W czerwcu 2026 r. Prezes Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych wydał 41 pozwoleń na dopuszczenie produktów leczniczych do obrotu w Polsce. Pozwolenia dla nowych produktów leczniczych obejmują 22 jednostki klasyfikacyjne na 5. poziomie klasyfikacji ATC (substancja czynna/skład). Produkty omówiono na tle wcześniejszych rejestracji i produktów obecnych już na rynku, w ramach poszczególnych klas ATC/WHO oraz substancji czynnej lub składu preparatu, pomijając szczegóły (postaci, dawki, opakowania, kategorie dostępności, numery pozwoleń, Globalne Numery Jednostki Handlowej – GTIN [Global Trade Item Number], czyli numery kodów kreskowych), które można znaleźć w internetowym Biuletynie Informacji Publicznej Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych (https://www.gov.pl/web/urpl/B2026) – „Wykaz Produktów Leczniczych, które uzyskały pozwolenie na dopuszczenie do obrotu w czerwcu 2026 r.” został opublikowany przez Urząd 17 lipca 2026.
A – Przewód pokarmowy i metabolizm
A03/A03A – Leki stosowane w czynnościowych zaburzeniach żołądkowo-jelitowych; A03AX – Inne leki stosowane w czynnościowych zaburzeniach żołądkowo-jelitowych
Alverine: Ispazin forte (Solinea) to 2. zarejestrowana marka alweryny. Do sprzedaży wprowadzono od lutego 2000 Spasmolina (Synteza).
Ostatnio skreślono z Rejestru: NO-IBS (Adamed; lek był obecny na rynku od września 2019; w dawce 60 mg zarejestrowany pierwotnie przez firmę Blackrock Pharmaceuticals pod nazwą Alverock, a w dawce 120 mg pod nazwą Alverock Silny).
A05 – Leczenie chorób dróg żółciowych i wątroby; A05B – Leczenie chorób wątroby, leki lipotropowe; A05BA – Środki stosowane w chorobach wątroby
Silybi mariani fructus extractum: Livofortin (Natur Produkt Zdrovit) to 6. zarejestrowana marka produktu leczniczego z wyciągiem z owoców ostropestu plamistego. Do sprzedaży wprowadzono 4 marki produktów leczniczych: Sylimarol (Herbapol Poznań), od września 2001 Lagosa (Wörwag) i od grudnia 2023 SanoHepatic (Natur Produkt Pharma; lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Hepacontrol).
Jeszcze nie pojawiły się na rynku: Maximaroll (Aflofarm; lek wprowadzony do sprzedaży od czerwca 1998 pod pierwotną nazwą Liverin, a następnie od marca 2001 pod kolejną nazwą Syliverin), Sylifar (Biofarm).
Ostatnio skreślono z Rejestru: Legalon (Viatris; lek był obecny na rynku), Sylicaps (Herbapol Lublin; lek był obecny na rynku).
Do sprzedaży zostały wprowadzone także środki spożywcze zawierające wyciąg z owoców lub nasion ostropestu plamistego.
A10 – Leki stosowane w cukrzycy; A10B – Leki obniżające poziom glukozy we krwi, z wyłączeniem insulin; A10BK – Inhibitory kotranspostera sodowo-glukozowego typu 2. (SGLT2)
Dapagliflozin: Daplemsen (MSN Labs) i Rizegmef (Sandoz) to odpowiednio 16. i 17. zarejestrowana marka dapagliflozyny. Do sprzedaży wprowadzono 4 marki: od stycznia 2013 Forxiga (AstraZeneca; lek oryginalny), od lipca 2025 Daforbis (Viatris), od września 2025 Diaflix (Polpharma) i od kwietnia 2026 Dapazyna (Hasco-Lek).
Nie pojawiły się jeszcze na rynku: Dagrafors (Krka), Dalzior (Teva), Dapagliflozin Aurovitas, Dapagliflozin Stada, Dapagliflozyna Viatris, Dapheria (Synoptis), Edistride (AstraZeneca), Figozap (Ranbaxy), Nerila (Farmak International; lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Dapagliflozin Farmak), Odelniqva (Pharmapath), Zedilarf (Pharmapath).
B – Krew i układ krwiotwórczy
B02 – Leki przeciwkrwotoczne; B02B – Witamina K i inne hemostatyki; B02BX – Inne hemostatyki działające ogólnie
Eltrombopag: Eltrombopag Viatris Pharma 14. zarejestrowana marka eltrombopagu. Do sprzedaży wprowadzono 8 marek: od lipca 2010 Revolade (Novartis Europharm; lek oryginalny), od października 2025 Eltrombopag Accord (Accord Healthcare) i Eltrombopag Zentiva, od lutego 2026 Eltrombopag Krka i Eltrombopag Polpharma, od marca 2026 Eltrombopag MSN (MSN Labs) i Eltrombopag Viatris oraz od czerwca 2026 Eltrombopag Stada.
Nie pojawiły się jeszcze na rynku: Eltrombopag Glenmark, Eltrombopag Olpha, Eltrombopag Sandoz, Eltrombopag TZF (Polfa Tarchomin), Eltrombopag Vipharm.
