W marcu 2026 r. Prezes Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych wydał 65 pozwoleń na dopuszczenie produktów leczniczych do obrotu w Polsce. Pozwolenia dla nowych produktów leczniczych obejmują 35 jednostek klasyfikacyjnych na 5. poziomie klasyfikacji ATC (substancja czynna/skład). Produkty omówiono na tle wcześniejszych rejestracji i produktów obecnych już na rynku, w ramach poszczególnych klas ATC/WHO oraz substancji czynnej lub składu preparatu, pomijając szczegóły (postaci, dawki, opakowania, kategorie dostępności, numery pozwoleń, Globalne Numery Jednostki Handlowej – GTIN [Global Trade Item Number], czyli numery kodów kreskowych), które można znaleźć w internetowym Biuletynie Informacji Publicznej Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych (https://www.gov.pl/web/urpl/B2026) – „Wykaz Produktów Leczniczych, które uzyskały pozwolenie na dopuszczenie do obrotu w marcu 2026 r.” został opublikowany przez Urząd 11 kwietnia 2026.
A – Przewód pokarmowy i metabolizm
A02 – Preparaty stosowane w zaburzeniach związanych z nadkwaśnością; A02B – Leki stosowane w chorobie wrzodowej i refluksie żołądkowo-przełykowym; A02BC – Inhibitory pompy protonowej
Esomeprazole: Esomeprazole Medical Valley (Medical Valley Invest) to 15. zarejestrowana marka ezomeprazolu. Na rynek wprowadzono 10 marek: od października 2010 Emanera (Krka), od stycznia 2012 Helides (Zentiva; lek zarejestrowany wcześniej przez firmę Ethypharm pod nazwą Prazectol), od września 2013 Mesopral (Polpharma; lek zarejestrowany wcześniej przez firmę Ethypharm pod nazwą Meprene), od stycznia 2014 Stomezul (Sandoz), od lipca 2014 Texibax (Ranbaxy), od marca 2020 Esomeprazole Adamed, od czerwca 2022 Esomeprazole Sun (Sun Pharmaceutical Industries), od października 2022 Esomeprazol Alugastrin (Urgo), od grudnia 2022 Esomeprazole Zentiva i od września 2024 Esopol (Polpharma).
Nie pojawiły się jeszcze w sprzedaży: Esogasec (Aristo Pharma), Esomeprazol Ortanol (Sandoz), Esomeprazol Towa (lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Esomeprazol Arriello), Nexium Control (GlaxoSmithKline).
Ostatnio skreślono z Rejestru: Esomeprazole Polpharma (lek był obecny na rynku od maja 2014).
A10 – Leki stosowane w cukrzycy; A10B – Leki obniżające poziom glukozy we krwi, z wyłączeniem insulin;
A10BD – Preparaty złożone doustnych leków obniżających poziom glukozy we krwi; A10BD29 – Sytagliptyna i dapagliflozyna
Sitagliptin+dapagliflozin: Dalzior Plus (Teva) i Opventi (Proterapia) to odpowiednio 2. i 3. zarejestrowana marka leku o podanym składzie. Nie pojawił się jeszcze w sprzedaży Dagraduo (Krka).
Leki są wskazane do stosowania jako leczenie wspomagające dietę i ćwiczenia fizyczne u dorosłych pacjentów w wieku 18 lat i starszych z cukrzycą typu 2. w celu poprawy kontroli glikemii, gdy stosowanie metforminy i sytagliptyny nie zapewnia odpowiedniej kontroli glikemii oraz w terapii zastępczej u pacjentów odpowiednio kontrolowanych za pomocą dapagliflozyny i sytagliptyny podawanych jednocześnie w takich samych dawkach, jak w skojarzeniu, ale w postaci oddzielnych tabletek.
A10BH – Inhibitory peptydazy dipeptydylowej IV (DPP-4)
Linagliptin: Rekiva (Farmak International) to 12. zarejestrowana marka linagliptyny. Do sprzedaży od stycznia 2012 wprowadzono lek oryginalny Trajenta (Boehringer Ingelheim).
Nie pojawiły się jeszcze na rynku: Jeligo (Egis), Liamell (G.L. Pharma), Liglinra (Stada), Linagliptin TZF (Polfa Tarchomin; lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Linagliptin Intas), Linatra (Polpharma), Lynxaram (Krka), Pligant (MSN Labs), Sansik (Zentiva), Tingapla (Sandoz), Zyfoqam (Bausch Health).
A10BJ – Analogi glukagonopodobnego peptydu-1 (GLP-1)
Liraglutide: Ejulir (Viatris) to 9. zarejestrowana marka liraglutydu. Do sprzedaży wprowadzono 5 marek o różnych wskazaniach: od października 2009 Victoza (Novo Nordisk), od grudnia 2018 Saxenda (Novo Nordisk), od stycznia 2026 Diavic (Ranbaxy) oraz od marca 2026 Plyzari (Zentiva) i Polidia (Polpharma).
Nie pojawiły się jeszcze na rynku: Byesilor (Ranbaxy), Triglyva (Cipla), Zegluxen (Zentiva).
Liraglutyd jest otrzymywany:
– dla Saxenda i Victoza: w wyniku rekombinacji DNA drożdży Saccharomyces cerevisiae;
– dla pozostałych leków: w wyniku syntezy chemicznej.
Byesilor (Ranbaxy), Ejulir (Viatris), Plyzari (Zentiva), Polidia (Polpharma), Saxenda (Novo Nordisk) i Triglyva (Cipla):
– u dorosłych są wskazane do stosowania wraz z dietą o obniżonej wartości kalorycznej i zwiększonym wysiłkiem fizycznym w celu kontroli masy ciała u pacjentów, u których początkowa wartość wskaźnika masy ciała (ang. BMI, Body Mass Index) wynosi: ≥30 kg/m² (otyłość) lub od ≥27 kg/m² do <30 kg/m² (nadwaga) z przynajmniej jedną chorobą współistniejącą związaną z nieprawidłową masą ciała, taką jak zaburzenia gospodarki węglowodanowej (stan przedcukrzycowy lub cukrzyca typu 2), nadciśnienie tętnicze, dyslipidemia lub obturacyjny bezdech senny. Należy przerwać leczenie, jeżeli po 12 tygodniach stosowania leku w dawce 3,0 mg na dobę u pacjenta nie stwierdzono zmniejszenia początkowej masy ciała o co najmniej 5%;
– u młodzieży (≥12 lat) mogą być stosowane jako uzupełnienie zdrowego sposobu odżywiania i zwiększonego wysiłku fizycznego w celu kontroli masy ciała z: otyłością (wskaźnik masy ciała [ang. BMI, Body Mass Index] odpowiadający ≥30 kg/m2 u dorosłych z uwzględnieniem punktów odcięcia określonych w standardzie międzynarodowym); masą ciała powyżej 60 kg. Należy przerwać i poddać ocenie efekty leczenia, jeżeli nie stwierdzono zmniejszenia wartości wskaźnika BMI lub BMI z jednym odchyleniem standardowym o co najmniej 4% po 12 tygodniach stosowania leku w dawce 3,0 mg na dobę lub w maksymalnej dawce tolerowanej przez pacjenta.
