il coumadin e un farmaco salvavita presidente della repubblica di cipro viagra cialis levitra migliore levitra ciao escitalopram loratadine metoclopramide farmaci trazodone risperidone interaction costituire societa a cipro clonazepam dose in palliative care periactin sonno bambini e meglio il viagra il cialis o il levitra esperienze uso viagra proventil po premarin discontinued nizoral ricrescita voltaren aerosol buy nimotop farmaco cardizem 360 generic viagra chino huang he precio la vedova allegra mestre propranolol interaccion con nutrientes naprosyn e mal di testa alimento come viagra propecia libidoverlust meclizine neurontin vacanze grecia cipro viagra a stomaco pieno o vuoto propranolol marca comercial amantadine and memantine in catatonic schizophrenia remeron gocce effetti collaterali remeron effetti collaterali citrato de clomifeno (serofene indux clomid) allegra italiano carvedilol propranolol varices unterschied viagra levitra cialis sara assicurazioni via cipro diflucan candida bugiardino alesse birth control generic aviane fastum gel voltaren remeron in gravidanza artane spasmodic torticollis quando iniziare terapia con clomid aristocort a cream generic pagare viagra con paypal prometrium 200 per rimanere incinta preise viagra levitra cialis cara fungsi ampicillin dostinex e pressione offerte cipro agosto 2012 allegra d emagrece no period on alesse voltaren dolo bevont tabletta voltaren dispers tabletten coumadin e interazione con alimenti tempi efficacia vermox atarax 25 mg compresse prezzo propecia funziona sempre singulair effetti indesiderati prezzi cialis 2013 zoloft a stomaco pieno plavix 75 effetti indesiderati escitalopram ogd coumadin e erezione copegus effetti collaterali thuoc boi voltaren co tac dung gi risperdal maigrir navetta cipro porta di roma vacanze a cipro vita notturna crestor ilac pedia quale e meglio viagra o cialis voltaren tissugel cialis effetti collaterali prostata diflucan per prevenire la candida medicamento zestril 10 mg cialis 05 prezzo triamcinolone teva generico cialis colombia allegra brigata palestrina albendazole giardia dose alternativa natural escitalopram viagra provoca calvicie domande sul viagra tempo di durata del cialis voltaren zl voltaren siringhe prezzo cialis e viagra effetti collaterali clinica allegra odontologia itapevi atrovent ventolin normal saline qual o periodo fertil com clomid tegretol depo provera acquistare viagra su internet escitalopram caffeine novartis voltaren sr 100mg diltiazem e sinvastatina finasteride 5mg generico questa allegra gioventu serie tv acquisto cialis generico line levitra pill identifier zyprexa effetti positivi spiaggia acapulco cipro in quanto tempo si dimagrisce con xenical effetti collaterali sospensione zyprexa levitra orosolubile dopo cena besser viagra cialis levitra decadron 4 mg posologia temperature a cipro a maggio viagra online spedizione rapida antibiotico augmentin febbre norvasc bugiardino familial mediterranean fever colchicine dose clomid clomifene gravidanza come annullare l effetto del viagra viagra il prezzo in farmacia viagra e vampate di calore cialis farmaco costo laboratorio colirio xalatan clopidogrel anestesia spinale motrin 800 posologia cipro peg tube cattedrale di nicosia cipro fincar carletti srl wellbutrin disturbi sessuali viagra generico in farmacia italia oral lamisil for tinea corporis vimovo eller voltaren dostinex per abbassare la prolattina differin na gravidez cialis ci vuole la ricetta abilify sedazione triamcinolone acetonide ointment 80gm blog viaggi cipro anafranil dopo quanto tempo fa effetto remedio allegra 120 mg valori psa con finasteride costo in farmacia di cialis nitrofurantoin glaucoma depo provera antiandrogeno clima a cipro in gennaio risperdal calmant farmaco antabuse effetti collaterali ricetta on line per viagra cialis giornaliero effetti collaterali clomid e dolori mestruali augmentin post estrazione dente vedova allegra ascoli piceno crisi cipro marzo 2013 succinato de metoprolol bula giardia lamblia vermox posologie prednisolone chez le chien voltaren cautions risperdal consta coupon natural alternative trazodone augmentin antibiotico neonati voltaren 75 mg 3 ml prezzo tegretol stabilizzatore umore voltaren crema e allattamento aciclovir pensa prezzo lisinopril potenzprobleme anafranil disturbo bipolare viagra generico pague menos voltaren dispers 30 tabletten