C – Układ sercowo-naczyniowy
C02 – Leki obniżające ciśnienie tętnicze krwi; C02K – Inne leki obniżające ciśnienie tętnicze krwi; C02KX – Leki obniżające ciśnienie krwi stosowane w tętniczym nadciśnieniu płucnym
Bosentan: Bosentan Accord (Accord Healthcare) to 6. zarejestrowana marka bosentanu. Do sprzedaży wprowadzono 5 marek: Tracleer (Janssen-Cilag), od lutego 2015 Bopaho (Zentiva) od września 2017 Stayveer (Janssen), od grudnia 2018 Bosentan Sandoz GmbH i od sierpnia 2023 Bosentan Ranbaxy.
G – Układ moczowo-płciowy i hormony płciowe
G04/G04B – Leki urologiczne; G04BD – Leki stosowane w częstomoczu i nietrzymaniu moczu
Mirabegron: Mirabegron G.L. Pharma to 5. zarejestrowana marka mirabegronu. Do sprzedaży od sierpnia 2013 wprowadzono lek oryginalny Betmiga (Astellas).
Nie pojawiły się jeszcze na rynku: Begirax (Aristo Pharma), Iretig (Zentiva), Mirabegron Teva.
H – Leki hormonalne działające ogólnie, z wyłączeniem hormonów płciowych i insulin
H03 – Leki stosowane w chorobach tarczycy; H03A – Preparaty stosowane w niedoczynności tarczycy; H03AA – Hormony tarczycy
Levothyroxine: Euthyrox N (Merck) w dawkach 38 mcg i 63 mcg to rozszerzenie względem zarejestrowanych wcześniej 11 innych dawek. Zarejestrowano 6 marek lewotyroksyny. Do sprzedaży wprowadzono 5 marek: Eltroxin (Aspen), Euthyrox N (Merck), Letrox (Berlin-Chemie), od czerwca 2020 Tirosint Sol (IBSA) i od czerwca 2022 Althyxin (Zentiva).
Nie pojawił się jeszcze na rynku: Medithyrox (Uni-Pharma Kleon Tsetis).
Ostatnio skreślono z Rejestru: Levothyroxine Accord (Accord Healthcare).
J – Leki przeciwzakaźne działające ogólnie
J01 – Leki przeciwbakteryjne działające ogólnie;
J01C – Beta-laktamowe leki przeciwbakteryjne, penicyliny; J01CR – Połączenia penicylin, w tym z inhibitorami beta-laktamazy; J01CR02 – Amoksycylina i inhibitor beta-laktamazy
Amoxicillin+clavulanic acid: Taromentin ES (Polfa Tarchomin) to rozszerzenie względem wprowadzonego wcześniej Taromentin. Zarejestrowano 17 marek leków o podanym składzie. Do sprzedaży wprowadzono 13 marek: Augmentin (GlaxoSmithKline; lek oryginalny), od lipca 1991 Amoksiklav (Sandoz), od marca 2001 Ramoclav (Ranbaxy), od września 2001 Taromentin (Polfa Tarchomin), od lutego 2007 Augmentin ES (GlaxoSmithKline), od sierpnia 2007 Amoclan (Hikma), od grudnia 2014 Co-amoxiclav Bluefish, od grudnia 2016 Amylan (Viatris), od listopada 2017 Hiconcil Combi (Krka), od stycznia 2020 Augmentin MFF (GlaxoSmithKline), od lutego 2020 Amoxicillin + Clavulanic Acid Aurovitas, od sierpnia 2020 Auglavin PPH (Polpharma) i Polamoklav (Polfarmex), od czerwca 2021 Penlac (Zentiva), od sierpnia 2021 Amoksiklav ES (Sandoz), od sierpnia 2022 Auglavin PPH Extra (Polpharma), od czerwca 2023 Amoxicillin + clavulanic acid AptaPharma (Apta Medica) i od grudnia 2023 Amylan ES (Viatris).
Nie pojawiły się jeszcze na rynku: Amoxicillin/Clavulanic Acid Kabi (Fresenius Kabi), Aucilak (Medreg), Auroamoxi DUO (Aurovitas; lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Amoxicillin + Clavulanic acid Aurovitas), Clavtac (Tactica Pharmaceuticals).
J01D – Inne beta-laktamowe leki przeciwbakteryjne; J01DH – Karbapenemy; J01DH51 – Imipenem i cilastatyna
Imipenem+cilastatine: Imipenem + Cilastatin Steriscience to aktualnie 5. zarejestrowana marka leków o podanym składzie. Na rynek wprowadzono 3 marki: od stycznia 2011 Imipenem/Cilastatin Kabi (Fresenius Kabi), od marca 2013 Imipenem + Cylastatyna Ranbaxy i od stycznia 2020 Imipenem + Cilastatin AptaPharma (Apta Medica).
Nie pojawił się jeszcze w sprzedaży: Imipenem + Cilastatin Noridem (Noridem Enterprises).
