W lipcu 2022 r. Prezes Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych wydał 76 pozwoleń na dopuszczenie produktów leczniczych do obrotu w Polsce. Pozwolenia dla nowych produktów leczniczych obejmują 30 jednostek klasyfikacyjnych na 5. poziomie klasyfikacji ATC (substancja czynna/skład).
Produkty omówiono na tle wcześniejszych rejestracji i produktów obecnych już na rynku, w ramach poszczególnych klas ATC/WHO oraz substancji czynnej lub składu preparatu, pomijając szczegóły (postaci, dawki, opakowania, kategorie dostępności, numery pozwoleń, Globalne Numery Jednostki Handlowej – GTIN [Global Trade Item Number], czyli numery kodów kreskowych), które można znaleźć w internetowym Biuletynie Informacji Publicznej Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych (http://bip.urpl.gov.pl/pl/biuletyny-i-wykazy/produkty-lecznicze/2022) – „Wykaz Produktów Leczniczych, które uzyskały pozwolenie na dopuszczenie do obrotu w lipcu 2022 r.” został opublikowany przez Urząd 16 sierpnia 2022.
A – Przewód pokarmowy i metabolizm
A02 – Preparaty stosowane w zaburzeniach związanych z nadkwaśnością; A02B – Leki stosowane w chorobie wrzodowej i refluksie żołądkowo-przełykowym; A02BC – Inhibitory pompy protonowej
Omeprazole: Omeprazol Medreg to 22. zarejestrowana marka omeprazolu.
W postaci doustnej na rynek wprowadzono 17 marek: Losec (AstraZeneca; lek oryginalny), Bioprazol (Biofarm), Gasec Gastrocaps (Teva), Helicid (Zentiva), Ortanol Max i Ortanol Plus (Sandoz), Polprazol (Polpharma), Prazol (Adamed), od sierpnia 2008 Progastim (Recordati), od grudnia 2008 Agastin (Exeltis; lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Omolin), od maja 2009 Polprazol PPH (Polpharma), od stycznia 2010 Polprazol Acidcontrol (Polpharma; zmiana nazwy z Polprazol dla dawki 10 mg), od lutego 2011 Ultop (Krka), od marca 2012 Helicid Forte (Zentiva), od czerwca 2012 Goprazol (S-Lab; lek zarejestrowany pierwotnie przez firmę Polpharma pod nazwą Polprazol PPH), od maja 2013 Omeprazole Genoptim (Synoptis; lek wprowadzony wcześniej pod nazwą Groprazol przez Polfę Grodzisk, któremu zmieniono nazwę na Omeprazol APPH, następnie wprowadzono na rynek od maja 2011 pod nazwą Omeprazole Phargem, po czym zmieniono nazwę na Omeprazole Genoptim), od stycznia 2014 Polprazol Max (Polpharma; lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Omeprazol Medana, z kolei zmiana nazwy na Polprazol Optima, a następnie na Polprazol Max), od marca 2014 Ventazol (Medical Valley Invest; lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Omeprazol Quisisana), od maja 2014 Bioprazol Bio Max (Biofarm), od kwietnia 2015 Helicid Control (Zentiva), od kwietnia 2016 Goprazol Max (S‑Lab), od maja 2016 Omeprazole Genoptim SPH (Synoptis), od sierpnia 2016 Prenome (Mercapharm), od lutego 2018 Bioprazol Bio Control (Biofarm; lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Omepraz Bio), od czerwca 2018 Heligen Neo (Viatris; lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Omeplis), od listopada 2019 Omeprazole Mercapharm, od lipca 2021 Helicid Max (Zentiva; lek wprowadzony na rynek od grudnia 2010 pod pierwotną nazwą Piastprazol) i od września 2021 Omeprazol Teva (Teva; lek wprowadzony na rynek od maja 2009 pod pierwotną nazwą Tulzol, a następnie od września 2012 pod kolejną nazwą Omeprazolum 123ratio).
Spośród nich bez recepty dostępnych jest 10 leków: Bioprazol Bio Control, Bioprazol Bio Max, Goprazol Max, Helicid Control, Helicid Max, Omeprazole Genoptim SPH, Omeprazole Mercapharm, Ortanol Max, Polprazol Acidcontrol, Polprazol Max.
Do sprzedaży wprowadzono 4 marki preparatów iniekcyjnych: Helicid (Zentiva), od listopada 2009 Polprazol (Polpharma), od czerwca 2014 Omeprazol Mylan i od lutego 2022 Omeprazole Genoptim (Synoptis).
Nie pojawiły się jeszcze na rynku: Omeboix (Esteve Pharmaceuticals), Omeprazol Biofarm, Sagalix (Liconsa).
Ostatnio skreślono z Rejestru: Loseprazol (Pro.Med.CS; lek był obecny na rynku od lipca 2007).