Ponadto Ejulir (Viatris) Plyzari (Zentiva), Polidia (Polpharma) Saxenda (Novo Nordisk) i Triglyva (Cipla) są wskazane jako uzupełnienie zdrowego sposobu odżywiania i zwiększonego wysiłku fizycznego w celu kontroli masy ciała u dzieci w wieku od 6 do <12 lat z: otyłością (BMI ≥95 percentyla)* i masą ciała ≥45 kg. Leczenie produktem leczniczym należy przerwać i poddać ocenie, jeżeli u pacjentów nie stwierdzono zmniejszenia wartości wskaźnika BMI lub BMI z jednym odchyleniem standardowym o co najmniej 4% po 12 tygodniach stosowania produktu leczniczego w dawce 3,0 mg na dobę lub w maksymalnej dawce tolerowanej przez pacjenta.
Diavic (Ranbaxy), Victoza (Novo Nordisk) i Zegluxen (Zentiva) są zalecane do stosowania u dorosłych, młodzieży i dzieci w wieku 10 lat i powyżej z niedostatecznie kontrolowaną cukrzycą typu 2 jako uzupełnienie odpowiedniej diety i wysiłku fizycznego: w monoterapii u pacjentów, u których stosowanie metforminy jest niewskazane ze względu na nietolerancję lub istniejące przeciwwskazania; jako leczenie dodane do terapii cukrzycy innymi produktami leczniczymi.
A11 – Witaminy; A11C – Witaminy A i D, włączając preparaty złożone zawierające obie witaminy; A11CC – Witamina D i analogi
Colecalciferol: ApoD3 Med (Aurovitas) to 21. zarejestrowana marka produktów leczniczych z cholekalcyferolem. Do sprzedaży wprowadzono 12 marek: Devikap krople (Polpharma; lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Vitaminum D3 solutio aquosa), Juvit D3 (Hasco-Lek), Vigantol (Procter & Gamble), Vigantoletten (Procter & Gamble), od sierpnia 2017 Solderol (Lekam; lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Vitamin D3 Radaydrug), od października 2017 Dekristol (Sun-Farm), od lutego 2020 kapsułki Devikap (Polpharma; lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Vitaminum D3 Medana), od sierpnia 2020 Vigalex Bio, Vigalex Forte i Vigalex Max (Biofarm) oraz Ibuvit D3 (Polpharma), od października 2020 Dekristol Pro (Sun-Farm), od grudnia 2021 Detritin (Natur Produkt Pharma), od grudnia 2022 Calsus (Teva), od czerwca 2023 Dekristol Forte (Sun-Farm), od sierpnia 2023 Juvit D3 Max (Hasco-Lek; preparat wprowadzony od września 2021 pod pierwotną nazwą Juvit Kids D3), od września 2023 Vitamin D3 Krka w dawce 7000 j.m. na receptę, od maja 2024 Soligamma (Wörwag), od września 2024 Vitamin D3 Krka w dawce 30000 j.m. na receptę, od lipca 2025 krople Ibuvit D3 Baby (Polpharma) i od sierpnia 2025 krople Ibuvit D3 (Polpharma; lek wprowadzony od grudnia 2023 pod pierwotną nazwą Ibuvit D3 Kids).
Nie pojawiły się jeszcze na rynku: Boncel (Orivas), Cholecalciferol IBSA, Colecalciferol Polpharma, Detrical (Natur Produkt Pharma), Prodywit (Zentiva), Thorens (Italfarmaco), bezreceptowy Vitamin D3 Krka w dawkach 500 j.m. i 1000 j.m. (lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Vitamin D3 Billev), Vitamin D3 Meditop (Biofarm), Vitaminum D3 Max Apteo Med (Synoptis).
Do sprzedaży zostały wprowadzone także środki spożywcze zawierające witaminę D3, głównie jako suplementy diety.
B – Krew i układ krwiotwórczy
B01/B01A – Preparaty przeciwzakrzepowe;
B01AB – Grupa heparyny
Dalteparin: Fragmin (Pfizer) w fiolkach w dawce 10000 j.m./4 ml to rozszerzenie w stosunku do wprowadzonych wcześniej ampułkostrzykawek 0,4 ml.
Lek jest wskazany do stosowania: w leczeniu ostrej zakrzepicy żył głębokich, w niestabilnej chorobie wieńcowej (np. dławicy piersiowej spoczynkowej, zawale mięśnia sercowego bez załamka Q), w przewlekłym leczeniu objawowej żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej (proksymalna zakrzepica żył głębokich i zatorowość płucna) w celu zmniejszenia nawrotów choroby zakrzepowo-zatorowej u pacjentów z chorobami nowotworowymi, do zapobiegania krzepnięciu krwi w krążeniu pozaustrojowym, np. podczas hemodializy i hemofiltracji w przebiegu ostrej lub przewlekłej niewydolności nerek, w profilaktyce przeciwzakrzepowej związanej z zabiegami chirurgicznymi, w profilaktyce przeciwzakrzepowej u pacjentów unieruchomionych z przyczyn medycznych: z zastoinową niewydolnością serca w III lub IV klasie NYHA lub ostrą niewydolnością oddechową, z ostrym zakażeniem, z ostrą chorobą reumatyczną lub ostrą chorobą zapalną jelit, i co najmniej jednym dodatkowym czynnikiem ryzyka zakrzepicy żył głębokich np. wiek powyżej 75 lat, otyłość, choroba nowotworowa, zakrzepica żył głębokich w wywiadzie. Ponadto w leczeniu objawowej żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej (ŻChZZ) u dzieci i młodzieży w wieku od 1 miesiąca i starszych.