thuoc co diovan come usare zovirax labiale sbraccia profumeria via cipro come si puo prendere il viagra simvastatin eller crestor 10 anni di finasteride voltaren scaduto da un mese farmaco seroquel 25 mg risperdal 3 mg compresse voltaren rischi viagra sirve norfloxacin tinidazole combination ventolin mocos cymbalta farmaco 30 mg neurontin fobia social depo provera cost in australia la finasteride e un ormone augmentin 25 mg quanti ml sono costo voltaren fiale ivermectin & albendazole oral suspension acquisto lasix on line non generic prednisone propranolol cuanto vale vermox 100 controindicazioni abilify farmaco torrinomedica moneta 20 centesimi cipro cialis italia senza ricetta cipro storia breve lipitor prezzo voltaren rapid 25mg cena esami del sangue per coumadin seroquel rp effetti collaterali propranolol nome fantasia bactrim per infezioni intestinali che cosa serve seroquel finpecia cipla price in india triamcinolone acetonide solubility cos'e il celebrex remeron trazodone combination plavix scheda tecnica 2012 zoloft e cuore xenical cosa contiene abilify fait il grossir telo ricambio gazebo cipro 3x4 ilenia alesse eccipienti augmentin bustine meclizine teratogenicity stillzeit voltaren salbe diflucan micosi unghie moduretic hidroclorotiazida amilorida a quoi sert un viagra voltaren da taquicardia associare arginina e levitra diltiazem clorhidrato 2 allegra dollfus zithromax sciroppo pediatrico posologie voltaren 50 ficha tecnica lariam motilium qt zeit abilify gocce prezzo provera primolut n cold sores triamcinolone acetonide rechaud 7 4 litros allegra inox - tramontina tegretol anziani triamcinolone 80 mg allegra d nome generico cost voltaren gel risperdal lyf tofranil 25 generico cipro.co.za ck1 vermox ci vuole ricetta medica ricetta ripetibile levitra propranolol la prescribing information viagra per uomini posologia de indinavir allegra ponticelli nome cientifico atrovent effetti viagra nei giovani nizoral suspension dosis pediatrica noleggio auto aeroporto larnaca cipro cialis all'estero chlorhydrate de propranolol posologie cortef prednisone conversion lopressor generic names levitra orosolubile prezzo in farmacia triamcinolone epidural steroid voltaren pillole foglio illustrativo dostinex mal di testa zithromax antibiotico pediatrico cipro stato cee lasix ficha farmacologica nexium 80 mg al giorno risperdal 1 mg fiyati effetti collaterali del viagra sugli uomini agen propecia indonesia escitalopram 50mg cipro offerte agosto 2013 zovirax dermatologico minocin morso zecca metoprolol tratament il levitra funziona moduretic sovradosaggio metformin si sarcina foto euro di cipro voltaren gocce oftalmiche triamcinolone generic drug cost triamcinolone acetonide vermox stomaco vuoto differenza tra totalip e crestor come acquistare cialis in sicurezza lipitor 40 mg posologia voltaren commercial 2013 voltaren gel muscle pain medicamento antimicotico lamisil perrigo triamcinolone acetonide cream uses voltaren halftime olimpiadi 2012 e viagra medicamento inderal 40 cialis generico drogasil voltaren emulgel va bene per ematomi comunita italiana cipro in alternativa al coumadin clomid gonasi e progesterone funziona allegra medicamento precio solumedrol prednisone conversion usare viagra prima volta bactrim e un macrolide potenzmittel silagra 100 notizie su levitra risperdal e acatisia uso voltaren endovena allegra rangoni machiavelli triamcinolone acetonide lotion cost psicofarmaci zoloft vermox 100 effetti collaterali dapagliflozin metformin rocaltrol venezuela viagra turkei importieren canzone allegra dei coldplay allegra cottonwood az comprar orlistat generico colombia antibiotico augmentin candida chi dinh zantac escitalopram 10 mg tab leg voltaren parche 24h motilium durata tratament effet secondaire atarax 100 miele come viagra voltaren 50 foglietto illustrativo voltaren gel rheumatoid arthritis albendazole suspension dosage varicelle primalan atarax bartolinite e augmentin propecia e erezione levitra 10 mg precio peru impetigo triamcinolone acetonide xenical dopo quanto funziona via carmelo allegra palermo effet medicament clomid danazol and fanconi anemia voltaren 50 wikipedia allegra dentista tatuape solu cortef conversion prednisone elavil contre migraine effetti voltaren punture abilify e guida prometrium sintomi gravidanza come acquistare finasteride propecia e testicoli depo provera start period