Pantoprazole: Pantoprazol Zentiva w postaci iniekcyjnej to 33. zarejestrowana marka pantoprazolu. Na rynek wprowadzono 29 marek: Controloc i od czerwca 2009 Controloc Control (Takeda; lek oryginalny), od listopada 2006 Anesteloc (Adamed), od listopada 2007 Contix (Lekam), od grudnia 2007 Nolpaza (Krka), od października 2008 IPP (Sandoz) oraz Noacid (Egis), od listopada 2008 Panzol (Aurovitas), od marca 2010 Panprazox tabl. (Polpharma; zarejestrowany wcześniej przez firmę Nucleus jako Zoramyl, po wprowadzeniu na rynek jako Panprazox skreślony z Rejestru; następnie przejęcie leku Pantoprazole Phargem i zmiana nazwy na Panprazox), od lipca 2010 Pantogen (TOWA Pharmaceutical), od sierpnia 2010 Gastrostad (Stada; lek zarejestrowany wcześniej pod nazwą Tifizol przez firmę Alfred E. Tiefenbacher), od października 2010 Ranloc (Ranbaxy), od marca 2011 Contix ZRD (Lekam), od czerwca 2011 Panrazol (Actavis), od marca 2012 Pantopraz (Biofarm) i Pantoprazole Bluefish, od września 2012 Pantoprazole Reig Jofre, od października 2012 Ozzion (Zentiva), od grudnia 2012 Nolpaza Control (Krka; lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Pantoprazol Pharmaheads), od grudnia 2013 Panzol Pro (Aurovitas; lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Pantoprazol Apotex), od kwietnia 2014 Pantoprazol Krka, od czerwca 2014 Pantoprazole Genoptim (Synoptis; lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Pantoprazol Macleods) i Pantoprazole Genoptim SPH (Synoptis; lek zarejestrowany pierwotnie przez firmę Pharmafile pod nazwą Prazafile), od sierpnia 2014 Pantopraz Bio (Biofarm; lek zarejestrowany pierwotnie przez firmę Pharmafile pod nazwą Zolepharm), od stycznia 2015 Pamyl (Viatris) i Ranloc Med (Ranbaxy), od grudnia 2015 Pantoprazol Teva (lek zarejestrowany pierwotnie przez firmę Pharmafile pod nazwą Neutroflux, wprowadzony na rynek od sierpnia 2012 pod nazwą Pantoprazol 123ratio), od marca 2016 Pantoprazol Vitama (zmieniono podmiot odpowiedzialny i nazwę preparatu na Pantoprazol Aurovitas, ale lek pod nową nazwą jeszcze nie pojawił się na rynku), od sierpnia 2016 Gerdin i Gerdin Max (S-Lab), od października 2016 Pantoprazole Mercapharm (lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Dialoc, a następnie pod nazwą Pantoprazole Distriquimica), od września 2018 Pantoprazol Accord (Accord Healthcare), od kwietnia 2019 Pantoprazol Sun (Sun Pharmaceutical Industries) i Pantosis Max (Mercapharm), od września 2019 Pantorena (Vitama) i od kwietnia 2021 Pantoprazole Aurovitas.
Wśród nich w postaci iniekcji wprowadzono 6 leków: Controloc (Takeda), Nolpaza (Krka), Pantoprazol Accord (Accord Healthcare), Pantoprazole Aurovitas, Pantoprazole Reig Jofre i Pantoprazol Sun (Sun Pharmaceutical Industries).
Bez recepty dostępnych jest 12 leków: Anesteloc Max (Adamed), Contix ZRD (Lekam), Controloc Control (Takeda), Gerdin Max (S-Lab), Nolpaza Control (Krka), Pantopraz Bio (Biofarm), Pantoprazol Teva, Pantoprazole Genoptim SPH (Synoptis), Pantorena (Vitama), Pantosis Max (Mercapharm), Panzol Pro (Aurovitas), Ranloc Med (Ranbaxy).
Nie zostały jeszcze wprowadzone do sprzedaży leki doustne: Asteloc (Adamed) i 2 leki OTC z centralnej rejestracji unijnej: Somac Control i Pantozol Control (oba: Takeda).
Ostatnio skreślono z Rejestru: Contracid (Recordati; lek był obecny na rynku od sierpnia 2009), Pantoloc Control (Takeda).
A05 – Leczenie chorób dróg żółciowych i wątroby; A05B – Leczenie chorób wątroby, leki lipotropowe; A05BA – Środki stosowane w chorobach wątroby
Ornithine aspartate: Ornispar (Solinea) w postaci doustnej to 2. zarejestrowana marka leku zawierającego asparaginian ornityny. Do sprzedaży wprowadzono Hepa-Merz w postaci iniekcyjnej i doustnej.
Skreślono już z Rejestru: Hepatil (Teva Kraków) i Ornithine Teva.
A07 – Leki przeciwbiegunkowe, leki o działaniu przeciwzapalnym/przeciwzakaźnym stosowane w chorobach jelit; A07D/A07DA – Leki hamujące perystaltykę jelit
Loperamide: Aurostop Fast (Aurovitas) w postaci tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej to rozszerzenie względem wprowadzonych wcześniej kapsułek Aurostop. Zarejestrowano 11 marek loperamidu. Na rynek wprowadzono 11 marek: Dissenten (SPA), Imodium Instant (McNeil), Laremid (Polfa Warszawa), Loperamid WZF (Polfa Warszawa), Stoperan (US Pharmacia), od października 2012 Lopacut (Vitabalans), od października 2014 Loper (Sun-Farm; lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Loperam-SF), od czerwca 2019 Loperamid Dr. Max kapsułki (lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Loperamid Farmax), od grudnia 2019 Loperamide Aurovitas, od października 2020 Aurostop (Aurovitas) i od stycznia 2022 Loperamid Apteo Med (Synoptis).
A10 – Leki stosowane w cukrzycy; A10B – Leki obniżające poziom glukozy we krwi, z wyłączeniem insulin;
A10BA – Pochodne biguanidu
Metformin: Zenofor (Zentiva) to rozszerzenie względem wprowadzonego wcześniej preparatu o przedłużonym uwalnianiu Zenofor SR. Zarejestrowano 16 marek metforminy. Na rynku pojawiło się 14 marek: Glucophage i Glucophage XR (Merck Santé), Metformax (Teva), Metformin Galena, Metifor (Polfarmex), Siofor (Berlin-Chemie), od grudnia 2007 Formetic (Polpharma), od maja 2010 Metformin Bluefish, od sierpnia 2010 Etform (Sandoz), od września 2010 Avamina (Bioton), od grudnia 2015 Metformin Vitabalans, od czerwca 2018 Symformin XR (Symphar; lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Metformin XR SymPhar), od sierpnia 2019 Avamina SR (Bioton), od stycznia 2021 Siofor XR (Berlin-Chemie), od marca 2021 Metcrean XR (Synoptis; lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Metformin XR Genoptim), od maja 2021 Metcrean (Synoptis), od stycznia 2022 Diabufor XR (Farmak) oraz od kwietnia 2022 Etform SR (Sandoz) i Zenofor SR (Zentiva).
Nie zostały jeszcze wprowadzone do sprzedaży: Formetic SR (Polpharma), Lyomet SR (Ranbaxy; lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Metformin SR Actavis), Meladine SR (Accord Healthcare).
Ostatnio skreślono z Rejestru: Metfogamma (Wörwag; lek był obecny na rynku).
