W kwietniu 2026 r. Prezes Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych wydał 61 pozwoleń na dopuszczenie produktów leczniczych do obrotu w Polsce. Pozwolenia dla nowych produktów leczniczych obejmują 27 jednostek klasyfikacyjnych na 5. poziomie klasyfikacji ATC (substancja czynna/skład). Produkty omówiono na tle wcześniejszych rejestracji i produktów obecnych już na rynku, w ramach poszczególnych klas ATC/WHO oraz substancji czynnej lub składu preparatu, pomijając szczegóły (postaci, dawki, opakowania, kategorie dostępności, numery pozwoleń, Globalne Numery Jednostki Handlowej – GTIN [Global Trade Item Number], czyli numery kodów kreskowych), które można znaleźć w internetowym Biuletynie Informacji Publicznej Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych (https://www.gov.pl/web/urpl/B2026) – „Wykaz Produktów Leczniczych, które uzyskały pozwolenie na dopuszczenie do obrotu w kwietniu 2026 r.” został opublikowany przez Urząd 12 maja 2026.
A – Przewód pokarmowy i metabolizm
A03/A03A – Leki stosowane w czynnościowych zaburzeniach żołądkowo-jelitowych; A03AX – Inne leki stosowane w czynnościowych zaburzeniach żołądkowo-jelitowych
Phloroglucinol: Floroglucyna Velit (Velit Biopharma) to 1. zarejestrowana marka floroglucyny. Lek jest wskazany w: objawowym leczeniu bólu związanego z czynnościowymi zaburzeniami przewodu pokarmowego i dróg żółciowych, leczeniu ostrych bolesnych skurczowych dolegliwości dróg moczowych: kolka nerkowa; objawowym leczeniu bolesnych dolegliwości skurczowych w schorzeniach ginekologicznych; leczeniu wspomagającym skurczów w trakcie ciąży, w połączeniu z odpoczynkiem.
Floroglucynol wykazuje działanie spazmolityczne na mięśnie gładkie oraz działanie przeciwbólowe na narządy trzewne, szczególnie podczas napadów ostrego bólu.
A11 – Witaminy;
A11C – Witaminy A i D, włączając preparaty złożone zawierające obie witaminy; A11CC – Witamina D i analogi
Colecalciferol: Widat (Zentiva), Cholecalciferol Patent Pharma i Vigantolvit (Natur Produkt Pharma to odpowiednio 22., 23. i 24 zarejestrowana marka produktów leczniczych z cholekalcyferolem. Do sprzedaży wprowadzono 12 marek: Devikap krople (Polpharma; lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Vitaminum D3 solutio aquosa), Juvit D3 (Hasco-Lek), Vigantol (Procter & Gamble), Vigantoletten (Procter & Gamble), od sierpnia 2017 Solderol (Lekam; lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Vitamin D3 Radaydrug), od października 2017 Dekristol (Sun-Farm), od lutego 2020 kapsułki Devikap (Polpharma; lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Vitaminum D3 Medana), od sierpnia 2020 Vigalex Bio, Vigalex Forte i Vigalex Max (Biofarm) oraz Ibuvit D3 (Polpharma), od października 2020 Dekristol Pro (Sun-Farm), od grudnia 2021 Detritin (Natur Produkt Pharma), od grudnia 2022 Calsus (Teva), od czerwca 2023 Dekristol Forte (Sun-Farm), od sierpnia 2023 Juvit D3 Max (Hasco-Lek; preparat wprowadzony od września 2021 pod pierwotną nazwą Juvit Kids D3), od września 2023 Vitamin D3 Krka w dawce 7000 j.m. na receptę, od maja 2024 Soligamma (Wörwag), od września 2024 Vitamin D3 Krka w dawce 30000 j.m. na receptę, od lipca 2025 krople Ibuvit D3 Baby (Polpharma) i od sierpnia 2025 krople Ibuvit D3 (Polpharma; lek wprowadzony od grudnia 2023 pod pierwotną nazwą Ibuvit D3 Kids).
Nie pojawiły się jeszcze na rynku: ApoD3 Med (Aurovitas), Boncel (Orivas), Cholecalciferol IBSA, Colecalciferol Polpharma, Detrical (Natur Produkt Pharma), Prodywit (Zentiva), Thorens (Italfarmaco), bezreceptowy Vitamin D3 Krka w dawkach 500 j.m. i 1000 j.m. (lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Vitamin D3 Billev), Vitamin D3 Meditop (Biofarm), Vitaminum D3 Max Apteo Med (Synoptis).
Do sprzedaży zostały wprowadzone także środki spożywcze zawierające witaminę D3, głównie jako suplementy diety.
A11D – Witamina B1 bez dodatku innych substancji oraz jej połączenia z witaminami B6 i B12; A11DB – Witamina B1 w połączeniu z witaminą B6 i/lub witaminą B12
Thiamine+pyridoxine+cyanocobalamin: Betanerv (Solinea) w postaci doustnej to 5. zarejestrowana marka leków o podanym składzie. Do sprzedaży wprowadzono 4 marki: iniekcyjny Milgamma N (Wörwag), od grudnia 2010 doustny Neurovit (G.L. Pharma), od maja 2016 iniekcyjny Neurovit Fast (G.L. Pharma; lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Pronerv), od marca 2017 iniekcyjny Bexon (Aflofarm) i od lutego 2023 doustny Neurobion Advance (Procter & Gamble).
B – Krew i układ krwiotwórczy
B01/B01A – Preparaty przeciwzakrzepowe;
B01AC – Inhibitory agregacji płytek krwi (z wyłączeniem heparyny)
Selexipag: Selexipag Accord (Accord Healthcare) i Selexipag Teva to odpowiednio 4. i 5. zarejestrowana marka seleksypagu. Do sprzedaży wprowadzono od września 2020 lek oryginalny Uptravi (Janssen-Cilag).
Nie pojawiły się jeszcze na rynku: Selexipag Polpharma i Selexipag Stada.
B01AF – Bezpośrednie inhibitory czynnika Xa;
Apixaban: Vyselik (Celon Pharma) to 31. zarejestrowana marka apiksabanu. Do sprzedaży wprowadzono 8 marek: od listopada 2011 Eliquis (Bristol-Myers Squibb/Pfizer; lek oryginalny), od marca 2025 Poltixa (Polpharma), od sierpnia 2025 Apixaban Gedeon Richter (Gedeon Richter Polska), od września 2025 Embavi (Egis), od listopada 2025 Avoclod (Zentiva), od grudnia 2025 Apixaban Adamed oraz od kwietnia 2026 Abatixent (Sandoz) i zarejestrowany w kwietniu 2026 Vyselik (Celon Pharma).
