Newsletter
Aptekarz Polski
Archiwum
Brak wyników
Zobacz wszystkie wyniki
  • EKSPERCISprawdź
  • SZKOLENIAWeź udział
  • PODCASTYPosłuchaj
  • WIDEOObejrzyj
  • WYWIADYPrzeczytaj
  • EKSPERCISprawdź
  • SZKOLENIAWeź udział
  • PODCASTYPosłuchaj
  • WIDEOObejrzyj
  • WYWIADYPrzeczytaj
Brak wyników
Zobacz wszystkie wyniki
Aptekarz Polski
Brak wyników
Zobacz wszystkie wyniki
Strona główna Aktualności

10 zaleceń przeciwdziałania brakom leków dla przemysłu farmaceutycznego

mgr farm. Olga SierpniowskaAutormgr farm. Olga Sierpniowska
23/05/2023
10 zaleceń przeciwdziałania brakom leków dla przemysłu farmaceutycznego

fot. Canva.com

Europejska Agencja Leków opublikowała zalecenia dla przemysłu dotyczące dobrych praktyk w zakresie zapobiegania brakom lekowym i ograniczania ich wpływu na zdrowie ludzi. Dokument stanowi uzupełnienie wytycznych dla organizacji pacjentów i pracowników ochrony zdrowia, które zostały opublikowane w zeszłym roku.

Jak czytamy w komunikacie EMA: „Niedobory mogą prowadzić do racjonowania leków i opóźnień we wdrażaniu krytycznych terapii, co ma znaczący wpływ na opiekę nad pacjentem. Ponadto chorzy mogą być zmuszeni do stosowania mniej skutecznych alternatyw i narażeni na zwiększone ryzyko błędów medycznych„. Niedobór lekowy zdefiniowano jako sytuację, gdy podaż nie zaspokaja popytu na poziomie krajowym.

Jak przeciwdziałać brakom leków?

Poradnik Europejskiej Agencji Leków zawiera dziesięć zaleceń dla posiadaczy pozwolenia na dopuszczenie do obrotu, hurtowników, dystrybutorów i producentów. Zwrócono uwagę na potrzebę zwiększenia przejrzystości informacji o niedoborach leków, aby pracownicy ochrony zdrowia mieli czas na identyfikację i pozyskiwanie leków alternatywnych. Dodatkowo – jak czytamy w wytycznych – w próżni informacyjnej, zamieszanie i niepokój mogą prowadzić do gromadzenia zapasów leków i niepotrzebnego powielania wysiłków w celu ustalenia dostępności produktu i przyczyny braku.

Podmioty odpowiedzialne – w ocenie EMA – powinny także zwiększyć dokładność przekazywanych szczegółów powiadomienia o problemach z dostępnością, które powinno zawierać wszystkie dostępne informacje, co ma umożliwić lepsze zrozumienie sytuacji, ocenę skutków i dobór możliwie najlepszych środków zapobiegawczych lub łagodzących: (…) dla zilustrowania, brak wyjaśnienia konkretnych opóźnień w produkcji oznacza, że ​​trudno jest zrozumieć wpływ i ocenić prawdopodobne ramy czasowe wznowienia dostaw. Ponadto ważne jest zrozumienie, czy niedobór będzie miał wpływ na jeden lub kilka krajów (…).

Nacisk położono również na przygotowanie planów zapobiegania brakom, jak i zarządzania nimi, optymalizację systemów jakości z uwzględnieniem całego łańcucha dostaw oraz na podejmowanie działań zmierzających do promowania równej dystrybucji leków.

Guidance for industry to prevent and mitigate medicine shortages
Tagi: braki lekówEMAprzemysł farmaceutycznywytyczne dla przemysłu farmaceutycznego
UdostępnijPodziel się

Chcesz otrzymywać powiadomienia o najważniejszych aktualnościach?

WYŁĄCZ
mgr farm. Olga Sierpniowska

mgr farm. Olga Sierpniowska

Farmaceutka, specjalistka farmacji aptecznej, pasjonatka tematów związanych ze zdrowiem.

Powiązane artykuły

Nowe surowce zielarskie w „Farmakopei Europejskiej”

Nowe surowce zielarskie w „Farmakopei Europejskiej”
Autordr hab. Maciej Bilek, prof. UR

Zaledwie już kilka surowców zielarskich wystarczy, aby uzmysłowić sobie, jak ogromne i wszechstronne są możliwości roślinnych produktów leczniczych!