J05 – Leki przeciwwirusowe działające ogólnie; J05A – Bezpośrednio działające leki przeciwwirusowe; J05AB – Nukleozydy i nukleotydy z wyłączeniem inhibitorów odwrotnej transkryptazy
Aciclovir: Klivis (Vectans Pharma) to 15. zarejestrowana w tej klasie marka acyklowiru, w nowej postaci tabletek adhezyjnych podpoliczkowych do podania na dziąsło. Klivis jest wskazany w leczeniu nawrotowej opryszczki wargowej u osób dorosłych z prawidłową odpornością i częstymi epizodami opryszczki.
Do sprzedaży wprowadzono 4 marki doustne: Hascovir (Hasco-Lek), Heviran (Polpharma), od marca 2017 Hascovir Control tabl. 200 mg (Hasco-Lek; lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Aciclovir Hasco), od marca 2018 Heviran Comfort (Polpharma; lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Heviran PPH), od marca 2020 inVirum (Aflofarm), od lipca 2020 Hascovir control MAX (Hasco-Lek; lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Aciclovir Hasco), od kwietnia 2021 Heviran Comfort Max (Polpharma; lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Heviran PPH) i od czerwca 2021 Aciclovir Aurovitas, a także 4 marki iniekcyjne: Aciclovir Jelfa (Bausch Health), Acix (Sandoz), Aciclovir Accord (Accord Healthcare) i od marca 2026 z importu równoległego Aciclovir Polpharma (Polpharma/Rompharm).
Nie pojawiły się jeszcze na rynku: Aciclovir Altan, Aciclovir Hikma, Aciclovir Noridem (Noridem Enterprises), Acyclovir Biofarm, Acyklowir Promedo (Promedo Pharma Products), Devir (Fortis Pharmaceuticals).
M – Układ mięśniowo-szkieletowy
M01 – Leki przeciwzapalne i przeciwreumatyczne; M01A – Niesteroidowe leki przeciwzapalne i przeciwreumatyczne;
M01AE – Pochodne kwasu propionowego
Ibuprofen: Paduden Forte dla dzieci (US Pharmacia) w postaci zawiesiny doustnej to rozszerzenie w stosunku do wprowadzonych wcześniej preparatów Paduden Express i Paduden Express Forte w kapsułkach. Zarejestrowano w tej klasie 48 marek ibuprofenu.
Z postaci wielodawkowych do sprzedaży wprowadzono 10 marek: Ibufen dla dzieci o smaku malinowym (Polpharma), Ibufen dla dzieci o smaku truskawkowym (Polpharma; lek wprowadzony wcześniej do sprzedaży pod nazwą Ibufen D), Ibum o smaku malinowym (Hasco-Lek), od marca 2009 Kidofen (Aflofarm), od czerwca 2011 Ibufen dla dzieci forte o smaku truskawkowym (Polpharma), od sierpnia 2011 Nurofen dla dzieci Junior pomarańczowy (Reckitt Benckiser; wcześniejsza nazwa: Nurofen dla dzieci 4% pomarańczowy) i Nurofen dla dzieci Junior truskawkowy (Reckitt Benckiser; wcześniejsza nazwa: Nurofen dla dzieci 4% truskawkowy), od lutego 2012 Ibum o smaku bananowym (Hasco-Lek), od marca 2012 MIG dla dzieci zawiesina (Berlin-Chemie), od września 2012 Ibum forte o smaku malinowym (Hasco-Lek), od maja 2013 Ibum forte o smaku bananowym (Hasco-Lek), od sierpnia 2013 MIG dla dzieci forte o smaku truskawkowym, zawiesina (Berlin-Chemie), od lipca 2014 Ibufen dla dzieci forte o smaku malinowym (Polpharma), od sierpnia 2015 Nurofen dla dzieci Forte pomarańczowy i Nurofen dla dzieci Forte truskawkowy (Reckitt Benckiser), od kwietnia 2017 Ibum forte o smaku truskawkowym (Hasco-Lek; preparat zarejestrowany wcześniej pod nazwą Ibuprofen Mediceo Forte), od grudnia 2017 Babyfen (Dr. Max; lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Ibuprofen Alkaloid-INT), Ibuprom dla dzieci (US Pharmacia) i Ibuprom dla dzieci Forte (US Pharmacia), od stycznia 2019 zawiesina Axoprofen Forte (Aristo Pharma) i Ibutact (Tactica Pharmaceuticals), od czerwca 2020 Ibum Forte Pure (Hasco-Lek), od września 2020 Ibunid dla dzieci forte (Polski Lek) oraz od listopada 2021 Kidofen Max (Aflofarm).