Nie pojawiły się jeszcze na rynku: Aboxoma (Krka), Apinoptim (Synoptis), Apixaban Accord (Accord Healthcare), Apixaban Aurovitas, Apixaban Cipla, Apixaban Medical Valley (Medical Valley Invest), Apixaban Olpha, Apixaban Orion, Apixaban Reddy (Reddy Holding), Apixaban Sandoz, Apixaban Teva, Apixabanum Teva, Axipio (Stada), Banxiol (Viatris), Baxiren (PharmaPath), Elihib (G.L. Pharma), Erimpox (Adamed), Fydoco (Viatris), Modylan (Egis), Prubdaq (Bausch Health), Treftenin (Day Zero), Voziberin (MSN Labs), Zelinared (Farmak International).
B02 – Leki przeciwkrwotoczne; B02B – Witamina K i inne hemostatyki;
B02BA – Witamina K
Phytomenadione: Phytomenadione BB Pharma to 2. zarejestrowana marka produktów leczniczych z fitomenadionem. Do sprzedaży wprowadzono: Vitacon (Polpharma) w postaci tabletek drażowanych oraz iniekcji (obecny na rynku od lipca 1992).
Na rynek wprowadzono także środki spożywcze zawierające fitomenadion, jako żywność specjalnego przeznaczenia medycznego lub suplementy diety.
Skreślono z Rejestru: Vitacon (Polfa Warszawa) w postaci tabletek powlekanych (lek był obecny na rynku od stycznia 1999).
B02BX – Inne hemostatyki działające ogólnie
Etamsylate: Hemisylat (Solinea) kapsułki w dawce 500 mg to 3. zarejestrowana marka etamsylatu. Do sprzedaży wprowadzono: Cyclonamine iniekcje 12,5% (Galena), Cyclonamine tabletki 250 mg (Galena) i od września 2017 Cyclonamine kapsułki 500 mg (Galena).
Nie pojawił się jeszcze na rynku: Cycloreg (Galena) kapsułki w dawce 500 mg.
C – Układ sercowo-naczyniowy
C03 – Leki moczopędne; C03X – Inne leki moczopędne; C03XA – Antagoniści wazopresyny
Tolvaptan: Tolvaptan Sandoz to 4. zarejestrowana marka tolwaptanu. Lek ma takie same wskazania, jak wprowadzony od lutego 2021 Jinarc (Otsuka) przeznaczony do stosowania w celu spowolnienia postawania torbieli i progresji upośledzenia czynności nerek w autosomalnie dominującej postaci zwyrodnienia wielotorbielowatego nerek (ADPKD) u dorosłych pacjentów z przewlekłą chorobą nerek (PChN) w stadium od 1. do 4. w momencie rozpoczęcia leczenia, którzy wykazują szybki postęp choroby. Choroba ta powoduje wzrost wypełnionych płynem torbieli w nerkach, które uciskają otaczające tkanki i ograniczają czynność nerek, co może doprowadzić do ich niewydolności.
Samsca (Otsuka) i Tolvaptan Accord (Accord Healthcare) są przeznaczone do stosowania u dorosłych w leczeniu hiponatremii wtórnej do zespołu niewłaściwego wydzielania hormonu antydiuretycznego (SIADH). SIADH występuje w przypadku nadmiernego wydzielania wazopresyny, która zmniejsza produkcję moczu, zatrzymując wodę we krwi. Prowadzi to do rozrzedzenia krwi i zmniejszenia stężenia sodu.
Tolwaptan jest wybiórczym antagonistą receptora V2 wazopresyny z powinowactwem do receptora V2 1,8-krotnie większym niż powinowactwo naturalnej wazopresyny argininowej (AVP). Blokuje wiązanie wazopresyny argininowej z receptorami V2 w dystalnym odcinku nefronu.
C05 – Środki ochraniające naczynia; C05C – Preparaty wpływające stabilizująco na naczynia włosowate; C05CA – Bioflawonoidy
Diosmin: Procto Diosminex (Bausch Health) to 15. zarejestrowana marka produktów leczniczych z diosminą. Na rynek wprowadzono 10 marek: Diosminex (Bausch Health), Otrex (Stragen), Pelethrocin (Help), Phlebodia (Innothera), od lutego 2010 Dih (Hasco-Lek), od lipca 2010 Diohespan forte (Aflofarm; zmieniono nazwę preparatu na Redblocker med, a następnie na Laboteqlek Anti-Red, lecz lek o nowej nazwie jeszcze nie pojawił się na rynku) i Procto-Hemolan Control (Aflofarm), od marca 2011 Diohespan Max (Aflofarm), od lutego 2014 Diosminex Max (Bausch Health), od stycznia 2015 Diosminum Aflofarm w dawce 500 mg (wcześniejsza nazwa: Diohespan), od kwietnia 2015 Dih Max Comfort (Hasco-Lek) w dawce 1000 mg, od kwietnia 2018 Diosmina Colfarm Max (Colfarm) i od kwietnia 2019 Aflavic Max (Polfarmex).
Nie zostały jeszcze wprowadzone do sprzedaży: receptowy Diohespan (Aflofarm) w dawce 1000 mg, DiosMax (Olimp), Diovemin (Colfarm), Fladios (Krka).
Ostatnio skreślono z Rejestru: Aflavic (Polfarmex), Aflavic Comfort (Polfarmex; lek był obecny na rynku od czerwca 2009, pierwotnie zarejestrowany i wprowadzony pod nazwą Aflavic), Dih Max (Aflofarm; lek był obecny na rynku od stycznia 2013).
C08 – Blokery kanału wapniowego; C08C – Selektywne blokery kanału wapniowego działające głównie na naczynia; C08CA – Pochodne dihydropirydyny
Lercanidipine: Lercanidipine Genoptim (Synoptis) to 11. zarejestrowana marka lerkanidypiny.Na rynek wprowadzono 9 marek: od sierpnia 2011 Karnidin (Orion), od lutego 2012 Primacor (Berlin-Chemie), od listopada 2012 Lecalpin (Actavis), od grudnia 2013 Lercan (Recordati), od sierpnia 2021 Lapress (S‑Lab), od stycznia 2022 Lerakta (Polpharma) i Lernidum (Aflofarm), od września 2022 Lercanidipine Medreg i od lutego 2023 Kapizen (Zentiva).
Nie pojawił się jeszcze w sprzedaży: Jospiten (Egis).
