Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) EMA zarekomendował dopuszczenie do obrotu adaptowanej szczepionki przeciw COVID-19 Spikevax, ukierunkowanej na podwarianty Omicron BA.4 i BA.5 jako uzupełnienie pierwotnego szczepu SARS-CoV-2.
To kolejny preparat biwalentny dopuszczony przez Agencję jako „booster”. Wcześniej zaakceptowano preparat ukierunkowany na podwariant Omicron BA.1 i szczep pierwotny została dopuszczona do obrotu we wrześniu 2022 roku. Adaptowana szczepionka dwuwalentna Spikevax Original/Omicron BA.4-5, jest przeznaczona dla osób od 12 roku życia, które otrzymały już podstawowe szczepienie przeciw COVID-19.