A10BD – Preparaty złożone doustnych leków obniżających poziom glukozy we krwi; A10BD07– Metformina i sitagliptyna
Metformin+sitagliptin: zarejestrowano 6 marek leków, w tym 4 marki w 3 nowych zestawieniach dawek o zmodyfikowanym uwalnianiu: Metformax SR Combi (Teva) stanowiący rozszerzenie względem zarejestrowanego wcześniej preparatu o standardowym uwalnianiu Metformax Combi oraz odpowiednio jako 16., 17. i 18. markę: Depepsit Met (Adamed), Sitagliptin + Metformin hydrochloride APC (APC Instytut) i Co-Fineria (Medical Pharmaquality Pharmaceuticals), a także odpowiednio jako 20. i 21. markę 2 leki o standardowym uwalnianiu: Fordiab (Stada) i Sitagliptin + Metformin hydrochloride Grindeks. Jako 19. marka został zarejestrowany centralnie w UE również w lipcu 2022 preparat Sitagliptin/Metformin hydrochloride Accord (Accord Healthcare).
Do sprzedaży wprowadzono 2 marki: od czerwca 2014 Janumet (Merck Sharp & Dohme) i od października 2014 Ristfor (Merck Sharp & Dohme).
Nie pojawiły się jeszcze na rynku w Polsce: Efficib (Merck Sharp & Dohme), Eprocliv (Sandoz), Jamesi (Zentiva), Juzimette (Gedeon Richter Polska), Maymetsi (Krka), Metformax Combi (Teva), Metsigletic (Polpharma), Sademlip (Sandoz), Sitagliptyna/Chlorowodorek metforminy Polpharma, Sitagliptin/Metformin hydrochloride Mylan, Sitagliptin + Metformin hydrochloride Sandoz i Velmetia (Merck Sharp & Dohme).
A10BH – Inhibitory peptydazy dipeptydylowej IV (DPP-4)
Sitagliptin: Sitaformil (Aflofarm) i Sitagliptin Grindeks to odpowiednio 25. i 26. zarejestrowana marka sitagliptyny. Do sprzedaży wprowadzono 2 marki: od czerwca 2010 Xelevia (Merck Sharp & Dohme) i od października 2014 Ristaben (Merck Sharp & Dohme).
Nie pojawiły się jeszcze na rynku: Adimuplan (Sandoz), Jansitin (G.L. Pharma), Januvia (Merck Sharp & Dohme), Jazeta (Zentiva), Juzina (Gedeon Richter Polska), Lonamo (Egis), Maysiglu (Krka), Sigletic (Polpharma), Simlerid (Sandoz), Sitagliptin Accord (Accord Healthcare), Sitagliptin Adamed, Sitagliptin Bioton, Sitagliptin DZ (Day Zero; lek zarejestrowany pierwotnie przez firmę Teva pod nazwą DPPSITA), Phingroum (Polpharma; lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Sitagliptin Medana), Sitagliptin Medical Valley (Medical Valley Invest), Sitagliptin Polpharma, Sitagliptin Sandoz, Sitagliptin Stada, Sitagliptin Sun (Sun Pharmaceuticals Industries), Sitagliptin Teva, Symgliptin (Symphar), Tesavel (Merck Sharp & Dohme).
Vildagliptin: Gliptivil (Aurovitas) to 14. zarejestrowana marka wildagliptyny. Do sprzedaży w Polsce wprowadzono od maja 2008 lek oryginalny Galvus (Novartis Europharm).
Nie pojawiły się jeszcze na rynku: Agartha (Gedeon Richter Polska), Agnis (Belupo), Alikval (Egis), Anvildis (Vipharm), Gluadda (Merck), Glypvilo (Krka), Jalra (Novartis Europharm), Kwikaton (Stada), Melkart (G.L. Pharma), Pernuvi (Teva), Viglita (Zentiva) i Xiliarx (Novartis Europharm).
Ostatnio skreślono z Rejestru: Saxotin (Sandoz).
B – Krew i układ krwiotwórczy
B01/B01A – Preparaty przeciwzakrzepowe;
B01AC – Inhibitory agregacji płytek krwi (z wyłączeniem heparyny)
Clopidogrel: Clopidogrel Aurovitas to 23. zarejestrowana marka klopidogrelu. Na rynek wprowadzono 17 leków: Plavix (Sanofi-Aventis; lek oryginalny), Areplex (Adamed), Zyllt (Krka), od sierpnia 2008 Clopidix (Lekam), od listopada 2009 Clopidogrel Mylan (nastąpiła zmiana nazwy na Clopidogrel Taw Pharma, ale lek pod nową nazwą jeszcze nie pojawił się na rynku), od grudnia 2009 Clopidogrel Teva i Trombex (Zentiva), od stycznia 2010 Grepid (Pharmathen), od marca 2010 Plavocorin (Sandoz), od maja 2010 Clopidogrel Apotex (Apotex; lek zarejestrowany wcześniej pod nazwą Clopidogrel Mylan Pharma; w lutym 2021 nastąpiła zmiana nazwy na Clopidogrel Taw Pharma, a w listopadzie 2021 na Clopidogrel Viatris, lecz lek pod nową nazwą jeszcze nie pojawił się na rynku), od czerwca 2010 Agregex (Actavis), od marca 2012 Vixam (Polfarmex), od maja 2013 Clopidogrel Krka (Krka), od grudnia 2013 Clopidogrel Ranbaxy, od grudnia 2014 Clopidogrel Genoptim (Synoptis; lek wprowadzony od marca 2011 przez firmę Glenmark pod pierwotną nazwą Trogran) i od stycznia 2018 Clopidogrel Bluefish (lek wprowadzony od sierpnia 2010 pod pierwotną nazwą Clopinovo).
Nie pojawiły się jeszcze w sprzedaży: Clopidogrel BGR (Biogaran; lek zarejestrowany pierwotnie przez firmę Krka pod nazwą Zylagren), Clopidogrel ratiopharm (Teva), Pegorel (S-Lab) oraz zarejestrowane w ramach centralnej procedury unijnej leki: Clopidogrel TAD (Tad Pharma), Clopidogrel Zentiva (lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Clopidogrel Winthrop), Iscover (Sanofi-Aventis).