C10 – Środki wpływające na stężenie lipidów; C10B – Środki wpływające na stężenie lipidów w połączeniach; C10BA – Połączenia różnych środków wpływających na stężenie lipidów; C10BA13 – Pitawastatyna i ezetymib
Pitavastatin+ezetimibe: Piteromib (Krka) to 1. rejestracja leku o podanym składzie. Piteromib jest wskazany jako terapia zastępcza, wspomagająca dietę i inne niefarmakologiczne metody leczenia u dorosłych pacjentów z pierwotną hipercholesterolemią, w tym heterozygotyczną hipercholesterolemią rodzinną i niewystępującą rodzinnie lub współwystępującą (mieszaną) dyslipidemią, u których uzyskano odpowiednią kontrolę dzięki jednoczesnemu stosowaniu pitawastatyny i ezetymibu w dawkach takich samych jak w produkcie złożonym, ale jako osobne produkty.
Pitawastatyna kompetytywnie hamuje reduktazę HMG-CoA, enzym ograniczający szybkość biosyntezy cholesterolu, oraz hamuje syntezę cholesterolu w wątrobie. Wynikiem tego jest podwyższona ekspresja receptorów LDL w wątrobie, zwiększająca wychwyt krążących LDL z krwi, a co za tym idzie – obniżenie całkowitego stężenia cholesterolu (TC) oraz cholesterolu LDL (LDL-C) we krwi. Długotrwałe hamowanie syntezy cholesterolu w wątrobie obniża wydzielanie VLDL do krwi, obniżając równocześnie stężenie trójglicerydów (TG) w osoczu. Ezetymib należy do nowej grupy leków zmniejszających stężenie lipidów, które wybiórczo hamują wchłanianie cholesterolu i pochodnych steroli roślinnych w jelitach. Ezetymib działa po podaniu doustnym. Mechanizm działania ezetymibu różni się od mechanizmów działania innych grup leków zmniejszających stężenie cholesterolu (np. statyn, żywic wiążących kwasy żółciowe, pochodnych kwasu fibrynowego i stanoli pochodzenia roślinnego). Celem działania ezetymibu na poziomie molekularnym jest nośnik steroli, białko Niemann-Pick C1-Like 1 (NPC1L1), które odgrywa rolę w wychwytywaniu cholesterolu i fitosteroli w jelicie. Ezetymib wiąże się z rąbkiem szczoteczkowym jelita cienkiego i hamuje wchłanianie cholesterolu. Prowadzi to do zmniejszenia ilości cholesterolu transportowanego do wątroby. Statyny zmniejszają syntezę cholesterolu w wątrobie. Razem te odrębne mechanizmy zapewniają uzupełniające się zmniejszenie stężenia cholesterolu.
D – Leki stosowane w dermatologii
D11/D11A – Inne preparaty dermatologiczne; D11AX – Różne preparaty dermatologiczne
Ivermectin: Yverfast (Polpharma) i Rosesolute (Egis) w postaci kremu to odpowiednio 4. i 5. zarejestrowana w tej klasie marka leku zawierającego iwermektynę. Do sprzedaży wprowadzono od listopada 2015 Soolantra (Galderma).
Nie pojawiły się jeszcze na rynku: Ivermectin Stada, Vesarco (Aristo Pharma).
Leki są wskazane do stosowania w miejscowym leczeniu zmian zapalnych w trądziku różowatym (grudkowo-krostkowym) u pacjentów dorosłych.
Minoxidil: Minoxidilum Torrent w postaci aerozolu na skórę to 12. zarejestrowana w tej klasie marka preparatów z minoksydylem. Do sprzedaży wprowadzono 8 marek: Loxon i Loxon Max (Perrigo Poland), Piloxidil (Aflofarm), od października 2014 Alopexy (Pierre Fabre Dermatologie), od października 2016 Minovivax (Aristo Pharma), od października 2017 Alocutan i Alocutan Forte (Sun-Farm), od grudnia 2019 DX2LEK (Aflofarm), od czerwca 2022 Agrocia (Medical Valley Invest), od sierpnia 2024 Minoxidil Doppelherz dla mężczyzn (Doppelherz Pharma) i od grudnia 2025 DX2Lek MAX (Aflofarm).
Nie pojawiły się jeszcze na rynku: Minorga (Bailleul; lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Minoxidil Lavineli), Minoxidil Medinfar i Minoxidil Oeparolmed (Adamed; lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Himedic Pianka).
G – Układ moczowo-płciowy i hormony płciowe
G04 – Leki urologiczne; G04B – Leki urologiczne
G04BD – Leki stosowane w częstomoczu i nietrzymaniu moczu
Mirabegron: Begirax (Aristo Pharma) w dawce 25 mg to rozszerzenie względem zarejestrowanej wcześniej dawki 50 mg. Zarejestrowano 4 marki mirabegronu. Do sprzedaży od sierpnia 2013 wprowadzono lek oryginalny Betmiga (Astellas).
Nie pojawiły się jeszcze na rynku: Begirax (Aristo Pharma), Iretig (Zentiva), Mirabegron Teva.
