W styczniu 2020 r. Prezes Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych wydał 43 pozwolenia na dopuszczenie produktów leczniczych do obrotu w Polsce. Pozwolenia dla nowych produktów leczniczych obejmują 21 jednostek klasyfikacyjnych na 5. poziomie klasyfikacji ATC (substancja czynna/skład). Produkty omówiono na tle wcześniejszych rejestracji i produktów obecnych już na rynku, w ramach poszczególnych klas ATC/WHO oraz substancji czynnej lub składu preparatu, pomijając szczegóły (postaci, dawki, opakowania, kategorie dostępności, numery pozwoleń, Globalne Numery Jednostki Handlowej – GTIN [Global Trade Item Number]), które można znaleźć w internetowym Biuletynie Informacji Publicznej Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych (http://bip.urpl.gov.pl/pl/biuletyny-i-wykazy/produkty-lecznicze/2020 ) – „Wykaz Produktów Leczniczych, które uzyskały pozwolenie na dopuszczenie do obrotu w styczniu 2020 r.” został opublikowany przez Urząd 10 lutego 2020.
A – Przewód pokarmowy i metabolizm
A07 – Leki przeciwbiegunkowe, leki o działaniu przeciwzapalnym/przeciwzakaźnym stosowane w chorobach jelit; A07A – Leki przeciwzakaźne stosowane w chorobach jelit; A07AA – Antybiotyki
Nystatin: Nystapol (Polfarmex) zawiesina doustna to 2. zarejestrowana w tej klasie marka nystatyny. Do sprzedaży wprowadzono: Nystatyna Teva tabl. dojelitowe i granulat do sporządzania zawiesiny doustnej.
C – Układ sercowo-naczyniowy
C01 – Leki stosowane w chorobach serca; C01C – Leki pobudzające pracę serca, z wyłączeniem glikozydów nasercowych; C01CA – Leki adrenergiczne i dopaminergiczne
Ephedrine: Ephedrinum Hydrochloricum Aguettant to 2. zarejestrowana w tej klasie marka efedryny. Do sprzedaży wprowadzono Ephedrinum hydrochloricum WZF (Polfa Warszawa).
C10 – Środki wpływające na stężenie lipidów;
C10A – Środki wpływające na stężenie lipidów, leki proste; C10AA – Inhibitory reduktazy hydroksymetyloglutarylokoenzymu A
Atorvastatin: Atorvastatin US Pharmacia to 24. zarejestrowana marka atorwastatyny. Na rynku pojawiło się 20 marek: Atoris (Krka), Sortis (Pfizer; lek oryginalny), Tulip (Sandoz), od czerwca 2006 Torvacard (Zentiva), od października 2006 Atorvox (Teva), od lutego 2007 Atrox (Biofarm), od stycznia 2008 Torvalipin (Actavis), od marca 2008 Atorvasterol (Polpharma; zarejestrowany wcześniej przez Medis jako Atorvin), od kwietnia 2008 Atractin (PharmaSwiss; zarejestrowany wcześniej przez Medis jako Copastatin), od listopada 2008 Corator (Lekam), od grudnia 2008 Larus (Gedeon Richter Polska; zarejestrowany wcześniej przez Medis jako Atorpharm), od września 2010 Apo-Atorva (Apotex), od lutego 2012 Lambrinex (S-Lab), od kwietnia 2013 Atorvastatin Bluefish, od maja 2014 Atorvagen (Mylan), od czerwca 2014 Storvas CRT (Ranbaxy; lek wprowadzony do sprzedaży od czerwca 2013 pod nazwą Atorvastatin Ranbaxy), od września 2014 Atorvastatin Genoptim (Synoptis; lek zarejestrowany pierwotnie przez firmę Olinka pod nazwą Olinkator), od października 2015 Atorvastatin Vitama, od września 2018 Olvastim (Accord Healthcare), od października 2018 Atorvastatin Aurovitas i od marca 2019 Atorvastatin Bluefish AB.
Nie zostały jeszcze wprowadzone preparaty: Atorvastatin Krka (dawki 10 mg, 20 mg i 40 mg zarejestrowane pierwotnie pod nazwą Atorvastatin Billev, a dawki 30 mg, 60 mg i 80 mg zarejestrowane pierwotnie pod nazwą Statorva), Atostat (Artespharm), Calipra (Alkaloid-Int), Torvacard neo (Zentiva).