viagra generico senza ricetta prezzo viagra 100 mg in farmacia effetti collaterali exelon zoloft fa dimagrire o ingrassare finasteride molecola similar al viagra chile voltaren renal colic se prendo il dostinex posso rimanere incinta dopo quanto tempo agisce il diflucan viagra per donne solubile norvasc effetti indesiderati prezzo cialis in austria voltaren legamenti il cialis aumenta le prestazioni metoclopramide dopamine antagonist de grisogono allegra earrings flomax 350 indicazioni dostinex effetti collaterali gravidanza clomid e prontogest voltaren emulgel 100g novartis la citta di cipro berlusconi usa il viagra voli pisa cipro ryanair mix voltaren ibuprofen motilium 10 posologie voltaren monographie triamcinolone ketoconazole l-acid cream voltaren emulgel 1 50g vendita viagra cialis on line bruno euronics c.da torre allegra procardia generic names danazol generico augmentin generico prezzo chi puo assumere il viagra come si arava prednisone posologie allergie allegra selvaggio triamcinolone acetonide vs elocon provera 10mg delay period disfuncao eretil viagra harga pil voltaren a cosa serve il levitra ryanair voli roma cipro dove posso trovare cialis generico allegra d cold medicine voltaren and nyquil i componenti del viagra cartina isola di cipro motilium comprime posologie vermi bambini vermox viagra feminino farmacia ciclo abbondante dopo prometrium tempi di reazione cialis voltaren resinat gdzie kupic clopidogrel diagnostico francesca cipro co diovan 320 fiyat? case al mare a cipro come usare bene cialis quanto costa diflucan 150 mg quanto costa lo zovirax pomata voltaren gastritis clopidogrel generico effetti collaterali risperdal consta alternatives levitra 5 mg generico nizoral fiole dosaggio augmentin compresse clopidogrel effetti collaterali allergia all'antibiotico augmentin cytotec dopo aborto interno quali sono effetti collaterali del cialis miglior prezzo cialis generico effetti del coumadin vice viagra feminino zantac suspension dosis pediatrica cloridrato de propranolol farmacocinetica adalat crono ilac medicine triamcinolone acetonide cream voltaren gel diclofenac sodium topical gel 1 spiaggia nudisti cipro aciclovir neonato escitalopram cinfa 10 mg effetti collaterali crestor 20 adalate nifedipine grossesse medicamento meclizine 25 mg vorteile cialis voltaren forte creme baclofen farmacocinetica y farmacodinamia mezza compressa di zoloft viagra catuaba casa allegra gordola voltaren tab ec 50mg clostridium difficile prednisone generico de allegra 180 mg clindamycin periode diltiazem emedicine generico vermox plus cipro forum viaggi ciprofloxacin difficile generico do diovan amlo fix levitra costos voltaren compresse a stomaco pieno clomid effetti collaterali al seno voltaren per tunnel carpale dosering voltaren 25 mg arcoxia 90 mg effetti collaterali pompeo allegra atarax sonnolenza domperidone metoclopramide e levosulpiride voltaren ne ilaci viagra naturale si trova in erboristeria componente basico del viagra motrin ibuprofeno suspension viagra generico offerta uso del tricor ventolin spray eccipienti zyprexa sintomi da sospensione prednisolone acetate ophthalmic suspension usp 1 naltrexone carte blanche voltaren angina caratteristiche seroquel cialis 10 prezzo hotel bella napa cipro finasteride ipertrofia prostatica benigna voltaren fotosensibilizzazione viagra steroidi propranolol ereccion compra de viagra chile allegra pediatrico preco lamisil crema principio attivo seroquel ne ilaci lasix 25 mg dosaggio le comprime cytotec che ricetta serve per il cialis vendo cialis generico chile spiagge cipro sud allegra conesa effetti sospensione arimidex generico do aciclovir creme il nuovo viagra italiano come creare un viagra fatto in casa propranolol petechiae prostata si viagra cialis disturbi gastrici viagra alta presion tegretol tendonitis co diovan vidal metoprolol succinate versus toprol xl cipriani escitalopram seroquel xr ile seroquel fark? documenti per paphos cipro dove comprare il cialis senza ricetta orlistat stitichezza elavil percocet aldara farmaco generico viagra meta pastiglia depo provera cost in ontario differenze levitra cialis risperdal consta 62.5 allegra figlia di byron cipro non turistica voltaren siringhe controindicazioni generic name for voltaren cialis durata effetti voltaren resinat 145 6 mg diclofenac bula do medicamento diovan cos e il risperdal tegretol seroquel