G04BE – Preparaty stosowane w zaburzeniach erekcji
Sildenafil: Intensil i Intensil Max (Fortis Pharmaceuticals) to 37. zarejestrowana marka syldenafilu. Dawki syldenafilu 25 mg, 50 mg, 75 mg i 100 mg mają wskazania odpowiadające nazwie klasy G04BE. Na rynek wprowadzono 32 marki: Maxigra (Polpharma), Viagra (Upjohn), od października 2009 Vizarsin (Krka), od lipca 2010 Sildenafil Actavis, od września 2010 Sildenafil Sandoz, od stycznia 2011 Sildenafil Teva, od marca 2011 Falsigra (Polfarmex), od czerwca 2011 Sildenafil Ratiopharm, od stycznia 2013 Sildenafil Ranbaxy, od stycznia 2015 Sildenafil Bluefish, od czerwca 2015 Maxigra Go (Polpharma), od sierpnia 2015 Maxon (Adamed; lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Sildenafilum Farmacom), od kwietnia 2016 Maxon Active (Adamed; lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Sildenafilum Farmacom, a następnie Maxon), od maja 2016 Sildenafil Medreg, od listopada 2016 Inventum (Aflofarm; lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Xalugra), od marca 2017 Mensil (Hasco-Lek; preparat wprowadzony pierwotnie pod nazwą Sildenafil Hasco), od października 2017 Mensil Med Max (Hasco-Lek; preparat wprowadzony od stycznia 2014 pod nazwą Sildenafil Hasco) i Sildenafil Espefa, od sierpnia 2018 Silcontrol i Silcontrol FC (Zentiva; leki zarejestrowane wcześniej pod nazwą Sildenafil Liconsa), od września 2019 Valinger (Orion), od kwietnia 2020 Maxon forte (Adamed; lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Sildenafilum Farmacom, a następnie Maxon), od grudnia 2020 Silandyl (IBSA; lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Sildenafil IBSA), od marca 2021 Maxigra Max (Polpharma; wprowadzony pierwotnie na rynek pod nazwą Maxigra), Mensil Max (Hasco-Lek; wprowadzony pierwotnie na rynek pod nazwą Mensil) i DoppelSil (Doppelherz Pharma), od kwietnia 2021 Inventum Max (Aflofarm; lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Xalugra, a następnie Inventum 50), od września 2021 Sildenafil PPH (Polpharma; lek wprowadzony na rynek od grudnia 2010 pod pierwotną nazwą Sildenafil Medana), od grudnia 2021 Actigra i Actigra Forte (Biofarm), od lutego 2022 Princex (Accord Healthcare), od maja 2022 DoppelSil Max (Doppelherz Pharma, lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Sildenafilum Doppelherz), Valinger Forte (Orion) i Viagra Connect Max (Upjohn; lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Viagra Direct), od sierpnia 2022 Sildenafil Aurovitas w dawkach 50 mg i 100 mg, od maja 2023 Silderos (Synoptis; lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Silderos Active), od września 2023 Permen Med Forte (Stada; lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Sildenafil Walmark), od lutego 2024 Ervasil (Promedo Pharma Products; lek w dawce 25 mg zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Abecek) i Ervasil Max (Promedo Pharma Products; lek w dawce 50 mg zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Sildenafilum Adamed), od kwietnia 2024 Sildenafil Synoptis (lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Silderos), od maja 2024 Silderos Max (Synoptis; lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Silderos), od lipca 2024 Sildenafil Aristo (Aristo Pharma), od sierpnia 2024 Menup (Silesian Pharma; lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Sildenafil Biodemada) i Menup Forte (Silesian Pharma; lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Sildenafil Biodemada), od października 2024 Silcontrol Max (Zentiva; lek wprowadzony od sierpnia 2018 pod nazwą Silcontrol FC, zarejestrowany wcześniej pod nazwą Sildenafil Liconsa), od września 2025 Sildenafil Dr. Max (Dr. Max Pharma) oraz Xirect (Medical Valley Invest; lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Sildenafil Medical Valley) i Xirect Forte (Medical Valley Invest; lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Sildenafil Medical Valley) oraz od maja 2026 Sildenafil Farmak (Farmak International; lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Sildenafil Tecnimede, a wprowadzony do sprzedaży czerwca 2012 pod kolejną nazwą Sildenafil SymPhar).
Nie pojawiły się jeszcze w sprzedaży: Azurvig (Alpen Pharma), Menup Max (Silesian Pharma; lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Serocek), Sildenafil SaneXcel (J.J. Bishop Health), Sildenafil Walmark, Sildenafilum Promedo (Promedo Pharma Products; lek w dawce 100 mg zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Sildenafilum Adamed), Valinger Med (Orion).
Ponadto zarejestrowano 7 marek syldenafilu w dawce 20 mg ze wskazaniem do stosowania u pacjentów z tętniczym nadciśnieniem płucnym w celu poprawy wydolności wysiłkowej. Do sprzedaży w leczeniu tętniczego nadciśnienia płucnego wprowadzono 6 marek: Revatio (Upjohn), od listopada 2017 Remidia (Polpharma), od stycznia 2018 Granpidam (Accord Healthcare), od lutego 2019 Sildenafil Zentiva, od grudnia 2019 Sildenafil Aurovitas i od sierpnia 2021 Silungo (Norameda).
Nie pojawił się jeszcze na rynku: Mysildecard (Viatris).
WHO umieściła syldenafil tylko w klasie G04BE – Leki stosowane w zaburzeniach erekcji, choć według wskazań dla tych preparatów bardziej pasowałaby klasa C01EB – Inne leki nasercowe.
Ostatnio skreślono z Rejestru: Sildenafil Medical Valley (Medical Valley Invest; lek był obecny na rynku od stycznia 2021), Viagra Connect (Upjohn).
J – Leki przeciwzakaźne działające ogólnie
J01 – Leki przeciwbakteryjne działające ogólnie; J01M – Chinolony przeciwbakteryjne, J01MA – Fluorochinolony
Levofloxacin: Levofloxacin Noridem (Noridem Enterprises) to 12. zarejestrowana w tej klasie marka lewofloksacyny. Na rynek wprowadzono 9 marek: od czerwca 2011 Levoxa (Actavis), od marca 2012 Xyvelam (+pharma), od listopada 2014 Levofloxacin Genoptim (Synoptis; lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Levofloxacin Macleods), od września 2015 Levalox (Krka), od grudnia 2015 Levofloxacin Kabi (Fresenius Kabi), od czerwca 2017 Levofloxacin Sandoz, od sierpnia 2018 Levofloxacin Aurovitas, od listopada 2019 Quinsair (Chiesi) roztwór do nebulizacji i od listopada 2025 Levocin (Solinea).
Nie pojawiły się jeszcze w sprzedaży: Levofloxacin AptaPharma (Apta Medica) i z importu równoległego Levofloxacin Polpharma (Polpharma/Normon).
J05 – Leki przeciwwirusowe działające ogólnie; J05A – Bezpośrednio działające leki przeciwwirusowe;
J05AB – Nukleozydy i nukleotydy z wyłączeniem inhibitorów odwrotnej transkryptazy
Aciclovir: Devir (Fortis Pharmaceuticals) to 14. zarejestrowana w tej klasie marka acyklowiru. Do sprzedaży wprowadzono 4 marki doustne: Hascovir (Hasco-Lek), Heviran (Polpharma), od marca 2017 Hascovir Control tabl. 200 mg (Hasco-Lek; lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Aciclovir Hasco), od marca 2018 Heviran Comfort (Polpharma; lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Heviran PPH), od marca 2020 inVirum (Aflofarm), od lipca 2020 Hascovir control MAX (Hasco-Lek; lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Aciclovir Hasco), od kwietnia 2021 Heviran Comfort Max (Polpharma; lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Heviran PPH) i od czerwca 2021 Aciclovir Aurovitas, a także 4 marki iniekcyjne: Aciclovir Jelfa (Bausch Health), Acix (Sandoz), Aciclovir Accord (Accord Healthcare) i od marca 2026 z importu równoległego Aciclovir Polpharma (Polpharma/Rompharm).
Nie pojawiły się jeszcze na rynku: Aciclovir Altan, Aciclovir Hikma, Aciclovir Noridem (Noridem Enterprises), Acyclovir Biofarm, Acyklowir Promedo (Promedo Pharma Products).
