Baricytynib zatwierdzony przez FDA do leczenia łysienia plackowatego

Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków zatwierdziła baricytynib w formie tabletek doustnych pod nazwą Olumiant do leczenia dorosłych pacjentów z ciężkim łysieniem plackowatym. Jest to choroba, która objawia się nierównomierną utratą włosów i w samych tylko Stanach Zjednoczonych dotyka ponad 300 000 osób każdego roku.

Jest to pierwsze zatwierdzone przez FDA leczenie systemowe łysienia plackowatego – choroby autoimmunologicznej, w której organizm atakuje własne mieszki włosowe. Baricytynib jest inhibitorem kinazy janusowej (JAK), który blokuje aktywność enzymów, zakłócając szlak prowadzący do kaskady reakcji zapalnych.

Skuteczność i bezpieczeństwo preparatu Olumiant w łysieniu plackowatym badano w dwóch randomizowanych, podwójnie zaślepionych, kontrolowanych placebo badaniach (badanie AA-1 i badanie AA-2) z udziałem pacjentów, u których wystąpiło co najmniej 50% wypadanie włosów na skórze głowy, mierzone za pomocą Alopecia Tool od ponad sześciu miesięcy. Pacjenci biorący udział w tych badaniach otrzymywali codziennie placebo, 2 mg leku Olumiant lub 4 mg leku Olumiant. Podstawowym pomiarem skuteczności w obu badaniach był odsetek pacjentów, którzy osiągnęli co najmniej 80% pokrycia włosów na skórze głowy w 36. tygodniu. W badaniu AA-1 22% ze 184 pacjentów, którzy otrzymali 2 miligramy Olumiant i 35% z 281 pacjentów, którzy otrzymali 4 mg Olumiant osiągnęło odpowiednie pokrycie włosów na skórze głowy, w porównaniu z 5% ze 189 pacjentów, którzy otrzymali placebo. W badaniu AA-2 17% ze 156 pacjentów, którzy otrzymali 2 miligramy Olumiant i 32% z 234 pacjentów, którzy otrzymali 4 mg Olumiant osiągnęło odpowiednie pokrycie włosów na skórze głowy, w porównaniu z 3% ze 156 pacjentów, którzy otrzymali placebo.

Czytaj także: Łysienie – przyczyny, mechanizmy i metody leczenia.

Olumiant został pierwotnie zatwierdzony w 2018 r. do leczenia niektórych dorosłych pacjentów z umiarkowaną lub ciężką aktywną postacią reumatoidalnego zapalenia stawów. Olumiant jest również zatwierdzony do leczenia COVID-19 u niektórych hospitalizowanych dorosłych.