Z postaci 1‑dawkowych na rynek zostało wprowadzonych 28 marek: Ibum Forte (Hasco-Lek), Ibupar i Ibupar Forte (Adamed), Ibuprofen AFL (Aflofarm), Ibuprom i Ibuprom Max (US Pharmacia), Nurofen, Nurofen Express (zmieniono nazwę na Nurofen Express Tabs, lecz lek o nowej nazwie jeszcze nie pojawił się na rynku), Nurofen Express Forte (Reckitt Benckiser; lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Nurofen Caps), Nurofen Forte i Nurofen dla dzieci czopki (Reckitt Benckiser) oraz wprowadzone od maja 2006 Ibuprom Sprint (US Pharmacia; lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Ibuprom Sprint Caps), od lutego 2008 Ibuprofen Aflofarm (następnie zmiana nazwy preparatu na Opokan Express, po czym w lutym 2012 zmiana powrotna na Ibuprofen Aflofarm), od listopada 2009 MIG (Berlin-Chemie), od grudnia 2010 Spedifen (Zambon), od marca 2011 Ibufen Junior (Polpharma), od maja 2011 Ibumax (Vitabalans), od czerwca 2011 Ibumax forte (Vitabalans), od lipca 2011 Ibuprofen Hasco (Hasco-Lek), od stycznia 2012 Ibuprom Max Sprint (US Pharmacia), od lutego 2012 Ibufen Baby czopki (Polpharma), od grudnia 2012 Kidofen czopki (Aflofarm), od stycznia 2013 czopki Ibum dla dzieci (Hasco-Lek), od września 2014 Ibuprofen Dr. Max, od stycznia 2015 Metafen Ibuprofen (Polpharma; lek wprowadzony na rynek od września 2009 przez firmę Polfarmex pod nazwą Aprofen), od marca 2015 Ibufen Mini Junior (Polpharma), od czerwca 2016 Ibuprom RR (US Pharmacia; lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Ibuprom Max, a wprowadzony wcześniej na rynek pod nazwą Ibuprom Duo), od lipca 2016 Ibuprofen Forte DOZ (lek w dawce 400 mg wprowadzony do sprzedaży od lipca 2012 pod pierwotną nazwą Ibuprofen LGO), od grudnia 2016 Iburapid (Farmak), od stycznia 2017 Metafen Ibuprofen Caps (Polpharma) oraz od października 2017 Nurofen Mięśnie i Stawy Forte (Reckitt Benckiser; lek wprowadzony od października 2008 pod nazwą Nurofen Forte Express), Laboratoria PolfaŁódź Ibuprofen Max (Urgo; lek w dawce 400 mg zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Ibuprofen Sensilab) i Lizymax (Hasco-Lek), od stycznia 2019 Ibum Supermax (Hasco-Lek), od listopada 2019 Ibuprex i Ibuprex Max (Olimp), od czerwca 2020 Ibuprofen Apteo Med (Synoptis), Ibuprofen Forte Apteo Med (Synoptis) i Nurofen Express Forte Tabs (Reckitt Benckiser; preparat wprowadzony we wrześniu 2007 pod nazwą Nurofen Migrenol Forte, a następnie od stycznia 2010 pod nazwą Nurofen Express Tab 400 mg), od października 2020 Ibuprom Ultramax w dawce 600 mg (US Pharmacia; lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Ibuprofen Dermogen), od grudnia 2020 Ibum Comfort minicaps (Hasco-Lek) i Ibum Femina (Hasco-Lek), od maja 2021 Axoprofen (Aristo Pharma; tabletki powlekane 200 mg po zmianie nazwy z Ibuprofen Aristo) i Axoprofen Forte (Aristo Pharma; tabletki powlekane 400 mg po zmianie nazwy z Ibuprofen Aristo), od marca 2022 Ibum Express Forte (Hasco-Lek; lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Ibuprofen Forte Hasco, wprowadzony na rynek od grudnia 2013 pod nazwą Ibum Forte Minicaps, a następnie od lipca 2015 pod nazwą Ibum Express), od maja 2022 Ibum Sprint (Hasco-Lek; preparat wprowadzony wcześniej pod pierwotną nazwą rejestracyjną Ibum), od listopada 2022 Ibuprom Rapid (US Pharmacia), od grudnia 2022 Ibuprom Max Rapid (US Pharmacia), od stycznia 2023 Nurofen Express Caps (Reckitt Benckiser; lek zarejestrowany początkowo jako Nurofen Express KAP, następnie zmiana nazwy i wprowadzenie na rynek pod nazwą Nurofen Ultra, z kolei zmiana nazwy i wprowadzenie od czerwca 2013 pod nazwą Nurofen Express Femina i ostatecznie zmiana nazwy na Nurofen Express Caps), od sierpnia 2023 Paduden Express i Paduden Express Forte (Ranbaxy), od listopada 2023 Ibuprofen Aurovitas, od marca 2024 Ibuprofen TZF (Polfa Tarchomin), od sierpnia 2024 Ibuprofen Max Aurovitas, od kwietnia 2025 Ibufast Forte (Fortis Pharmaceuticals), od lipca 2025 Ibuprofen Zentiva (lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Ibuprofen Zentiva, wprowadzony od maja 2023 pod nazwą Inflanor w dawce 200 mg i pod nazwą Inflanor Max w dawce 400 mg, następnie powrót do pierwotnej nazwy Ibuprofen Zentiva), od sierpnia 2025 Nurofen Express Forte Mini (Reckitt Benckiser), od września 2025 Ibuprofen Dr. Max Pharma, od listopada 2025 Ibutrixen Fast (Promedo Pharma Products; lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Ibuprofen Strides) i od grudnia 2025 Ibuprom Ultramax Sprint (US Pharmacia).