Ostatnio skreślono z Rejestru: HeviPoint (Adamed; lek był obecny na rynku od stycznia 2019).
J05AX – Inne leki przeciwwirusowe
Inosine pranobex: Immuvi Forte (Espefa) w postaci jednodawkowego proszku do sporządzania roztworu doustnego to 10. zarejestrowana marka pranobeksu inozyny. Na rynek wprowadzono 8 marek: Groprinosin, od listopada 2015 Groprinosin Baby i od września 2020 Groprinosin Forte w postaci syropu (Gedeon Richter Polska), Isoprinosine (Ewopharma), od grudnia 2010 Neosine (Aflofarm), od lipca 2015 Eloprine (Polfarmex), od lipca 2016 Eloprine forte (Polfarmex) i Pranosin (Amara), od września 2021 Viruzine Forte tabl. (Hasco-Lek), od lutego 2022 Inuprin i Inuprin forte (Solinea), od lipca 2022 Viruzine Forte (Hasco-Lek) w postaci syropu, od lutego 2023 Groprinosin Forte (Gedeon Richter Polska) w postaci granulatu jednodawkowego i od grudnia 2024 Virumed (Adamed; lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Stimezin) w postaci jednodawkowego proszku do sporządzania roztworu doustnego oraz Virumed Junior (Adamed; lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Stimezin Junior) w postaci wielodawkowego proszku do sporządzania zawiesiny doustnej.
Nie pojawiły się jeszcze w sprzedaży: Akvir tabl. (Polfarmex), Akvir o smaku truskawkowym i Akvir forte o smaku truskawkowym (Polpharma) w postaci syropu, Pranosin Forte (Amara) syrop.
L – Leki przeciwnowotworowe i wpływające na układ odpornościowy
L04/L04A – Leki hamujące układ odpornościowy; L04AX – Inne leki hamujące układ odpornościowy
Pirfenidone: Pirfenidon MSN (MSN Labs) to 11. zarejestrowana marka pirfenidonu. Do sprzedaży wprowadzono 6 marek: od sierpnia 2012 Esbriet (H.A.C. Pharma; lek oryginalny), od stycznia 2023 Pirfenidone Sandoz, od kwietnia 2023 Pirfenidon Zentiva, od października 2023 Pirfenidon Stada, od marca 2025 Pirfenidone Accord (Accord Healthcare) i od września 2025 Pirfenidon Medical Valley (Medical Valley Invest).
Nie pojawiły się jeszcze na rynku: Pirfenidon Cipla, Pirfenidone Aurovitas, Pirfenidone axunio (lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Pirfenidone AET), Pirfenidone Viatris.
Leki są wskazane w leczeniu łagodnej do umiarkowanej postaci idiopatycznego włóknienia płuc (ang. Idiopathic Pulmonary Fibrosis, IPF) u osób dorosłych.
M – Układ mięśniowo-szkieletowy
M01 – Leki przeciwzapalne i przeciwreumatyczne; M01A – Niesteroidowe leki przeciwzapalne i przeciwreumatyczne; M01AE – Pochodne kwasu propionowego
Ibuprofen: Ibuprom Max Express (US Pharmacia) w postaci kapsułek miękkich w dawce 400 mg to rozszerzenie w stosunku do wprowadzonych wcześniej wersji marki Ibuprom. Zarejestrowano w tej klasie 48 marek ibuprofenu.
Z postaci 1‑dawkowych na rynek zostało wprowadzonych 28 marek: Ibum Forte (Hasco-Lek), Ibupar i Ibupar Forte (Adamed), Ibuprofen AFL (Aflofarm), Ibuprom i Ibuprom Max (US Pharmacia), Nurofen, Nurofen Express (zmieniono nazwę na Nurofen Express Tabs, lecz lek o nowej nazwie jeszcze nie pojawił się na rynku), Nurofen Express Forte (Reckitt Benckiser; lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Nurofen Caps), Nurofen Forte i Nurofen dla dzieci czopki (Reckitt Benckiser) oraz wprowadzone od maja 2006 Ibuprom Sprint (US Pharmacia; lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Ibuprom Sprint Caps), od lutego 2008 Ibuprofen Aflofarm (następnie zmiana nazwy preparatu na Opokan Express, po czym w lutym 2012 zmiana powrotna na Ibuprofen Aflofarm), od listopada 2009 MIG (Berlin-Chemie), od grudnia 2010 Spedifen (Zambon), od marca 2011 Ibufen Junior (Polpharma), od maja 2011 Ibumax (Vitabalans), od czerwca 2011 Ibumax forte (Vitabalans), od lipca 2011 Ibuprofen Hasco (Hasco-Lek), od stycznia 2012 Ibuprom Max Sprint (US Pharmacia), od lutego 2012 Ibufen Baby czopki (Polpharma), od grudnia 2012 Kidofen czopki (Aflofarm), od stycznia 2013 czopki Ibum dla dzieci (Hasco-Lek), od września 2014 Ibuprofen Dr. Max, od stycznia 2015 Metafen Ibuprofen (Polpharma; lek wprowadzony na rynek od września 2009 przez firmę Polfarmex pod nazwą Aprofen), od marca 2015 Ibufen Mini Junior (Polpharma), od czerwca 2016 Ibuprom RR (US Pharmacia; lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Ibuprom Max, a wprowadzony wcześniej na rynek pod nazwą Ibuprom Duo), od lipca 2016 Ibuprofen Forte DOZ (lek w dawce 400 mg wprowadzony do sprzedaży od lipca 2012 pod pierwotną nazwą Ibuprofen LGO), od grudnia 2016 Iburapid (Farmak), od stycznia 2017 Metafen Ibuprofen Caps (Polpharma) oraz od października 2017 Nurofen Mięśnie i Stawy Forte (Reckitt Benckiser; lek wprowadzony od października 2008 pod nazwą Nurofen Forte Express), Laboratoria PolfaŁódź Ibuprofen Max (Urgo; lek w dawce 400 mg zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Ibuprofen Sensilab) i Lizymax (Hasco-Lek), od stycznia 2019 Ibum Supermax (Hasco-Lek), od listopada 2019 Ibuprex i Ibuprex Max (Olimp), od czerwca 2020 Ibuprofen Apteo Med (Synoptis), Ibuprofen Forte Apteo Med (Synoptis) i Nurofen Express Forte Tabs (Reckitt Benckiser; preparat