Europejska Agencja Leków odniosła się do doniesień, iż austriacki oraz duński właściwy organ krajowy zawiesiły stosowanie jednej serii szczepionki AstraZeneca przeciw COVID-19 (numer serii ABV5300). Powodem zawieszenia w Austrii było zdiagnozowanie u jednego pacjenta rozsianej zakrzepicy, zakończonej śmiercią oraz hospitalizacja kolejnej osoby z powodu zatorowości płucnej. Natomiast w Danii odnotowano zgon w następstwie wystąpienia zakrzepów.
Europejska Agencja Leków uspokaja, że wyniki wstępnej oceny nie potwierdzają zagrożenia i nie ma dowodów, aby to szczepienie było przyczyną zakrzepicy. Dalsze kroki będą jednak podejmowane, aby ustalić, czy istnieje związek przyczynowo-skutkowy. Wskazana seria jest także obecnie sprawdzana pod kątem jakości.
Jak czytamy w komunikacie agencji: „Na dzień 10 marca 2021 r. Zgłoszono 30 przypadków zdarzeń zakrzepowo-zatorowych wśród ponad 5 milionów osób zaszczepionych szczepionką COVID-19 AstraZeneca w Europejskim Obszarze Gospodarczym„. Liczba ta nie jest jednak statystycznie wyższa niż obserwowana w ogólnej populacji. Aktualne stanowisko komitetu ds. Bezpieczeństwa PRAC w EMA jest na ten moment w związku z tym takie, że korzyści wynikające ze szczepionki nadal przeważają nad ryzykiem.
Czytaj więcej: EMA udostępnia raport oceniający szczepionki przeciwko COVID-19 AstraZeneca oraz Zmiana rekomendacji w sprawie szczepionki COVID-19 Vaccine AstraZeneca.