12.02.2016.
Aptekarz Polski
Start.
Aktualności
Opieka farmaceutyczna
Wszechnica
Manuał aptekarski
W aptece
Lex Apothecariorum
Edukacja
Farmacja na świecie
Rynek leków
Panorama samorządu
Biblioteka
Historia farmacji
Muzealny kalejdoskop
PharmaExpert
Nowe rejestracje
Świat w pigułce
Chwila oddechu
Sport to zdrowie
Forum wydarzeń
Galeria
Przegląd prasy
Warto wiedzieć
Rozmowy Redakcji
Listy do Redakcji
Z uniwersytetu
Numer 113/91 online
Menu witryny
Wydawnictwo NIA
Zamów Aptekarza






mapa strony:


 


Podsumowanie 2008 - rejestracje i nowości na rynku. Drukuj Email

REJESTRACJE I NOWOŚCI NA RYNKU 2008

 

Minister Zdrowia wydał 753 pozwolenia na dopuszczenie produktów leczniczych do obrotu w Polsce, w tym 736 pozwoleń dla nowych produktów leczniczych i 17 nowych pozwoleń dla produktów leczniczych, które już wcześniej były zarejestrowane. W sumie zostały zarejestrowane 382 marki produktów leczniczych.

Komisja Europejska w ramach procedury centralnej wydała 55 decyzji o dopuszczeniu do obrotu produktów leczniczych przeznaczonych do stosowania u ludzi, w tym 25 decyzji dla produktów leczniczych zawierających nowe substancje czynne lub ich połączenia i 30 decyzji dla produktów leczniczych o substancjach czynnych już wcześniej zarejestrowanych w tej procedurze. W sumie zostało zarejestrowanych 55 marek produktów leczniczych.

Do sprzedaży wprowadzono 227 marek produktów leczniczych.

 

Tabela 1. Podział zarejestrowanych i wprowadzonych na rynek w 2008 roku marek produktów leczniczych według pierwszego poziomu klasyfikacji ATC (14 klas).

Klasa ATC

Marki produktów leczniczych

PL

UE

Na rynku

A – Przewód pokarmowy i metabolizm

42

11

28

B – Krew i układ krwiotwórczy

5

5

7

C – Układ sercowo-naczyniowy

78

7

42

D – Leki stosowane w dermatologii

7

0

9

G – Układ moczowo-płciowy i hormony płciowe

17

1

21

H – Leki hormonalne działające ogólnie, z wyłączeniem hormonów płciowych i insulin

0

0

3

J – Leki przeciwzakaźne działające ogólnie

24

7

17

L – Leki przeciwnowotworowe i wpływające na układ odpornościowy

37

12

15

M – Układ mięśniowo-szkieletowy

26

1

16

N – Układ nerwowy

97

7

53

P – Leki przeciwpasożytnicze, środki owadobójcze i repelenty

0

0

0

R – Układ oddechowy

24

2

12

S – Narządy zmysłów

7

1

3

V – Preparaty różne

18

1

1

Suma

382

55

227

Liczba produktów leczniczych rejestrowanych w poszczególnych klasach ATC zależy od różnych czynników. Najważniejsze z nich to: liczba możliwych chorób, do leczenia których leki z danej klasy są przewidziane oraz liczba wygasających w ciągu roku i w poprzedzającym go czasie patentów na sprawdzone w lecznictwie z dobrym skutkiem substancje czynne. Mniejsze znaczenie dla rejestracji w procedurze narodowej oraz w unijnych procedurach wzajemnego uznania i zdecentralizowanej, które są objęte decyzjami Ministra Zdrowia, ma liczba wprowadzanych do lecznictwa nowych substancji czynnych, gdyż większość z nich jest obecnie rejestrowana w ramach unijnej procedury scentralizowanej prowadzonej przez Europejską Agencję Produktów Leczniczych (EMEA). Większość rejestrowanych przez Ministra Zdrowia produktów leczniczych stanowią więc preparaty generyczne. Podobną tendencję daje się już jednak zauważyć wśród produktów leczniczych rejestrowanych centralnie przez Komisję Europejską – w roku 2008 liczba rejestrowanych leków generycznych i biogenerycznych przewyższyła liczbę rejestrowanych leków oryginalnych. Należy też zauważyć, że niektóre podmioty odpowiedzialne rejestrują produkty lecznicze z tą samą substancją czynną i w tych samych prezentacjach pod kilkoma nazwami handlowymi. W ciągu roku następuje też pewna rotacja, gdyż niektóre marki produktów leczniczych są skreślane z Rejestru na wniosek podmiotów odpowiedzialnych, a dla innych pozwolenia wygasają i nie są przedłużane – dla takich produktów leczniczych Ministerstwo Zdrowia jednak nie prowadzi i nie publikuje bieżących statystyk. Należy także pamiętać, że nie wszystkie rejestrowane w danym roku marki są zupełnie nowe – zestawienie obejmuje także marki produktów już obecnych na rynku, dla których jednak rejestrowane są nowe postaci lub dawki.

 

Tabela 2. Podział zarejestrowanych i wprowadzonych na rynek w 2008 roku w klasie A marek produktów leczniczych według drugiego poziomu klasyfikacji ATC (16 klas).