Dalteparyna sodowa jest heparyną drobnocząsteczkową o masie cząsteczkowej 6000, uzyskiwaną ze śluzówki jelita świńskiego. Przeciwzakrzepowy wpływ dalteparyny sodowej zależy od jej zdolności nasilenia hamującego działania antytrombiny (AT) na aktywność czynnika Xa i trombinę. Dalteparyna sodowa silniej hamuje aktywność czynnika Xa niż wydłuża czas krzepnięcia osocza (APTT). Produkt leczniczy Fragmin słabiej wpływa na czynność płytek krwi i ich adhezję niż heparyna, zatem wywiera mniejszy wpływ na pierwotną hemostazę. Uważa się, że niektóre przeciwzakrzepowe właściwości dalteparyny sodowej wynikają z jej wpływu na ścianę naczyń lub układ fibrynolizy.
B01AF – Bezpośrednie inhibitory czynnika Xa; B01AF51 – Rywaroksaban i kwas acetylosalicylowy
Rivaroxaban+acetylsalicylic acid: Runaplax + ASA (Sandoz) to 1. zarejestrowana marka leków o podanym składzie – nowe zestawienie substancji czynnych.
Runaplax + ASA, w monoterapii lub w skojarzeniu z klopidogrelem lub tyklopidyną, jest wskazany w profilaktyce zdarzeń zakrzepowych o podłożu miażdżycowym u dorosłych pacjentów po ostrym zespole wieńcowym (OZW) z podwyższonymi biomarkerami sercowymi. Jest także wskazany w profilaktyce zdarzeń zakrzepowych o podłożu miażdżycowym u dorosłych pacjentów, u których występuje choroba wieńcowa (ang. coronary artery disease, CAD) lub objawowa choroba tętnic obwodowych (ang. peripheral artery disease, PAD) obciążonych wysokim ryzykiem zdarzeń niedokrwiennych.
Rywaroksaban jest wysoce wybiórczym, bezpośrednim inhibitorem czynnika Xa, biodostępnym po podaniu doustnym. Hamowanie aktywności czynnika Xa przerywa wewnątrz- oraz zewnątrzpochodną drogę kaskady krzepnięcia krwi, hamując zarówno wytwarzanie trombiny, jak i powstawanie zakrzepu. Rywaroksaban nie hamuje trombiny (aktywowany czynnik II) i nie wykazano jego wpływu na płytki krwi.
Kwas acetylosalicylowy wykazuje nieodwracalne działanie przeciwpłytkowe. Działanie to następuje w wyniku acetylacji cyklooksygenazy. W ten sposób dochodzi do nieodwracalnego zahamowania tworzenia się tromboksanu A2 (prostaglandyny, która sprzyja agregacji płytek krwi i ma działanie zwężające naczynia krwionośne) w płytkach krwi. Jest to działanie trwałe, które zazwyczaj utrzymuje się przez cały 8-dniowy okres życia płytki krwi.
Paradoksalnie, kwas acetylosalicylowy hamuje również tworzenie prostacykliny (prostaglandyny o działaniu przeciwpłytkowym, ale rozszerzającym naczynia krwionośne) w komórkach śródbłonka ścian naczyń krwionośnych. Działanie to jest przemijające. Po wyeliminowaniu kwasu acetylosalicylowego z krwi, prostacyklina jest ponownie wytwarzana przez jądrzaste komórki śródbłonka. W związku z tym, przy niskich dawkach przyjmowanych raz dziennie (<100 mg/dobę), kwas acetylosalicylowy blokuje tromboksan A2 w płytkach krwi, nie wpływając znacząco na produkcję prostacykliny.
B02 – Leki przeciwkrwotoczne; B02A – Leki przeciwfibrynolityczne; B02AB – Inhibitory proteinazy
Alfa1 antitrypsin: Prolastin (Grifols) w dawkach 4 g i 5 g to rozszerzenie względem zarejestrowanej wcześniej dawki 1 g Zarejestrowano 2 leki zawierające ludzki inhibitor alfa-1-proteinazy, ale nie pojawiły się jeszcze w sprzedaży: Prolastin (Grifols), Respreeza (CSL Behring).
Ostatnio skreślono z Rejestru: Rymphysia (Takeda).
C – Układ sercowo-naczyniowy
C02 – Leki obniżające ciśnienie tętnicze krwi; C02K – Inne leki obniżające ciśnienie tętnicze krwi; C02KX – Leki obniżające ciśnienie krwi stosowane w tętniczym nadciśnieniu płucnym
Macitentan: Macitentan Olpha i Macitentan Sandoz to odpowiednio 8. i 9. zarejestrowana marka macytentanu. Do sprzedaży od września 2017 wprowadzono lek oryginalny Opsumit (Janssen-Cilag).
Nie pojawiły się jeszcze na rynku: Macitentan Accord (Accord Healthcare), Macitentan Accordpharma (Accord Healthcare), Macitentan Onkogen, Macitentan Stada, Macitentan Teva, Macitentan TZF (Polfa Tarchomin).
C09 – Leki działające na układ renina-angiotensyna;
C09B – Inhibitory konwertazy angiotensyny w połączeniach; C09BA – Inhibitory konwertazy angiotensyny w połączeniach z lekami moczopędnymi; C09BA05 – Ramipryl w połączeniach z lekami moczopędnymi
Ramipril+indapamide: Ammorro (Egis) w nowej postaci kapsułek o zmodyfikowanym uwalnianiu to 3. zarejestrowana marka leku o podanym składzie, w 2 zestawieniach dawek. Do sprzedaży wprowadzono 2 marki: od czerwca 2025 Polpril Plus (Polpharma) i od lutego 2026 Ramizek Inda (Adamed).
C09D – Blokery receptora angiotensyny II (ARBS) w połączeniach;
C09DA – Blokery receptora angiotensyny II (ARBS) w połączeniach z lekami moczopędnymi; C09DA03 – Walsartan w połączeniach z lekami moczopędnymi
Valsartan+indapamide: Valsartan/Indapamide Billev (w kwietniu 2026 zmieniono podmiot odpowiedzialny z Billev na Gedeon Richter Polska) to 2. zarejestrowana marka leku o podanym składzie. Do sprzedaży od września 2024 wprowadzono Vabinxo (Krka).
C09DX – Blokery receptora angiotensyny II (ARBS) w innych połączeniach; C09DX04 – Walsartan i sakubitryl
Valsartan+sacubitril: Sacubitril/Valsartan Gedeon Richter to 7. zarejestrowana marka leku o podanym składzie. W sprzedaży od czerwca 2016 pojawił się preparat Entresto (Novartis Europharm).
Nie wprowadzono jeszcze na rynek: Albaliva (Egis), Culbista (Stada), Neparvis (Novartis Europharm), Sartesta (Polpharma), Valkubit (Krka).