C10B – Środki wpływające na stężenie lipidów w połączeniach; C10BA – Inhibitory reduktazy hydroksymetyloglutarylokoenzymu A w połączeniach z innymi środkami wpływającymi na stężenie lipidów; C10BA05 – Atorwastatyna i ezetymib
Atorvastatin+ezetimibe: Mizetam (Polpharma) w 4 dawkach różniących się zawartością atorwastatyny to 3. zarejestrowany lek o podanym składzie. W sprzedaży od sierpnia 2016 pojawił się Atozet (Merck Sharp & Dohme). Nie wprowadzono jeszcze na rynek: Zentasta (Zentiva).
G – Układ moczowo-płciowy i hormony płciowe
G04 – Leki urologiczne;
G04B – Leki urologiczne; G04BD – Leki stosowane w częstomoczu i nietrzymaniu moczu
Solifenacin: Silamil (Ranbaxy) w dawce 5 mg to rozszerzenie względem wprowadzonej wcześniej dawki 10 mg. Zarejestrowano 23 marki solifenacyny. Do sprzedaży wprowadzono 13 marek: Vesicare (Astellas; lek oryginalny), od czerwca 2019 Symcare (Symphar; lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Solifenacyna Symphar), Vesoligo (Lekam) i Zevesin (Zentiva), od lipca 2019 Asolfena (Krka), Solifenacin Stada i Vesisol (G.L. Pharma), od sierpnia 2019 Adablok (Adamed) i Solifenacin Mylan, od września 2019 Uronorm (Orion), od października 2019 Solifurin (Aflofarm) oraz od grudnia 2019 Silamil (Ranbaxy) i Soreca (Recordati; lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Solifenacin Lesvi).
Nie pojawiły się jeszcze na rynku: Afenix (Polpharma), Beloflow (Belupo), Nifelox (Synoptis), Solifenacin Medreg, Solifenacin PMCS (Pro.Med.CS), Solifenacin Sandoz, Solifenacin Teva, Solifenacin Vivanta (Vivanta Generics), Solinco (+pharma), Soluro (Accord Healthcare).
Ostatnio skreślono z Rejestru: Solifenacin Farmax (Neuraxpharm Bohemia).
G04C – Leki stosowane w łagodnym przeroście gruczołu krokowego; G04CA – Antagoniści receptora α-adrenergicznego; G04CA52 – Tamsulozyna i dutasteryd
Tamsulosin+dutasteride: Dutatev (Teva), Duitam (+pharma), Duotix (Polpharma), Adatam Duo (Adamed) i Tamduro (Belupo) to odpowiednio 4., 5., 6., 7. i 8. zarejestrowana marka leków o podanym składzie. Do sprzedaży wprowadzono 2 marki: od października 2010 Duodart (GlaxoSmithKline) i od października 2019 Dutaprostam (Alvogen). Nie pojawił się jeszcze na rynku: Dutrozen (Zentiva).
H – Leki hormonalne działające ogólnie, z wyłączeniem hormonów płciowych i insulin
H03 – Leki stosowane w chorobach tarczycy; H03A – Preparaty stosowane w niedoczynności tarczycy; H03AA – Hormony tarczycy
Levothyroxine: Tirosint Sol (IBSA) w nowej postaci roztworu doustnego w pojemnikach jednodawkowych, w 12 dawkach, to 6. zarejestrowana marka preparatów lewotyroksyny. Do sprzedaży wprowadzono 3 marki: Eltroxin (Aspen), Euthyrox N (Merck) i Letrox (Berlin-Chemie).
Nie pojawiły się jeszcze na rynku: Medithyrox (Uni-Pharma Kleon Tsetis), Oroxine (Aspen; lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Levothyroxine sodium Vale).
Ostatnio skreślono z Rejestru: Wolarex (Teva; lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Levothyroxine Teva).