W postaci iniekcyjnej wprowadzono 2 marki: od października 2019 Ibuprofen B. Braun i od lipca 2022 Ibuprofen Kabi (Fresenius Kabi).
Nie zostały jeszcze wprowadzone na rynek: Axoprofen Max (Aristo Pharma; tabl. powl. 600 mg zarejestrowane pierwotnie pod nazwą Ibuprofen Aristo), Babyfen Forte (Dr. Max Pharma), Byfonen (Alkaloid-Int), Ibenal, Ibenal Forte i Ibenal Max (Lekam), Ibuprofen Alkaloid-INT (zawiesina 2% zarejestrowana pierwotnie pod nazwą Ibuprofen Mercapharm), Ibuprofen Altan, Ibuprofen Banner (Patheon), Ibuprofen Catalent, Ibuprofen Eubioco (Laboratorium Galenowe Olsztyn; lek wprowadzony od lipca 2012 pod pierwotną nazwą Ibuprofen LGO, a następnie od stycznia 2019 pod kolejną nazwą Ibuxal), Ibuprofen Farmalider, Ibuprofen Lysine InnFarm (Inn-Farm), Ibuprofen-Lysin Fairmed Healthcare, Ibuprofen Medicinae, Ibuprofen Modafen (Stada; lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Ibuprofen Pharmaclan); Ibuprom Forte, Ibuprom Max Express i Ibuprom Regular (US Pharmacia), Ibuxal Forte (Biofarm), Ibuxal Max (Biofarm), Ibuxal Forte Dla Dzieci (Biofarm), Metafen Ibuprofen Max (Polpharma; lek w dawce 400 mg zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Ibuprofen Catalent), Niebolix (Orion).
M01AX – Inne niesteroidowe środki przeciwzapalne i przeciwreumatyczne
Chondroitin+glucosamine: Chronadamed (Adamed) to 2. zarejestrowana marka produktu leczniczego o podanym składzie. Do sprzedaży wprowadzono od stycznia 2020 Chronada (Reig Jofre; lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Droglycan).
Chronada zawiera glukozaminę w postaci chlorowodorku, a Chronadamed w postaci siarczanu.
Leki są wskazane do stosowania w objawowym leczeniu choroby zwyrodnieniowej stawów kolanowych u pacjentów, u których występuje ból od umiarkowanego do silnego.
W sprzedaży znajdują się także środki spożywcze zawierające chondroitynę i glukozaminę.
Glucosamine: Sanoflexan (Natur Produkt Pharma) to 4. zarejestrowana marka leków zawierających glukozaminę. W sprzedaży pojawiły się 2 marki: Arthryl (Cooper Consumer Health) oraz od maja 2009 Flexove (Expanscience; lek zarejestrowany wcześniej przez firmę Navamedic pod nazwą Glucomed).
Nie został jeszcze wprowadzony Dolenio (Blue Bio Pharmaceuticals; preparat zarejestrowany początkowo pod nazwą Dolenio, następnie zmiana na Slideflex, po czym ponowna zmiana na Dolenio).
Ostatnio skreślono z Rejestru: Glukozamina Pharma Nord (lek był obecny na rynku od września 2006), Probeven (Proenzi; lek wprowadzony od stycznia 2014 przez firmę Walmark pod nazwą Proenzi, a następnie od listopada 2014 przez firmę Proenzi pod nazwą Probeven).
W sprzedaży znajdują się także środki spożywcze zawierające glukozaminę.
M03 – Środki zwiotczające mięśnie; M03B – Środki zwiotczające mięśnie działające ośrodkowo; M03BX – Inne środki działające ośrodkowo
Tizanidine: Chordyna (Bausch Health) to 4. zarejestrowana marka tyzanidyny. Do sprzedaży wprowadzono 3 marki: lek oryginalny Sirdalud i Sirdalud MR (Sandoz), od lutego 2011 Tizanor (Orion) i od listopada 2022 Tizagelan (G.L. Pharma).
N – Układ nerwowy
N05 – Leki psychotropowe;
N05B – Leki przeciwlękowe; N05BA – Pochodne benzodiazepiny
Diazepam: Diazepam Ravimed we wstrzykiwaczu to 5. zarejestrowana marka diazepamu. Do sprzedaży wprowadzono 4 marki: Neorelium (Polfa Tarchomin; lek wprowadzony wcześniej pod nazwą Relanium), Relanium inj. (Polpharma), Relanium tabl. (GlaxoSmithKline, Poznań), Relsed (Polpharma) i od stycznia 2019 doustny Diazepam Genoptim (Synoptis; lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Diazepam Generic Specialty Pharma).
Ostatnio skreślono z Rejestru: Codez (Accord Healthcare), iniekcyjny Diazepam Genoptim (Grindeks; lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Diazepam Grindeks), Relanium zawiesina doustna (Polpharma; lek był obecny na rynku).
