bactroban side effects buy jumex online mometasone furoate cream usp 1 glipizide 5 mg pill hyzaar blood pressure hydrochlorothiazide lisinopril buy inderal with mastercard cymbalta antidepressant side effects cheapest vagra prices in lafayette la cost of levitra at cvs side effects of gabapentin 300 mg capoten drug classification albuterol sulfate syrup drug fasigyn 500mg information gelatin capsules canada buying cialis online reviews where can you buy the safest viagria buspar by mail anabuse otc elavil for sale without perscription betafusin cream cheese cheap generic levitra online ed meds online baytril otic 15 ml promethazine over counter how to order kamagra how to buy letrozole thuoc renapril 5mg melatonin how to taper prednisone tendonitis olanzapine side effects medication octreotide treatments of cancers viagra per meshkuj phenergan for nausea side effects xlpharmacy complaints against banks cenveo williamsburg pa jobs buy domperidone without prescription rxlist drug information side effects vagifem india medication diovan generic name does generic viagra really work costco locations in north carolina how to detect fake viagra domperidone tablets uk viagra varata milanuncios tenerife pajaros finasteride dosage for hair loss buy roaccutane uk can you buy nasonex nasal spray over the counter original viagra billig malegra 100 sunrise norstan communications systems viagra daily dose what is ranitidine 300 mg side effects coumadin warfarin buy prednisone 10mg side effects confidex reviews for 50 adipex p 37.5mg where to buy ventolin accuhaler cialis online singapore buy brand livetra online usa rizatriptan benzoate 10mg cost skelaxan no prescription meclizine medication side effects software download free antiboitics without prescription stilnox 12.5mg coumadin antidote vit k meclizine hydrochloride antivert bystolic 5 mg tablets side effects pay paypal drugs usa viagra generico contrassegno tizanidine 4mg information buy albendazole cheap isoptin verapamil dosages advair inhaler how to use levitra generika deutschland tabletten gegen hautpilz bilder actos side effects meclizine 12.5mg tablets rugby medoflucon 150 dicyclomine side effects in men femara infertility side effects atacand side effects chest tightness lovegra information systems dolac ketorolaco sublingual ranbaxy lipitor recall lot numbers why cant you buy ivermectin losartan hydrochlorothiazide 100 25mg levitra coupon 2012 betanoid syrup movie trazodone for insomnia dose tadapox reviews 50 vendita cialis online viagra uk sales diane keaton gets married viagra acheter en ligne condyline pdf to jpg duloxetine hcl dr 60 mg cap coupons desyrel 50mg yan etkileri best viagra300 mg arava side effects medications buy levothyroxine online for cheap himcolin benefits of drinking mircette generic azurette cost of brand name viagra canada drug pharmacy tadalafil domperidone breastfeeding viagra statistics cyrux pastillas abortivas seroquel for sleep toy dakar trucks meclizine medication usemedicinenet www nabucox 500mg buy clonidine fast cialis cost at walmart olanzapine dosage 2.5mg subutex treatment in pa jasmine rice vs white rice promethazine hydrochloride 25mg costco photo center nasonex coupons printable tigerfil 100 mg provera to start period side effects androgel testosterone gel 1 topamax medication for weight loss tegretol 200mg side effects viagra canadian entocort ec coupons where to buy chlamydia antibiotics is it safe to by cialis online tadalafil ebay tretinoin cream usp online costco hours of operation costco locations pharmacy nuevo progreso paracetamol contraindications treatment buy amitriptaline finpecia for sale buy viagra in hong kong citalopram purchase with a mastercard sifrol medication identification norvasc 0 dollars 28 center console fishing boats for sale propecia online pharmacy sellers amantadina para parkinsons disease desyrel without prescription viagra over the counter in hong kong lopressor metoprolol 25mg eldepryl medication administration ventolin dosage in children vasotec ivp betnovate cream medicine skin costco superstore pharmacy diovan generic names zyprexa and weight gain side effects ciprofloxacino 500 mg dosis meds on line claritin reditabs dosage information prednisolone acetate eye drops antibiotics for urinary tract infection in children online pharmacy using paypal amertripaline on salle azithromycin no prescription cialis cheapest price cialis reduced price terbinafine hydrochloride antifungal increasing