J – Leki przeciwzakaźne działające ogólnie
J01 – Leki przeciwbakteryjne działające ogólnie;
J01C – Beta-laktamowe leki przeciwbakteryjne, penicyliny; J01CR – Połączenia penicylin, w tym z inhibitorami beta-laktamazy; J01CR02 – Amoksycylina i inhibitor beta-laktamazy
Amoxicillin+clavulanic acid: Clavtac (Tactica Pharmaceuticals) to 16. zarejestrowana marka leków o podanym składzie. Do sprzedaży wprowadzono 10 marek: Amoksiklav (Sandoz), Augmentin, Augmentin ES i Augmentin SR (GlaxoSmithKline; lek oryginalny), Forcid (Yamanouchi), Ramoclav (Ranbaxy), Taromentin (Polfa Tarchomin), od sierpnia 2007 Amoclan (Hikma), od sierpnia 2014 Auglavin (Polpharma; tabl. powlekane zostały zarejestrowane pierwotnie pod nazwą Amoxicillin/Clavulanic acid Aurobindo), od grudnia 2014 Co-amoxiclav Bluefish, od grudnia 2016 Amylan (Mylan), od listopada 2017 Hiconcil Combi (Krka) i od stycznia 2020 Augmentin MFF (GlaxoSmithKline).
Nie pojawiły się jeszcze na rynku: Amoxicillin/Clavulanic Acid Kabi (Fresenius Kabi), Amoxicillin + Clavulanic Acid Aurovitas, Auglavin PPH (Polpharma), Polamoklav (Polfarmex), Xamolex (Vitama).
J01X/J01XX – Inne leki przeciwbakteryjne
Fosfomycin: Fosfomycin US Pharmacia to 7. zarejestrowana marka fosfomycyny. Do sprzedaży wprowadzono 5 marek: Monural (Zambon), od sierpnia 2016 Afastural (Exeltis), od grudnia 2016 Uromaste (Miralex), od czerwca 2017 Symural (Symphar; lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Fosfomol, a następnie pod nazwą Fosfomycin MG Pharma) i od czerwca 2019 InfectoFos (Infectopharm). Nie pojawił się jeszcze na rynku Fosfomycin Sandoz (lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Fosfomycin Midas).
J02/J02A – Leki przeciwgrzybicze działające ogólnie;
J02AC – Pochodne triazolu
Posaconazole: Posaconazole Alvogen i Posaconazole Teva to odpowiednio 12. i 13. zarejestrowana marka pozakonazolu. Do sprzedaży wprowadzono lek oryginalny Noxafil (Merck Sharp & Dohme). Nie pojawiły się jeszcze na rynku: Ossmiq (Sandoz), Posaconazole Abdi, Posaconazole Accord (Accord Healthcare), Posaconazole AHCL (Accord Healthcare), Posaconazole Glenmark, Posaconazole MSN (Vivanta Generics), Posaconazole Mylan, Posaconazole Sandoz, Posaconazole Stada, Posaconazole Zentiva.
J02AX – Inne leki przeciwgrzybicze działające ogólnie
Anidulafungin: Anidulafungin Mylan to 5. zarejestrowana marka anidulafunginy. Do sprzedaży wprowadzono od lutego 2008 lek oryginalny Ecalta (Pfizer). Nie pojawiły się jeszcze na rynku: Anidulafungina Accord (Accord Healthcare), Anidulafungin Sandoz i Anidulafungin Synoptis.
J05 – Leki przeciwwirusowe działające ogólnie; J05A – Bezpośrednio działające leki przeciwwirusowe; J05AB – Nukleozydy i nukleotydy z wyłączeniem inhibitorów odwrotnej transkryptazy
Aciclovir: inVirum (Aflofarm) to 10. zarejestrowana marka acyklowiru. Do sprzedaży wprowadzono 2 marki iniekcyjne: Aciclovir Jelfa (PharmaSwiss) i Acix (Sandoz), a także 4 marki doustne: Hascovir (Hasco-Lek), Heviran (Polpharma), Zovirax Active (GlaxoSmithKline; lek oryginalny, wprowadzony pierwotnie pod nazwą Zovirax), od marca 2017 Hascovir Control tabl. 200 mg (Hasco-Lek; preparat zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Aciclovir Hasco), od marca 2018 Heviran Comfort (Polpharma; lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Heviran PPH) i od stycznia 2019 HeviPoint (Adamed).
Nie pojawiły się jeszcze na rynku: Aciclovir Aurovitas, Aciclovir Hasco (Hasco-Lek), Aciclovir Hikma.
