozwolenie na dopuszczenie do obrotu.
Casirivimab i imdewimab to przeciwciała monoklonalne zaprojektowane tak, aby przyłączały się do białka wypustek SARS-CoV-2 w dwóch różnych miejscach. Kiedy substancje czynne są przyłączone do białka kolca, wirus nie może przedostać się do komórek organizmu.
Czytaj więcej: Procedury dopuszczenia do obrotu szczepionek przeciwko COVID-19.