Aptekarz Polski Blog

Kolejne decyzje GIF dotyczące produktów z walsartanem.

Główny Inspektor Farmaceutyczny podjął decyzję o wstrzymaniu w obrocie i wycofaniu z obrotu niektórych produktów zawierających substancję czynną walsartan, pochodzącą od wytwórcy Mylan Laboratories Limited. Powodem decyzji było wykrycie zanieczyszczenia w substancji czynnej walsartan...

Logistyka szpitalna – konieczność czy moda?

Od roku 2011 w całej Unii Europejskiej rozpoczął się okres intensywnych zmian przepisów prawa w zakresie farmacji i farmakoterapii. Szczególnie istotne w tym obszarze są Dyrektywa UE Nr 2011/62/UE (tzw. „fałszywkowa”) oraz Rozporządzenie Parlamentu...

10.2018 – UE – nowe rejestracje.

W październiku 2018 r. Komisja Europejska w ramach procedury centralnej wydała 1 decyzję o dopuszczeniu do obrotu nowego produktu leczniczego przeznaczonego do stosowania u ludzi. Dotyczy ona 2 substancji czynnych oznaczonych jako lek sierocy,...

10.2018 – PL – nowe rejestracje.

W październiku 2018 r. Prezes Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych wydał 39 pozwoleń na dopuszczenie produktów leczniczych do obrotu w Polsce. Pozwolenia dla nowych produktów leczniczych obejmują 19 jednostek klasyfikacyjnych...

Nowości na rynku – 10.2018.

W październiku 2018 r. na rynek farmaceutyczny w Polsce zostało wprowadzonych 30 nowych marek produktów leczniczych: Klasa ATC/WHO Nazwa międzynarodowa Nazwa handlowa (marka) Podmiot odpowiedzialny Obszar i data 1. rejestracji/zmiany A10AE Insulin glargine Semglee Mylan UE...

Ta strona używa plików cookies. Pozostając na tej stronie zgadzasz się na ich użycie. ☒ Zgadzam się