CeZ: obowiązek raportowania do ZSMOPL dotyczy nie tylko produktów leczniczych

Z przeprowadzonych przez Ministerstwo Zdrowia analiz wynika, że podmioty zobowiązane do raportowania danych o obrotach skupiają się głównie na przekazywaniu informacji o obrocie produktami leczniczymi. Centrum e-Zdrowia przypomina, że obowiązek ten dotyczy nie tylko produktów leczniczych.

Obowiązkiem raportowym objęte są również środki spożywcze specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyroby medyczne, dla których wydano decyzję o objęciu refundacją i ustaleniu urzędowej ceny zbytu, a także produkty lecznicze sprowadzane w trybie art. 4 ustawy Prawo farmaceutyczne oraz środki spożywcze specjalnego przeznaczenia żywieniowego sprowadzone w trybie art. 29a ustawy z dnia 25 sierpnia 2006 r. o bezpieczeństwie żywności i żywienia (Dz.U. z 2019 r. poz. 1252, z późn. zm.) – dopuszczone do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej – przypomina CeZ.

ZSMOPL jest podstawowym narzędziem stosowanym w codziennej pracy przez Ministerstwo Zdrowia i Państwową Inspekcję Farmaceutyczną, służącym ustalaniu dostępności do produktów leczniczych i wykrywaniu nieprawidłowości występujących w łańcuchu dystrybucyjnym.