Ostatnio skreślono z Rejestru: Carder (Recordati; lek był obecny na rynku od lipca 2010), Clopidogrel GSK (GlaxoSmithKline, lek był obecny na rynku od maja 2010), Clopidogrel HCS, Clopidogrel ratiopharm GmbH (Archie Samuel), Clopidogrelum 123ratio (lek był obecny na rynku od maja 2014; wprowadzony na rynek od lipca 2010 pod nazwą Miflexin, następnie zmiana nazwy na Clopidogrel 123ratio, a potem na Clopidogrelum 123ratio), Clopidogrel Wockhardt, Egitromb (Egis; lek był obecny na rynku od listopada 2009), Lofradyk (Adamed), Nofardom (Adamed), Plovtt (SVUS Pharma), Zopya (Krka).
B01AF – Bezpośrednie inhibitory czynnika Xa
Apixaban: Axipio (Stada) to 6. zarejestrowana marka apiksabanu. Do sprzedaży od listopada 2011 wprowadzono lek oryginalny Eliquis (Bristol-Myers Squibb/Pfizer). Nie pojawiły się jeszcze na rynku: Abatixent (Sandoz), Apixaban Accord (Accord Healthcare), Apixaban Aurovitas, Poltixa (Polpharma).
B02 – Leki przeciwkrwotoczne; B02A – Leki przeciwfibrynolityczne; B02AB – Inhibitory proteinazy
Alfa1 antitrypsin: Rymphysia (Takeda) to 2. rejestracja w Polsce leku zawierającego ludzki inhibitor alfa-1-proteinazy.
Nie pojawił się jeszcze w sprzedaży Respreeza (CSL Behring).
Ostatnio skreślono z Rejestru: Prolastin (Grifols).
C – Układ sercowo-naczyniowy
C02 – Leki obniżające ciśnienie tętnicze krwi; C02K/C02KX – Inne leki obniżające ciśnienie tętnicze krwi
Bosentan: Bosentan Ranbaxy to 5. zarejestrowana marka bosentanu. Do sprzedaży wprowadzono 4 marki: Tracleer (Janssen-Cilag), od lutego 2015 Bopaho (Zentiva), Bosentan Sandoz GmbH oraz od września 2017 Stayveer (Janssen).
Ostatnio skreślono z Rejestru: Bosentan Celon (lek był obecny na rynku od stycznia 2015), Bosentan Sandoz (lek był obecny na rynku od sierpnia 2015).
C09 – Leki działające na układ renina-angiotensyna;
C09B – Inhibitory konwertazy angiotensyny w połączeniach; C09BX – Inhibitory konwertazy angiotensyny w innych połączeniach; C09BX05 – Ramipryl i bisoprolol
Ramipril+bisoprolol: Ramizek Plus (Adamed) w 6 zestawieniach dawek to 1. rejestracja leku o podanym składzie.
C09C/C09CA – Blokery receptora angiotensyny II (ARBS), leki proste
Telmisartan: Telmisartan Aurovitas to 22. zarejestrowana marka telmisartanu. Na rynek wprowadzono 17 marek: Micardis (Boehringer Ingelheim), Pritor (Bayer), od października 2010 Tolura (Krka), od lutego 2012 Tezeo (Zentiva), od kwietnia 2012 Telmizek (Adamed; lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Zmertan), od maja 2012 Actelsar (Actavis), od sierpnia 2012 Telmix (Biofarm), od listopada 2012 Polsart (Polpharma; lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Telmisartan Sigillata) i Zanacodar (PharmaSwiss), od lipca 2013 Telmisartan Mylan (Viatris), od sierpnia 2013 Telmisartan Egis, od kwietnia 2015 Telmisartanum 123ratio (lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Telmisartan-Ratiopharm), od października 2015 Telmabax (Ranbaxy; lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Telmisartan Ranbaxy), od września 2019 Telmisartan Genoptim (Synoptis) i Telmisartan Orion, od listopada 2019 Telmisartan Bluefish i od września 2020 Toptelmi (Sandoz; lek wprowadzony na rynek od listopada 2012 pod pierwotną nazwą Telmisartan Sandoz).
Nie pojawiły się jeszcze w sprzedaży: Kinzalmono (Bayer), Telmisartan Actavis, Telmisartan Medical Valley (Medical Valley Invest), Telmisartan Teva Pharma.
D – Leki stosowane w dermatologii
D10 – Leki przeciwtrądzikowe; D10A – Leki przeciwtrądzikowe stosowane miejscowo; D10AD – Retynoidy stosowane miejscowo w leczeniu trądziku; D10AD53 – Adapalen w połączeniach
Adapalene+benzoyl peroxide: Belakne Combi (Belupo) to 2. zarejestrowana marka leków o podanym składzie. Do sprzedaży wprowadzono od listopada 2008 Epiduo (Galderma) i od czerwca 2017 Epiduo forte (Galderma).
J – Leki przeciwzakaźne działające ogólnie
J01 – Leki przeciwbakteryjne działające ogólnie; J01X – Inne leki przeciwbakteryjne;
J01XA – Glikopeptydy przeciwbakteryjne
Teicoplanin: Teikoplanina Bradex to 4. zarejestrowana marka teikoplaniny. Na rynek wprowadzono 2 marki: lek oryginalny Targocid (Sanofi-Aventis) i od października 2016 Teicopix (Sandoz). Nie pojawił się jeszcze w sprzedaży Teicoplanin Altan.
J01XX – Inne leki przeciwbakteryjne
Fosfomycin: Fosfacin (Solinea) to 7. zarejestrowana marka fosfomycyny. Do sprzedaży wprowadzono 5 marek: Monural (Zambon), od sierpnia 2016 Afastural (Exeltis), od grudnia 2016 Uromaste (Labiana Pharmaceuticals), od czerwca 2017 Symural (Symphar; lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Fosfomol, a następnie pod nazwą Fosfomycin MG Pharma) i od czerwca 2019 InfectoFos (Infectopharm).
Nie pojawił się jeszcze na rynku Fosfomycin US Pharmacia.
Ostatnio skreślono z Rejestru: Fosfomycin Sandoz (lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Fosfomycin Midas).
J02/J02A – Leki przeciwgrzybicze działające ogólnie; J02AC – Pochodne triazolu i tetrazolu
Voriconazole: Voriconazole Fosun Pharma to 10. zarejestrowana marka worykonazolu. Do sprzedaży wprowadzono 8 marek: Vfend (Pfizer; lek oryginalny), od września 2014 Voriconazole Accord (Accord Healthcare), od kwietnia 2015 Voriconazol Polpharma, od lipca 2015 Voriconazole Sandoz, od stycznia 2016 Voriconazole Genoptim (Synoptis; lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Voriconazole Pharmathen), od lipca 2016 Voriconazole Fresenius Kabi, od sierpnia 2016 Voriconazol Adamed, od lutego 2018 Voriconazole Accordpharma (Accord Healthcare; lek wprowadzony od stycznia 2017 pod pierwotną nazwą Voriconazole Actavis).