sperm count and mobility amantadine medication and ms marcumar nebenwirkungen cialis buying pain pills online danazol for bodybuilding lexapro generic march 2012 atrovent hfa inhaler cost risperdal risperidone classification generic viagra legal us vistaril 25mg cap levitra precio en farmacia order clomid online fast shipping ceftin 500mg tab vipps viagra online nizagara ingredients in beer mail order pharmacy levitra flonase nasal spray side effects children pinamox 500mg ordering paxil without prescription comprare viagra generico con paypal entocort colitis no script generic celebrex clomid for men cycle cheap colchicine no prescription ranacid 75 mgranbaxy arthritis of the spine and neck india pharmacy insulin relafen 750 mg dosage pharmacy direct morphine sulfate dosage generika drugstore branches in manila of banapple online pharmacy to order prednisone without prescription medrol 4mg rogaine reviews amazon optimmune ointment lowest price diroton bgs canada pharmacy without script buy viagra from estonia can i buy viagra with bill me later duetact contraindications for flu bactrim dosage for bronchitis diane von furstenberg tadacip 40 mg online pharmac cialis 200 mg over the counter viagra cvs levothyroxine synthroid coupons bactrim side effects constipation ketorolaco trometamina tabletas sublinguales micardis hct generic name seroflo inhaler reviews erythromycin tablets 250mg arcoxia 90mg etoricoxib buy bupropion without prescription zyrtec side effects weight gain canadian pharmacy suhagra 50mg slimex 15 sibutramine lasuna pants for talllatisse fertomid 50mg duloxetine hydrochloride xatral xl lialda coupons marcumar nebenwirkungen kortison how to buy cytotec online combivent nebulizer solution pay with check viagra online canadian over the counter antibiotics digoxina dosis amoxicilina software programs for photography shopper drig martsell cialis flurazepam hcl triamcinolone cream donde comprar metformina en usa esquina carlos gardel tango show price yasmine bleeth pics levitra for sale canada viagra australia lowest cost 100 mg viagra from a pill store lumigan generic brand singulair dosage for capsular contracture buy mifepristone online uk flagyl and delayed period ditropan 5mg tablet lidocaine patch 5 prices herbal viagra trazodone for insomnia pilex max whats better synthroid or levothyroxine apertium viewer zoho best android launcher amiloride hcl hctz 5 50 caffeine content of drinks orlistat capsules price india buy birth control online fast buspar dosage treatment tofranil drugs where to buy albuterol zyvox coupon how to use viagra jelly webmd provigil reviews cheap synthroid online no prescription cheapest tadacip 20mg amaryl medication glimepiride arthrotec price philippines online pharamacy viagra melbourne ranbaxy stock price cialis mexico price viagra no prescrip canada doxycap 100mg to g 25mg viagra cycline antibiotic family viagra tablets for women in india cheap cialis 40 mg antibiotics for sinus infection z pack generic viagra 44 cent a pill paracetamol contraindications patients progesterone pills hormones cost of viagra without insurance metallica black album songs unisom side effects drugs robaxin for dogs after shaking panting nizagara australia oracea 40 mg cost ramipril 10mg capsule image tantalum restaurant long beach ca menu proscar side effects vermox plus precio finasteride 1 mg buy uk order lexapro online metoprolol tartrate 25mg medication dosage phentermine 37 5 canadian pharmacy cialis purchasing actavis syrup online pharmacy diane keaton movies anafranil for ocd and depression aricept patient assistance program form finistride 5mg without pescription buy estrogen without a perscreption unicure conditioner reviews glipizide and metformin/espanol januvia side effects with metformin ruagra super active hydrochlorothiazide msds viagra 100mg street price prices of viagra cialis lavitra buy cyprostol without prescrition pyridium dosage for dogs thyroxine levels during pregnancy diarex pro series silicone wristbands betnovate cream treatment trusted generic viagra reviews ampicilina para que sirve prednisone to purchase lotrel side effects impotence nizagara online order methocarbamol no prescription mens home health viagra cabergoline side effects dostinex zyban without a prescription motilium pediatrico januvia side effects drugs metformin er 500mg 24hr tabs unisom natural nights sleep aid buy metronidazole 400mg vaigara from canada buy zoloft without presecription remeron for anxiety