Newsletter
Aptekarz Polski
Archiwum
Brak wyników
Zobacz wszystkie wyniki
  • EKSPERCISprawdź
  • SZKOLENIAWeź udział
  • PODCASTYPosłuchaj
  • WIDEOObejrzyj
  • WYWIADYPrzeczytaj
  • EKSPERCISprawdź
  • SZKOLENIAWeź udział
  • PODCASTYPosłuchaj
  • WIDEOObejrzyj
  • WYWIADYPrzeczytaj
Brak wyników
Zobacz wszystkie wyniki
Aptekarz Polski
Brak wyników
Zobacz wszystkie wyniki
Strona główna Aktualności

Apel o uważne sprawdzanie oznakowania fiolek szczepionki Allergovit

Redakcja Aptekarza PolskiegoAutorRedakcja Aptekarza Polskiego
15/12/2022
GIF apeluje o uważne sprawdzanie oznakowania fiolek szczepionki Allergovit

fot. Canva.com

9. grudnia wydana została decyzja Głównego Inspektora Farmaceutycznego w sprawie wycofania z obrotu na terenie całego kraju produktu leczniczego Allergovit.

Przyczyną jest błędne oznakowanie we wskazanych seriach produktu leczniczego Allergovit jednej z dwóch fiolek znajdujących się w opakowaniu. Fiolki o stężeniu A-1000 TU/ml zostały błędnie oznakowane etykietą dla fiolek o stężeniu B-10 000 TU/ml. Produkt jest szczepionką alergenową, którą prowadzi się odczulanie (immunoterapię swoistą).

Terapia polega na podawaniu we wstrzyknięciach zwiększających się dawek alergenu wywołującego reakcję alergiczną u pacjenta do momentu osiągnięcia indywidualnej dawki maksymalnej, która jest następnie podawana jako dawka podtrzymująca. Leczenie ma łagodzić objawy alergii i zmniejszać zapotrzebowanie na leki. Wskazania do stosowania to katar alergiczny, alergiczne zapalenie spojówek czy alergiczna astma oskrzelowa.

Dodatkowo, 14. grudnia ukazał się komunikat skierowany do fachowych pracowników ochrony zdrowia związany z ryzykiem błędnego oznakowania fiolek produktu leczniczego Allergovit. Firma Allergopharma – w porozumieniu z GIF – informuje w nim, że „otrzymała z wyniku szwajcarskiego pojedyncze zgłoszenia o przypadkach niewłaściwego oznakowania fiolek produktu leczniczego Allergovit, tj. fiolka stężenia A oznakowana etykietą właściwą dla stężenia B i odwrotnie„. Takie opakowania stwierdzono również w magazynie wytwórcy. Firma zaznacza jednak, że „we wszystkich przypadkach fiolki miały właściwy kolor kapsla tj. stężenie A – kapsel jasnoniebieski w prążki, stężenie B – kapsel w jednolitym kolorze ciemnoniebieskim„. Pomimo tego, że oznakowanie kapsla było prawidłowe, to podanie dawki leku w oparciu o błędną informację na etykiecie mogłoby doprowadzić do silnej reakcji alergicznej ze wstrząsem anafilaktycznym włącznie.

W związku z powyższym podmiot odpowiedzialny zwraca się do wszystkich pracowników ochrony zdrowia zajmujących się immunoterapią alergenową z wykorzystaniem preparatu Allergovit z prośbą o uważne sprawdzenie oznakowania fiolek i porównanie etykiety na fiolce z kolorem kapsla. Stwierdzenie rozbieżności powinno skutkować odstąpieniem od podawania wadliwego produktu i podjęcia kontaktu z firmą Nexter, która jest lokalnym dystrybutorem podmiotu odpowiedzialnego.

komunikat_Allergovit_14122022

www.gov.pl
Źródło: GIF
Tagi: GIFkomunikatywada jakościowawycofania
UdostępnijPodziel się

Chcesz otrzymywać powiadomienia o najważniejszych aktualnościach?

WYŁĄCZ
Redakcja Aptekarza Polskiego

Redakcja Aptekarza Polskiego

Powiązane artykuły

Nowe surowce zielarskie w „Farmakopei Europejskiej”

Nowe surowce zielarskie w „Farmakopei Europejskiej”
Autordr hab. Maciej Bilek, prof. UR

Zaledwie już kilka surowców zielarskich wystarczy, aby uzmysłowić sobie, jak ogromne i wszechstronne są możliwości roślinnych produktów leczniczych!