A – Przewód pokarmowy i metabolizm

Marki produktów leczniczych

PL

UE

Na rynku

A01 – Preparaty stomatologiczne

3

0

1

A02 – Leki stosowane w zaburzeniach związanych z nadkwaśnością

17

0

13

A03 – Leki stosowane w czynnościowych zaburzeniach żołądkowo-jelitowych

0

0

0

A04 – Leki przeciw wymiotom i mdłościom

1

1

1

A05 –- Leczenie wątroby, pęcherzyka żółciowego i dróg żółciowych

2

0

2

A06 – Leki przeczyszczające

1

1

1

A07 – Leki przeciwbiegunkowe, przeciwzapalne i przeciwzakaźne stosowane w chorobach jelit

0

0

0

A08 – Środki do leczenia otyłości

4

0

1

A09 – Leki poprawiające trawienie, włącznie z enzymami

0

0

0

A10 – Leki stosowane w cukrzycy

8

8

7

A11 – Witaminy

5

0

1

A12 – Substancje mineralne

1

0

0

A13 – Preparaty tonizujące

0

0

1

A14 – Leki anaboliczne stosowane ogólnie

0

0

0

A15 – Preparaty pobudzające apetyt

0

0

0

A16 – Inne leki działające na przewód pokarmowy i metabolizm

0

1

0

Suma

42

11

28

Biorąc pod uwagę substancje czynne liderami w klasie A były:

- PL: inhibitory pompy protonowej pantoprazol (8 marek) i omeprazol (7 marek), środek do ośrodkowego leczenia otyłości sibutramina (4 marki), leki stosowane w cukrzycy gliklazyd (5 marek) i metformina (3 marki) oraz witamina kwas askorbinowy (3 marki);

- UE: stosowane w cukrzycy inhibitory peptydazy dipeptydylowej IV (DPP-4) wildagliptyna (2 marki) i sitagliptyna (1 marka) i ich połączenia z metforminą (odpowiednio: 2 marki i 3 marki);

- nowości na rynku: inhibitory pompy protonowej pantoprazol (7 marek), lansoprazol (3 marki) i omeprazol (2 marki) oraz stosowany w cukrzycy glimepiryd (3 marki).

 

Tabela 3. Podział zarejestrowanych i wprowadzonych na rynek w 2008 roku w klasie B marek produktów leczniczych według drugiego poziomu klasyfikacji ATC (5 klas).

B – Krew i układ krwiotwórczy

Marki produktów leczniczych

PL

UE

Na rynku

B01 – Leki przeciwzakrzepowe

2

4

4

B02 – Leki przeciwkrwotoczne

1

1

0

B03 – Leki stosowane w niedokrwistości

1

0

1

B05 – Substytuty osocza i płyny do wlewów

1

0

2

B06 – Inne preparaty stosowane w hematologii

0

0

0

Suma

5

5

7

W roku 2008 w klasie B każda rejestrowana w PL oraz wprowadzana na rynek marka zawierała inną substancję czynną. Wśród rejestracji w UE liderem był inhibitor agregacji płytek krwi klopidogrel (2 marki)

 

Tabela 4. Podział zarejestrowanych i wprowadzonych na rynek w 2008 roku w klasie C marek produktów leczniczych według drugiego poziomu klasyfikacji ATC (9 klas).

C – Układ sercowo-naczyniowy

Marki produktów leczniczych

PL

UE

Na rynku

C01 – Leki nasercowe

3

1

4

C02 – Leki obniżające ciśnienie tętnicze krwi

2

1

2

C03 – Leki moczopędne

4

0

2

C04 – Leki rozszerzające naczynia obwodowe

0

1

2

C05 – Leki ochraniające naczynia

2

0

2

C07 – Leki blokujące receptory b-adrenergiczne

16

0

5

C08 – Blokery kanału wapniowego

6

0

4

C09 – Leki działające na układ renina-angiotensyna

33

1

13

C10 – Leki wpływające na stężenie lipidów

12

3

8

Suma

78

7

42

Biorąc pod uwagę substancje czynne liderami w klasie C były:

- PL: inhibitory konwertazy angiotensyny peryndopryl (11 marek) i trandolapryl (3 marki), beta-blokery nebiwolol (11 marek) i bisoprolol (3 marki), inhibitor reduktazy hydroksymetyloglutarylo-koenzymu A simwastatyna (9 marek), bloker kanału wapniowego amlodypina (5 marek), antagonista angiotensyny II losartan (4 marki) i środek moczopędny indapamid (3 marki);

- UE: wpływające na stężenie lipidów połączenie kwasu nikotynowego z laropiprantem (3 marki);

- nowości na rynku: inhibitor reduktazy hydroksymetyloglutarylo-koenzymu A atorwastatyna (6 marek), bloker kanału wapniowego amlodypina (4 marki), antagonista angiotensyny II losartan (3 marki) i nasercowa trimetazydyna (3 marki).

 

Tabela 5. Podział zarejestrowanych i wprowadzonych na rynek w 2008 roku w klasie D marek produktów leczniczych według drugiego poziomu klasyfikacji ATC (11 klas).