Ganciclovir: Ganciclovir Accord (Accord Healthcare) to aktualnie 2. zarejestrowana w tej klasie marka gancyklowiru. Do sprzedaży wprowadzono lek oryginalny Cymevene (Roche).
Ostatnio skreślono z Rejestru: Ganciclovir Mylan.
J06 – Surowice odpornościowe i immunoglobuliny; J06B – Immunoglobuliny; J06BB – Immunoglobuliny swoiste
Cytomegalovirus immune globulin: Megalotect CP (Biotest) to aktualnie jedyna zarejestrowana immunoglobulina ludzka przeciw wirusowi cytomegalii.
Skreślono z Rejestru: Cytogam (Massachusetts Public Health; preparat był obecny na rynku) i Cytotect Biotest (preparat był obecny na rynku).
L – Leki przeciwnowotworowe i wpływające na układ odpornościowy
L01 – Leki przeciwnowotworowe; L01B – Antymetabolity; L01BB – Analogi puryny
Clofarabine: Clofarabine Accord (Accord Healthcare) to 4. zarejestrowana marka klofarabiny. Do sprzedaży wprowadzono Evoltra (Genzyme). Nie pojawiły się jeszcze na rynku: Clofarabine Norameda, Ivozall (Orphelia).
L02 – Leczenie związane z wydzielaniem wewnętrznym; L02B – Antagoniści hormonów i środki o zbliżonym działaniu; L02BA – Antyestrogeny
Fulvestrant: Fulvestrant Stada to 8. zarejestrowana marka fulwestrantu. Do sprzedaży wprowadzono Faslodex (AstraZeneca).
Nie pojawiły się jeszcze na rynku: Fulvestrant Ever Pharma (Ever Valinject), Fulvestrant Mylan, Fulvestrant Sandoz, Fulvestrant Sun (Sun Pharmaceutical Industries), Fulvestrant Teva, Fulwestrant Accord (Accord Healthcare).
M – Układ mięśniowo-szkieletowy
M01 – Leki przeciwzapalne i przeciwreumatyczne; M01A – Niesteroidowe leki przeciwzapalne i przeciwreumatyczne; M01AE – Pochodne kwasu propionowego
Ibuprofen: Ibunid dla dzieci forte (Vitama) w postaci zawiesiny doustnej to 46. zarejestrowana marka ibuprofenu.
Z postaci wielodawkowych do sprzedaży wprowadzono 11 marek: Ibufen dla dzieci o smaku malinowym (Medana Pharma), Ibufen dla dzieci o smaku truskawkowym (Medana Pharma; lek wprowadzony wcześniej do sprzedaży pod nazwą Ibufen D), Ibum o smaku malinowym (Hasco-Lek), Nurofen dla dzieci zawiesina 2% (o smaku pomarańczowym i truskawkowym; Reckitt Benckiser), od marca 2009 Kidofen (Aflofarm), od czerwca 2011 Ibufen dla dzieci forte o smaku truskawkowym, zawiesina 4% (Medana Pharma), od sierpnia 2011 Nurofen dla dzieci Junior pomarańczowy (Reckitt Benckiser; wcześniejsza nazwa: Nurofen dla dzieci 4% pomarańczowy) i Nurofen dla dzieci Junior truskawkowy (Reckitt Benckiser; wcześniejsza nazwa: Nurofen dla dzieci 4% truskawkowy), od października 2011 Milifen (Pinewood), od lutego 2012 Ibum o smaku bananowym (Hasco-Lek), od marca 2012 MIG dla dzieci zawiesina (Berlin-Chemie), od sierpnia 2012 Brufen zawiesina 2% (Mylan), od września 2012 Ibum forte o smaku malinowym (Hasco-Lek), od maja 2013 Ibum forte o smaku bananowym (Hasco-Lek), od sierpnia 2013 MIG dla dzieci forte o smaku truskawkowym, zawiesina (Berlin-Chemie), od lipca 2014 Ibufen dla dzieci forte o smaku malinowym (Medana Pharma), od sierpnia 2015 Nurofen dla dzieci Forte pomarańczowy i Nurofen dla dzieci Forte truskawkowy (Reckitt Benckiser), od kwietnia 2017 Ibum forte o smaku truskawkowym (Hasco-Lek; preparat zarejestrowany wcześniej pod nazwą Ibuprofen Mediceo Forte), od grudnia 2017 Babyfen (Dr. Max; lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Ibuprofen Alkaloid-INT), Ibuprom dla dzieci (US Pharmacia) i Ibuprom dla dzieci Forte (US Pharmacia) oraz od stycznia 2019 Axoprofen Forte (Axxon) i Ibutact (Tactica Pharmaceuticals).