Czytaj więcejDetails

Szansa na sukces – farmacja kliniczna w psychiatrii

Szansa na sukces – farmacja kliniczna w psychiatrii
Autormgr farm. Beata Swatowska

Farmacja kliniczna staje się coraz bardziej obecnym tematem w polskich mediach, w szpitalach i poradniach zdrowia. Wśród najczęściej podejmowanych obszarów...

Czytaj więcejDetails
Następny wpis
Halitoza, czyli problem nieświeżego oddechu

Halitoza, czyli problem nieświeżego oddechu

Najnowsze wydanie Aptekarza Polskiego Najnowsze wydanie Aptekarza Polskiego Najnowsze wydanie Aptekarza Polskiego

Przeczytaj również

Nowe surowce zielarskie w „Farmakopei Europejskiej”

Nowe surowce zielarskie w „Farmakopei Europejskiej”

Szansa na sukces – farmacja kliniczna w psychiatrii

Szansa na sukces – farmacja kliniczna w psychiatrii

Najnowsze e-wydanie Aptekarza Polskiego – 224

Najnowsze e-wydanie Aptekarza Polskiego – 224

Farmaceuci – niewykorzystany potencjał systemu szczepień dorosłych

Farmaceuci – niewykorzystany potencjał systemu szczepień dorosłych

Problemy i wyzwania związane z podaniem dziecku leku

Problemy i wyzwania związane z podaniem dziecku leku

Znajdź nas na Facebooku!

Subskrybuj powiadomienia

Nie przegap nowych wpisów - zapisz się na powiadomienia!

Zapisz się na powiadomienia
  • Kontakt
  • Dla reklamodawców
  • Dla autorów
  • Regulamin serwisu i Polityka Prywatności
Aptekarz Polski. Pismo Naczelnej Izby Aptekarskiej

Redakcja korzysta z zasobów: Canva.com, Pixabay.com

Dostęp do serwisu aptekarzpolski.pl przeznaczony jest dla farmaceutów oraz osób uprawnionych do wystawiania recept lub prowadzących obrót produktami leczniczymi.
W związku z odwiedzaniem witryny www.aptekarzpolski.pl przetwarzamy Twój adres IP, pliki cookies oraz dane na temat aktywności i urządzeń użytkownika. Jeżeli dane te pozwalają zidentyfikować Twoją tożsamość, wówczas będą traktowane jako dane osobowe zgodnie z Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady 2016/679 (RODO). Jeśli chcesz zapoznać się z informacjami dotyczącymi zasad przetwarzania Twoich danych osobowych, prosimy o przejście do Regulaminu Serwisu i Polityki Prywatności.
Rezygnuję
Dostęp do serwisu aptekarzpolski.pl przeznaczony jest dla farmaceutów oraz osób uprawnionych do wystawiania recept lub prowadzących obrót produktami leczniczymi.
W związku z odwiedzaniem witryny www.aptekarzpolski.pl przetwarzamy Twój adres IP, pliki cookies oraz dane na temat aktywności i urządzeń użytkownika. Jeżeli dane te pozwalają zidentyfikować Twoją tożsamość, wówczas będą traktowane jako dane osobowe zgodnie z Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady 2016/679 (RODO). Jeśli chcesz zapoznać się z informacjami dotyczącymi zasad przetwarzania Twoich danych osobowych, prosimy o przejście do Regulaminu serwisu i Polityki Prywatności.
Rezygnuję
Brak wyników
Zobacz wszystkie wyniki
  • Aptekarz Polski
  • Najnowsze e-wydanie Aptekarza Polskiego – 223 (201e)
  • Akademia Aptekarza Polskiego – szkolenie [punkty edukacyjne]
  • Aktualności
  • Wiedza
  • Receptura
  • Trendy
  • Prawo
  • Farmacja szpitalna
  • WIDEO
  • Podcasty
  • WYWIADY
  • Opinie ekspertów

Redakcja korzysta z zasobów: Canva.com, Pixabay.com

Ta strona korzysta z plików cookies. Kontynuując korzystanie z tej witryny, wyrażasz zgodę na używanie plików cookie. Zapoznaj się z naszą Regulaminem serwisu i Polityką Prywatności.