wprowadzony we wrześniu 2007 pod nazwą Nurofen Migrenol Forte, a następnie od stycznia 2010 pod nazwą Nurofen Express Tab 400 mg), od października 2020 Ibuprom Ultramax w dawce 600 mg (US Pharmacia; lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Ibuprofen Dermogen), od grudnia 2020 Ibum Comfort minicaps (Hasco-Lek) i Ibum Femina (Hasco-Lek), od maja 2021 Axoprofen (Aristo Pharma; tabletki powlekane 200 mg po zmianie nazwy z Ibuprofen Aristo) i Axoprofen Forte (Aristo Pharma; tabletki powlekane 400 mg po zmianie nazwy z Ibuprofen Aristo), od marca 2022 Ibum Express Forte (Hasco-Lek; lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Ibuprofen Forte Hasco, wprowadzony na rynek od grudnia 2013 pod nazwą Ibum Forte Minicaps, a następnie od lipca 2015 pod nazwą Ibum Express), od maja 2022 Ibum Sprint (Hasco-Lek; preparat wprowadzony wcześniej pod pierwotną nazwą rejestracyjną Ibum), od listopada 2022 Ibuprom Rapid (US Pharmacia), od grudnia 2022 Ibuprom Max Rapid (US Pharmacia), od stycznia 2023 Nurofen Express Caps (Reckitt Benckiser; lek zarejestrowany początkowo jako Nurofen Express KAP, następnie zmiana nazwy i wprowadzenie na rynek pod nazwą Nurofen Ultra, z kolei zmiana nazwy i wprowadzenie od czerwca 2013 pod nazwą Nurofen Express Femina i ostatecznie zmiana nazwy na Nurofen Express Caps), od sierpnia 2023 Paduden Express i Paduden Express Forte (Ranbaxy), od listopada 2023 Ibuprofen Aurovitas, od marca 2024 Ibuprofen TZF (Polfa Tarchomin), od sierpnia 2024 Ibuprofen Max Aurovitas, od kwietnia 2025 Ibufast Forte (Fortis Pharmaceuticals), od lipca 2025 Ibuprofen Zentiva (lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Ibuprofen Zentiva, wprowadzony od maja 2023 pod nazwą Inflanor w dawce 200 mg i pod nazwą Inflanor Max w dawce 400 mg, następnie powrót do pierwotnej nazwy Ibuprofen Zentiva), od sierpnia 2025 Nurofen Express Forte Mini (Reckitt Benckiser), od września 2025 Ibuprofen Dr. Max Pharma, od listopada 2025 Ibutrixen Fast (Promedo Pharma Products; lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Ibuprofen Strides) i od grudnia 2025 Ibuprom Ultramax Sprint (US Pharmacia).
Z postaci wielodawkowych do sprzedaży wprowadzono 10 marek: Ibufen dla dzieci o smaku malinowym (Polpharma), Ibufen dla dzieci o smaku truskawkowym (Polpharma; lek wprowadzony wcześniej do sprzedaży pod nazwą Ibufen D), Ibum o smaku malinowym (Hasco-Lek), od marca 2009 Kidofen (Aflofarm), od czerwca 2011 Ibufen dla dzieci forte o smaku truskawkowym (Polpharma), od sierpnia 2011 Nurofen dla dzieci Junior pomarańczowy (Reckitt Benckiser; wcześniejsza nazwa: Nurofen dla dzieci 4% pomarańczowy) i Nurofen dla dzieci Junior truskawkowy (Reckitt Benckiser; wcześniejsza nazwa: Nurofen dla dzieci 4% truskawkowy), od lutego 2012 Ibum o smaku bananowym (Hasco-Lek), od marca 2012 MIG dla dzieci zawiesina (Berlin-Chemie), od września 2012 Ibum forte o smaku malinowym (Hasco-Lek), od maja 2013 Ibum forte o smaku bananowym (Hasco-Lek), od sierpnia 2013 MIG dla dzieci forte o smaku truskawkowym, zawiesina (Berlin-Chemie), od lipca 2014 Ibufen dla dzieci forte o smaku malinowym (Polpharma), od sierpnia 2015 Nurofen dla dzieci Forte pomarańczowy i Nurofen dla dzieci Forte truskawkowy (Reckitt Benckiser), od kwietnia 2017 Ibum forte o smaku truskawkowym (Hasco-Lek; preparat zarejestrowany wcześniej pod nazwą Ibuprofen Mediceo Forte), od grudnia 2017 Babyfen (Dr. Max; lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Ibuprofen Alkaloid-INT), Ibuprom dla dzieci (US Pharmacia) i Ibuprom dla dzieci Forte (US Pharmacia), od stycznia 2019 zawiesina Axoprofen Forte (Aristo Pharma) i Ibutact (Tactica Pharmaceuticals), od czerwca 2020 Ibum Forte Pure (Hasco-Lek), od września 2020 Ibunid dla dzieci forte (Polski Lek) oraz od listopada 2021 Kidofen Max (Aflofarm).
W postaci iniekcyjnej wprowadzono 2 marki: od października 2019 Ibuprofen B. Braun i od lipca 2022 Ibuprofen Kabi (Fresenius Kabi).
Nie zostały jeszcze wprowadzone na rynek: Axoprofen Max (Aristo Pharma; tabl. powl. 600 mg zarejestrowane pierwotnie pod nazwą Ibuprofen Aristo), Babyfen Forte (Dr. Max Pharma), Byfonen (Alkaloid-Int), Ibenal, Ibenal Forte i Ibenal Max (Lekam), Ibuprofen Alkaloid-INT (zawiesina 2% zarejestrowana pierwotnie pod nazwą Ibuprofen Mercapharm), Ibuprofen Altan, Ibuprofen Banner (Patheon), Ibuprofen Catalent, Ibuprofen Eubioco (Laboratorium Galenowe Olsztyn; lek wprowadzony od lipca 2012 pod pierwotną nazwą Ibuprofen LGO, a następnie od stycznia 2019 pod kolejną nazwą Ibuxal), Ibuprofen Farmalider, Ibuprofen Lysine InnFarm (Inn-Farm), Ibuprofen-Lysin Fairmed Healthcare, Ibuprofen Medicinae, Ibuprofen Modafen (Stada; lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Ibuprofen Pharmaclan); Ibuprom Forte, Ibuprom Regular (US Pharmacia), Ibuxal Forte (Biofarm), Ibuxal Max (Biofarm), Ibuxal Forte Dla Dzieci (Biofarm), Metafen Ibuprofen Max (Polpharma; lek w dawce 400 mg zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Ibuprofen Catalent), Niebolix (Orion).
