W maju 2026 r. Prezes Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych wydał 67 pozwoleń na dopuszczenie produktów leczniczych do obrotu w Polsce, w tym 65 pozwoleń dla nowych produktów leczniczych i 2 nowe pozwolenia dla produktów leczniczych już wcześniej zarejestrowanych, zatem nieuwzględnionych w niniejszym opracowaniu (Norditropin FlexPro – Novo Nordisk). Pozwolenia dla nowych produktów leczniczych obejmują 29 jednostek klasyfikacyjnych na 5. poziomie klasyfikacji ATC (substancja czynna/skład). Produkty omówiono na tle wcześniejszych rejestracji i produktów obecnych już na rynku, w ramach poszczególnych klas ATC/WHO oraz substancji czynnej lub składu preparatu, pomijając szczegóły (postaci, dawki, opakowania, kategorie dostępności, numery pozwoleń, Globalne Numery Jednostki Handlowej – GTIN [Global Trade Item Number], czyli numery kodów kreskowych), które można znaleźć w internetowym Biuletynie Informacji Publicznej Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych (https://www.gov.pl/web/urpl/B2026) – „Wykaz Produktów Leczniczych, które uzyskały pozwolenie na dopuszczenie do obrotu w maju 2026 r.” został opublikowany przez Urząd 17 czerwca 2026.
A – Przewód pokarmowy i metabolizm
A02 – Preparaty stosowane w zaburzeniach związanych z nadkwaśnością; A02B – Leki stosowane w chorobie wrzodowej i refluksie żołądkowo-przełykowym; A02BA – Antagoniści receptora H2; A02BA53 – Famotydyna w połączeniach
Famotidine+calcium carbonate+magnesium hydroxide: Travisto RefluControl (Aflofarm) to 2. zarejestrowana marka leku o podanym składzie. Do sprzedaży od kwietnia 2022 wprowadzono Manti Extra (US Pharmacia).
Leki są wskazane do stosowania (Manti Extra: u dorosłych i młodzieży w wieku powyżej 16 lat; Travisto RefluControl: u dorosłych) do krótkotrwałego leczenia objawowego dolegliwości związanych z nadkwaśnością soku żołądkowego, takich jak: zgaga, niestrawność, ból i pieczenie w nadbrzuszu.
A10 – Leki stosowane w cukrzycy; A10B – Leki obniżające poziom glukozy we krwi, z wyłączeniem insulin;
A10BH – Inhibitory peptydazy dipeptydylowej IV (DPP-4)
Linagliptin: Larida (Teva), Linagliptin Accord (Accord Healthcare) i Linagliptin Olpha to odpowiednio 13., 14. i 15. zarejestrowana marka linagliptyny. Do sprzedaży od stycznia 2012 wprowadzono lek oryginalny Trajenta (Boehringer Ingelheim).
Nie pojawiły się jeszcze na rynku: Jeligo (Egis), Liamell (G.L. Pharma), Liglinra (Stada), Linagliptin TZF (Polfa Tarchomin; lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Linagliptin Intas), Linatra (Polpharma), Lynxaram (Krka), Pligant (MSN Labs), Rekiva (Farmak International), Sansik (Zentiva), Tingapla (Sandoz), Zyfoqam (Bausch Health).
A10BK – Inhibitory kotranspostera sodowo-glukozowego typu 2. (SGLT2)
Dapagliflozin: Dalzior (Teva), Dapheria (Synoptis) i Dapagliflozin Stada to odpowiednio 13., 14. i 15. zarejestrowana marka dapagliflozyny. Do sprzedaży wprowadzono 4 marki: od stycznia 2013 Forxiga (AstraZeneca; lek oryginalny), od lipca 2025 Daforbis (Viatris), od września 2025 Diaflix (Polpharma) i od kwietnia 2026 Dapazyna (Hasco-Lek).
Nie pojawiły się jeszcze na rynku: Dagrafors (Krka), Dapagliflozin Aurovitas, Dapagliflozin Farmak (Farmak International), Dapagliflozyna Viatris, Edistride (AstraZeneca), Figozap (Ranbaxy), Odelniqva (Pharmapath), Zedilarf (Pharmapath).