Z postaci 1‑dawkowych na rynek zostało wprowadzonych 25 marek: Ibum i Ibum Forte (Hasco-Lek), Ibupar i Ibupar Forte (Adamed), Ibuprofen-Pabi (Adamed), Ibuprofen AFL (Aflofarm), Ibuprofen Polfarmex, Ibuprom i Ibuprom Max (US Pharmacia), Nurofen, Nurofen Express, Nurofen Express Forte (Reckitt Benckiser; lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Nurofen Caps), Nurofen Forte i Nurofen dla dzieci czopki (Reckitt Benckiser) oraz wprowadzone od maja 2006 Ibuprom Sprint (US Pharmacia; lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Ibuprom Sprint Caps), od lutego 2008 Ibuprofen Aflofarm (następnie zmiana nazwy preparatu na Opokan Express, po czym w lutym 2012 zmiana powrotna na Ibuprofen Aflofarm), od listopada 2009 MIG (Berlin-Chemie), od stycznia 2010 Nurofen Express Tab 400 mg (Reckitt Benckiser; preparat został wprowadzony we wrześniu 2007 pod nazwą Nurofen Migrenol Forte), od grudnia 2010 Spedifen (Zambon), od stycznia 2011 Ibalgin Fast (Sanofi-Aventis), od marca 2011 Ibufen Junior (Medana Pharma), od maja 2011 Ibumax (Vitabalans) oraz Ifenin forte (Teva; lek zarejestrowany wcześniej pod nazwą Ibunin forte; obecnie nastąpiła zmiana nazwy na IbuTeva Max, ale lek pod nową nazwą jeszcze nie pojawił się na rynku), od czerwca 2011 Ibumax forte (Vitabalans), od lipca 2011 Ibuprofen Hasco (Hasco-Lek), od stycznia 2012 Ibuprom Max Sprint (US Pharmacia), od lutego 2012 Ibufen Baby czopki (Polpharma), od listopada 2012 Ifenin (Teva; lek zarejestrowany wcześniej pod nazwą Ibunin; obecnie nastąpiła zmiana nazwy na IbuTeva, ale lek pod nową nazwą jeszcze nie pojawił się na rynku), od grudnia 2012 Kidofen czopki (Aflofarm), od stycznia 2013 czopki Ibum dla dzieci (Hasco-Lek), od czerwca 2013 Nurofen Express Femina (Reckitt Benckiser; lek zarejestrowany początkowo jako Nurofen Express KAP, następnie zmiana nazwy i wprowadzenie na rynek pod nazwą Nurofen Ultra), od września 2014 Ibuprofen Dr. Max, od stycznia 2015 Metafen Ibuprofen (Polpharma; lek wprowadzony na rynek od września 2009 przez firmę Polfarmex pod nazwą Aprofen), od marca 2015 Ibufen Mini Junior (Medana Pharma), od lipca 2015 Ibum Express (Hasco-Lek; lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Ibuprofen Forte Hasco, wprowadzony na rynek od grudnia 2013 pod nazwą Ibum Forte Minicaps), od grudnia 2015 Ibuprofen Teva i Ibuprofen Teva Max (lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Irfen, a następnie Ibuprofen 123ratio), od czerwca 2016 Ibuprom RR (US Pharmacia; lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Ibuprom Max, a wprowadzony wcześniej na rynek pod nazwą Ibuprom Duo), od lipca 2016 Ibuprofen Forte DOZ (lek w dawce 400 mg wprowadzony do sprzedaży od lipca 2012 pod pierwotną nazwą Ibuprofen LGO), od grudnia 2016 Iburapid (Nord Farm), od stycznia 2017 Metafen Ibuprofen Caps (Polpharma) oraz od października 2017 Nurofen Mięśnie i Stawy Forte (Reckitt Benckiser; lek wprowadzony od października 2008 pod nazwą Nurofen Forte Express), Laboratoria PolfaŁódź Ibuprofen Max (lek w dawce 400 mg zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Ibuprofen Sensilab) i Lizymax (Hasco-Lek), od stycznia 2019 Ibuxal (Biofarm; lek wprowadzony od lipca 2012 pod pierwotną nazwą Ibuprofen LGO) i Ibum Supermax (Hasco-Lek) oraz od listopada 2019 Ibuprex i Ibuprex Max (Olimp).