N – Układ nerwowy
N02 – Leki przeciwbólowe; N02B – Inne leki przeciwbólowe i przeciwgorączkowe;
N02BE – Anilidy
Paracetamol: Paracetamol Pure Medic to 40. zarejestrowana marka paracetamolu. Na rynek wprowadzono 29 marek o różnych drogach podania (doustnie, doodbytniczo i w iniekcjach), jednodawkowych i wielodawkowych: Apap oraz od sierpnia 2012 Apap Direct i Apap Junior (US Pharmacia), Calpol 6 Plus (McNeil), Efferalgan [dla czopków doodbytniczych 80 mg i 150 mg zmieniono nazwę na Fervex ból i gorączka baby, dla czopków doodbytniczych 300 mg zmieniono nazwę na Fervex ból i gorączka kids, ale leki o nowych nazwach jeszcze nie pojawiły się w sprzedaży] (UPSA), Etoran (Polpharma), Gemipar (Biofaktor), Laboratoria PolfaŁódź Paracetamol (Urgo; lek wprowadzony na rynek pod nazwą Paracetamol 0,5, a następnie pod nazwą Paracetamol Polfa-Łódź), Paracetamol Aflofarm tabletki i zawiesina, Panadol dla dzieci zawiesina i Panadol Rapid tabl. musujące (Haleon), Paracetamol Biofarm (opakowanie 1000 tabl. 500 mg z pozwolenia nr 7348: wprowadzono pod nazwą Paracetamol Biofarm, następnie zmiana nazwy na Aletofar, ale bez wprowadzenia do sprzedaży pod tą nazwą, po czym przywrócenie nazwy Paracetamol Biofarm; mniejsze opakowania dawniej z pozwolenia nr 7348, obecnie z pozwolenia nr 25415), Paracetamol Farmina, Paracetamol Filofarm, Paracetamol Galena, Paracetamol Hasco (Hasco-Lek) oraz od czerwca 2011 Pedicetamol (Polski Lek; preparat zarejestrowany wcześniej przez firmę Ionfarma pod nazwą Apiredol), od stycznia 2012 Paracetamol Kabi (Fresenius Kabi) roztwór do infuzji, od stycznia 2013 iniekcje do wlewów Paracetamol B. Braun, od lipca 2013 Paramax Rapid (Vitabalans), od lutego 2016 Paracetamol Hasco o smaku pomarańczowym (Hasco-Lek), od lipca 2016 Paracetamol DOZ (lek wprowadzony na rynek od marca 2012 pod pierwotną nazwą Paracetamol LGO), od listopada 2016 Apap dla dzieci forte (US Pharmacia; lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Paracetamol Basi), od stycznia 2018 Panacit (Dr. Max), od lutego 2018 Paracetamol Accord (Accord Healthcare), od maja 2019 Paracetamol Aurovitas, od czerwca 2019 Apap Caps (US Pharmacia; lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Rapigard), od sierpnia 2021 Panaprex (Olimp) i Paracetamol Hasco Forte (Hasco-Lek), od czerwca 2022 Paracetamol Forte Apteo Med (Synoptis), od lipca 2022 Paracetamol Polfa-Łódź (Urgo; lek wprowadzony pierwotnie pod nazwą Paracetamol Polfa-Łódź, a następnie od grudnia 2016 pod nazwą Laboratoria PolfaŁódź Paracetamol, z kolei powrót do nazwy pierwotnej), od lutego 2023 Paracetamol Zentiva, od kwietnia 2024 Infacetamol (Farmina) w postaci roztworu doustnego, od czerwca 2024 Metafen Paracetamol (Polpharma), Paramig Fast (Synoptis) i Paramig Fast Junior (Synoptis), od grudnia 2024 APAP dla dzieci Forte smak malinowy (US Pharmacia; lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą APAP dla dzieci Forte smak pomarańczowy) i Paracetamol Olimp, od lutego 2025 Infacetamol w postaci czopków 50 mg (lek wprowadzony wcześniej na rynek pod pierwotną nazwą Paracetamol Farmina), od sierpnia 2025 Excedrin Sprint (Haleon; lek wprowadzony od lipca 2021 pod wcześniejszą nazwą Panadol Sprint, zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Panadol Novum) i od stycznia 2026 Fervex ból i gorączka (UPSA; lek w postaci tabletek musujących 500 mg wprowadzony do sprzedaży od maja 1994 pod pierwotną nazwą Efferalgan) oraz Fervex ból i gorączka Forte (UPSA; lek w postaci tabletek musujących 1000 mg wprowadzony do sprzedaży od września 2010 pod pierwotną nazwą Efferalgan forte).
Nie pojawiły się dotychczas w sprzedaży: Apap Direct Max (US Pharmacia), Apenal (Lekam), Fervex ból i gorączka instant (UPSA), Fervex ból i gorączka instant forte (UPSA), Feverinex (Medicofarma), Metafen Paracetamol Max (Polpharma), Panadol Menthol Active (Haleon), Paracetamol Baxter, Paracetamol Medicinae (lek w dawce 500 mg zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Paracetamolum Farmalider), Paracetamol Nutra Essential, Paracetamol Promedo (Promedo Pharma Products), Paracetamol Synoptis, Paracetamol US Pharmacia (lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Paracetamol Medica), Paracetamolum Farmalider (w dawce 1000 mg), Paramax Quick (Vitabalans), Tapamol (Hasco-Lek).
N02BE51 – Paracetamol w połączeniach z wyłączeniem leków psychotropowych
Paracetamol+caffeine: Paramig Extra (Synoptis) to 9. zarejestrowana marka leku o podanym składzie. Na rynek wprowadzono: 6 leków zawierających 500 mg paracetamolu i 65 mg kofeiny – Apap Extra (US Pharmacia), Panadol Extra (Haleon), od lipca 2013 Paramax Comp (Vitabalans), od maja 2018 Panacit Extra (Dr. Max; lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Paracetamol + Caffeine Dr. Max), od września 2021 Gripex Control Duo (US Pharmacia) i od lutego 2024 Theraflu Complete (Haleon; lek wprowadzony wcześniej pod nazwą Panadol Extra; aktualnie zmieniono nazwę na Excedrin Extra, lecz lek pod nową nazwą jeszcze nie pojawił się na rynku) oraz 1 lek zawierający 500 mg paracetamolu i 50 mg kofeiny – od stycznia 2008 Gripex Control (US Pharmacia; lek wprowadzony wcześniej pod nazwą Dolores przez firmę Curtis Healthcare).
Nie pojawiły się jeszcze w sprzedaży: Apap NBG (US Pharmacia) zawierający 500 mg paracetamolu i 50 mg kofeiny oraz Fervex ból i gorączka Duo (UPSA) i Solpadeine Control (Perrigo Poland) zawierające 500 mg paracetamolu i 65 mg kofeiny.