C10 – Środki wpływające na stężenie lipidów; C10A – Środki wpływające na stężenie lipidów, leki proste; C10AA – Inhibitory reduktazy hydroksymetyloglutarylokoenzymu A
Atorvastatin: Atorvastatin Genoptim Med (Synoptis) to 22. zarejestrowana marka atorwastatyny. Na rynku pojawiło się 16 marek: Atoris (Krka), Sortis (Upjohn; lek oryginalny), Tulip (Sandoz), od czerwca 2006 Torvacard (Zentiva), od października 2006 Atorvox (Teva; zmieniono nazwę preparatu na Atorvastatin Teva Pharmaceuticals Polska, lecz lek o nowej nazwie jeszcze nie pojawił się w sprzedaży), od lutego 2007 Atrox (Biofarm), od marca 2008 Atorvasterol (Polpharma; zarejestrowany wcześniej przez Medis jako Atorvin), od września 2010 Apo-Atorva (Aurovitas), od lutego 2012 Lambrinex (S-Lab), od maja 2014 Atorvagen (Viatris), od czerwca 2014 Storvas CRT (Ranbaxy; lek wprowadzony do sprzedaży od czerwca 2013 pod nazwą Atorvastatin Ranbaxy), od września 2014 Atorvastatin Genoptim (Synoptis; lek zarejestrowany pierwotnie przez firmę Olinka pod nazwą Olinkator), od października 2018 Atorvastatin Aurovitas, od marca 2019 Atorvastatin Bluefish AB, od stycznia 2023 Atorvastatin Medreg (lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Atorvastatin MSN) i od października 2023 Atorvastatin Medical Valley (Medical Valley Invest).
Nie zostały jeszcze wprowadzone preparaty: Atorvastatin Krka (dawki 10 mg, 20 mg i 40 mg zarejestrowane pierwotnie pod nazwą Atorvastatin Billev, a dawki 30 mg, 60 mg i 80 mg zarejestrowane pierwotnie pod nazwą Statorva), Atorvastatin Orion, Atorvastatin US Pharmacia, Atorvox (Teva; lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Atorvastatin Teva B.V.), Atostat (Artespharm à pozwolenia zawieszone), Calipra (Alkaloid-Int), Torvacard neo (Zentiva).
G – Układ moczowo-płciowy i hormony płciowe
G04 – Leki urologiczne; G04C – Leki stosowane w łagodnym przeroście gruczołu krokowego; G04CA – Antagoniści receptora α-adrenergicznego; G04CA52 – Tamsulozyna i dutasteryd
Tamsulosin+dutasteride: Dutasteride + Tamsulosin hydrochloride Olpha to 9. zarejestrowana marka leków o podanym składzie. Do sprzedaży wprowadzono 6 marek: od października 2010 Duodart (GlaxoSmithKline), od kwietnia 2020 Dutrozen (Zentiva), od maja 2020 Duitam (+pharma), od grudnia 2020 Landulosin (G.L. Pharma), od kwietnia 2022 Findarts Duo (Aurovitas) i od lipca 2022 Marumax (Aristo Pharma).
Nie pojawiły się jeszcze na rynku: Dutasteride + Tamsulosin hydrochloride Leon Farma i Twinpros (Krka).
Ostatnio skreślono z Rejestru: Adatam Duo (Adamed; lek był obecny na rynku od sierpnia 2020), Duotix (Polpharma), Dutamsol (Solinea), Dutasteride Tamsulosin Accord (Accord Healthcare), Tadumix (Polpharma), Tamduro (Belupo), Unisol (Exeltis).
H – Leki hormonalne działające ogólnie, z wyłączeniem hormonów płciowych i insulin
H02 – Kortykosteroidy działające ogólnie; H02A – Kortykosteroidy działające ogólnie, leki proste; H02AA – Mineralokortykoidy
Fludrocortisone: Fludrocortisone acetate RIA (RIA Generics) to 4. zarejestrowana w tej klasie marka fludrokortyzonu. Do sprzedaży wprowadzono Cortineff (Adamed).
Nie pojawiły się jeszcze na rynku: Fludrocortisone Adamed, Fludrokortyzonu octan Novumgen.
J – Leki przeciwzakaźne działające ogólnie
J01 – Leki przeciwbakteryjne działające ogólnie;
J01D – Inne beta-laktamowe leki przeciwbakteryjne; J01DD – Cefalosporyny trzeciej generacji
Cefixime: Xifia (Inn-Farm) w postaci granulatu do sporządzania zawiesiny doustnej to rozszerzenie względem zarejestrowanych wcześniej tabletek powlekanych. Zarejestrowano aktualnie 2 marki cefiksymu. Na rynek wprowadzono 1 markę: od stycznia 2018 Cetix (Aflofarm; lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Xifia).
Nie pojawił się jeszcze w sprzedaży lek Xifia (Inn-Farm) w postaci tabletek powlekanych.
J01G – Aminoglikozydy przeciwbakteryjne; J01GB – Inne aminoglikozydy
Gentamicin: Gentamicin Noridem (Noridem Enterprises) to aktualnie 4. zarejestrowana w tej klasie marka gentamycyny. Do sprzedaży wprowadzono 2 leki: Gentamycin Krka i od listopada 2011 Gentamicin B. Braun (Braun; lek zarejestrowany wcześniej przez firmę Yes Pharmaceutical Development Services pod nazwą Gentamicin Yes).
Nie pojawił się jeszcze w sprzedaży z importu równoległego Gentamicin Bialmed (Bialmed/E.I.P.I.CO Med).
Ostatnio skreślono z Rejestru: Gentamicin TZF (Polfa Tarchomin; lek był obecny na rynku).
J01M – Chinolony przeciwbakteryjne, J01MA – Fluorochinolony
Levofloxacin: Levofloxacin AptaPharma (Apta Medica) to 11. zarejestrowana w tej klasie marka lewofloksacyny. Na rynek wprowadzono 9 marek: od czerwca 2011 Levoxa (Actavis), od marca 2012 Xyvelam (+pharma), od listopada 2014 Levofloxacin Genoptim (Synoptis; lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Levofloxacin Macleods), od września 2015 Levalox (Krka), od grudnia 2015 Levofloxacin Kabi (Fresenius Kabi), od czerwca 2017 Levofloxacin Sandoz, od sierpnia 2018 Levofloxacin Aurovitas, od listopada 2019 Quinsair (Chiesi) roztwór do nebulizacji i od listopada 2025 Levocin (Solinea).
Nie pojawił się jeszcze w sprzedaży z importu równoległego Levofloxacin Polpharma (Polpharma/Normon).
Ostatnio skreślono z Rejestru: Tavanic (Sanofi-Aventis; lek oryginalny, był obecny na rynku).