A11 – Witaminy; A11C – Witaminy A i D, włączając preparaty złożone zawierające obie witaminy; A11CC – Witamina D i analogi
Colecalciferol: Vigalex Max Caps (Biofarm) to rozszerzenie względem wprowadzonych wcześniej innych wersji marki Vigalex. Zarejestrowano 24 marki produktów leczniczych z cholekalcyferolem. Do sprzedaży wprowadzono 12 marek: Devikap krople (Polpharma; lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Vitaminum D3 solutio aquosa), Juvit D3 (Hasco-Lek), Vigantol (Procter & Gamble), Vigantoletten (Procter & Gamble), od sierpnia 2017 Solderol (Lekam; lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Vitamin D3 Radaydrug), od października 2017 Dekristol (Sun-Farm), od lutego 2020 kapsułki Devikap (Polpharma; lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Vitaminum D3 Medana), od sierpnia 2020 Vigalex Bio, Vigalex Forte i Vigalex Max (Biofarm) oraz Ibuvit D3 (Polpharma), od października 2020 Dekristol Pro (Sun-Farm), od grudnia 2021 Detritin (Natur Produkt Pharma), od grudnia 2022 Calsus (Teva), od czerwca 2023 Dekristol Forte (Sun-Farm), od sierpnia 2023 Juvit D3 Max (Hasco-Lek; preparat wprowadzony od września 2021 pod pierwotną nazwą Juvit Kids D3), od września 2023 Vitamin D3 Krka w dawce 7000 j.m. na receptę, od maja 2024 Soligamma (Wörwag), od września 2024 Vitamin D3 Krka w dawce 30000 j.m. na receptę, od lipca 2025 krople Ibuvit D3 Baby (Polpharma) i od sierpnia 2025 krople Ibuvit D3 (Polpharma; lek wprowadzony od grudnia 2023 pod pierwotną nazwą Ibuvit D3 Kids).
Nie pojawiły się jeszcze na rynku: ApoD3 Med (Aurovitas), Boncel (Orivas), Cholecalciferol IBSA, Cholecalciferol Patent Pharma, Colecalciferol Polpharma, Detrical (Natur Produkt Pharma), Prodywit (Zentiva), Thorens (Italfarmaco), Vigantolvit (Natur Produkt Pharma), bezreceptowy Vitamin D3 Krka w dawkach 500 j.m. i 1000 j.m. (lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Vitamin D3 Billev), Vitamin D3 Meditop (Biofarm), Vitaminum D3 Max Apteo Med (Synoptis), Widat (Zentiva).
Do sprzedaży zostały wprowadzone także środki spożywcze zawierające witaminę D3, głównie jako suplementy diety.
A12 – Preparaty minerałów; A12A/A12AA – Wapń
Calcium: Calcifar (Biofarm) to 8. zarejestrowany wapniowy produkt leczniczy. Do sprzedaży wprowadzono: syropy Calcium Aflofarm (2 smaki), Calcium Polfarmex (3 smaki), Calcium Hasco (Hasco-Lek; 4 smaki), Calcium Hasco Allergy (Hasco-Lek; lek wprowadzony wcześniej pod nazwą Calcium Hasco bez sztucznych barwników i substancji smakowych), Sanosvit Calcium (Orifarm Healthcare), a także tabletki Calcium gluconicum Farmapol, tabletki musujące Calcium-Sandoz Forte i kapsułki Calperos (Teva).
Wprowadzono także do obrotu wapniowe suplementy diety.
A14 – Środki anaboliczne do stosowania ogólnego; A14A – Sterydy anaboliczne; A14AA – Pochodne androstanu
Prasterone: Lipsanal (Solarpharma) to 6. zarejestrowana w tej klasie marka prasteronu (dehydroepiandrosteronu, DHEA). Do sprzedaży wprowadzono 5 marek: Biosteron (Lekam), Stymen (Aflofarm; lek wprowadzony wcześniej pod nazwami DHEA 10 mg, BioStym Balance, DHEA AFL), od czerwca 2019 Novostella (Aflofarm; zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Prasteronum Aflofarm), od sierpnia 2021 DHEA Aflofarm (lek wprowadzony pierwotnie pod nazwą DHEA Eljot) i od sierpnia 2024 Femistelin (Lekam; zmieniono podmiot odpowiedzialny na Polpharma i nazwę leku na Femiraya, lecz lek pod nową nazwą jeszcze nie został wprowadzony do sprzedaży).
A16/A16A – Pozostałe produkty działające na przewód pokarmowy i metabolizm; A16AX – Różne środki działające na przewód pokarmowy i metabolizm
Miglustat: Miglustat Waymade to 7. zarejestrowana marka miglustatu. Do sprzedaży wprowadzono 2 marki: Zavesca (Janssen-Cilag; lek oryginalny) i od grudnia 2018 Miglustat Accord (Accord Healthcare).
Nie pojawiły się jeszcze na rynku: Miglustat Dipharma, Miglustat Gen.Orph, Opfolda (Amicus Therapeutics), Yargesa (Piramal Critical Care).
B – Krew i układ krwiotwórczy
B02 – Leki przeciwkrwotoczne; B02B – Witamina K i inne hemostatyki; B02BB – Fibrynogen
Fibrinogen (human): Riastap (CSL Behring) w dawce 2 g to rozszerzenie względem wprowadzonej wcześniej dawki 1 g. Zarejestrowano 2 marki ludzkiego fibrynogenu. Do sprzedaży wprowadzono 2 marki: od czerwca 2014 Riastap (CSL Behring) i od marca 2021 Fibryga (Octapharma).