D – Leki stosowane w dermatologii

Marki produktów leczniczych

PL

UE

Na rynku

D01 – Leki przeciwgrzybicze stosowane w dermatologii

4

0

4

D02 – Preparaty zmiękczające i osłaniające

1

0

0

D03 – Środki do leczenia ran i owrzodzeń

0

0

0

D04 – Leki przeciwświądowe, włączając przeciwhistaminowe, znieczulające itp.

0

0

0

D05 – Leki przeciw łuszczycy

0

0

0

D06 – Antybiotyki i chemioterapeutyki stosowane w dermatologii

0

0

2

D07 – Kortykosteroidy – preparaty dermatologiczne

0

0

1

D08 – Środki antyseptyczne i dezynfekujące

0

0

0

D09 – Opatrunki z lekami

0

0

0

D10 – Preparaty przeciwtrądzikowe

2

0

2

D11 – Inne leki dermatologiczne

0

0

0

Suma

7

0

9

Biorąc pod uwagę substancje czynne liderem w klasie D wśród rejestracji PL i nowości na rynku był przeciwgrzybiczy lek działający ogólnie stosowany w dermatologii terbinafina (odpowiednio: 2 marki i 3 marki).

 

Tabela 6. Podział zarejestrowanych i wprowadzonych na rynek w 2008 roku w klasie G marek produktów leczniczych według drugiego poziomu klasyfikacji ATC (4 klasy).

G – Układ moczowo-płciowy i hormony płciowe

Marki produktów leczniczych

PL

UE

Na rynku

G01 – Leki ginekologiczne przeciwzakaźne i antyseptyczne

1

0

1

G02 – Inne preparaty ginekologiczne

1

0

0

G03 – Hormony płciowe i środki wpływające na czynność układu płciowego

10

0

7

G04 – Leki urologiczne

5

1

13

Suma

17

1

21

Biorąc pod uwagę substancje czynne liderami w klasie G były:

- PL: hormonalne środki antykoncepcyjne działające ogólnie zawierające połączenie drospirenon + etinylestradiol (2 marki), estrogen tibolon (2 marki) oraz leki będące antagonistami receptorów α-adrenergicznych, stosowane m.in. w łagodnym przeroście gruczołu krokowego: alfuzosyna (2 marki) i tamsulozyna (2 marki);

- nowości na rynku: stosowane m.in. w łagodnym przeroście gruczołu krokowego inhibitory 5α-reduktazy testosteronu finasteryd (7 marek) i antagonista receptorów α‑adrenergicznych tamsulozyna (4 marki).

 

Tabela 7. Podział wprowadzonych na rynek w 2008 roku w klasie H marek produktów leczniczych według drugiego poziomu klasyfikacji ATC (5 klas).

H – Leki hormonalne działające ogólnie, z wyłączeniem hormonów płciowych i insulin

 

Marki produktów leczniczych

PL

UE

Na rynku

H01 – Hormony przysadki i podwzgórza oraz ich analogi

0

0

3

H02 – Kortykosteroidy działające ogólnie

0

0

0

H03 – Leki stosowane w chorobach tarczycy

0

0

0

H04 – Hormony trzustki

0

0

0

H05 – Homeostaza wapnia

0

0

0

Suma

0

0

3

W klasie H na rynek wprowadzono 3 różne hormony/analogi przedniego i tylnego płata przysadki.

 

Tabela 8. Podział zarejestrowanych i wprowadzonych na rynek w 2008 roku w klasie J marek produktów leczniczych według drugiego poziomu klasyfikacji ATC (6 klas).

J – Leki przeciwzakaźne działające ogólnie

Marki produktów leczniczych

PL

UE

Na rynku

J01 – Leki przeciwbakteryjne działające ogólnie

15

1

9

J02 – Leki przeciwgrzybicze działające ogólnie

3

1

3

J04 – Leki przeciwprątkowe

0

0

0

J05 – Leki przeciwwirusowe działające ogólnie

2

1

3

J06 – Surowice odpornościowe i immunoglobuliny

2

1

1

J07 – Szczepionki

2

3

1

Suma

24

7

17

Biorąc pod uwagę substancje czynne liderami w klasie J były:

- PL: antybiotyk przeciwbakteryjny z grupy makrolidów azytromycyna (5 marek), fluorochinolon przeciwbakteryjny ciprofloksacyna (3 marki), działający ogólnie lek przeciwgrzybiczy będący pochodną triazolu flukonazol (2 marki), działający ogólnie lek przeciwwirusowy walacyklowir (2 marki) oraz immunoglobulina ludzka anty-D (2 marki);

- UE: szczepionki przeciw grypie H5N1 (3 marki);

- nowości na rynku: makrolid azytromycyna (4 marki), cefalosporyna drugiej generacji cefuroksym (2 marki) i fluorochinolon cyprofloksacyna (2 marki).