N05C – Leki nasenne i uspokajające;
N05CH – Agoniści receptora melatoniny
Melatonin: Melatonin Orion w receptowych dawkach 3 mg i 5 mg oraz Melatonin Vitabalans w bezreceptowych dawkach 1 mg, 2 mg i 4 mg to odpowiednio 17. i 18. zarejestrowana marka produktu leczniczego zawierającego melatoninę.
Melatonin Orion jest wskazany w krótkotrwałym leczeniu zaburzeń snu związanych ze zmianą stref czasowych u osób dorosłych oraz w bezsenności z zaburzeniami zasypiania u dzieci i młodzieży w wieku od 6 do 17 lat z zespołem nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD, ang. Attention Deficit Hyperactivity Disorder), gdy środki zapewniające higienę snu okazały się niewystarczające.
Melatonin Vitabalans jest wskazany w krótkotrwałym leczeniu zaburzeń snu związanych ze zmianą stref czasowych u osób dorosłych.
Do sprzedaży wprowadzono:
– 2 leki receptowe o przedłużonym uwalnianiu w dawce 2 mg wskazane jako monoterapia w krótkotrwałym leczeniu pierwotnej bezsenności, charakteryzującej się niską jakością snu, u pacjentów w wieku 55 lat lub starszych: od sierpnia 2008 Circadin (RAD Neurim Pharmaceuticals) i od sierpnia 2023 Senaxa PR (Lekam);
– 1 lek receptowy wskazany do krótkotrwałego leczenia zaburzeń snu związanych ze zmianą stref czasowych u osób dorosłych oraz leczenia bezsenności u dzieci i młodzieży w wieku od 6 do 17 lat z zespołem nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD, ang. Attention Deficit Hyperactivity Disorder), gdy środki zapewniające higienę snu okazały się niewystarczające: od stycznia 2023 Sental (Vitabalans);
– 5 leków bezreceptowych wskazanych jako środki pomocnicze w leczeniu zaburzeń rytmu snu i czuwania np. związanych ze zmianą stref czasowych lub w związku z pracą zmianową, a także jako środki ułatwiające regulację zaburzeń dobowego rytmu snu i czuwania u pacjentów niewidomych: Melatonina LEK-AM, od listopada 2019 Melabiorytm (Aflofarm; preparat wprowadzony pierwotnie pod nazwą Melatonina Medicplast, a następnie od maja 2011 pod nazwą Tonasen), od lipca 2021 Melatonina Polfarmex, od sierpnia 2024 Melatonina Biofarm i od listopada 2025 Melatonina Olimp;
– 1 lek bezreceptowy wskazany w krótkotrwałym leczeniu zaburzeń snu związanych ze zmianą stref czasowych u osób dorosłych: od października 2022 Melatonina Pharma Nord.
Nie pojawiły się jeszcze na rynku leki bezreceptowe: Melatonina Polski Lek (preparat zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Melatonina Solarpharma) i Melasolaren (Solarpharma) wskazane jako środki pomocnicze w leczeniu zaburzeń rytmu snu i czuwania np. związanych ze zmianą stref czasowych lub w związku z pracą zmianową, a także jako środki ułatwiające regulację zaburzeń dobowego rytmu snu i czuwania u pacjentów niewidomych.
Nie pojawiły się jeszcze na rynku leki receptowe:
– Melanoc PR (Lekam), Melatonin Neurim (RAD Neurim Pharmaceuticals) i Melatonin Senaxa (Lekam; lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Meldream PR) o przedłużonym uwalnianiu wskazane jako monoterapia w krótkotrwałym leczeniu pierwotnej bezsenności, charakteryzującej się niską jakością snu, u pacjentów w wieku 55 lat lub starszych;
– Slenyto (RAD Neurim Pharmaceuticals) o przedłużonym uwalnianiu wskazany w leczeniu bezsenności u dzieci i młodzieży w wieku 2-18 lat z zaburzeniami ze spektrum autyzmu (ang. Autism Spectrum Disorder, ASD) i (lub) zespołem Smith-Magenis, gdy środki zapewniające higienę snu okazały się nieskuteczne;
– Voquily (Clinigen) w postaci roztworu doustnego wskazany w: krótkotrwałym leczeniu zespołu nagłej zmiany strefy czasowej u dorosłych; bezsenności wynikającej z niemożności zaśnięcia u dzieci i młodzieży w wieku 6–17 lat z zespołem nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ang. attention deficit hyperactivity disorder, ADHD), gdy środki zapewniające higienę snu okazały się niewystarczające.
Na rynku są także dostępne środki spożywcze zawierające melatoninę.
N06 – Psychoanaleptyki; N06B – Leki psychostymulujące, stosowane w zespole nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD) i nootropowe;
N06BA – Sympatykomimetyki działające ośrodkowo
Lisdexamfetamine: Lisdexamfetamine Aristo (Aristo Pharma) to 2. zarejestrowana marka lisdeksamfetaminy. Do sprzedaży od listopada 2020 wprowadzono Elvanse (Takeda).