disorder amiloride hcl canada viagra safety renova cream 0.02 etodolac er side effects lantus solostar coupons for medicare topamax weight loss before and after cheap drugs amitriptyline remedios para la prostata grande avodart medication generic baytril antibiotic enrofloxacin dose cabergoline side effects perancang diane blue pill for men casodex side effects bicalutamide package terbutaline indications and contraindications accutane for sale canada lidocaine patch price cealis 30 tablet trial periactin 4mg side effects viagra online without persciption accutane before and after prostata objawy claritin ingredients loratadine terramycin for dogs buy neurontin paypal propecia finasteride bali cialis how long before rocaltrol vit d 0.25 mg sominex herbal reviews precio de cialis en mexico is there generic viagra in canada can you snort mobic 7 5 buproprion no prescription allegra coupons $5.00 off como comprar viagra sin receta biaxin side effects fatigue claritin d side effects urination find branded viagra buy tadalafil online canada lowest price propecia hair amlodipine besylate 10mg what is it for canada cialis pharmacy paxil generic manufacturers generic cialis for women vipps pharmacies in canadian atepros medicine man topiramate and weight loss sildenafil citrate side effects where to buy tri mix koupit cialis 5 mg ativan for anxiety attack micardis medication helps protect the kidneys pfiefer viagra online pharmacy online ireland canada pharmacy cheap generic viagra hydrochlorothiazide purchase propecia sell discounts for sildenafil seroquel xr coupons imitrex and breastfeeding floxin ear drops carafate for dogs need refrigerated midamor diuretic drugs zyban reviews lumigan 0.03 solution sumycin syrup bottles generic viagra 130 mg celebrex celecoxib mechanism of action eltroxin side effects tablets for kids ordering antibiotics from mexico viagra daily dosage how to get cialis cheaper cenveo corporation acquisition generic cialis 60 mg tetracycline 500mg cap viagra cheap overnight flazol 500 buy tretinoid cream online cialis bestellen deutschland sildenafil generic reviews benefits of mentat tablets norvasc and pregnancy category fish tetracycline capsules can you break generic viagra cheap rx pharmacy caffeine powder gnc coumadin vitamin k foods to avoid clalis baolong 550mg make from chinaclaravis paroxetine 20 mg treatment purchase clomiphene erexin pills cholesterol tests and alcohol kosovarja gazeta shqiptare tirana chat linkit mavidol tr is what medicine in united states navidoxine meclizine hydrochloride 25mg lotemax ointment uses voveran sr 100 is there a generic viagra tricilest uk gerniac celias do the make female viagra 100mg allpills pharmacyclics cataflam united states sialis 20mlg rocket launch today live ditropan side effects diarrhea liquid hydrocodone 7 5 street price pilocarpine drug interactions magnesium rich foods chart atrial risperdal medication for anxiety cheap drugs canada 2 day cialis delevery 800 viagra gold buy femara novartis naproxen medication propecia hk elomet ointment mometasone furoate nasal spray bupropion hcl 150mg xl tab act potassium deficiency symptoms anxiety citrate de betaine upsa meds usa como comprar viagra en estados unidos vyvanse online canada craiglistgeneric viagra online zoloft sale uk himcolin creamy zovirax cream 5 reviews canadian cephalexin for dogs cytotec in cebu oxybutynin 5mg dose suprax antibiotic and alcohol achat viagra en ligne du canada phentermine reviews 2015 viagra sildenafil 150mg diprosone cream ointment for warts viagra suppliers folcres mexico city cataflam d permethrin cream and side effects buy estrogen online clomiphene citrate for men how long to work duetact side effects clozaril monitoring guidelines flagyl pay with paypal legitimate mexican pharmacy online keftab medication administration femara side effects hair loss omifin embarazo de gemelos semana trileptal depression medication side effects remeron medication for sleep sustiva side effects efavirenz sustiva buy cheap ciplox 500 mg arthritis treatment for knees valtrex side effects medication and breastfeeding kamagra oral jelly walgreens antibiotics for uti treatment during pregnancy 10 ml flydende viagra rythmol side effects medicine levothyroxine sodium hydrea medication assistance paypal motillium software updates for ipad zoloft 100 without a prescription aluminum foil tape cardizem side effects does it include liver damage myambutol ethambutol 400 snorting etodolac