Nie pojawił się jeszcze na rynku Voriconazole Hikma (lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Voriconazole Hospira).
Ostatnio skreślono z Rejestru: Volric (Polpharma), Vopregin (Egis), Voriconazol Adamed tabl. powl., Voriconazole Glenmark, Voriconazole Mylan (Viatris; lek był obecny na rynku od października 2016), Voriconazole Richter (Gedeon Richter Polska), Voriconazole Stada (lek był obecny na rynku od sierpnia 2016), Voriconazole Teva (lek był obecny na rynku od grudnia 2016), Voriconazole Zentiva (lek był obecny na rynku od września 2017), Voriconazol Polpharma inj. (lek był obecny na rynku), Voricostad (Stada; lek był obecny na rynku od sierpnia 2016), Worykonazol Synthon.
J05 – Leki przeciwwirusowe działające ogólnie; J05A – Bezpośrednio działające leki przeciwwirusowe; J05AX – Inne leki przeciwwirusowe
Inosine pranobex: Pranosin Forte (Galena) w postaci syropu to rozszerzenie względem wprowadzonego wcześniej syropu Pranosin. Zarejestrowano 9 marek pranobeksu inozyny. Na rynek wprowadzono 8 marek: Groprinosin, od listopada 2015 Groprinosin Baby i od września 2020 Groprinosin Forte w postaci syropu (Gedeon Richter Polska), Isoprinosine (Ewopharma), od grudnia 2010 Neosine (Aflofarm), od lipca 2015 Eloprine (Polfarmex), od lipca 2016 Eloprine forte (Polfarmex) i Pranosin (Galena), od grudnia 2017 Neotac (Tactica Pharmaceuticals), od września 2021 Viruzine Forte tabl. (Hasco-Lek), od lutego 2022 Inuprin i Inuprin forte (Solinea) i od lipca 2022 Viruzine Forte (Hasco-Lek) w postaci syropu.
Nie pojawiły się jeszcze w sprzedaży: Akvir tabl., Akvir o smaku malinowym, Akvir forte o smaku malinowym, Akvir o smaku truskawkowym i Akvir forte o smaku truskawkowym (Polpharma) w postaci syropu, Groprinosin Forte (Gedeon Richter Polska) w postaci granulatu jednodawkowego.
L – Leki przeciwnowotworowe i wpływające na układ odpornościowy
L01 – Leki przeciwnowotworowe; L01E – Inhibitory kinazy białkowej; L01EX – Inne inhibitory kinazy białkowej
Sunitinib: Sunitinib MSN (MSN Labs) to 19. zarejestrowana marka sunitynibu. Do sprzedaży wprowadzono 9 marek: lek oryginalny Sutent (Pfizer), od lutego 2022 Sunitinib Zentiva, od kwietnia 2022 Sunitinib Accord (Accord Healthcare), od maja 2022 Sunitinib Pharmascience i Sunitinib Sandoz, od czerwca 2022 Klertis (Egis), Sunitinib Glenmark i Sunitynib Mylan oraz od lipca 2022 Sunitinib Teva.
Nie pojawiły się jeszcze na rynku: Asikreba (Zentiva), Subinit (Lekam), Suganet (Gedeon Richter Polska), Sunitinib G.L. Pharma, Sunitinib Krka, Sunitinib Medical Valley (Medical Valley Invest), Sunitinib Ranbaxy, Sunitinib Stada, Sunitynib Adamed.
L02 – Leczenie związane z wydzielaniem wewnętrznym; L02B – Antagoniści hormonów i środki o zbliżonym działaniu; L02BX – Inni antagoniści hormonów i środki o zbliżonym działaniu
Abiraterone: Abirateron Aristo (Aristo Pharma) to 20. zarejestrowana marka abirateronu. Lek oryginalny Zytiga (Janssen-Cilag) pojawił się na rynku w Polsce od marca 2012.
Nie wprowadzono jeszcze do sprzedaży: Abiral (+pharma), Abiraterone Accord (Accord Healthcare), Abiraterone Ariti, Abiraterone Fresenius Kabi, Abiraterone G.L. Pharma, Abiraterone Krka, Abiraterone Glenmark, Abiraterone Mylan, Abiraterone Orion, Abiraterone Pharmascience, Abiraterone Richter, Abiraterone Sandoz, Abiraterone Stada, Abiraterone Synthon, Abiraterone Vipharm, Abiraterone Zentiva, Grumabix (Adamed), Tatica (PharOS).
M – Układ mięśniowo-szkieletowy
M01 – Leki przeciwzapalne i przeciwreumatyczne; M01A – Niesteroidowe leki przeciwzapalne i przeciwreumatyczne;
M01AE – Pochodne kwasu propionowego
Dexketoprofen: Dekenor (Krka) tabletki powlekane to rozszerzenie względem zarejestrowanej wcześniej postaci iniekcyjnej. Zarejestrowano 10 marek deksketoprofenu. Do sprzedaży wprowadzono 8 marek: Dexak i od lipca 2012 Dexak SL (Menarini), od października 2016 Ketesse i Ketesse SL (Menarini), od sierpnia 2018 Auxilen (Kalceks), od sierpnia 2019 Dextin (Solinea), od listopada 2019 Dektac (Tactica Pharmaceuticals) i Kerdex (Adamed), od stycznia 2021 Dexketoprofen Adamed i od marca 2021 Metafen Dexketoprofen (Polpharma).
Nie pojawiły się jeszcze na rynku: Dekenor (Krka), Dexketoprofen Sopharma.
Ibuprofen: Ibuxal Forte Dla Dzieci (Biofarm) zawiesina to rozszerzenie względem wprowadzonych wcześniej tabletek powlekanych Ibuxal. Zarejestrowano 44 marki ibuprofenu.