B05 – Substytuty krwi i płyny do wlewów; B05B – Roztwory do podawania dożylnego; B05BA – Roztwory do żywienia pozajelitowego; B05BA10 – Połączenia
Nutrimentum: Pedismof Junior (Fresenius Kabi) i Pedismof Neo (Fresenius Kabi) to emulsje do infuzji zawierające roztwory glukozy, emulsji tłuszczowej i aminokwasów z elektrolitami, a Pedismof Pre (Fresenius Kabi) to emulsja do infuzji zawierająca roztwory glukozy, emulsji tłuszczowej i aminokwasów bez elektrolitów.
Na rynek zostały wprowadzone różnego typu roztwory do żywienia pozajelitowego, wytwarzane przez firmy:
- Baxter: Aminomel 10 E, Aminomel 12,5 E, Aminomel Nephro, Clinimix (2 rodzaje), od lutego 2022 Finomel, od września 2022 Finomel Peri, Multimel (2 rodzaje), Numeta G 16% E, Numeta G 13% E Preterm, Olimel (5 rodzajów);
- Braun: Nutriflex Basal, Nutriflex peri, Nutriflex plus, Nutriflex special, od czerwca 2019 Lipoflex Peri i Lipoflex plus, od lipca 2019 Lipoflex special, od sierpnia 2019 Omegaflex plus i Omegaflex special, od sierpnia 2021 Omegaflex peri (preparat zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Nutriflex Omega Peri), od sierpnia 2023 Omegaflex special bez elektrolitów (preparat zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Nutriflex Omega special without electrolytes);
- Fresenius Kabi: Aminomix 1 Novum, Kabiven i Kabiven Peripheral, SmofKabiven, SmofKabiven EF, SmofKabiven Peripheral, od marca 2018 SmofKabiven extra Nitrogen i od lutego 2020 SmofKabiven Low Osmo Peripheral.
Nie zostały jeszcze wprowadzone: Aminoplasmal B. Braun 10% E (Braun), SmofKabiven extra Nitrogen EF (Fresenius Kabi).
Ostatnio skreślono z Rejestru: Multimel N6-900E (Baxter; preparat był obecny na rynku), Olimel N5E (Baxter; preparat był obecny na rynku), Pediaven (Fresenius Kabi [5 rodzajów]), SmofKabiven Nutribase (Fresenius Kabi).
Pedismof Junior (Fresenius Kabi) jest wskazany do żywienia pozajelitowego noworodków urodzonych o czasie, niemowląt, dzieci i młodzieży, u których żywienie doustne lub dojelitowe jest niemożliwe, niewystarczające lub przeciwwskazane.
Pedismof Neo (Fresenius Kabi) jest wskazany do żywienia pozajelitowego noworodków (w tym wcześniaków i noworodków urodzonych o czasie), niemowląt i dzieci do 2 lat, u których żywienie doustne lub dojelitowe jest niemożliwe, niewystarczające lub przeciwwskazane.
Pedismof Pre (Fresenius Kabi) jest wskazany do rozpoczęcia żywienia pozajelitowego wcześniaków i noworodków urodzonych o czasie, u których żywienie doustne lub dojelitowe jest niemożliwe, niewystarczające lub przeciwwskazane.
C – Układ sercowo-naczyniowy
C02 – Leki obniżające ciśnienie tętnicze krwi; C02K – Inne leki obniżające ciśnienie tętnicze krwi; C02KX – Leki obniżające ciśnienie krwi stosowane w tętniczym nadciśnieniu płucnym
Macitentan: Macitentan Zentiva to 10. zarejestrowana marka macytentanu. Do sprzedaży od września 2017 wprowadzono lek oryginalny Opsumit (Janssen-Cilag).
Nie pojawiły się jeszcze na rynku: Macitentan Accord (Accord Healthcare), Macitentan Accordpharma (Accord Healthcare), Macitentan Olpha, Macitentan Onkogen, Macitentan Sandoz, Macitentan Stada, Macitentan Teva, Macitentan TZF (Polfa Tarchomin).
C09 – Leki działające na układ renina-angiotensyna;
C09B – Inhibitory konwertazy angiotensyny w połączeniach; C09BX – Inhibitory konwertazy angiotensyny w innych połączeniach
Ramipril+nebivolol: Twilev (Menarini) w 3 zestawieniach dawek to 2. zarejestrowana marka leków o podanym składzie. Do sprzedaży wprowadzono od czerwca 2026 Polpril Nebi (Polpharma).
C09BX06 – Peryndopryl, bisoprolol, amlodypina i indapamid
Perindopril+bisoprolol+amlodipine+indapamide: Quadrixam (Servier) w 3 zestawieniach dawek to 1. zarejestrowana marka leków o podanym składzie – nowe zestawienie substancji czynnych.