Leki są wskazane do stosowania w kompleksowym programie leczenia zespołu nadpobudliwości ruchowej z deficytem uwagi (ADHD; ang. Attention Deficit Hyperactivity Disorder) u dzieci w wieku 6 lat i powyżej, u których wcześniejsze leczenie metylfenidatem nie przyniosło oczekiwanych korzyści klinicznych, a także u dorosłych, u których w dzieciństwie występowały objawy ADHD.
Dimezylan lisdeksamfetaminy jest prolekiem deksamfetaminy niewykazującym aktywności farmakologicznej. Po podaniu doustnym następuje szybkie wchłanianie lisdeksamfetaminy z przewodu pokarmowego, a następnie hydroliza do deksamfetaminy, która odpowiada za efekt farmakologiczny leku. Hydroliza zachodzi głównie w erytrocytach.
Amfetaminy należą do niekatecholaminowych amin sympatykomimetycznych o działaniu pobudzającym na ośrodkowy układ nerwowy. Nie wyjaśniono w pełni mechanizmu działania amfetaminy w leczeniu ADHD, jednak uważa się, że istotną rolę odgrywa blokada wychwytu zwrotnego noradrenaliny i dopaminy w przestrzeni presynaptycznej i zwiększenie wydzielania obu monoamin do przestrzeni postsynaptycznej.
N06BX – Inne leki psychostymulujące i nootropowe
Citicoline: Citonerv (Solinea) i Citogla (RA Progress Maciej Mirakowski) to odpowiednio 3. i 4. zarejestrowana marka leku zawierającego cytykolinę. Na rynek wprowadzono 2 marki: od stycznia 2018 Proaxon (Biofarm) i od października 2023 Memocit (Polpharma).
Leki są wskazane do leczenia zaburzeń neurologicznych i poznawczych spowodowanych incydentem mózgowo-naczyniowym (np. udarem) oraz leczenia zaburzeń neurologicznych i poznawczych spowodowanych urazami czaszkowo-mózgowymi.
Do sprzedaży wprowadzono także środki spożywcze zawierające cytykolinę.
N07 – Inne leki wpływające na układ nerwowy; N07B – Leki stosowane w leczeniu uzależnień; N07BA – Leki stosowane w leczeniu uzależnienia od nikotyny
Cytisinicline: Belnifrem (APC Pharmlog) to 15. zarejestrowana marka cytyzynikliny zwanej dawniej cytyzyną. Do sprzedaży wprowadzono 5 marek: Tabex (Sopharma), od grudnia 2012 Desmoxan kaps. (Aflofarm), od czerwca 2019 Recigar (Adamed), od lipca 2020 Desmoxan tabl. (Aflofarm, lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Nicoferin), od stycznia 2023 Denicit (Solinea), od kwietnia 2025 Nikozipix (Promedo Pharma Products; lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Cytisinum APC) i od listopada 2025 Recigar Active (Adamed) w postaci roztworu doustnego.
Nie pojawiły się jeszcze na rynku: Cerdablan (APC Instytut), Cytisinicline Adamed (lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Cytisinicline APC Pharmlog), Cytisinicline Uni-Pharma (Uni-Pharma Kleon Tsetis), Cytisinum Aflofarm, Exicyt (Adamed), Isamuxal (Profit Sylwia Gil), Punkamlar (Adamed), Tinqasit (Pro-Pharma’93), Tuxerdiv (Adamed; lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Cytisinicline Pro-Pharma).
R – Układ oddechowy
R01 – Preparaty stosowane w chorobach nosa; R01A – Środki udrożniające nos i inne preparaty stosowane miejscowo do nosa; R01AA – Sympatykomimetyki, leki proste
Xylometazoline: Xylonaris (Synoptis) to 14. zarejestrowana marka ksylometazoliny. Na rynek wprowadzono 13 marek w różnych postaciach: Otrivin i od maja 2014 Otrivin Menthol (Haleon), Xylogel (Polpharma), Xylometazolin WZF (Polpharma), Xylometazolin VP (PharmaSwiss), Xylorin (Perrigo Poland), od kwietnia 2010 Sudafed XyloSpray HA (McNeil; zmieniono nazwę preparatu na Sudafed Spray HA Comfort, lecz lek pod nową nazwą jeszcze nie pojawił się w sprzedaży), od sierpnia 2013 Xylometazolin Vibrocil (Haleon; lek wprowadzony wcześniej pod nazwą Otrivin), od października 2015 Sudafed XyloSpray dla dzieci (McNeil; zmieniono nazwę preparatu na Sudafed Spray Classic Kids, lecz lek pod nową nazwą jeszcze nie pojawił się w sprzedaży), od listopada 2016 Xylometazolin Teva (lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Xylometazolin 123ratio) i Sudafed XyloSpray HA dla dzieci (McNeil; zmieniono nazwę preparatu na Sudafed Spray HA Comfort Kids, lecz lek pod nową nazwą jeszcze nie pojawił się w sprzedaży), od września 2017 Orinox (Dr. Max Pharma; lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Xylometazolin Dr. Max), od października 2018 Otrivin Katar i Zatoki (Haleon), od stycznia 2021 Orinox HA (Dr. Max) oraz Xedine HA i Xedine HA dla dzieci (Ranbaxy; leki wprowadzone od października 2018 pod pierwotną nazwą Xylometazoline Coldact), od maja 2021 Xylometazolin Apteo Med (Synoptis), od listopada 2021 Xylogel dla dzieci (Polpharma; lek wprowadzony wcześniej do sprzedaży pod nazwą Xylogel 0,05%), od grudnia 2023 Xylometazolin Fortis (Fortis Pharmaceuticals), od maja 2025 Xylopronal (Silesian Pharma) i od czerwca 2026 Sudafed Spray Classic (McNeil; lek wprowadzony do sprzedaży od kwietnia 2010 pod pierwotną nazwą Sudafed XyloSpray).
