Tag: ZSMOPL

Raportowanie do ZSMOPL już od 01 kwietnia – jak się przygotować?

Od 1 kwietnia 2019 roku wszystkie podmioty, które prowadzą obrót produktami leczniczymi, środkami spożywczymi specjalnego przeznaczenia żywieniowego lub wyrobami medycznymi będą zobowiązane do przesyłania elektronicznych raportów do Zintegrowanego Systemu Monitorowania Obrotu Produktami Leczniczymi (ZSMOPL)....

Logistyka szpitalna – konieczność czy moda?

Od roku 2011 w całej Unii Europejskiej rozpoczął się okres intensywnych zmian przepisów prawa w zakresie farmacji i farmakoterapii. Szczególnie istotne w tym obszarze są Dyrektywa UE Nr 2011/62/UE (tzw. „fałszywkowa”) oraz Rozporządzenie Parlamentu...

Rozporządzenie Ministra Zdrowia w sprawie minimalnych wymagań organizacyjno-technicznych dla Zintegrowanego Systemu Monitorowania Obrotu Produktami Leczniczymi.

Rozporządzenie określa minimalną funkcjonalność Zintegrowanego Systemu Monitorowania Obrotu Produktami Leczniczymi oraz minimalne warunki organizacyjno-techniczne oraz strukturę dokumentów elektronicznych, umożliwiających przekazywanie danych. Aktualny termin, od którego ma obowiązywać raportowanie danych o lekach do Zintegrowanego Systemu...

Ministerstwo Zdrowia o konieczności zakładania kont w ZSMOPL.

Podsekretarz Stanu w Ministerstwie Zdrowia, Marcin Czech skierował do Prezes NRA, Elżbiety Piotrowskiej-Rutkowskiej pismo z prośbą przekazanie do aptek, aptek szpitalnych, punktów aptecznych i działów farmacji szpitalnych informacji o konieczności zakładania kont i podłączania...

ZSMOPL. Obowiązki raportowania zostaną przesunięte.

W serwisie informacyjnym Ministerstwa Zdrowia opublikowano komunikat w sprawie Zintegrowanego Systemu Monitorowania Obrotu Produktami Leczniczymi (ZSMOPL).  W treści komunikatu czytamy: – „w Ministerstwie Zdrowia trwają obecnie prace nad wprowadzeniem zmian w ustawie z dnia 6...

Ta strona używa plików cookies. Pozostając na tej stronie zgadzasz się na ich użycie. ☒ Zgadzam się