Quadrixam o mocy 5 mg + 1,25 mg + 5 mg + 5 mg, o mocy 10 mg + 2,5 mg + 5 mg + 5 mg i o mocy 10 mg + 2,5 mg + 10 mg + 5 mg są wskazane jako terapia substytucyjna w leczeniu nadciśnienia tętniczego u dorosłych pacjentów, u których uzyskano odpowiednią kontrolę ciśnienia tętniczego podczas stosowania peryndoprylu, indapamidu, amlodypiny i bisoprololu podawanych jednocześnie w takich samych dawkach i w oddzielnych produktach.
Ponadto Quadrixam o mocy 10 mg + 2,5 mg + 5 mg + 5 mg i o mocy 10 mg + 2,5 mg + 10 mg + 5 mg są wskazane w leczeniu opornego nadciśnienia tętniczego u dorosłych pacjentów, u których ciśnienie tętnicze nie jest odpowiednio kontrolowane za pomocą peryndoprylu w dawce 10 mg, indapamidu w dawce 2,5 mg oraz amlodypiny w maksymalnej tolerowanej dawce (5 mg lub 10 mg).
C09D – Blokery receptora angiotensyny II (ARBS) w połączeniach; C09DX – Blokery receptora angiotensyny II (ARBS) w innych połączeniach; C09DX04 – Walsartan i sakubitryl
Valsartan+sacubitril: Brazier (Ranbaxy) to 8. zarejestrowana marka leku o podanym składzie. W sprzedaży od czerwca 2016 pojawił się preparat Entresto (Novartis Europharm).
Nie wprowadzono jeszcze na rynek: Albaliva (Egis), Culbista (Stada), Neparvis (Novartis Europharm), Sacubitril/Valsartan Gedeon Richter, Sartesta (Polpharma), Valkubit (Krka).
D – Leki stosowane w dermatologii
D07 – Kortykosteroidy, preparaty dermatologiczne; D07A – Kortykosteroidy, leki proste; D07AA – Kortykosteroidy słabo działające (grupa I)
Hydrocortisone: Hydrocortisonum Ziaja Max to rozszerzenie względem wprowadzonego wcześniej preparatu Hydrocortisonum Ziaja w niższej dawce. Zarejestrowano w tej klasie 11 marek hydrokortyzonu. Do sprzedaży wprowadzono 9 marek: Hydrocort Chema (Chema-Elektromet; wcześniejsze nazwy: Hydrocort 0,5%, Hydrocortisonum aceticum), Hydrocortisonum Aflofarm, Hydrocortisonum AFP (Aflofarm), Laticort (Bausch Health), Locoid, Locoid Crelo i Locoid Lipocream (Cheplapharm), od marca 2019 Maxicortan (Aflofarm; lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Hydrocortisonum Aflofarm), od października 2021 Dermocort (Polfa Tarchomin), od października 2023 Hydrokortyzon Hasco Max (Hasco-Lek; lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Hascortis Max; aktualnie zmieniono nazwę na Hydrokortyzon Allefin Max, lecz lek pod nową nazwą jeszcze nie pojawił się na rynku) i od listopada 2023 Hydrocortisonum Ziaja.
Nie pojawiły się jeszcze na rynku: Hydrocortisonum Amara, Hydrokortyzon Allefin (Hasco-Lek; lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Hascortis, a następnie pod nazwą Hydrokortyzon Hasco).
Ostatnio skreślono z Rejestru: Hydrocortisonum Oceanic (lek był obecny na rynku od marca 2011).
G – Układ moczowo-płciowy i hormony płciowe
G01 – Ginekologiczne leki przeciwzakaźne i antyseptyczne; G01A – Leki przeciwzakaźne i antyseptyczne, z wyłączeniem połączeń z kortykosteroidami; G01AX – Inne leki przeciwzakaźne i antyseptyczne; G01AX66 – Oktenidyna w połączeniach
Octenidine+phenoxyethanol: octenidine dihydrochloride + phenoxyethanol APC Instytut (Schülke & Mayr) w nowej postaci antyseptycznego roztworu dopochwowego to 2. zarejestrowana w tej klasie marka preparatów o podanym składzie. Do sprzedaży wprowadzono od lipca 2022 iladiamed (Aflofarm) w postaci żelu.
octenidine dihydrochloride + phenoxyethanol APC Instytut (Schülke & Mayr) jest wskazany do stosowania w leczeniu i łagodzeniu objawów waginozy bakteryjnej oraz kandydozy sromu i pochwy. Typowymi objawami waginozy bakteryjnej oraz kandydozy sromu i pochwy są świąd, pieczenie i nieprawidłowe upławy w okolicy pochwy.
iladiamed (Aflofarm) jest wskazany do stosowania: w obrębie narządów rodnych np. w stanach zapalnych pochwy, a także w stanach zapalnych żołędzi prącia mężczyzny; wielokrotnego, krótkotrwałego leczenia antyseptycznego w obrębie błon śluzowych i sąsiadujących tkanek przed i po procedurach diagnostycznych w obrębie narządów płciowych i odbytu, w tym pochwy, sromu i żołędzi prącia, a także przed cewnikowaniem pęcherza moczowego.