 

Tabela 9. Podział zarejestrowanych i wprowadzonych na rynek w 2008 roku w klasie L marek produktów leczniczych według drugiego poziomu klasyfikacji ATC (4 klasy).

L – Leki przeciwnowotworowe i wpływające na układ odpornościowy

Marki produktów leczniczych

PL

UE

Na rynku

L01 – Leki przeciwnowotworowe

21

3

7

L02 – Leki hormonalne

14

0

6

L03 – Środki pobudzające układ odpornościowy

1

6

0

L04 – Leki hamujące układ odpornościowy

1

3

2

Suma

37

12

15

Biorąc pod uwagę substancje czynne liderami w klasie L były:

- PL: inhibitor aromatazy anastrozol (11 marek) oraz leki przeciwnowotworowe oksaliplatyna (7 marek), gemcytabina (4 marki) i irynotekan (3 marki);

- UE: czynnik pobudzający wzrost kolonii komórkowych filgrastim (4 marki);

- nowości na rynku: inhibitor aromatazy anastrozol (4 marki).

 

Tabela 10. Podział zarejestrowanych i wprowadzonych na rynek w 2008 roku w klasie M marek produktów leczniczych według drugiego poziomu klasyfikacji ATC (6 klas).

M – Układ mięśniowo-szkieletowy

Marki produktów leczniczych

PL

UE

Na rynku

M01 – Leki przeciwzapalne i przeciwreumatyczne

16

0

5

M02 – Leki stosowane miejscowo w bólach stawów i mięśni

1

0

4

M03 – Środki zwiotczające mięśnie

3

0

0

M04 – Leki przeciw dnie moczanowej

0

1

0

M05 – Leki stosowane w chorobach kości

6

0

7

M09 – Inne leki stosowane w chorobach układu mięśniowo-szkieletowego

0

0

0

Suma

26

1

16

Biorąc pod uwagę substancje czynne liderami w klasie M były:

- PL: niesterydowy lek przeciwzapalny i przeciwreumatyczny ibuprofen (7 marek) oraz lek wpływający na strukturę i mineralizację kości z grupy bifosfonianów kwas alendronowy (3 marki);

- nowości na rynku: ibuprofen (3 marki) oraz bifosfoniany (4 substancje czynne - w sumie 7 marek).

 

Tabela 11. Podział zarejestrowanych i wprowadzonych na rynek w 2008 roku w klasie N marek produktów leczniczych według drugiego poziomu klasyfikacji ATC (7 klas).

N – Układ nerwowy

Marki produktów leczniczych

PL

UE

Na rynku

N01 – Środki znieczulające

2

0

0

N02 – Leki przeciwbólowe

9

1

9

N03 – Leki przeciwpadaczkowe

14

1

7

N04 – Leki przeciw chorobie Parkinsona

5

2

1

N05 – Leki psychotropowe

28

2

15

N06 – Psychoanaleptyki

28

1

10

N07 – Inne leki działające na układ nerwowy

11

0

11

Suma

97

7

53

Biorąc pod uwagę substancje czynne liderami w klasie N były:

- PL: lek przeciwpadaczkowy topiramat (10 marek), lek przeciw zawrotom głowy betahistyna (9 marek), neuroleptyki olanzapina (8 marek), kwetiapina (7 marek) i rysperydon (6 marek), leki przeciwdepresyjne wenlafaksyna (7 marek), mirtazapina (4 marki), sertralina (4 marki) i paroksetyna (3 marki) oraz lek przeciw demencji będący inhibitorem cholinesterazy donepezyl (6 marek);

- UE: lek przeciw chorobie Parkinsona będący agonistą dopaminy pramipeksol (2 marki) i neuroleptyk olanzapina (2 marki);

- nowości na rynku: lek przeciw zawrotom głowy betahistyna (9 marek), przeciwpadaczkowy topiramat (5 marek), neuroleptyki rysperydon (4 marki) i kwetiapina (4 marki), przeciwbólowy opioid tramadol (3 marki) oraz leki przeciwdepresyjne (5 substancji czynnych – w sumie 8 marek).

 

W klasie P (leki przeciwpasożytnicze, środki owadobójcze i repelenty) w roku 2008 nie zarejestrowano ani nie wprowadzono na rynek żadnej nowej marki produktu leczniczego.

 

Tabela 12. Podział zarejestrowanych i wprowadzonych na rynek w 2008 roku w klasie R marek produktów leczniczych według drugiego poziomu klasyfikacji ATC (6 klas).