R02/R02A – Preparaty stosowane w chorobach gardła; R02AX – Inne preparaty stosowane w chorobach gardła
Flurbiprofen: Relinex (Dr. Max) w pastylkach to 15. zarejestrowana w tej klasie marka flurbiprofenu. Na rynek wprowadzono 8 marek: Strepsils Intensive (Reckitt Benckiser; lek wprowadzony pierwotnie pod nazwą Strepfen, a następnie Strepsils DoloIntensive) w postaci tabletek do ssania, od września 2015 Strepsils Intensive Direct (Reckitt Benckiser) w postaci aerozolu do stosowania w jamie ustnej, od stycznia 2018 Flurbifex (Stada; zmieniono nazwę preparatu na Cholinex Direct, ale lek pod nową nazwą jeszcze nie pojawił się na rynku), od listopada 2019 Strepsils Intensive bez cukru pomarańczowy (Reckitt Benckiser) w postaci pastylek, od czerwca 2020 Inovox Ultra smak miętowy (US Pharmacia; lek wprowadzony od maja 2018 pod pierwotną nazwą Ultravox Maxe smak miętowy) w postaci pastylek, od lipca 2021 Polopiryna Gardło (Polpharma) w postaci pastylek i Polopiryna Gardło Spray (Polpharma; lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą PoloVox spray), od czerwca 2025 Orofar Ultra (Stada), od lipca 2025 Strepsils Intensive o smaku miodu i eukaliptusa (Reckitt Benckiser), od listopada 2025 Synosept Intensive Apteo Med (Synoptis), od stycznia 2026 Faringo Intensiv (Ranbaxy) i od kwietnia 2026 Gardum Vox (Silesian Pharma; lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Flurbiprofen Geiser).
Nie pojawiły się jeszcze w sprzedaży: Cholinex Direct smak cytrynowy (Stada), Flurbiprofen Farmak, Flurbiprofen Naiax (Naiax Pharma), Gardifen Direct (Pharmalab), Inovox Ultra bez cukru smak pomarańczowy (US Pharmacia), Orofar Ultra Spray (Stada), Straben (Uni-Pharma Kleon Tsetis), Vocaflam (Mapaex) i Vocaflam smak pomarańczowy bez cukru (Mapaex), Voxifen Intensive (Fortis Pharmaceuticals; lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Flurbiprofen Geiser Pharma).
R07/R07A/R07AX – Inne preparaty działające na układ oddechowy
Ivacaftor: Ivacaftor Accord (Accord Healthcare) to 4. zarejestrowana marka iwakaftoru. Do sprzedaży wprowadzono od lutego 2021 lek oryginalny Kalydeco (Vertex Pharmaceuticals).
Nie pojawiły się jeszcze na rynku Ivacaftor Ranbaxy, Ivacaftor Stada.
Opracowanie: dr n. farm. Jarosław Filipek
Kierownik Działu Informacji o Produktach
Administrator Farmaceutycznej Bazy Danych
IQVIA
2026-07-24
Źródła:
- nomenklatura nazw substancji czynnych oraz klasyfikacja ATC na podstawie opracowania WHO Collaborating Centre for Drug Statistics Methodology (“Guidelines for ATC Classification and DDD assignment 2026”, Oslo 2025; “2026 ATC index with DDDs_english.xlsx”), ze zmianami i uzupełnieniami mającymi zastosowanie w roku 2026 – tłumaczenie własne;
- nomenklatura nazw substancji czynnych dla preparatów roślinnych, galenowych i szczepionek: „Farmakopea Polska XIII”; “Urzędowy Wykaz Produktów Leczniczych Dopuszczonych do Obrotu na Terytorium Rzeczypospolitej Polskiej”;
- informacje rejestracyjne: “Urzędowy Wykaz Produktów Leczniczych Dopuszczonych do Obrotu na Terytorium Rzeczypospolitej Polskiej”; miesięczne wykazy zarejestrowanych produktów leczniczych publikowane w Biuletynie Informacji Publicznej Urzędu Rejestracji PLWMiPB; pozwolenia i decyzje porejestracyjne nadsyłane przez podmioty odpowiedzialne; wykazy produktów leczniczych, którym skrócono okres ważności pozwolenia;
- informacje o wprowadzeniu produktu na rynek w Polsce: dane IQVIA;
- opisy wskazań i mechanizmów działania: Charakterystyki Produktów Leczniczych;
- pozostałe opinie i komentarze: autorskie.