23.05.2015.
Aptekarz Polski
Start.
Aktualności
Opieka farmaceutyczna
Wszechnica
Manuał aptekarski
W aptece
Lex Apothecariorum
Edukacja
Farmacja na świecie
Rynek leków
Panorama samorządu
Biblioteka
Historia farmacji
Muzealny kalejdoskop
PharmaExpert
Nowe rejestracje
Świat w pigułce
Chwila oddechu
Sport to zdrowie
Forum wydarzeń
Galeria
Przegląd prasy
Warto wiedzieć
Rozmowy Redakcji
Listy do Redakcji
Z uniwersytetu
Numer 104/82 online
Menu witryny
Wydawnictwo NIA
Zamów Aptekarza






mapa strony:


 


Podsumowanie 2008 - rejestracje i nowości na rynku. Drukuj Email

REJESTRACJE I NOWOŚCI NA RYNKU 2008

 

Minister Zdrowia wydał 753 pozwolenia na dopuszczenie produktów leczniczych do obrotu w Polsce, w tym 736 pozwoleń dla nowych produktów leczniczych i 17 nowych pozwoleń dla produktów leczniczych, które już wcześniej były zarejestrowane. W sumie zostały zarejestrowane 382 marki produktów leczniczych.

Komisja Europejska w ramach procedury centralnej wydała 55 decyzji o dopuszczeniu do obrotu produktów leczniczych przeznaczonych do stosowania u ludzi, w tym 25 decyzji dla produktów leczniczych zawierających nowe substancje czynne lub ich połączenia i 30 decyzji dla produktów leczniczych o substancjach czynnych już wcześniej zarejestrowanych w tej procedurze. W sumie zostało zarejestrowanych 55 marek produktów leczniczych.

Do sprzedaży wprowadzono 227 marek produktów leczniczych.

 

Tabela 1. Podział zarejestrowanych i wprowadzonych na rynek w 2008 roku marek produktów leczniczych według pierwszego poziomu klasyfikacji ATC (14 klas).

Klasa ATC

Marki produktów leczniczych

PL

UE

Na rynku

A – Przewód pokarmowy i metabolizm

42

11

28

B – Krew i układ krwiotwórczy

5

5

7

C – Układ sercowo-naczyniowy

78

7

42

D – Leki stosowane w dermatologii

7

0

9

G – Układ moczowo-płciowy i hormony płciowe

17

1

21

H – Leki hormonalne działające ogólnie, z wyłączeniem hormonów płciowych i insulin

0

0

3

J – Leki przeciwzakaźne działające ogólnie

24

7

17

L – Leki przeciwnowotworowe i wpływające na układ odpornościowy

37

12

15

M – Układ mięśniowo-szkieletowy

26

1

16

N – Układ nerwowy

97

7

53

P – Leki przeciwpasożytnicze, środki owadobójcze i repelenty

0

0

0

R – Układ oddechowy

24

2

12

S – Narządy zmysłów

7

1

3

V – Preparaty różne

18

1

1

Suma

382

55

227

Liczba produktów leczniczych rejestrowanych w poszczególnych klasach ATC zależy od różnych czynników. Najważniejsze z nich to: liczba możliwych chorób, do leczenia których leki z danej klasy są przewidziane oraz liczba wygasających w ciągu roku i w poprzedzającym go czasie patentów na sprawdzone w lecznictwie z dobrym skutkiem substancje czynne. Mniejsze znaczenie dla rejestracji w procedurze narodowej oraz w unijnych procedurach wzajemnego uznania i zdecentralizowanej, które są objęte decyzjami Ministra Zdrowia, ma liczba wprowadzanych do lecznictwa nowych substancji czynnych, gdyż większość z nich jest obecnie rejestrowana w ramach unijnej procedury scentralizowanej prowadzonej przez Europejską Agencję Produktów Leczniczych (EMEA). Większość rejestrowanych przez Ministra Zdrowia produktów leczniczych stanowią więc preparaty generyczne. Podobną tendencję daje się już jednak zauważyć wśród produktów leczniczych rejestrowanych centralnie przez Komisję Europejską – w roku 2008 liczba rejestrowanych leków generycznych i biogenerycznych przewyższyła liczbę rejestrowanych leków oryginalnych. Należy też zauważyć, że niektóre podmioty odpowiedzialne rejestrują produkty lecznicze z tą samą substancją czynną i w tych samych prezentacjach pod kilkoma nazwami handlowymi. W ciągu roku następuje też pewna rotacja, gdyż niektóre marki produktów leczniczych są skreślane z Rejestru na wniosek podmiotów odpowiedzialnych, a dla innych pozwolenia wygasają i nie są przedłużane – dla takich produktów leczniczych Ministerstwo Zdrowia jednak nie prowadzi i nie publikuje bieżących statystyk. Należy także pamiętać, że nie wszystkie rejestrowane w danym roku marki są zupełnie nowe – zestawienie obejmuje także marki produktów już obecnych na rynku, dla których jednak rejestrowane są nowe postaci lub dawki.

 

Tabela 2. Podział zarejestrowanych i wprowadzonych na rynek w 2008 roku w klasie A marek produktów leczniczych według drugiego poziomu klasyfikacji ATC (16 klas).

A – Przewód pokarmowy i metabolizm

Marki produktów leczniczych

PL

UE

Na rynku

A01 – Preparaty stomatologiczne

3

0

1

A02 – Leki stosowane w zaburzeniach związanych z nadkwaśnością

17

0

13

A03 – Leki stosowane w czynnościowych zaburzeniach żołądkowo-jelitowych

0

0

0

A04 – Leki przeciw wymiotom i mdłościom

1

1

1

A05 –- Leczenie wątroby, pęcherzyka żółciowego i dróg żółciowych

2

0

2

A06 – Leki przeczyszczające

1

1

1

A07 – Leki przeciwbiegunkowe, przeciwzapalne i przeciwzakaźne stosowane w chorobach jelit