H – Leki hormonalne działające ogólnie, z wyłączeniem hormonów płciowych i insulin
H02 – Kortykosteroidy działające ogólnie; H02A – Kortykosteroidy działające ogólnie, leki proste; H02AB – Glukokortykoidy
Dexamethasone: Dexamethasone Farmak (Farmak International) to 11. zarejestrowana w tej klasie marka deksametazonu. Do sprzedaży wprowadzono 7 marek, w tym 4 leki doustne Demezon (Sun-Farm), Pabi-Dexamethason (Adamed), od grudnia 2016 Dexamethasone Krka i od lipca 2025 Dexamethasone Zentiva oraz 5 leków iniekcyjnych zawierających fosforan sodowy deksametazonu: Dexaven (Bausch Health), od października 2014 Demezon (Sun-Farm), od maja 2017 Dexamethasone phosphate SF (Sun-Farm), od lipca 2020 Dexamethasone Krka i od czerwca 2022 Dexamethasone Kalceks.
Nie pojawiły się jeszcze w sprzedaży: Covexan (Polpharma), Dexamethasone Hameln, Neofordex (CTRS).
J – Leki przeciwzakaźne działające ogólnie
J02/J02A – Leki przeciwgrzybicze działające ogólnie; J02AX – Inne leki przeciwgrzybicze działające ogólnie
Micafungin: Micafungin TZF (Polfa Tarchomin) to 10. zarejestrowana marka mykafunginy. Do sprzedaży wprowadzono 6 marek: od sierpnia 2009 Mycamine (Sandoz), od listopada 2020 Micafungin Teva, od czerwca 2021 Micafungin Accord (Accord Healthcare), od października 2025 Micafungin Pharmline (Pharmline Company) i Micafungin Reig Jofre oraz od marca 2026 Micafungin Viatris (lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Micafungin Mylan).
Nie pojawiły się jeszcze na rynku: Micafungin Pharmazac, z importu równoległego Micafungin Polpharma (Polpharma/Rompharm), Mykafungina Accordpharma (Accord Healthcare).
L – Leki przeciwnowotworowe i wpływające na układ odpornościowy
L04/L04A – Leki hamujące układ odpornościowy; L04AX – Inne leki hamujące układ odpornościowy
Dimethyl fumarate: Dimethylis fumaras Qilu to 31. zarejestrowana w tej klasie marka fumaranu dimetylu. Do sprzedaży wprowadzono 11 marek: od marca 2014 Tecfidera (Biogen; lek oryginalny), od lipca 2025 Dimethyl fumarate Teva, od października 2025 Dimethyl fumarate MSN (MSN Labs) i Jaxteran (Zentiva), od listopada 2025 Dimethyl fumarate Stada, od grudnia 2025 Dimtruzic (Sandoz), od stycznia 2026 Balfumon (G.L. Pharma; lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Dimethyl fumarate G.L. Pharma), Dimethyl fumarate Accord (Accord Healthcare) i Dimethyl fumarate Polpharma, od marca 2026 Dimethyl fumarate Gedeon Richter (Gedeon Richter Polska) i od maja 2026 Dimethyl fumarate Aurovitas.
Nie pojawiły się jeszcze na rynku: Adifemu (Vipharm), Arbicen (Egis), Dimethyl fumarate Cipla, Dimethyl fumarate Frontier (Frontier Biopharma), Dimethyl fumarate Glenmark, Dimethyl fumarate Medical Valley (Medical Valley Invest), Dimethyl fumarate Mylan, Dimethyl fumarate Neuraxpharm, Dimethyl fumarate Olpha, Dimethyl fumarate Ranbaxy, Dimethyl fumarate Reddy (Reddy Holding), Dimethyl fumarate Sandoz, Dimethyl fumarate Stada Arzneimittel AG, Dimethyl fumarate Teva GmbH, Dimforda (Bausch Health), Dimtelzo (Sandoz), Fumaran dimetylu Adamed, Fumatyl (Biofarm), Noroplex (+pharma).
Pomalidomide: Pomalidomid Reig Jofre w dawkach 1 mg i 2 mg to rozszerzenie względem zarejestrowanych wcześniej dawek 3 mg i 4 mg. Zarejestrowano 14 marek pomalidomidu. Do sprzedaży wprowadzono 6 marek: od sierpnia 2020 Imnovid (Bristol-Myers Squibb; wcześniejsza nazwa leku: Pomalidomide Celgene), od stycznia 2025 Pomalidomide Krka, od marca 2025 Pomalidomide Zentiva, od maja 2025 Pomalidomide PPH (Polpharma), od września 2025 Pomalidomide Glenmark i od maja 2026 Pomalidomide Grindeks.