W postaci iniekcyjnej wprowadzono 1 markę: od października 2019 Ibuprofen B. Braun.
Nie zostały jeszcze wprowadzone na rynek: Axoprofen (Axxon), Buscofem (Ipsen), Byfonen (Alkaloid-Int), Ibenal, Ibenal Forte i Ibenal Max (Lekam), Ibudolor Quick (Stada), Ibufarmalid (Farmalider), Ibum o smaku truskawkowym (Hasco-Lek; preparat zarejestrowany wcześniej pod nazwą Ibuprofen Mediceo), Ibum Easy, Ibum Easy Forte i Ibum Easy Junior (Hasco-Lek), Ibuprofen Alkaloid-INT, Ibuprofen Apteo Med, Ibuprofen Dermogen, Ibuprofen Banner (Patheon), Ibuprofen Bril (Bristol), Ibuprofen Farmalider, Ibuprofen Lysine InnFarm (Inn-Farm), Ibuprofen Sensilab (Sensilab Polska).
Ostatnio skreślono z Rejestru: Ibalgin Maxi (Sanofi-Aventis; lek był obecny na rynku od października 2008), Ibufen dla dzieci o smaku pomarańczowym (Medana Pharma), Ibuprofen Alkem, Modafen Junior (Zentiva), Nurofen dla dzieci Forte (Reckitt Benckiser; lek był obecny na rynku od lipca 2010) zawiesina 4%, Nurofen Express Forte rozpuszczalny (Reckitt Benckiser; lek był obecny na rynku od lipca 2013, wprowadzony do sprzedaży od lipca 2006 pod nazwą Nurofen Ultra Forte rozpuszczalny), Nurofen na ból pleców (Reckitt Benckiser; lek był obecny na rynku od maja 2010, wprowadzony wcześniej pod nazwą Nurofen Menstrual), Pediprofen (Sequoia; lek był obecny na rynku od stycznia 2016, zarejestrowany pierwotnie przez firmę Farmalider pod nazwą Ibuprofen Liderfarm).
M05 – Leki stosowane w chorobach kości; M05B – Leki wpływające na strukturę i mineralizację kości; M05BA – Bifosfoniany
Zoledronic acid: Zoledronic Acid Juta (Juta Pharma) to 18. zarejestrowana marka leków z kwasem zoledronowym. Na rynek wprowadzono 15 leków, w tym 14 marek wskazanych w zapobieganiu powikłaniom kostnym oraz w leczeniu hiperkalcemii wywołanej chorobą nowotworową: Zometa (Novartis Europharm), od września 2012 Zomikos (Vipharm), od lutego 2013 Zoledronic acid Teva, od czerwca 2013 Fayton (Glenmark) i Zoledronic acid Actavis, od października 2013 Osporil (Egis) i Symdronic (SymPhar), od grudnia 2013 Acidum zoledronicum Medac i Zoledronic acid Zentiva, od czerwca 2014 Desinobon (Alvogen) i Zoledronic acid Fresenius Kabi, od stycznia 2015 Zoledronic acid Accord (Accord Healthcare), od czerwca 2015 Zerlinda (Actavis) i od maja 2017 Zoledronic acid Claris (Baxter). Do sprzedaży wprowadzono także lek Aclasta (Novartis Europharm) stosowany w osteoporozie.
Nie pojawiły się jeszcze na rynku preparaty: Zoledronic acid Hospira (Pfizer), Zoledronic acid Mylan, Zoledronic acid Noridem (Noridem Enterprises) o wskazaniach odpowiadających lekowi Zometa oraz Zoledronic acid Hospira o wskazaniach odpowiadających lekowi Aclasta.