0

0

0

A08 – Środki do leczenia otyłości

4

0

1

A09 – Leki poprawiające trawienie, włącznie z enzymami

0

0

0

A10 – Leki stosowane w cukrzycy

8

8

7

A11 – Witaminy

5

0

1

A12 – Substancje mineralne

1

0

0

A13 – Preparaty tonizujące

0

0

1

A14 – Leki anaboliczne stosowane ogólnie

0

0

0

A15 – Preparaty pobudzające apetyt

0

0

0

A16 – Inne leki działające na przewód pokarmowy i metabolizm

0

1

0

Suma

42

11

28

Biorąc pod uwagę substancje czynne liderami w klasie A były:

- PL: inhibitory pompy protonowej pantoprazol (8 marek) i omeprazol (7 marek), środek do ośrodkowego leczenia otyłości sibutramina (4 marki), leki stosowane w cukrzycy gliklazyd (5 marek) i metformina (3 marki) oraz witamina kwas askorbinowy (3 marki);

- UE: stosowane w cukrzycy inhibitory peptydazy dipeptydylowej IV (DPP-4) wildagliptyna (2 marki) i sitagliptyna (1 marka) i ich połączenia z metforminą (odpowiednio: 2 marki i 3 marki);

- nowości na rynku: inhibitory pompy protonowej pantoprazol (7 marek), lansoprazol (3 marki) i omeprazol (2 marki) oraz stosowany w cukrzycy glimepiryd (3 marki).

 

Tabela 3. Podział zarejestrowanych i wprowadzonych na rynek w 2008 roku w klasie B marek produktów leczniczych według drugiego poziomu klasyfikacji ATC (5 klas).

B – Krew i układ krwiotwórczy

Marki produktów leczniczych

PL

UE

Na rynku

B01 – Leki przeciwzakrzepowe

2

4

4

B02 – Leki przeciwkrwotoczne

1

1

0

B03 – Leki stosowane w niedokrwistości

1

0

1

B05 – Substytuty osocza i płyny do wlewów

1

0

2

B06 – Inne preparaty stosowane w hematologii

0

0

0

Suma

5

5

7

W roku 2008 w klasie B każda rejestrowana w PL oraz wprowadzana na rynek marka zawierała inną substancję czynną. Wśród rejestracji w UE liderem był inhibitor agregacji płytek krwi klopidogrel (2 marki)

 

Tabela 4. Podział zarejestrowanych i wprowadzonych na rynek w 2008 roku w klasie C marek produktów leczniczych według drugiego poziomu klasyfikacji ATC (9 klas).

C – Układ sercowo-naczyniowy

Marki produktów leczniczych

PL

UE

Na rynku

C01 – Leki nasercowe

3

1

4

C02 – Leki obniżające ciśnienie tętnicze krwi

2

1

2

C03 – Leki moczopędne

4

0

2

C04 – Leki rozszerzające naczynia obwodowe

0

1

2

C05 – Leki ochraniające naczynia

2

0

2

C07 – Leki blokujące receptory b-adrenergiczne

16

0

5

C08 – Blokery kanału wapniowego

6

0

4

C09 – Leki działające na układ renina-angiotensyna

33

1

13

C10 – Leki wpływające na stężenie lipidów

12

3

8

Suma

78

7

42

Biorąc pod uwagę substancje czynne liderami w klasie C były:

- PL: inhibitory konwertazy angiotensyny peryndopryl (11 marek) i trandolapryl (3 marki), beta-blokery nebiwolol (11 marek) i bisoprolol (3 marki), inhibitor reduktazy hydroksymetyloglutarylo-koenzymu A simwastatyna (9 marek), bloker kanału wapniowego amlodypina (5 marek), antagonista angiotensyny II losartan (4 marki) i środek moczopędny indapamid (3 marki);

- UE: wpływające na stężenie lipidów połączenie kwasu nikotynowego z laropiprantem (3 marki);

- nowości na rynku: inhibitor reduktazy hydroksymetyloglutarylo-koenzymu A atorwastatyna (6 marek), bloker kanału wapniowego amlodypina (4 marki), antagonista angiotensyny II losartan (3 marki) i nasercowa trimetazydyna (3 marki).

 

Tabela 5. Podział zarejestrowanych i wprowadzonych na rynek w 2008 roku w klasie D marek produktów leczniczych według drugiego poziomu klasyfikacji ATC (11 klas).

D – Leki stosowane w dermatologii

Marki produktów leczniczych

PL

UE

Na rynku

D01 – Leki przeciwgrzybicze stosowane w dermatologii

4

0

4

D02 – Preparaty zmiękczające i osłaniające

1

0

0

D03 – Środki do leczenia ran i owrzodzeń

0

0

0

D04 – Leki przeciwświądowe, włączając przeciwhistaminowe, znieczulające itp.