Z postaci wielodawkowych do sprzedaży wprowadzono 11 marek: Ibufen dla dzieci o smaku malinowym (Polpharma), Ibufen dla dzieci o smaku truskawkowym (Polpharma; lek wprowadzony wcześniej do sprzedaży pod nazwą Ibufen D), Ibum o smaku malinowym (Hasco-Lek), Nurofen dla dzieci zawiesina 2% (o smaku pomarańczowym i truskawkowym; Reckitt Benckiser), od marca 2009 Kidofen (Aflofarm), od czerwca 2011 Ibufen dla dzieci forte o smaku truskawkowym (Polpharma), od sierpnia 2011 Nurofen dla dzieci Junior pomarańczowy (Reckitt Benckiser; wcześniejsza nazwa: Nurofen dla dzieci 4% pomarańczowy) i Nurofen dla dzieci Junior truskawkowy (Reckitt Benckiser; wcześniejsza nazwa: Nurofen dla dzieci 4% truskawkowy), od października 2011 Milifen (Pinewood), od lutego 2012 Ibum o smaku bananowym (Hasco-Lek), od marca 2012 MIG dla dzieci zawiesina (Berlin-Chemie), od września 2012 Ibum forte o smaku malinowym (Hasco-Lek), od maja 2013 Ibum forte o smaku bananowym (Hasco-Lek), od sierpnia 2013 MIG dla dzieci forte o smaku truskawkowym, zawiesina (Berlin-Chemie), od lipca 2014 Ibufen dla dzieci forte o smaku malinowym (Polpharma), od sierpnia 2015 Nurofen dla dzieci Forte pomarańczowy i Nurofen dla dzieci Forte truskawkowy (Reckitt Benckiser), od kwietnia 2017 Ibum forte o smaku truskawkowym (Hasco-Lek; preparat zarejestrowany wcześniej pod nazwą Ibuprofen Mediceo Forte), od grudnia 2017 Babyfen (Dr. Max; lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Ibuprofen Alkaloid-INT), Ibuprom dla dzieci (US Pharmacia) i Ibuprom dla dzieci Forte (US Pharmacia), od stycznia 2019 zawiesina Axoprofen Forte (Aristo Pharma) i Ibutact (Tactica Pharmaceuticals), od czerwca 2020 Ibum Forte Pure (Hasco-Lek), od września 2020 Ibunid dla dzieci forte (Vitama) oraz od listopada 2021 Kidofen Max (Aflofarm).
Z postaci 1‑dawkowych na rynek zostały wprowadzone 23 marki: Ibum i Ibum Forte (Hasco-Lek), Ibupar i Ibupar Forte (Adamed), Ibuprofen AFL (Aflofarm), Ibuprofen Polfarmex, Ibuprom i Ibuprom Max (US Pharmacia), Nurofen, Nurofen Express, Nurofen Express Forte (Reckitt Benckiser; lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Nurofen Caps), Nurofen Forte i Nurofen dla dzieci czopki (Reckitt Benckiser) oraz wprowadzone od maja 2006 Ibuprom Sprint (US Pharmacia; lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Ibuprom Sprint Caps), od lutego 2008 Ibuprofen Aflofarm (następnie zmiana nazwy preparatu na Opokan Express, po czym w lutym 2012 zmiana powrotna na Ibuprofen Aflofarm), od listopada 2009 MIG (Berlin-Chemie), od grudnia 2010 Spedifen (Zambon), od marca 2011 Ibufen Junior (Polpharma), od maja 2011 Ibumax (Vitabalans) od czerwca 2011 Ibumax forte (Vitabalans), od lipca 2011 Ibuprofen Hasco (Hasco-Lek), od stycznia 2012 Ibuprom Max Sprint (US Pharmacia), od lutego 2012 Ibufen Baby czopki (Polpharma), od grudnia 2012 Kidofen czopki (Aflofarm), od stycznia 2013 czopki Ibum dla dzieci (Hasco-Lek), od czerwca 2013 Nurofen Express Femina (Reckitt Benckiser; lek zarejestrowany początkowo jako Nurofen Express KAP, następnie zmiana nazwy i wprowadzenie na rynek pod nazwą Nurofen Ultra, z kolei zmiana nazwy i wprowadzenie pod nazwą Nurofen Express Femina oraz ostatnio zmiana nazwy na Nurofen Express Caps, lecz lek pod nową nazwą jeszcze nie pojawił się na rynku), od września 2014 Ibuprofen Dr. Max, od stycznia 2015 Metafen Ibuprofen (Polpharma; lek wprowadzony na rynek od września 2009 przez firmę Polfarmex pod nazwą Aprofen), od marca 2015 Ibufen Mini Junior (Polpharma), od czerwca 2016 Ibuprom RR (US Pharmacia; lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Ibuprom Max, a wprowadzony wcześniej na rynek pod nazwą Ibuprom Duo), od lipca 2016 Ibuprofen Forte DOZ (lek w dawce 400 mg wprowadzony do sprzedaży od lipca 2012 pod pierwotną nazwą Ibuprofen LGO), od grudnia 2016 Iburapid (Nord Farm), od stycznia 2017 Metafen Ibuprofen Caps (Polpharma) oraz od października 2017 Nurofen Mięśnie i Stawy Forte (Reckitt Benckiser; lek wprowadzony od października 2008 pod nazwą Nurofen Forte Express), Laboratoria PolfaŁódź Ibuprofen Max (lek w dawce 400 mg zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Ibuprofen Sensilab) i Lizymax (Hasco-Lek), od stycznia 2019 Ibuxal (Biofarm; lek wprowadzony od lipca 2012 pod pierwotną nazwą Ibuprofen LGO) i Ibum Supermax (Hasco-Lek), od listopada 2019 Ibuprex i Ibuprex Max (Olimp) oraz od lutego 2020 IbuTeva (Teva; lek zarejestrowany wcześniej pod nazwą Ibunin, wprowadzony do sprzedaży od listopada 2012 pod nazwą Ifenin) i IbuTeva Max (Teva; lek zarejestrowany wcześniej pod nazwą Ibunin forte; wprowadzony do sprzedaży od maja 2011 pod nazwą Ifenin forte), od czerwca 2020 Ibuprofen Apteo Med (Synoptis), Ibuprofen Forte Apteo Med (Synoptis) i Nurofen Express Forte Tabs (Reckitt Benckiser; preparat wprowadzony we wrześniu 2007 pod nazwą Nurofen Migrenol Forte, a następnie od stycznia 2010 pod nazwą Nurofen Express Tab 400 mg), od października 2020 Ibuprom Ultramax w dawce 600 mg (US Pharmacia; lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Ibuprofen Dermogen), od grudnia 2020 Ibum Comfort minicaps (Hasco-Lek) i Ibum Femina (Hasco-Lek), od maja 2021 Axoprofen (Aristo Pharma; tabletki powlekane 200 mg po zmianie nazwy z Ibuprofen Aristo) i Axoprofen Forte (Aristo Pharma; tabletki powlekane 400 mg po zmianie nazwy z Ibuprofen Aristo) oraz od marca 2022 Ibum Express Forte (Hasco-Lek; lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Ibuprofen Forte Hasco, wprowadzony na rynek od grudnia 2013 pod nazwą Ibum Forte Minicaps, a następnie od lipca 2015 pod nazwą Ibum Express).