Ostatnio skreślono z Rejestru: Zolako (Vipharm), Zoledronic acid Neogen.
R – Układ oddechowy
R02/R02A – Preparaty stosowane w chorobach gardła; R02AX – Inne preparaty stosowane w chorobach gardła
Benzydamine: Hascosept smak miętowy i Hascosept smak cytrynowo-miodowy (Hasco-Lek) to 4. zarejestrowana w tej klasie marka benzydaminy. Na rynek wprowadzono 3 marki: Septolux (PharmaSwiss), Tantum Verde smak miętowy (wprowadzone wcześniej na rynek pod nazwą Tantum Verde P), Tantum Verde smak cytrynowy (wprowadzone na rynek od grudnia 2008 pod nazwą Tantum Lemon), od czerwca 2012 Tantum Verde smak miodowo-pomarańczowy, od grudnia 2013 Tantum Verde smak eukaliptusowy oraz od sierpnia 2017 Benevox Control smak cytrynowy i Benevox Control smak pomarańczowo-miodowy (US Pharmacia).
R05 – Preparaty stosowane w kaszlu i przeziębieniach; R05C – Leki wykrztuśne, z wyłączeniem preparatów złożonych zawierających środki przeciwkaszlowe; R05CB – Leki mukolityczne
Carbocisteine: Carbocisteine Inn-Farm oraz Mucopect i Mucopect Control (Adamed) to odpowiednio 5. i 6. zarejestrowana marka karbocysteiny. Do sprzedaży wprowadzono 4 marki: Mukolina (Teva), Pecto Drill (Pierre Fabre; lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą PectoDrill), od lutego 2018 Flegamax (Medana Pharma) i od lipca 2019 Bronles (Alkaloid-Int).
S – Narządy zmysłów
S01 – Leki oftalmologiczne; S01E – Leki przeciw jaskrze i zwężające źrenice; S01ED – Leki blokujące receptory b-adrenergiczne; S01ED51 – Timolol w połączeniach
Timolol+bimatoprost: Bimifree Combi (Polfa Warszawa) to 4. zarejestrowany lek zawierający połączenie beta-blokera timololu i analogu prostaglandyn bimatoprostu. Do sprzedaży wprowadzono 2 marki: od września 2007 Ganfort (Allergan) i od kwietnia 2019 Bimaroz Duo (Adamed).
Nie pojawił się jeszcze na rynku preparat Vizimaco (Bausch Health; lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Bimatoprost + Timolol PharmaSwiss).
Opracowanie: dr n. farm. Jarosław Filipek
Kierownik Działu Informacji o Produktach
Administrator Farmaceutycznej Bazy Danych BAZYL
2020-02-26
Krajowa Baza Produktów Ochrony Zdrowia (KBPOZ)
Źródła:
– nomenklatura nazw substancji czynnych oraz klasyfikacja ATC na podstawie opracowania WHO Collaborating Centre for Drug Statistics Methodology (“Guidelines for ATC Classification and DDD assignment 2020”, Oslo 2019; “ATC Index with DDDs 2020”, Oslo 2019), ze zmianami i uzupełnieniami mającymi zastosowanie w roku 2020 – tłumaczenie własne;
– nomenklatura nazw substancji czynnych dla preparatów roślinnych, galenowych i szczepionek: „Farmakopea Polska XI”; “Urzędowy Wykaz Produktów Leczniczych Dopuszczonych do Obrotu na Terytorium Rzeczypospolitej Polskiej”;
– informacje rejestracyjne: “Urzędowy Wykaz Produktów Leczniczych Dopuszczonych do Obrotu na Terytorium Rzeczypospolitej Polskiej”; miesięczne wykazy zarejestrowanych produktów leczniczych publikowane w Biuletynie Informacji Publicznej Urzędu Rejestracji PLWMiPB; pozwolenia i decyzje porejestracyjne nadsyłane przez podmioty odpowiedzialne; wykazy produktów leczniczych, którym skrócono okres ważności pozwolenia;
– informacje o wprowadzeniu produktu na rynek w Polsce: dane IQVIA;
– opisy wskazań i mechanizmów działania: Charakterystyki Produktów Leczniczych;
– pozostałe opinie i komentarze: autorskie.