0

0

0

D05 – Leki przeciw łuszczycy

0

0

0

D06 – Antybiotyki i chemioterapeutyki stosowane w dermatologii

0

0

2

D07 – Kortykosteroidy – preparaty dermatologiczne

0

0

1

D08 – Środki antyseptyczne i dezynfekujące

0

0

0

D09 – Opatrunki z lekami

0

0

0

D10 – Preparaty przeciwtrądzikowe

2

0

2

D11 – Inne leki dermatologiczne

0

0

0

Suma

7

0

9

Biorąc pod uwagę substancje czynne liderem w klasie D wśród rejestracji PL i nowości na rynku był przeciwgrzybiczy lek działający ogólnie stosowany w dermatologii terbinafina (odpowiednio: 2 marki i 3 marki).

 

Tabela 6. Podział zarejestrowanych i wprowadzonych na rynek w 2008 roku w klasie G marek produktów leczniczych według drugiego poziomu klasyfikacji ATC (4 klasy).

G – Układ moczowo-płciowy i hormony płciowe

Marki produktów leczniczych

PL

UE

Na rynku

G01 – Leki ginekologiczne przeciwzakaźne i antyseptyczne

1

0

1

G02 – Inne preparaty ginekologiczne

1

0

0

G03 – Hormony płciowe i środki wpływające na czynność układu płciowego

10

0

7

G04 – Leki urologiczne

5

1

13

Suma

17

1

21

Biorąc pod uwagę substancje czynne liderami w klasie G były:

- PL: hormonalne środki antykoncepcyjne działające ogólnie zawierające połączenie drospirenon + etinylestradiol (2 marki), estrogen tibolon (2 marki) oraz leki będące antagonistami receptorów α-adrenergicznych, stosowane m.in. w łagodnym przeroście gruczołu krokowego: alfuzosyna (2 marki) i tamsulozyna (2 marki);

- nowości na rynku: stosowane m.in. w łagodnym przeroście gruczołu krokowego inhibitory 5α-reduktazy testosteronu finasteryd (7 marek) i antagonista receptorów α‑adrenergicznych tamsulozyna (4 marki).

 

Tabela 7. Podział wprowadzonych na rynek w 2008 roku w klasie H marek produktów leczniczych według drugiego poziomu klasyfikacji ATC (5 klas).

H – Leki hormonalne działające ogólnie, z wyłączeniem hormonów płciowych i insulin

 

Marki produktów leczniczych

PL

UE

Na rynku

H01 – Hormony przysadki i podwzgórza oraz ich analogi

0

0

3

H02 – Kortykosteroidy działające ogólnie

0

0

0

H03 – Leki stosowane w chorobach tarczycy

0

0

0

H04 – Hormony trzustki

0

0

0

H05 – Homeostaza wapnia

0

0

0

Suma

0

0

3

W klasie H na rynek wprowadzono 3 różne hormony/analogi przedniego i tylnego płata przysadki.

 

Tabela 8. Podział zarejestrowanych i wprowadzonych na rynek w 2008 roku w klasie J marek produktów leczniczych według drugiego poziomu klasyfikacji ATC (6 klas).

J – Leki przeciwzakaźne działające ogólnie

Marki produktów leczniczych

PL

UE

Na rynku

J01 – Leki przeciwbakteryjne działające ogólnie

15

1

9

J02 – Leki przeciwgrzybicze działające ogólnie

3

1

3

J04 – Leki przeciwprątkowe

0

0

0

J05 – Leki przeciwwirusowe działające ogólnie

2

1

3

J06 – Surowice odpornościowe i immunoglobuliny

2

1

1

J07 – Szczepionki

2

3

1

Suma

24

7

17

Biorąc pod uwagę substancje czynne liderami w klasie J były:

- PL: antybiotyk przeciwbakteryjny z grupy makrolidów azytromycyna (5 marek), fluorochinolon przeciwbakteryjny ciprofloksacyna (3 marki), działający ogólnie lek przeciwgrzybiczy będący pochodną triazolu flukonazol (2 marki), działający ogólnie lek przeciwwirusowy walacyklowir (2 marki) oraz immunoglobulina ludzka anty-D (2 marki);

- UE: szczepionki przeciw grypie H5N1 (3 marki);

- nowości na rynku: makrolid azytromycyna (4 marki), cefalosporyna drugiej generacji cefuroksym (2 marki) i fluorochinolon cyprofloksacyna (2 marki).