W postaci iniekcyjnej wprowadzono 2 marki: od października 2019 Ibuprofen B. Braun i od lipca 2022 Ibuprofen Kabi (Fresenius Kabi).
Nie zostały jeszcze wprowadzone na rynek: Buscofem (Ipsen), Byfonen (Alkaloid-Int), Ibenal, Ibenal Forte i Ibenal Max (Lekam), Ibum o smaku truskawkowym (Hasco-Lek; preparat zarejestrowany wcześniej pod nazwą Ibuprofen Mediceo), Ibum Easy, Ibum Easy Forte i Ibum Easy Junior (Hasco-Lek), Ibuprofen Alkaloid-INT, Ibuprofen Altan, Ibuprofen Aristo, Ibuprofen Aurovitas, Ibuprofen Banner (Patheon), Ibuprofen Dermogen, Ibuprofen Farmalider, Ibuprofen Lysine InnFarm (Inn-Farm), Ibuprofen Max Aurovitas, Ibuprofen TZF (Polfa Tarchomin), Ibuprofen Zentiva, Ibuprom Forte, Ibuprom Rapid, Ibuprom Max Rapid, Ibuprom Regular i Ibuprom Ultramax Sprint (US Pharmacia).
M01AH – Koksyby
Etoricoxib: Coxydyna (Aurovitas) to 9. zarejestrowana marka etorykoksybu. Na rynek wprowadzono 8 marek: Arcoxia (Organon; lek oryginalny), od lipca 2017 Doloxib (Zentiva), Kostarox (Sandoz) i Roticox (Krka), od marca 2019 Etoricoxib Teva, od października 2020 Xaleba (Accord Healthcare), od marca 2021 Coxitex (Polpharma) i od sierpnia 2021 Edolox (S-Lab; lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Etoricoxib S-Lab).
M02/M02A – Leki stosowane miejscowo w bólach stawów i mięśni; M02AA– Niesteroidowe leki przeciwzapalne stosowane miejscowo
Etofenamate: Etoxam (Solinea) żel to 5. zarejestrowana marka etofenamatu. Na rynek wprowadzono 3 marki: Traumon (Mylan Healthcare), od listopada 2018 Difortan (US Pharmacia; lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą FortanMed) i od września 2020 Etodal (Ziaja).
Nie pojawił się jeszcze w sprzedaży Lixim (Drossapharm) w postaci plastra leczniczego.
Uwaga: wcześniej na rynku był dostępny preparat Difortan Acti-Gel (Emo-Farm) zawierający naproksen.
Ostatnio skreślono z Rejestru: Rheumon (Mylan Healthcare; lek był obecny na rynku).
N – Układ nerwowy
N02 – Leki przeciwbólowe;
N02A – Opioidy; N02AJ – Opioidy w połączeniach z nieopioidowymi lekami przeciwbólowymi; N02AJ13 – Tramadol i paracetamol
Tramadol+paracetamol: Tramadol hydrochloride + Paracetamol Accord (Accord Healthcare) w postaci tabletek musujących to 10. zarejestrowana marka leków o podanym składzie. Do sprzedaży wprowadzono 8 marek: Zaldiar i Zaldiar Effervescent (Stada), od stycznia 2010 Doreta (Krka), od marca 2011 Poltram Combo (Polpharma), od kwietnia 2011 Padolten (Teva), od czerwca 2012 Tramapar (Polfarmex), od października 2012 Exbol (Bausch Health) od stycznia 2015 Palgotal (Zentiva), od stycznia 2016 Doreta SR (Krka), od października 2016 Poltram Combo Forte (Polpharma) i od stycznia 2022 Tramadol + Paracetamol Medreg.
Nie pojawiły się jeszcze na rynku: Tramadol Hydrochloride + Paracetamol Bristol Laboratories (Brillpharma), Tramapar Forte (Polfarmex).
