EMA zatwierdziła zalecenia opracowane przez ICMRA – Międzynarodową Koalicję Regulatorów ds. Leków. W dokumencie określono wspólne techniczne mianowniki, które umożliwią różnym systemom wymianę i wykorzystywanie dostępnych informacji o lekach i ich łańcuchach dostaw w celu ochrony zdrowia publicznego.
Produkcja i dystrybucja leków są zglobalizowane, a szybka wymiana informacji między organami regulacyjnymi jest integralną częścią ochrony integralności łańcucha dostaw i bezpieczeństwa pacjentów. Systemy „track and trace” są uważane za przydatne narzędzie do ograniczania ryzyka niedoborów oraz zwalczania wprowadzania do obrotu sfałszowanych leków. Zapewniają wgląd w łańcuch dostaw leków w dowolnym momencie. Jednak do tej pory systemy identyfikowalności były projektowane i wdrażane z ukierunkowaniem lokalnym lub regionalnym, bez uwzględniania możliwości wymiany informacji z innymi systemami na poziomie globalnym.
Wspólne zrozumienie tych potencjalnych korzyści z interoperacyjności ma fundamentalne znaczenie dla promowania globalnego planowania i wdrażania systemów dotyczących leków.