 

Tabela 9. Podział zarejestrowanych i wprowadzonych na rynek w 2008 roku w klasie L marek produktów leczniczych według drugiego poziomu klasyfikacji ATC (4 klasy).

L – Leki przeciwnowotworowe i wpływające na układ odpornościowy

Marki produktów leczniczych

PL

UE

Na rynku

L01 – Leki przeciwnowotworowe

21

3

7

L02 – Leki hormonalne

14

0

6

L03 – Środki pobudzające układ odpornościowy

1

6

0

L04 – Leki hamujące układ odpornościowy

1

3

2

Suma

37

12

15

Biorąc pod uwagę substancje czynne liderami w klasie L były:

- PL: inhibitor aromatazy anastrozol (11 marek) oraz leki przeciwnowotworowe oksaliplatyna (7 marek), gemcytabina (4 marki) i irynotekan (3 marki);

- UE: czynnik pobudzający wzrost kolonii komórkowych filgrastim (4 marki);

- nowości na rynku: inhibitor aromatazy anastrozol (4 marki).

 

Tabela 10. Podział zarejestrowanych i wprowadzonych na rynek w 2008 roku w klasie M marek produktów leczniczych według drugiego poziomu klasyfikacji ATC (6 klas).

M – Układ mięśniowo-szkieletowy

Marki produktów leczniczych

PL

UE

Na rynku

M01 – Leki przeciwzapalne i przeciwreumatyczne

16

0

5

M02 – Leki stosowane miejscowo w bólach stawów i mięśni

1

0

4

M03 – Środki zwiotczające mięśnie

3

0

0

M04 – Leki przeciw dnie moczanowej

0

1

0

M05 – Leki stosowane w chorobach kości

6

0

7

M09 – Inne leki stosowane w chorobach układu mięśniowo-szkieletowego

0

0

0

Suma

26

1

16

Biorąc pod uwagę substancje czynne liderami w klasie M były:

- PL: niesterydowy lek przeciwzapalny i przeciwreumatyczny ibuprofen (7 marek) oraz lek wpływający na strukturę i mineralizację kości z grupy bifosfonianów kwas alendronowy (3 marki);

- nowości na rynku: ibuprofen (3 marki) oraz bifosfoniany (4 substancje czynne - w sumie 7 marek).

 

Tabela 11. Podział zarejestrowanych i wprowadzonych na rynek w 2008 roku w klasie N marek produktów leczniczych według drugiego poziomu klasyfikacji ATC (7 klas).

N – Układ nerwowy

Marki produktów leczniczych

PL

UE

Na rynku

N01 – Środki znieczulające

2

0

0

N02 – Leki przeciwbólowe

9

1

9

N03 – Leki przeciwpadaczkowe

14

1

7

N04 – Leki przeciw chorobie Parkinsona

5

2

1

N05 – Leki psychotropowe

28

2

15

N06 – Psychoanaleptyki

28

1

10

N07 – Inne leki działające na układ nerwowy

11

0

11

Suma

97

7

53

Biorąc pod uwagę substancje czynne liderami w klasie N były:

- PL: lek przeciwpadaczkowy topiramat (10 marek), lek przeciw zawrotom głowy betahistyna (9 marek), neuroleptyki olanzapina (8 marek), kwetiapina (7 marek) i rysperydon (6 marek), leki przeciwdepresyjne wenlafaksyna (7 marek), mirtazapina (4 marki), sertralina (4 marki) i paroksetyna (3 marki) oraz lek przeciw demencji będący inhibitorem cholinesterazy donepezyl (6 marek);

- UE: lek przeciw chorobie Parkinsona będący agonistą dopaminy pramipeksol (2 marki) i neuroleptyk olanzapina (2 marki);

- nowości na rynku: lek przeciw zawrotom głowy betahistyna (9 marek), przeciwpadaczkowy topiramat (5 marek), neuroleptyki rysperydon (4 marki) i kwetiapina (4 marki), przeciwbólowy opioid tramadol (3 marki) oraz leki przeciwdepresyjne (5 substancji czynnych – w sumie 8 marek).

 

W klasie P (leki przeciwpasożytnicze, środki owadobójcze i repelenty) w roku 2008 nie zarejestrowano ani nie wprowadzono na rynek żadnej nowej marki produktu leczniczego.

 

Tabela 12. Podział zarejestrowanych i wprowadzonych na rynek w 2008 roku w klasie R marek produktów leczniczych według drugiego poziomu klasyfikacji ATC (6 klas).