Nie pojawiły się jeszcze na rynku: Pomalidomide Accord (Accord Healthcare), Pomalidomide Eugia, Pomalidomide Olpha, Pomalidomide Sandoz, Pomalidomide Stada, Pomalidomide Teva, Pomalidomide Viatris, Pomalidomid Reig Jofre.
M – Układ mięśniowo-szkieletowy
M01 – Leki przeciwzapalne i przeciwreumatyczne; M01A – Niesteroidowe leki przeciwzapalne i przeciwreumatyczne; M01AX – Inne niesteroidowe środki przeciwzapalne i przeciwreumatyczne
Chondroitin: Crondex (Solinea) to aktualnie 5. zarejestrowana marka produktu leczniczego zawierającego sól sodową siarczanu chondroityny. Do sprzedaży wprowadzono 3 marki: Structum (Pierre Fabre), od września 2016 Cartexan (Reig Jofre) i od października 2025 Condromed (IBSA).
Nie pojawił się jeszcze na rynku: Dervatan (For Pharma Experts).
Ponadto na rynek wprowadzono środki spożywcze zawierające chondroitynę.
N – Układ nerwowy
N03/N03A – Leki przeciwpadaczkowe; N03AX – Inne leki przeciwpadaczkowe
Brivaracetam: Eronavis (Orion), Brivaracetam Holsten, Clizay (MSN Labs) i Brivaracetam Orion to odpowiednio 9., 10., 11. i 12. zarejestrowana marka brywaracetamu. Do sprzedaży od października 2016 wprowadzono lek oryginalny Briviact (UCB Pharma).
Nie pojawiły się jeszcze na rynku: Abavalex (G.L. Pharma), Brabela (Exeltis), Breluncol (Egis), Brivaracetam +pharma, Brivaracetam Accord (Accord Healthcare), Brivaracetam Teva, Gemgerta (Zentiva).
Levetiracetam: Levetiracetam Kalceks to 22. zarejestrowana marka lewetyracetamu. Na rynek wprowadzono 14 marek: Keppra (UCB; lek oryginalny), od października 2011 Levetiracetam Teva, od marca 2012 Levetiracetam Actavis, od kwietnia 2012 Vetira (Adamed), od maja 2012 Trund (neuraxpharm), od sierpnia 2012 Cezarius (Hasco-Lek) i Levetiracetam Actavis Group (Actavis), od sierpnia 2013 Levebon (G.L. Pharma), od kwietnia 2014 Normeg (Zentiva), od maja 2014 Levetiracetam Accord (Accord Healthcare), od czerwca 2014 Levetiracetam NeuroPharma (neuraxpharm; lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Lewetyracetam-Neuraxpharm), od listopada 2014 Polkepral (Polfa Tarchomin), od czerwca 2019 Levetiracetam Aurovitas (lek zarejestrowany pierowotnie pod nazwą Levetiracetam Aurobindo) i od maja 2024 Levetiracetam Polpharma (Polpharma/Normon) z importu równoległego.
Nie pojawiły się jeszcze w sprzedaży: Lepsitam (Pharmathen), Levetiracetam Eugia, Levetiracetam Hospira (Pfizer), Levetiracetam Ratiopharm, Levetiracetam Stada, Levetiracetam Sun inj. (Sun Pharmaceuticals Industries Europe), Matever (Pharmathen).
N07 – Inne leki wpływające na układ nerwowy; N07B – Leki stosowane w leczeniu uzależnień; N07BA – Leki stosowane w leczeniu uzależnienia od nikotyny
Cytisinicline: Cytisinicline Uni-Pharma (Uni-Pharma Kleon Tsetis) to 14. zarejestrowana marka cytyzynikliny zwanej dawniej cytyzyną. Do sprzedaży wprowadzono 5 marek: Tabex (Sopharma), od grudnia 2012 Desmoxan kaps. (Aflofarm), od czerwca 2019 Recigar (Adamed), od lipca 2020 Desmoxan tabl. (Aflofarm, lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Nicoferin), od stycznia 2023 Denicit (Solinea), od kwietnia 2025 Nikozipix (Promedo Pharma Products; lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Cytisinum APC) i od listopada 2025 Recigar Active (Adamed) w postaci roztworu doustnego.
Nie pojawiły się jeszcze na rynku: Cerdablan (APC Instytut), Cytisinicline Adamed (lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Cytisinicline APC Pharmlog), Cytisinum Aflofarm, Exicyt (Adamed), Isamuxal (Profit Sylwia Gil), Punkamlar (Adamed), Tinqasit (Pro-Pharma’93), Tuxerdiv (Adamed; lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Cytisinicline Pro-Pharma).