Czytaj więcejDetails

Szansa na sukces – farmacja kliniczna w psychiatrii

Szansa na sukces – farmacja kliniczna w psychiatrii
Autormgr farm. Beata Swatowska

Farmacja kliniczna staje się coraz bardziej obecnym tematem w polskich mediach, w szpitalach i poradniach zdrowia. Wśród najczęściej podejmowanych obszarów...

Czytaj więcejDetails
Następny wpis
Akademia Ekonomiczno-Humanistyczna w Warszawie uzyskała uprawnienia do prowadzenia kształcenia na kierunku farmacja

Akademia Ekonomiczno-Humanistyczna w Warszawie uzyskała uprawnienia do prowadzenia kształcenia na kierunku farmacja

Najnowsze wydanie Aptekarza Polskiego Najnowsze wydanie Aptekarza Polskiego Najnowsze wydanie Aptekarza Polskiego

Przeczytaj również

Nowe surowce zielarskie w „Farmakopei Europejskiej”

Nowe surowce zielarskie w „Farmakopei Europejskiej”

Szansa na sukces – farmacja kliniczna w psychiatrii

Szansa na sukces – farmacja kliniczna w psychiatrii

Najnowsze e-wydanie Aptekarza Polskiego – 224

Najnowsze e-wydanie Aptekarza Polskiego – 224

Farmaceuci – niewykorzystany potencjał systemu szczepień dorosłych

Farmaceuci – niewykorzystany potencjał systemu szczepień dorosłych

Problemy i wyzwania związane z podaniem dziecku leku

Problemy i wyzwania związane z podaniem dziecku leku

Znajdź nas na Facebooku!

Subskrybuj powiadomienia

Nie przegap nowych wpisów - zapisz się na powiadomienia!

Zapisz się na powiadomienia
  • Kontakt
  • Dla reklamodawców
  • Dla autorów
  • Regulamin serwisu i Polityka Prywatności
Aptekarz Polski. Pismo Naczelnej Izby Aptekarskiej

Redakcja korzysta z zasobów: Canva.com, Pixabay.com

Dostęp do serwisu aptekarzpolski.pl przeznaczony jest dla farmaceutów oraz osób uprawnionych do wystawiania recept lub prowadzących obrót produktami leczniczymi.
W związku z odwiedzaniem witryny www.aptekarzpolski.pl przetwarzamy Twój adres IP, pliki cookies oraz dane na temat aktywności i urządzeń użytkownika. Jeżeli dane te pozwalają zidentyfikować Twoją tożsamość, wówczas będą traktowane jako dane osobowe zgodnie z Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady 2016/679 (RODO). Jeśli chcesz zapoznać się z informacjami dotyczącymi zasad przetwarzania Twoich danych osobowych, prosimy o przejście do Regulaminu Serwisu i Polityki Prywatności.
Rezygnuję
Dostęp do serwisu aptekarzpolski.pl przeznaczony jest dla farmaceutów oraz osób uprawnionych do wystawiania recept lub prowadzących obrót produktami leczniczymi.
W związku z odwiedzaniem witryny www.aptekarzpolski.pl przetwarzamy Twój adres IP, pliki cookies oraz dane na temat aktywności i urządzeń użytkownika. Jeżeli dane te pozwalają zidentyfikować Twoją tożsamość, wówczas będą traktowane jako dane osobowe zgodnie z Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady 2016/679 (RODO). Jeśli chcesz zapoznać się z informacjami dotyczącymi zasad przetwarzania Twoich danych osobowych, prosimy o przejście do Regulaminu serwisu i Polityki Prywatności.
Rezygnuję
Brak wyników
Zobacz wszystkie wyniki
  • Aptekarz Polski
  • Najnowsze e-wydanie Aptekarza Polskiego – 223 (201e)
  • Akademia Aptekarza Polskiego – szkolenie [punkty edukacyjne]
  • Aktualności
  • Wiedza
  • Receptura
  • Trendy
  • Prawo
  • Farmacja szpitalna
  • WIDEO
  • Podcasty
  • WYWIADY
  • Opinie ekspertów

Redakcja korzysta z zasobów: Canva.com, Pixabay.com

Ta strona korzysta z plików cookies. Kontynuując korzystanie z tej witryny, wyrażasz zgodę na używanie plików cookie. Zapoznaj się z naszą Regulaminem serwisu i Polityką Prywatności.