R – Układ oddechowy

Marki produktów leczniczych

PL

UE

Na rynku

R01 – Preparaty stosowane do nosa

3

2

1

R02 – Preparaty stosowane w chorobach gardła

1

0

1

R03 – Leki stosowane w obturacyjnych chorobach dróg oddechowych

12

0

3

R05 – Leki stosowane w kaszlu i przeziębieniach

4

0

3

R06 – Leki przeciwhistaminowe działające ogólnie

4

0

4

R07 – Inne leki działające na układ oddechowy

0

0

0

Suma

24

2

12

Biorąc pod uwagę substancje czynne liderami w klasie R były:

- PL: lek stosowany w obturacyjnych chorobach dróg oddechowych będący antagonistą receptorów leukotrienowych montelukast (10 marek);

- UE: kortykosteroid do nosa furoinian flutykazonu (2 marki);

- nowości na rynku: lek przeciwhistaminowy działający ogólnie feksofenadyna (2 marki) oraz stosowane w przeziębieniach połączenie ibuprofen + pseudoefedryna (2 marki).

 

Tabela 13. Podział zarejestrowanych i wprowadzonych na rynek w 2008 roku w klasie S marek produktów leczniczych według drugiego poziomu klasyfikacji ATC (3 klasy).

S – Narządy zmysłów

Marki produktów leczniczych

PL

UE

Na rynku

S01 – Leki okulistyczne

7

1

3

S02 – Leki otologiczne

0

0

0

S03 – Leki okulistyczne i otologiczne

0

0

0

Suma

7

1

3

Biorąc pod uwagę substancje czynne liderami w klasie S były:

- PL: leki przeciw jaskrze - inhibitor anhydrazy węglanowej dorzolamid (3 marki) i sympatykomimetyk brymonidyna (2 marki);

- nowości na rynku: leki przeciwinfekcyjne (2 substancje czynne – w sumie 2 marki).

 

Tabela 14. Podział zarejestrowanych i wprowadzonych na rynek w 2008 roku w klasie V marek produktów leczniczych według drugiego poziomu klasyfikacji ATC (9 klas).

V – Preparaty różne

Marki produktów leczniczych

PL

UE

Na rynku

V01 – Alergeny

0

0

0

V03 – Inne środki stosowane w lecznictwie

4

1

0

V04 – Środki diagnostyczne

0

0

1

V06 – Odżywki

11

0

0

V07 – Wszystkie inne środki nielecznicze

0

0

0

V08 – Środki cieniujące

1

0

0

V09 – Radiofarmaceutyki diagnostyczne

2

0

0

V10 – Radiofarmaceutyki lecznicze

0

0

0

V20 – Opatrunki

0

0

0

Suma

18

1

1

Biorąc pod uwagę przeznaczenie, skład i substancje czynne liderami rejestracyjnymi w PL w klasie V były: odżywki dla dzieci (6 marek) i inne odżywki (6 marek) oraz środek odtruwający flumazenil (2 marki).

 

Tabela 15. Podmioty odpowiedzialne, które zarejestrowały w Polsce w 2008 roku najwięcej marek produktów leczniczych.

Podmiot odpowiedzialny

Marki produktów leczniczych

Teva

21

Sandoz

20

1A-Pharma

12

Actavis

11

Krka

10

Zentiva

10

Tabela 16. Podmioty odpowiedzialne, które zarejestrowały w Unii Europejskiej w 2008 roku w ramach procedury scentralizowanej najwięcej marek produktów leczniczych.

Podmiot odpowiedzialny

Marki produktów leczniczych

Merck Sharp & Dohme

8

Novartis Europharm

5

Janssen-Cilag

2

Krka

2

Ratiopharm

2

Teva

2

Tabela 17. Podmioty odpowiedzialne, które wprowadziły na rynek w Polsce w 2008 roku najwięcej marek produktów leczniczych.

Podmiot odpowiedzialny

Marki produktów leczniczych

1A-Pharma

13

Actavis

9

Ranbaxy

7

Ratiopharm

7

Arrow Generics/Arrow Poland

6

Teva

6

Zentiva

6

Liderem obecnym we wszystkich zestawieniach jest koncern Novartis, do którego należą firmy 1A-Pharma, Sandoz i Novartis Europharm. Biorąc pod uwagę rejestracje polskie i nowe marki na rynku liderami są firmy: Teva (21 + 6 = 27), 1A-Pharma (12 + 13 = 25), Sandoz (20 + 4 = 24), Actavis (11 + 9 = 20) i Zentiva (10 + 6 = 16).

 

 

Opracowanie: dr n. farm. Jarosław Filipek

Kierownik Działu Informacji o Produktach

Administrator Farmaceutycznej Bazy Danych BAZYL

Przygotowanie zestawienia szczegółowego: Krystyna Skrzyńska

IMS Poland

 

 
« poprzedni artykuł   następny artykuł »
cookies.jpg
WYDARZENIA
DOKUMENTY
strategia.jpg