R – Układ oddechowy
R02/R02A – Preparaty stosowane w chorobach gardła;
R02AA – Antyseptyki; R02AA20 – Różne
Amylmethacresol+dichlorobenzyl alcohol+lidocaine: Septofar Plus (Dr. Max Pharma) to 3. zarejestrowana marka leku o podanym składzie. Do sprzedaży od sierpnia 2016 wprowadzono: Inovox Express smak miętowy (lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Gardocan o smaku miętowym), Inovox Express smak pomarańczowy (lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Gardocan o smaku pomarańczowym) i Inovox Express smak smak miodowo-cytrynowy (lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Gardocan o smaku miodowo-cytrynowym) (US Pharmacia) w postaci pastylek.
Nie pojawiły się jeszcze na rynku: Aspigola smak miętowy bez cukru i Aspigola smak miodowo-cytrynowy bez cukru (Bayer) w postaci pastylek, Aspigola spray smak miętowy (Bayer).
Ostatnio skreślono z Rejestru: Labipray spray (Geiser Pharma).
R02AX – Inne preparaty stosowane w chorobach gardła
Flurbiprofen: Cholinex Direct smak cytrynowy (Stada) w pastylkach to rozszerzenie względem zarejestrowanych wcześniej pastylek Cholinex Direct (wcześniejsza nazwa: Flurbifex). Zarejestrowano w tej klasie 14 marek flurbiprofenu. Na rynek wprowadzono 8 marek: Strepsils Intensive (Reckitt Benckiser; lek wprowadzony pierwotnie pod nazwą Strepfen, a następnie Strepsils DoloIntensive) w postaci tabletek do ssania, od września 2015 Strepsils Intensive Direct (Reckitt Benckiser) w postaci aerozolu do stosowania w jamie ustnej, od stycznia 2018 Flurbifex (Stada; zmieniono nazwę preparatu na Cholinex Direct, ale lek pod nową nazwą jeszcze nie pojawił się na rynku), od listopada 2019 Strepsils Intensive bez cukru pomarańczowy (Reckitt Benckiser) w postaci pastylek, od czerwca 2020 Inovox Ultra smak miętowy (US Pharmacia; lek wprowadzony od maja 2018 pod pierwotną nazwą Ultravox Maxe smak miętowy) w postaci pastylek, od lipca 2021 Polopiryna Gardło (Polpharma) w postaci pastylek i Polopiryna Gardło Spray (Polpharma; lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą PoloVox spray), od czerwca 2025 Orofar Ultra (Stada), od lipca 2025 Strepsils Intensive o smaku miodu i eukaliptusa (Reckitt Benckiser), od listopada 2025 Synosept Intensive Apteo Med (Synoptis), od stycznia 2026 Faringo Intensiv (Ranbaxy) i od kwietnia 2026 Gardum Vox (Silesian Pharma; lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Flurbiprofen Geiser).
Nie pojawiły się jeszcze w sprzedaży: Flurbiprofen Farmak, Flurbiprofen Naiax (Naiax Pharma), Gardifen Direct (Pharmalab), Inovox Ultra bez cukru smak pomarańczowy (US Pharmacia), Orofar Ultra Spray (Stada), Straben (Uni-Pharma Kleon Tsetis), Vocaflam (Mapaex) i Vocaflam smak pomarańczowy bez cukru (Mapaex), Voxifen Intensive (Fortis Pharmaceuticals; lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Flurbiprofen Geiser Pharma).
R03 – Leki stosowane w obturacyjnych chorobach dróg oddechowych; R03A – Leki adrenergiczne, preparaty wziewne; R03AK – Leki adrenergiczne w połączeniu z kortykosteroidami lub innymi lekami, z wyłączeniem leków antycholinergicznych; R03AK07 – Formoterol i budesonid
Formoterol+budesonide: Budesonide + Formoterol Cipla to 9. zarejestrowana marka leków o podanym składzie. Na rynek wprowadzono 5 marek: Symbicort Turbuhaler (AstraZeneca), od grudnia 2015 Bufomix Easyhaler (Orion), od sierpnia 2017 Symbicort (AstraZeneca) aerozol inhalacyjny, od grudnia 2017 DuoResp Spiromax (Teva), od listopada 2019 Airbufo Forspiro (Sandoz) proszek do inhalacji i od sierpnia 2023 Oxodil Combo (Polpharma) proszek do inhalacji.
Nie zostały jeszcze wprowadzone do sprzedaży: BiResp Spiromax (Teva), Bufar Easyhaler (Orion; lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Orest Easyhaler), GoResp Digihaler (Teva; lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.).
R05 – Preparaty stosowane w kaszlu i przeziębieniach; R05C – Leki wykrztuśne, z wyłączeniem preparatów złożonych zawierających środki przeciwkaszlowe; R05CB – Leki mukolityczne
Erdosteine: Ebromen (Zentiva) to 4. zarejestrowana marka erdosteiny. Do sprzedaży wprowadzono 3 marki: od kwietnia 2008 Erdomed (Angelini; zarejestrowany wcześniej jako Ermedag), od grudnia 2019 bezreceptowy jednodawkowy Erdomed Muko (Angelini; zarejestrowany wcześniej jako Ermedag, a następnie jako Erdomed), od czerwca 2022 Asterdan (Polfarmex; lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Erdomax), od września 2023 Erdosol Muco (Solinea) i od listopada 2023 bezreceptowy Erdosol Respiro (Solinea).