N06 – Psychoanaleptyki;
N06A – Leki przeciwdepresyjne; N06AX – Inne leki przeciwdepresyjne
Vortioxetine: Vortioxetine Aristo (Aristo Pharma) to 9. zarejestrowana marka wortyoksetyny. Do sprzedaży od kwietnia 2014 wprowadzono lek oryginalny Brintellix (Lundbeck).
Nie pojawiły się jeszcze na rynku: Abrix (Polfa Tarchomin), Avortaxo (Vipharm), Banavin (Gedeon Richter), Irsamla (Egis), Varesta (Krka), Vortioxetine Stada, Vortioxetine Viatris Pharma.
Leki są wskazane w leczeniu dużych epizodów depresyjnych u dorosłych.
N06B – Leki psychostymulujące, stosowane w zespole nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD) i nootropowe; N06BA – Sympatykomimetyki działające ośrodkowo
Methylphenidate: Cognimentin LA (Infectopharm) w postaci kapsułek o zmodyfikowanym uwalnianiu to 8. zarejestrowana marka metylfenidatu. Na rynek wprowadzono 4 marki: Concerta (Janssen-Cilag) w postaci tabletek membranowych o przedłużonym uwalnianiu, od października 2008 preparat w postaci kapsułek o zmodyfikowanym uwalnianiu Medikinet CR (Medice) i tabletek o standardowym uwalnianiu Medikinet (Medice) oraz od marca 2024 Atenza (Exeltis) w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu i Symkinet MR (Symphar) w postaci kapsułek o zmodyfikowanym uwalnianiu.
Nie pojawiły się jeszcze w sprzedaży: Adehader (Humantis) w postaci kapsułek o zmodyfikowanym uwalnianiu, Mindetra (Teva) w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu i Tuzulby (Neuraxpharm) w postaci tabletek do rozgryzania i żucia o przedłużonym uwalnianiu.
N07 – Inne leki wpływające na układ nerwowy; N07B – Leki stosowane w leczeniu uzależnień; N07BA – Leki stosowane w leczeniu uzależnienia od nikotyny
Cytisinicline: Isamuxal (Profit Sylwia Gil) to 13. zarejestrowana marka cytyzynikliny zwanej dawniej cytyzyną. Do sprzedaży wprowadzono 5 marek: Tabex (Sopharma), od grudnia 2012 Desmoxan kaps. (Aflofarm), od czerwca 2019 Recigar (Adamed), od lipca 2020 Desmoxan tabl. (Aflofarm, lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Nicoferin), od stycznia 2023 Denicit (Solinea), od kwietnia 2025 Nikozipix (Promedo Pharma Products; lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Cytisinum APC) i od listopada 2025 Recigar Active (Adamed) w postaci roztworu doustnego.
Nie pojawiły się jeszcze na rynku: Cerdablan (APC Instytut), Cytisinicline Adamed (lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Cytisinicline APC Pharmlog), Cytisinum Aflofarm, Exicyt (Adamed), Punkamlar (Adamed), Tinqasit (Pro-Pharma’93), Tuxerdiv (Adamed; lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Cytisinicline Pro-Pharma).
R – Układ oddechowy
R02/R02A – Preparaty stosowane w chorobach gardła; R02AX – Inne preparaty stosowane w chorobach gardła
Benzydamine+cetylpyridinium chloride: Septolete core smak imbirowy (Krka) to rozszerzenie względem wprowadzonych wcześniej pastylek Septolete ultra w 4 innych smakach oraz aerozolu do stosowania w jamie ustnej. Zarejestrowano 3 marki preparatów o podanym składzie.
Na rynek wprowadzono 3 marki jako produkty: od listopada 2015 Septolete ultra (Krka) w postaci aerozolu do stosowania w jamie ustnej i pastylki Septolete ultra o smaku eukaliptusowym (Krka), od czerwca 2018 Septolete ultra o smaku cytryny i czarnego bzu (Krka), od maja 2019 Septolete ultra o smaku cytryny i miodu (Krka), od listopada 2024 Septogard Plus (Farmak) w postaci aerozolu do stosowania w jamie ustnej, od września 2025 aerozol do stosowania w jamie ustnej Tantum Verde Duo (Angelini; lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Tantum Verde Protect) i od grudnia 2025 pastylki Septolete ultra o smaku coli (Krka).
R05 – Preparaty stosowane w kaszlu i przeziębieniach; R05F – Połączenia leków przeciwkaszlowych z wykrztuśnymi; R05FB – Inne leki przeciwkaszlowe i leki wykrztuśne
Althaeae radicis extractum+Plantaginis lanceolatae folii extractum+Tiliae floris extractum: Bronchostop Noc (Kwizda) w postaci roztworu doustnego to pierwsza rejestracja leku o podanym składzie. To tradycyjny produkt leczniczy roślinny stosowany do łagodzenia wczesnych objawów przeziębienia oraz podrażnienia gardła i związanego z nim suchego kaszlu. Produkt łagodzi też kaszel występujący w nocy, o ile spowodowany jest on podrażnieniem gardła.
Opracowanie: dr n. farm. Jarosław Filipek
Kierownik Działu Informacji o Produktach
Administrator Farmaceutycznej Bazy Danych
IQVIA
2026-06-03
Źródła:
- nomenklatura nazw substancji czynnych oraz klasyfikacja ATC na podstawie opracowania WHO Collaborating Centre for Drug Statistics Methodology (“Guidelines for ATC Classification and DDD assignment 2026”, Oslo 2025; “2026 ATC index with DDDs_english.xlsx”), ze zmianami i uzupełnieniami mającymi zastosowanie w roku 2026 – tłumaczenie własne;
- nomenklatura nazw substancji czynnych dla preparatów roślinnych, galenowych i szczepionek: „Farmakopea Polska XIII”; “Urzędowy Wykaz Produktów Leczniczych Dopuszczonych do Obrotu na Terytorium Rzeczypospolitej Polskiej”;
- informacje rejestracyjne: “Urzędowy Wykaz Produktów Leczniczych Dopuszczonych do Obrotu na Terytorium Rzeczypospolitej Polskiej”; miesięczne wykazy zarejestrowanych produktów leczniczych publikowane w Biuletynie Informacji Publicznej Urzędu Rejestracji PLWMiPB; pozwolenia i decyzje porejestracyjne nadsyłane przez podmioty odpowiedzialne; wykazy produktów leczniczych, którym skrócono okres ważności pozwolenia;
- informacje o wprowadzeniu produktu na rynek w Polsce: dane IQVIA;
- opisy wskazań i mechanizmów działania: Charakterystyki Produktów Leczniczych;
- pozostałe opinie i komentarze: autorskie.
