W marcu 2020 r. Prezes Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych wydał 36 pozwoleń na dopuszczenie produktów leczniczych do obrotu w Polsce, w tym 35 pozwoleń dla nowych produktów i 1 pozwolenie dla produktu już wcześniej zarejestrowanego (Autostrzykawka Morfina Przeciwko Bólowi – Ravimed), które w związku z tym zostało pominięte w niniejszym zestawieniu.
Pozwolenia dla nowych produktów leczniczych obejmują 21 jednostek klasyfikacyjnych na 5. poziomie klasyfikacji ATC (substancja czynna/skład). Produkty omówiono na tle wcześniejszych rejestracji i produktów obecnych już na rynku, w ramach poszczególnych klas ATC/WHO oraz substancji czynnej lub składu preparatu, pomijając szczegóły (postaci, dawki, opakowania, kategorie dostępności, numery pozwoleń, Globalne Numery Jednostki Handlowej – GTIN [Global Trade Item Number]), które można znaleźć w internetowym Biuletynie Informacji Publicznej Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych (http://bip.urpl.gov.pl/pl/biuletyny-i-wykazy/produkty-lecznicze/2020 ) – „Wykaz Produktów Leczniczych, które uzyskały pozwolenie na dopuszczenie do obrotu w marcu 2020 r.” został opublikowany przez Urząd 14 kwietnia 2020.
Na temat pozwoleń do obrotu, które Prezes Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych wydał w lutym można przeczytać w zestawieniu: 02.2020 – PL – nowe rejestracje.
A – Przewód pokarmowy i metabolizm
A03/A03A – Leki stosowane w czynnościowych zaburzeniach żołądkowo-jelitowych; A03AA – Syntetyczne leki przeciwcholinergiczne, estry z grupą aminową trzeciorzędową
Mebeverine: Mebeverine Aristo to 3. zarejestrowana marka mebeweryny. Do sprzedaży wprowadzono lek oryginalny Duspatalin Retard (Mylan Healthcare), od marca 2018 Auroverin MR (Aurovitas) i od listopada 2019 bezreceptowy Duspatalin Gastro (Mylan Healthcare; lek wprowadzony pierwotnie jako receptowy Duspatalin).
A12 – Preparaty minerałów; A12C – Preparaty innych minerałów; A12CC – Magnez
Magnesium sulfate: Magnesium sulfate Kalceks do wstrzykiwań i infuzji to aktualnie jedyny zarejestrowany w tej klasie produkt leczniczy zawierający siarczan magnezu.
Lek jest wskazany do stosowania u dorosłych, młodzieży i dzieci: w leczeniu niedoboru magnezu w potwierdzonej hipomagnezemii (np. u dzieci z pierwotną wrodzoną hipomagnezemią, u dorosłych z zespołem złego wchłaniania po uporczywej biegunce, przy przewlekłym alkoholizmie lub długotrwałym żywieniu pozajelitowym); w zapobieganiu i leczeniu hipomagnezemii u pacjentów żywionych wyłącznie pozajelitowo; w torsade de pointes; w kontroli i zapobieganiu napadom w ciężkim stanie przedrzucawkowym; w kontroli i zapobieganiu nawrotom napadów w rzucawce.