Nie pojawił się jeszcze na rynku: Erdosol (Solinea) w postaci proszku do sporządzania zawiesiny doustnej.
R07/R07A/R07AX – Inne preparaty działające na układ oddechowy
Ivacaftor: Ivacaftor Stada to 3. zarejestrowana marka iwakaftoru. Do sprzedaży wprowadzono od lutego 2021 lek oryginalny Kalydeco (Vertex Pharmaceuticals).
Nie pojawił się jeszcze na rynku Ivacaftor Ranbaxy.
V – Preparaty różne
V09 – Radiofarmaceutyki diagnostyczne; V09I – Wykrywanie nowotworów; V09IX – Inne radiofarmaceutyki do wykrywania nowotworów
Gallium [68Ga] gozetotide: PSMAtrace (Billev Pharma) to 2. zarejestrowana marka środka diagnostycznego z gozetotydem, zestawu do sporządzania preparatu radiofarmaceutycznego, po znakowaniu radionuklidem galu [68Ga]. Do sprzedaży od lipca 2024 wprowadzono Locametz (Novartis Europharm).
Preparaty są wskazane do wykrywania zmian z obecnością antygenu błonowego gruczołu krokowego (ang. prostate-specific membrane antigen, PSMA) za pomocą metody pozytonowej tomografii emisyjnej (ang. positron emission tomography, PET) u dorosłych pacjentów z rakiem gruczołu krokowego (ang. prostate cancer, PCa) w następujących sytuacjach klinicznych: wstępna ocena stopnia zaawansowania zmian u pacjentów z PCa o dużym ryzyku przed podjęciem pierwszej terapii mającej na celu wyleczenie, podejrzenie nawrotu PCa u pacjentów ze zwiększającym się stężeniem swoistego antygenu gruczołu krokowego (ang. prostate-specific antigen, PSA) w surowicy, po pierwszej terapii mającej na celu wyleczenie. Ponadto Locametz jest wskazany do identyfikacji pacjentów z PSMA-dodatnim postępującym rozsianym rakiem gruczołu krokowego opornym na kastrację (ang. metastatic castration-resistant prostate cancer, mCRPC), u których wskazane jest zastosowanie leczenia ukierunkowanego na PSMA.
Gozetotyd galu (68Ga) wiąże się z komórkami wykazującymi ekspresję PSMA, w tym z komórkami nowotworowymi raka gruczołu krokowego, w których występuje nadmierna ekspresja PSMA. Gal-68 jest radionuklidem o poziomie emisji umożliwiającym wykonywanie badań obrazowych PET. Na podstawie intensywności sygnałów obrazy PET uzyskane przy użyciu gozetotydu galu (68Ga) wskazują na obecność białka PSMA w tkankach. W stężeniach chemicznych stosowanych w badaniach diagnostycznych gozetotyd galu (68Ga) nie wykazuje żadnego działania farmakodynamicznego.
Opracowanie: dr n. farm. Jarosław Filipek
Kierownik Działu Informacji o Produktach
Administrator Farmaceutycznej Bazy Danych
IQVIA
2026-07-06
Źródła:
- nomenklatura nazw substancji czynnych oraz klasyfikacja ATC na podstawie opracowania WHO Collaborating Centre for Drug Statistics Methodology (“Guidelines for ATC Classification and DDD assignment 2026”, Oslo 2025; “2026 ATC index with DDDs_english.xlsx”), ze zmianami i uzupełnieniami mającymi zastosowanie w roku 2026 – tłumaczenie własne;
- nomenklatura nazw substancji czynnych dla preparatów roślinnych, galenowych i szczepionek: „Farmakopea Polska XIII”; “Urzędowy Wykaz Produktów Leczniczych Dopuszczonych do Obrotu na Terytorium Rzeczypospolitej Polskiej”;
- informacje rejestracyjne: “Urzędowy Wykaz Produktów Leczniczych Dopuszczonych do Obrotu na Terytorium Rzeczypospolitej Polskiej”; miesięczne wykazy zarejestrowanych produktów leczniczych publikowane w Biuletynie Informacji Publicznej Urzędu Rejestracji PLWMiPB; pozwolenia i decyzje porejestracyjne nadsyłane przez podmioty odpowiedzialne; wykazy produktów leczniczych, którym skrócono okres ważności pozwolenia;
- informacje o wprowadzeniu produktu na rynek w Polsce: dane IQVIA;
- opisy wskazań i mechanizmów działania: Charakterystyki Produktów Leczniczych;
- pozostałe opinie i komentarze: autorskie.