J01X – Inne leki przeciwbakteryjne; J01XA – Glikopeptydy przeciwbakteryjne
Vancomycin: Vancomycin SaneXcel (J.J. Bishop Health) to 9. zarejestrowana marka wankomycyny. Do obrotu wprowadzono 7 marek: Edicin (Sandoz), Vancomycin-MIP (MIP Pharma), od lutego 2012 Vancomycin Kabi (Fresenius Kabi), od kwietnia 2023 Vancomycin AptaPharma (Apta Medica) i od września 2025 Vancomycin Pharmline (Pharmline Company), a także 2 marki z importu równoległego: Vancomycin Swiss2Care (Swiss2Care/Pharmatex) i od kwietnia 2025 Vancomycin Polpharma (Polpharma/Azevedos).
Nie pojawił się jeszcze w sprzedaży Vancomycin Reig Jofre.
Zarejestrowane są obecnie tylko postaci iniekcyjne.
J02/J02A – Leki przeciwgrzybicze działające ogólnie; J02AC – Pochodne triazolu i tetrazolu
Posaconazole: Posaconazole Aurovitas w postaci tabletek dojelitowych to rozszerzenie względem zarejestrowanej wcześniej zawiesiny doustnej. Zarejestrowano 10 marek pozakonazolu. Do sprzedaży wprowadzono 8 marek: Noxafil (Merck Sharp & Dohme; lek oryginalny), od marca 2020 Posaconazole Sandoz, od września 2020 Posaconazole Stada, od stycznia 2021 Posaconazole AHCL (Accord Healthcare) i Posaconazole Teva, od marca 2021 Posaconazole Glenmark (Glenmark Pharmaceuticals), od czerwca 2025 iniekcyjny Posaconazole Accord (Accord Healthcare; lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Posaconazole MSN) i od października 2025 Posaconazole Viatris (lek wprowadzony od lutego 2020 pod pierwotną nazwą Posaconazole Mylan).
Nie pojawiły się jeszcze na rynku: tabletki dojelitowe Posaconazole Accord (Accord Healthcare), Posaconazole Aurovitas, Posaconazole MSN (MSN Labs), Pozakonazol Altan.
J05 – Leki przeciwwirusowe działające ogólnie; J05A – Bezpośrednio działające leki przeciwwirusowe; J05AH – Inhibitory neuraminidazy
Oseltamivir: Griptavir Med (Hasco-Lek) to 8. zarejestrowana marka oseltamiwiru. Na rynek wprowadzono 6 marek: Tamiflu (Roche; lek oryginalny), od listopada 2017 Ebilfumin (Actavis), od sierpnia 2018 Tamivil (Biofarm) w tabletkach, od lutego 2021 Segosana (Zentiva), od sierpnia 2025 Viseltam (Solinea) i od października 2025 Oseltamivir Stada.
Nie pojawił się jeszcze w sprzedaży: Oseltix (Biofarm).
L – Leki przeciwnowotworowe i wpływające na układ odpornościowy
L01 – Leki przeciwnowotworowe;
L01B – Antymetabolity; L01BC – Analogi pirymidyny
Azacitidine: Azacitidine Sandoz w postaci doustnej to rozszerzenie względem wprowadzonej wcześniej postaci iniekcyjnej. Zarejestrowano 14 marek azacytydyny. Do sprzedaży wprowadzono 8 marek: Vidaza (Bristol-Myers Squibb), od listopada 2020 Azacitidine Accord (Accord Healthcare), od lipca 2021 Azacitidine Mylan, od września 2021 Azacitidine Pharmascience, od listopada 2021 Azacitidine Sandoz, od marca 2022 tabletki powlekane Onureg (Bristol-Myers Squibb), od września 2022 Azacitidine Stada i od września 2023 Azacitidine Betapharm.
Nie pojawiły się jeszcze na rynku: Azacitidine Eugia, Azacitidine Ever Pharma (Ever Valinject), Azacitidine Kabi (Fresenius Kabi), Azacitidine MSN (MSN Labs), Azacitidine Onko (Onko Pharmaceuticals), Etraga (Stada).
L01E – Inhibitory kinazy białkowej;
L01EA – Inhibitory kinazy tyrozynowej BCR-ABL
Dasatinib: Dasatinib Eugia to 9. zarejestrowana marka dazatynibu. Do sprzedaży wprowadzono 7 marek: Sprycel (Bristol-Myers Squibb; lek oryginalny), od grudnia 2022 Dasatinib Zentiva, od września 2023 Daruph (Zentiva) i Dasatinib Stada, od października 2023 Dasatinib Sun (Sun Pharmaceutical Industries), od lipca 2024 Dasatinib Sandoz i od sierpnia 2024 Dasatinib Viatris (lek wprowadzony od maja 2023 pod pierwotną nazwą Dasatinib Mylan).
Nie pojawił się jeszcze na rynku Dasatinib Accord Healthcare.
Ostatnio skreślono z Rejestru: Dasatinib Krka.
L01EX – Inne inhibitory kinazy białkowej
Sunitinib: Sunitinib SaneXcel (J.J. Bishop Health) to 19. zarejestrowana marka sunitynibu. Do sprzedaży wprowadzono 13 marek: Sutent (Pfizer; lek oryginalny), od lutego 2022 Sunitinib Zentiva, od kwietnia 2022 Sunitinib Accord (Accord Healthcare), od maja 2022 Sunitinib Pharmascience i Sunitinib Sandoz, od czerwca 2022 Klertis (Egis) i Sunitinib Glenmark, od lipca 2022 Sunitinib Teva, od października 2022 Sunitinib Stada, od sierpnia 2023 Sunitinib Ranbaxy, od grudnia 2024 Sunitinib Vipharm, od stycznia 2025 Sunitinib Bluefish i od sierpnia 2025 Sunitinib MSN (MSN Labs).
Nie pojawiły się jeszcze na rynku: Subinit (MT Pharma – Healthcare), Sunitinib Eugia, Sunitinib G.L. Pharma, Sunitinib Medical Valley (Medical Valley Invest), Sunitinib Synthon.
Ostatnio skreślono z Rejestru: Sunitinib Krka (lek był obecny na rynku od grudnia 2022), Sunitynib Mylan (lek był obecny na rynku od czerwca 2022).
L02 – Leczenie związane z wydzielaniem wewnętrznym; L02B – Antagoniści hormonów i środki o zbliżonym działaniu;
L02BB – Antyandrogeny
Enzalutamide: Enzalutamide Sandoz w dawce 160 mg to rozszerzenie względem zarejestrowanych wcześniej dawek 40 mg i 80 mg. Zarejestrowano 9 marek enzalutamidu. Do sprzedaży wprowadzono od stycznia 2014 lek oryginalny Xtandi (Astellas).