N02B – Inne leki przeciwbólowe i przeciwgorączkowe; N02BE – Anilidy
Paracetamol: Paracetamol Zentiva to 33. zarejestrowana marka paracetamolu. Na rynek wprowadzono 26 marek o różnych drogach podania (doustnie, doodbytniczo i w iniekcjach), jednodawkowych i wielodawkowych: Acenol i Acenol forte (Galena), Apap oraz od sierpnia 2012 Apap Direct i Apap Junior (US Pharmacia), Calpol 6 Plus (McNeil), Efferalgan i Efferalgan forte (UPSA), Etoran (Polpharma), Gemipar (Biofaktor), Paracetamol Aflofarm czopki (lek wprowadzony wcześniej jako Paracetamol przez firmę Farmjug, następnie jako Paracetamol Aflofarm, potem Malupar, a obecnie znów jako Paracetamol Aflofarm), tabletki i zawiesina, Panadol dla dzieci zawiesina i Panadol Rapid tabl. musujące (GlaxoSmithKline), Paracetamol Biofarm (opakowanie 1000 tabl. 500 mg z pozwolenia nr 7348: wprowadzono pod nazwą Paracetamol Biofarm, następnie zmiana nazwy na Aletofar, ale bez wprowadzenia do sprzedaży pod tą nazwą, po czym przywrócenie nazwy Paracetamol Biofarm; mniejsze opakowania dawniej z pozwolenia nr 7348, obecnie z pozwolenia nr 25415); Paracetamol Farmina, Paracetamol Filofarm, Paracetamol Galena, Paracetamol Hasco (Hasco-Lek) oraz od czerwca 2011 Pedicetamol (Polski Lek; preparat zarejestrowany wcześniej przez firmę Ionfarma pod nazwą Apiredol), od stycznia 2012 Paracetamol Kabi (Fresenius Kabi) roztwór do infuzji, od marca 2012 Paracetamol Panpharma (Panmedica) roztwór do infuzji, od stycznia 2013 iniekcje do wlewów Paracetamol B. Braun, od lipca 2013 Paramax Rapid (Vitabalans), od lutego 2016 Paracetamol Hasco o smaku pomarańczowym (Hasco-Lek), od lipca 2016 Paracetamol DOZ (lek wprowadzony na rynek od marca 2012 pod pierwotną nazwą Paracetamol LGO), od listopada 2016 Apap dla dzieci forte (US Pharmacia; lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Paracetamol Basi), od stycznia 2017 Apap ból i gorączka (US Pharmacia; lek wprowadzony na rynek od października 2014 pod nazwą Apap Fast, zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Paracetamol Accord), od stycznia 2018 Panacit (Dr. Max), od lutego 2018 Paracetamol Accord (Accord Healthcare), od listopada 2018 Megapar (Accord Healthcare), od marca 2019 Megapar Forte (Accord Healthcare), od maja 2019 Paracetamol Aurovitas, od czerwca 2019 Paracetamol Teva (lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Paracetamol Sigillata, wprowadzony od lutego 2013 pod nazwą Paracetamol Actavis, a następnie od listopada 2015 pod nazwą Omnipap) i Apap Caps (US Pharmacia; lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Rapigard), od lipca 2021 Panadol Sprint (GlaxoSmithKline), od sierpnia 2021 Panaprex (Olimp) i Paracetamol Hasco Forte (Hasco-Lek), od czerwca 2022 Paracetamol Forte Apteo Med (Synoptis) oraz od lipca 2022 Paracetamol Polfa-Łódź (Laboratoria Polfa Łódź; lek wprowadzony pierwotnie pod nazwą Paracetamol Polfa-Łódź, a następnie od grudnia 2016 pod nazwą Laboratoria PolfaŁódź Paracetamol, z kolei powrót do nazwy pierwotnej).
Nie pojawiły się dotychczas w sprzedaży: APAP dla dzieci Forte smak pomarańczowy (US Pharmacia), Apenal (Lekam), Apap Direct Max (US Pharmacia), Infacetamol (Farmina), Panadol Menthol Active (GlaxoSmithKline), Paracetamol Aristo, Paracetamol Synoptis, Paracetamolum Farmalider.
N05 – Leki psychotropowe;
N05A – Leki neuroleptyczne;
N05AH – Diazepiny, oksazepiny, tiazepiny i oksepiny
Clozapine: Clozapine Aristo (Aristo Pharma) to 5. zarejestrowana marka klozapiny. Do sprzedaży zostały wprowadzone 3 marki: Klozapol (Egis), od czerwca 2018 Clopizam (Accord Healthcare) i od września 2019 Symcloza (Symphar).
Nie pojawił się jeszcze na rynku: Ayupil (Synthon).
Ostatnio skreślono z Rejestru: Leponex (Mylan Healthcare; lek oryginalny, był obecny na rynku).
N05AX – Inne leki neuroleptyczne
Paliperidone: Palifren Long (Adamed) to 7. zarejestrowana marka paliperydonu. Na rynek wprowadzono 2 marki: od listopada 2016 Xeplion (Janssen-Cilag) i od stycznia 2020 Trevicta (Janssen-Cilag; lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Paliperidone Janssen).
Nie wprowadzono jeszcze do sprzedaży: Invega (Janssen-Cilag), Byannli (Janssen-Cilag; lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Paliperidone Janssen-Cilag International), Paliperidone Teva, Parnido (Krka).
N05C – Leki nasenne i uspokajające; N05CM – Inne leki nasenne i uspokajające
Dexmedetomidine: Dexmedetomidine Kabi (Fresenius Kabi) to 7. zarejestrowana marka deksmedetomidyny. Na rynek wprowadzono 3 marki: od listopada 2011 Dexdor (Orion), od czerwca 2018 Dexmedetomidine Ever Pharma (Ever Valinject) i od lipca 2019 Dexmedetomidine Kalceks.
Nie pojawiły się jeszcze w sprzedaży: Dexmedetomidine Accord (Accord Healthcare), Dexmedetomidine Altan w dawce 4 mcg/ml (wcześniejsza rejestracja w dawce 100 mcg/ml pod pierwotną nazwą Deksmedetomidyna Altan), Dexmedetomidine B. Braun.
Opracowanie: dr n. farm. Jarosław Filipek
Kierownik Działu Informacji o Produktach
Administrator Farmaceutycznej Bazy Danych BAZYL
IQVIA
2022-09-03
Źródła:
- nomenklatura nazw substancji czynnych oraz klasyfikacja ATC na podstawie opracowania WHO Collaborating Centre for Drug Statistics Methodology (“Guidelines for ATC Classification and DDD assignment 2022”, Oslo 2021; “ATC Index with DDDs 2022”, Oslo 2021), ze zmianami i uzupełnieniami mającymi zastosowanie w roku 2022 – tłumaczenie własne;
- nomenklatura nazw substancji czynnych dla preparatów roślinnych, galenowych i szczepionek: „Farmakopea Polska XII”; “Urzędowy Wykaz Produktów Leczniczych Dopuszczonych do Obrotu na Terytorium Rzeczypospolitej Polskiej”;
- informacje rejestracyjne: “Urzędowy Wykaz Produktów Leczniczych Dopuszczonych do Obrotu na Terytorium Rzeczypospolitej Polskiej”; miesięczne wykazy zarejestrowanych produktów leczniczych publikowane w Biuletynie Informacji Publicznej Urzędu Rejestracji PLWMiPB; pozwolenia i decyzje porejestracyjne nadsyłane przez podmioty odpowiedzialne; wykazy produktów leczniczych, którym skrócono okres ważności pozwolenia;
- informacje o wprowadzeniu produktu na rynek w Polsce: dane IQVIA;
- opisy wskazań i mechanizmów działania: Charakterystyki Produktów Leczniczych;
- pozostałe opinie i komentarze: autorskie.