R – Układ oddechowy

Marki produktów leczniczych

PL

UE

Na rynku

R01 – Preparaty stosowane do nosa

3

2

1

R02 – Preparaty stosowane w chorobach gardła

1

0

1

R03 – Leki stosowane w obturacyjnych chorobach dróg oddechowych

12

0

3

R05 – Leki stosowane w kaszlu i przeziębieniach

4

0

3

R06 – Leki przeciwhistaminowe działające ogólnie

4

0

4

R07 – Inne leki działające na układ oddechowy

0

0

0

Suma

24

2

12

Biorąc pod uwagę substancje czynne liderami w klasie R były:

- PL: lek stosowany w obturacyjnych chorobach dróg oddechowych będący antagonistą receptorów leukotrienowych montelukast (10 marek);

- UE: kortykosteroid do nosa furoinian flutykazonu (2 marki);

- nowości na rynku: lek przeciwhistaminowy działający ogólnie feksofenadyna (2 marki) oraz stosowane w przeziębieniach połączenie ibuprofen + pseudoefedryna (2 marki).

 

Tabela 13. Podział zarejestrowanych i wprowadzonych na rynek w 2008 roku w klasie S marek produktów leczniczych według drugiego poziomu klasyfikacji ATC (3 klasy).

S – Narządy zmysłów

Marki produktów leczniczych

PL

UE

Na rynku

S01 – Leki okulistyczne

7

1

3

S02 – Leki otologiczne

0

0

0

S03 – Leki okulistyczne i otologiczne

0

0

0

Suma

7

1

3

Biorąc pod uwagę substancje czynne liderami w klasie S były:

- PL: leki przeciw jaskrze - inhibitor anhydrazy węglanowej dorzolamid (3 marki) i sympatykomimetyk brymonidyna (2 marki);

- nowości na rynku: leki przeciwinfekcyjne (2 substancje czynne – w sumie 2 marki).

 

Tabela 14. Podział zarejestrowanych i wprowadzonych na rynek w 2008 roku w klasie V marek produktów leczniczych według drugiego poziomu klasyfikacji ATC (9 klas).

V – Preparaty różne

Marki produktów leczniczych

PL

UE

Na rynku

V01 – Alergeny

0

0

0

V03 – Inne środki stosowane w lecznictwie

4

1

0

V04 – Środki diagnostyczne

0

0

1

V06 – Odżywki

11

0

0

V07 – Wszystkie inne środki nielecznicze

0

0

0

V08 – Środki cieniujące

1

0

0

V09 – Radiofarmaceutyki diagnostyczne

2

0

0

V10 – Radiofarmaceutyki lecznicze

0

0

0

V20 – Opatrunki

0

0

0

Suma

18

1

1

Biorąc pod uwagę przeznaczenie, skład i substancje czynne liderami rejestracyjnymi w PL w klasie V były: odżywki dla dzieci (6 marek) i inne odżywki (6 marek) oraz środek odtruwający flumazenil (2 marki).

 

Tabela 15. Podmioty odpowiedzialne, które zarejestrowały w Polsce w 2008 roku najwięcej marek produktów leczniczych.

Podmiot odpowiedzialny

Marki produktów leczniczych

Teva

21

Sandoz

20

1A-Pharma

12

Actavis

11

Krka

10

Zentiva

10

Tabela 16. Podmioty odpowiedzialne, które zarejestrowały w Unii Europejskiej w 2008 roku w ramach procedury scentralizowanej najwięcej marek produktów leczniczych.

Podmiot odpowiedzialny

Marki produktów leczniczych

Merck Sharp & Dohme

8

Novartis Europharm

5

Janssen-Cilag

2

Krka

2

Ratiopharm

2

Teva

2

Tabela 17. Podmioty odpowiedzialne, które wprowadziły na rynek w Polsce w 2008 roku najwięcej marek produktów leczniczych.

Podmiot odpowiedzialny

Marki produktów leczniczych

1A-Pharma

13

Actavis

9

Ranbaxy

7

Ratiopharm

7

Arrow Generics/Arrow Poland

6

Teva

6

Zentiva

6

Liderem obecnym we wszystkich zestawieniach jest koncern Novartis, do którego należą firmy 1A-Pharma, Sandoz i Novartis Europharm. Biorąc pod uwagę rejestracje polskie i nowe marki na rynku liderami są firmy: Teva (21 + 6 = 27), 1A-Pharma (12 + 13 = 25), Sandoz (20 + 4 = 24), Actavis (11 + 9 = 20) i Zentiva (10 + 6 = 16).

 

 

Opracowanie: dr n. farm. Jarosław Filipek

Kierownik Działu Informacji o Produktach

Administrator Farmaceutycznej Bazy Danych BAZYL

Przygotowanie zestawienia szczegółowego: Krystyna Skrzyńska

IMS Poland

 

 
« poprzedni artykuł   następny artykuł »
cookies.jpg
Wydarzenia
Patronat medialny
aptekarzmalutki.jpg
DOKUMENTY
strategia.jpg