Nie pojawiły się jeszcze na rynku: Enzalutamide Accord (Accord Healthcare), Enzalutamide Accordpharma (Accord Healthcare), Enzalutamide Viatris, Enzalutamid Sandoz, Enzalutamide Sandoz, Enzalutamide Sandoz Polska, Enzalutamide Stada, Tagant (Egis).
L02BX – Inni antagoniści hormonów i środki o zbliżonym działaniu
Abiraterone: Abiraterone Eugia to 21. zarejestrowana marka abirateronu. Do sprzedaży wprowadzono 12 marek: od marca 2012 Zytiga (Janssen-Cilag; lek oryginalny), od września 2022 Abiraterone G.L. Pharma i Abiraterone Vipharm, od października 2022 cztery marki: Abiraterone Accord (Accord Healthcare), Abiraterone Glenmark, Abiraterone Sandoz, Abirateron Zentiva, od listopada 2022 Abiraterone Stada, od marca 2023 Grumabix (Adamed), od kwietnia 2023 Abiral (+pharma), od czerwca 2023 Abiraterone Krka i od maja 2025 Abirateron Sun (Sun Pharmaceutical Industries).
Nie wprowadzono jeszcze do sprzedaży: Abiraterone Ariti, Abiraterone Exeltis, Abiraterone Medical Valley (Medical Valley Invest), Abiraterone MSN (MSN Labs), Abiraterone Mylan, Abiraterone Olpha (lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Abiraterone Olainfarm), Abiraterone Synthon, Abirateron Teva.
Ostatnio skreślono z Rejestru: Tatica (Egis).
L04/L04A – Leki hamujące układ odpornościowy; L04AX – Inne leki hamujące układ odpornościowy
Dimethyl fumarate: Fumatyl (Biofarm) to 30. zarejestrowana w tej klasie marka fumaranu dimetylu. Do sprzedaży wprowadzono 10 marek: od marca 2014 Tecfidera (Biogen; lek oryginalny), od lipca 2025 Dimethyl fumarate Teva, od października 2025 Dimethyl fumarate MSN (MSN Labs) i Jaxteran (Zentiva), od listopada 2025 Dimethyl fumarate Stada, od grudnia 2025 Dimtruzic (Sandoz), od stycznia 2026 Balfumon (G.L. Pharma; lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Dimethyl fumarate G.L. Pharma), Dimethyl fumarate Accord (Accord Healthcare) i Dimethyl fumarate Polpharma oraz od marca 2026 Dimethyl fumarate Gedeon Richter (Gedeon Richter Polska).
Nie pojawiły się jeszcze na rynku: Adifemu (Vipharm), Arbicen (Egis), Dimethyl fumarate Aurovitas, Dimethyl fumarate Cipla, Dimethyl fumarate Frontier (Frontier Biopharma), Dimethyl fumarate Glenmark, Dimethyl fumarate Medical Valley (Medical Valley Invest), Dimethyl fumarate Mylan, Dimethyl fumarate Neuraxpharm, Dimethyl fumarate Olpha, Dimethyl fumarate Ranbaxy, Dimethyl fumarate Reddy (Reddy Holding), Dimethyl fumarate Sandoz, Dimethyl fumarate Stada Arzneimittel AG, Dimethyl fumarate Teva GmbH, Dimforda (Bausch Health), Dimtelzo (Sandoz), Fumaran dimetylu Adamed, Noroplex (+pharma).
Leki są wskazane do stosowania u pacjentów dorosłych oraz u dzieci i młodzieży w wieku 13 lat i starszych z rzutowo-remisyjną postacią stwardnienia rozsianego (ang. relapsing-remitting multiple sclerosis, RRMS).
Pomalidomide: Pomalidomide Olpha to 14. zarejestrowana marka pomalidomidu. Do sprzedaży wprowadzono 5 marek: od sierpnia 2020 Imnovid (Bristol-Myers Squibb; wcześniejsza nazwa leku: Pomalidomide Celgene), od stycznia 2025 Pomalidomide Krka, od marca 2025 Pomalidomide Zentiva, od maja 2025 Pomalidomide PPH (Polpharma) i od września 2025 Pomalidomide Glenmark.
Nie pojawiły się jeszcze na rynku: Pomalidomide Accord (Accord Healthcare), Pomalidomide Eugia, Pomalidomide Grindeks, Pomalidomide Sandoz, Pomalidomide Stada, Pomalidomide Teva, Pomalidomide Viatris, Pomalidomid Reig Jofre.
M – Układ mięśniowo-szkieletowy
M01 – Leki przeciwzapalne i przeciwreumatyczne; M01A – Niesteroidowe leki przeciwzapalne i przeciwreumatyczne; M01AB – Pochodne kwasu octowego i związki o podobnej budowie
Aceclofenac: Aceclofenac Holsten to 4. zarejestrowana marka leku zawierającego aceklofenak. Do sprzedaży wprowadzono 3 marki: od grudnia 2011 Biofenac (Gedeon Richter Polska), od września 2017 Digavar (Actavis) i od marca 2025 Aceklik (Orion).
N – Układ nerwowy
N02 – Leki przeciwbólowe; N02B – Inne leki przeciwbólowe i przeciwgorączkowe;
N02BE – Anilidy
Paracetamol: Paracetamol Promedo (Promedo Pharma Products) to 39. zarejestrowana marka paracetamolu. Na rynek wprowadzono 29 marek o różnych drogach podania (doustnie, doodbytniczo i w iniekcjach), jednodawkowych i wielodawkowych: Apap oraz od sierpnia 2012 Apap Direct i Apap Junior (US Pharmacia), Calpol 6 Plus (McNeil), Efferalgan [dla czopków doodbytniczych 80 mg i 150 mg zmieniono nazwę na Fervex ból i gorączka baby, dla czopków doodbytniczych 300 mg zmieniono nazwę na Fervex ból i gorączka kids, ale leki o nowych nazwach jeszcze nie pojawiły się w sprzedaży] i Efferalgan forte [zmieniono nazwę na Fervex ból i gorączka Forte, ale lek o nowej nazwie jeszcze nie pojawił się w sprzedaży] (UPSA), Etoran (Polpharma), Gemipar (Biofaktor), Laboratoria PolfaŁódź Paracetamol (Urgo; lek wprowadzony na rynek pod nazwą Paracetamol 0,5, a następnie pod nazwą Paracetamol Polfa-Łódź), Paracetamol Aflofarm tabletki i zawiesina, Panadol dla dzieci zawiesina i Panadol Rapid tabl. musujące (Haleon), Paracetamol Biofarm (opakowanie 1000 tabl. 500 mg z pozwolenia nr 7348: wprowadzono pod nazwą Paracetamol Biofarm, następnie zmiana nazwy na Aletofar, ale bez wprowadzenia do sprzedaży pod tą nazwą, po czym przywrócenie nazwy Paracetamol Biofarm; mniejsze opakowania dawniej z pozwolenia nr 7348, obecnie z pozwolenia nr 25415), Paracetamol Farmina, Paracetamol Filofarm, Paracetamol Galena, Paracetamol Hasco (Hasco-Lek) oraz od czerwca 2011 Pedicetamol (Polski Lek; preparat zarejestrowany wcześniej przez firmę Ionfarma pod nazwą Apiredol), od stycznia 2012 Paracetamol Kabi (Fresenius Kabi) roztwór do infuzji, od stycznia 2013 iniekcje do wlewów Paracetamol B. Braun, od lipca 2013 Paramax Rapid (Vitabalans), od lutego 2016 Paracetamol Hasco o smaku pomarańczowym (Hasco-Lek), od lipca 2016 Paracetamol DOZ (lek wprowadzony na rynek od marca 2012 pod pierwotną nazwą Paracetamol LGO), od listopada 2016 Apap dla dzieci forte (US Pharmacia; lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Paracetamol Basi), od stycznia 2018 Panacit (Dr. Max), od lutego 2018 Paracetamol Accord (Accord Healthcare), od maja 2019 Paracetamol Aurovitas, od czerwca 2019 Apap Caps (US Pharmacia; lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Rapigard), od sierpnia 2021 Panaprex (Olimp) i Paracetamol Hasco Forte (Hasco-Lek), od czerwca 2022 Paracetamol Forte Apteo Med (Synoptis), od lipca 2022 Paracetamol Polfa-Łódź (Urgo; lek wprowadzony pierwotnie pod nazwą Paracetamol Polfa-Łódź, a następnie od grudnia 2016 pod nazwą Laboratoria PolfaŁódź Paracetamol, z kolei powrót do nazwy pierwotnej), od lutego 2023 Paracetamol Zentiva, od kwietnia 2024 Infacetamol (Farmina) w postaci roztworu doustnego, od czerwca 2024 Metafen Paracetamol (Polpharma), Paramig Fast (Synoptis) i Paramig Fast Junior (Synoptis), od grudnia 2024 APAP dla dzieci Forte smak malinowy (US Pharmacia; lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą APAP dla dzieci Forte smak pomarańczowy) i Paracetamol Olimp, od lutego 2025 Infacetamol w postaci czopków 50 mg (lek wprowadzony wcześniej na rynek pod pierwotną nazwą Paracetamol Farmina), od sierpnia 2025 Excedrin Sprint (Haleon; lek wprowadzony od lipca 2021 pod wcześniejszą nazwą Panadol Sprint, zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Panadol Novum) i od stycznia 2026 Fervex ból i gorączka (UPSA; lek w postaci tabletek musujących 500 mg wprowadzony wcześniej do sprzedaży pod pierwotną nazwą Efferalgan).
Nie pojawiły się dotychczas w sprzedaży: Apap Direct Max (US Pharmacia), Apenal (Lekam), Fervex ból i gorączka instant (UPSA), Fervex ból i gorączka instant forte (UPSA), Feverinex (Medicofarma), Metafen Paracetamol Max (Polpharma), Panadol Menthol Active (Haleon), Paracetamol Baxter, Paracetamol Medicinae (lek w dawce 500 mg zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Paracetamolum Farmalider), Paracetamol Nutra Essential, Paracetamol Synoptis, Paracetamol US Pharmacia (lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Paracetamol Medica), Paracetamolum Farmalider (w dawce 1000 mg), Paramax Quick (Vitabalans), Tapamol (Hasco-Lek).
N02BF – Gabapentynoidy
Pregabalin: Pentegin (Egis) to 18. zarejestrowana marka pregabaliny. Do sprzedaży wprowadzono 14 marek: Lyrica (Upjohn; lek oryginalny), od października 2015 Pregabalin Zentiva, od lutego 2016 Egzysta (Adamed) i Pregabalin Pfizer (Upjohn; zmieniono podmiot odpowiedzialny na Viatris i nazwę preparatu na Pregabalin Viatris Pharma, lecz lek pod nową nazwą jeszcze nie pojawił się na rynku), od kwietnia 2016 Pregabalin Accord (Accord Healthcare) i Pregamid (G.L. Pharma), od sierpnia 2017 Pragiola (Krka), od sierpnia 2018 Linefor (Polpharma), od lipca 2019 Naxalgan (Vipharm) i Pregabalin Sandoz, od grudnia 2019 Tabagine (Ranbaxy), od sierpnia 2020 Preato (neuraxpharm; lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Pregabalin McCrowley and Hughes), od września 2023 Pregabalin Aurovitas, od maja 2025 Bulgaplin (Orion) i Lynagex XR (Exeltis; lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Lusama) oraz od sierpnia 2025 Pregabalin Viatris (lek wprowadzony na rynek od kwietnia 2018 pod pierwotną nazwą Pregabalin Mylan).
Nie pojawiły się jeszcze w sprzedaży: Pregabalin Medreg, Pregabalin Reddy (Reddy Holding), Pregabalin Vivanta (Vivanta Generics).
N02C – Preparaty przeciwmigrenowe; N02CC – Selektywni agoniści serotoniny (5HT1)
Sumatriptan: Sumanor (Orion) to 11. zarejestrowana marka sumatryptanu, a Frimig Neo (Orion) to rozszerzenie względem wprowadzonego wcześniej preparatu Frimig. Na rynek wprowadzono 9 marek: Imigran (GlaxoSmithKline; lek oryginalny), Sumamigren (Polpharma), od lutego 2007 Cinie (Zentiva), od września 2009 Frimig (Orion), od sierpnia 2020 ApoMigra (Aurovitas; lek wprowadzony na rynek od maja 2020 pod pierwotną nazwą Sumatriptan Aurovitas), od listopada 2020 Sumatriptan Medical Valley w dawce 100 mg (lek wprowadzony od stycznia 2010 pod pierwotną nazwą Amigrenex), od lipca 2021 iniekcyjny Sumatriptan Sun (Sun Pharmaceutical Industries), od października 2022 Migtan (Bausch Health; lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Sumatriptan Momaja, zmienioną na Sumatriptan Ipca, wprowadzony do sprzedaży od czerwca 2017 pod kolejną nazwą ApoMigra, a następnie pod nazwą Sumatriptan Apotex, zmienioną ostatecznie na Migtan) i od sierpnia 2024 z importu równoległego Sumatriptan Actavis (Delfarma/Actavis).
Nie zostały jeszcze wprowadzone do sprzedaży: Sumamigren Control (Polpharma), Sumatriptan US Pharmacia w dawce 50 mg (lek wprowadzony na rynek od stycznia 2010 pod pierwotną nazwą Amigrenex, a następnie od listopada 2020 pod kolejną nazwą Sumatriptan Medical Valley).
Ostatnio skreślono z Rejestru: Imigran FDT (GlaxoSmithKline), Sumigra (Sandoz; lek był obecny na rynku od listopada 2005).
N06 – Psychoanaleptyki; N06D – Leki przeciw otępieniu starczemu; N06DA – Leki blokujące cholinoesterazę
Donepezil: Donepezil SaneXcel (J.J. Bishop Health) to aktualnie 11. zarejestrowana marka donepezylu. Do sprzedaży wprowadzono 10 marek: Cogiton (Biofarm), Donepex (Celon Pharma), Yasnal i od czerwca 2011 Yasnal Q‑Tab (Krka), od lutego 2009 Donesyn (Vipharm), od października 2009 Donecept (Actavis), od marca 2011 Ricordo (Adamed), od grudnia 2011 Donectil ODT (PharmaSwiss), od lipca 2012 Donepezil Bluefish, od stycznia 2015 Cogiton ODT (Biofarm), od marca 2018 Donepestan (Accord Healthcare; zmieniono podmiot odpowiedzialny na Polpharma i nazwę preparatu na Donatine, lecz lek pod nową nazwą jeszcze nie pojawił się na rynku; lek wprowadzony od maja 2015 pod pierwotną nazwą Donepezil Hydrochloride Accord) i od marca 2020 Memorion (Orion).
Ostatnio skreślono z Rejestru: Alzepezil (Egis; lek był obecny na rynku od grudnia 2009), Apo-Doperil (Apotex; lek był obecny na rynku od sierpnia 2010), Aricept (Pfizer; lek oryginalny, był obecny na rynku), Donectil (Bausch Health; lek był obecny na rynku od maja 2009), Donepesan (Pro.Med.CS; lek był obecny na rynku od czerwca 2015, zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Donepezil Hameln), Donepezil Polfarmex (lek był obecny na rynku od kwietnia 2012), Doneprion (Orion; lek był obecny na rynku od sierpnia 2010), Pamigen (Mylan; lek był obecny na rynku od września 2011; wprowadzony do sprzedaży w marcu 2010 pod pierwotną nazwą Donepezil Generics), Symepezil (SymPhar; lek był obecny na rynku od lutego 2009; preparaty z pozwoleń wydanych w maju 2016 zostały zarejestrowane pierwotnie pod nazwą Donepezil SymPhar).
V – Preparaty różne
V03/V03A – Pozostałe środki stosowane w lecznictwie; V03AB – Środki odtruwające
Sugammadex: Sugammadex MSN (MSN Labs) to 23. zarejestrowana marka sugammadeksu. Do sprzedaży wprowadzono 11 marek: od kwietnia 2009 Bridion (Merck Sharp & Dohme; lek oryginalny), od lipca 2023 Sugammadex Reddy (Reddy Holding), od sierpnia 2023 pięć marek: Sugammadex Aspen, Sugammadex Delfarma, Sugammadex Sandoz, Sugammadex Stada, Sugammadex Zentiva, od września 2023 Sugammadex Fresenius Kabi, od października 2023 Sugammadex Ranbaxy, od stycznia 2024 Sugammadex Teva i od kwietnia 2024 Sugammadex Reig Jofre.
Nie pojawiły się jeszcze na rynku: Sugammadex Accord (Accord Healthcare), Sugammadex Adroiq (Extrovis EU), Sugammadex Aguettant, Sugammadex Amomed (AOP Orphan Pharmaceuticals), Sugammadex AptaPharma (Apta Medica), Sugammadex Baxter, Sugammadex Juta, Sugammadex Kalceks, Sugammadex Mylan, Sugammadex Noridem (Noridem Enterprises), Sugammadex Piramal.
Ostatnio skreślono z Rejestru: Sugammadex Orion.
V07/V07A – Wszystkie pozostałe produkty nielecznicze; V07AB – Rozpuszczalniki i rozcieńczalniki, włącznie z płynami do irygacji
Aqua ad iniectabile: Aqua pro injectione Noridem (Noridem Enterprises) to 6. zarejestrowana marka wody do wstrzykiwań. Na rynek wprowadzono 4 preparaty: Aqua pro injectione Polpharma, Woda do wstrzykiwań Braun, Woda do wstrzykiwań Fresenius (Fresenius Kabi) i od lutego 2012 Aqua pro injectione Baxter.
Nie pojawił się w sprzedaży preparat Woda do wstrzykiwań CSL Behring.
Ostatnio skreślono z Rejestru: Aqua pro iniectione Kabi (Fresenius Kabi Polska; lek był obecny na rynku od marca 2010).
Opracowanie: dr n. farm. Jarosław Filipek
Kierownik Działu Informacji o Produktach
Administrator Farmaceutycznej Bazy Danych
IQVIA
2026-05-09
Źródła:
- nomenklatura nazw substancji czynnych oraz klasyfikacja ATC na podstawie opracowania WHO Collaborating Centre for Drug Statistics Methodology (“Guidelines for ATC Classification and DDD assignment 2026”, Oslo 2025; “2026 ATC index with DDDs_english.xlsx”), ze zmianami i uzupełnieniami mającymi zastosowanie w roku 2026 – tłumaczenie własne;
- nomenklatura nazw substancji czynnych dla preparatów roślinnych, galenowych i szczepionek: „Farmakopea Polska XIII”; “Urzędowy Wykaz Produktów Leczniczych Dopuszczonych do Obrotu na Terytorium Rzeczypospolitej Polskiej”;
- informacje rejestracyjne: “Urzędowy Wykaz Produktów Leczniczych Dopuszczonych do Obrotu na Terytorium Rzeczypospolitej Polskiej”; miesięczne wykazy zarejestrowanych produktów leczniczych publikowane w Biuletynie Informacji Publicznej Urzędu Rejestracji PLWMiPB; pozwolenia i decyzje porejestracyjne nadsyłane przez podmioty odpowiedzialne; wykazy produktów leczniczych, którym skrócono okres ważności pozwolenia;
- informacje o wprowadzeniu produktu na rynek w Polsce: dane IQVIA;
- opisy wskazań i mechanizmów działania: Charakterystyki Produktów Leczniczych;
- pozostałe opinie i komentarze: autorskie.
