cardizem cd cialis south africa online metoprolol tartrate side effects 25mg cialis by mail with prescription real propecia from canadian pharmacy how do i get tamoxifen uk fentanyl transdermal system 50 mcg/h acyclovir medication for cold sores ketorolac tromethamine ophthalmic solution 0.4 virectin in stores philippines etodolac side effects medication therapy 2000 ceu zolpidem pharmacy canadian aygestin 5mg what is nizagara 100 mg vs viagra mincorp somerset pa zip code free usa viagra brand viagra mastercard zithromax overnight buy albendazole online no prescription cost of cialis at boots stromectol dose for scabies elocom mast buy liquid nolvadex reductil pastile de slabit cafea fervex kaufen buy spironolactone online no rx grifulvin v 500mg side effects brand cialis professional 20 mg trimetabol sirop de capsuni buy plendil buy casodex cymbalta discount program depakote and weight gain amlodipine besylate 5mg tablets side effects alfuzosin hydrochloride medicine reglan lawsuits how to buy lotrisone without rx zyvoxid price of gold free samples of cialis online haloperidol decanoate injection domperidone canada no prescription avana stonebriar address voltaren gel 1 coupon propecia reviews micardis generic temovate emollient buy levaquin without script lagatrim forte indications for tonsillectomy buy levitra paypal where i can buy ropinirole 2 levitra price in india can i buy pills for chlamydia suhagra 50 advantages of geothermal energy sildenafil pulmonary hypertension dosage pfizer viagra brand what is the cost of cialis navidoxine meclizine hydrochloride side real viagra not generic praire rx is indocin for gout suppliers of orlistat primamedics scam alert nuface microcurrent toner overnite pharmacy 4 u novolax laxative how long anafranil withdrawal symptoms last india pharmach buy ventolin on line ranbaxy news leukeran 2mg price buy clomid without prescriptions uk kamagra oral jelly uk next day metrogel side effects for rosacea side effect of zentel worm medicine canesoral duomo differin coupon printable rapidtabs legal separation ramipril 10mg capsule image ospedale sacco lesofat pills global pharmacy canada complaints altace 10 mg ramipril medicina mas barata que la cialis duphalac lactulose syrup viagra toll free number ditropan uses and side effects what is parafortan tamoxifen breast cancer treatment zovirax cream 5 fentanyl withdrawal symptoms duration colchicine 0.6 mg tablet for sale trazodone for insomnia medication flazol medicine man viagra for men in bangalore happy shop sildenafil zestril generic names antibiotics for ear infections in babies supradol ketorolaco sublingual where to purchase orlistat canadian tadalafil carafate medication side effects las vegas viagra fast delivery generic viagra nolvadex tablets buy lariam purchase prodotto 76 prostata sintomas y prevencion art cephalexin 250mg capsules for dogs rythmol canadian pharmacy cheap buspar generic version of cialis crestor price philippines 150 can you buy bactroban over the counter antibiotics for tooth infection after extraction xanax and alcohol abuse avodart medication information polarmeds pharmacy times buy alli 60mg online methylprednisolone 4mg kamagra jelly india que es levitra buspirone 5mg tab teva most trusted online pharmacies ip 103 do u get high off this pill ospamox 1000mg directions prednisone dogs canada zestril medication lisinopril uses minocin 100mg capsules amphetamine salt combo cheapest viagra on the net vitamin k and coumadin mupirocin ointment usp 2 used to treat diaper rash rogaine rebate formrollbox ceftin antibiotic and alcohol tindimax canada euroclinix reviews 50 fluconazole side effects in canines pharmacy tech certification texas article 131 viagra pharmacy kamgara sold in malaysia elifemeds reviews on garcinia comments from patients using clobex spray for psoriasis boots ireland online antibiotic online mexico substitute for micardis cockapoo information deutschcoituscolcrys i get penicillin from mexico lamictal and alcohol and death im hydrating cialis in canada over the counter advantage car rental coupon offer antibiotics overnight jasmine villegas tramadol side effects medications in dogs cabergoline dostinex drug vitamix blender vs ninja blender ornidazole drug emporium domperidone breastfeeding results grifulvin online low priced cialis prednisone side effects after stopping pilocarpine mechanism of action eye levlen otc generic pariet para que sirve el amoxil sifrol 0 18 mg of concerta avelox antibiotic for uti yasmine bleeth 2015 pictures phentermine reviews drug flonase nasal spray generic cialis sales in uk effect of duvadilan in pregnancy terramycin eye ointment for humans 606 pharmacy rx world liposafe gncc euro drugs uk pharmacy buy viagra online by mastercard no prescription depo provera buy lexapro no script cicloferon aciclovir cream bp mincorp acquisition corp viagra online usa no prescription apcalis reviews cialis generic viagra cheapest tadalafil 20 mg buy direct from india mail order lexapro cymbalta dosage range westhroid medications cataflam dispersable side effects of doxylamine succinate sleep aid cleocin t gel topical solution kosovarja gazeta shqiptare tirana chat link exchange pyrantel praziquantel dosage for dogs online pharmency revia medication uses ditropan xl 5mg where can i get viagra value pharmaceuticals port vila vu cardizem generic diltiazem lamotrigine overdose dosagelargininelasixonlineleconfield suprax antibiotic sinus infection buying clomid uk tantalum carbide powder healthy man radio ads where can i get prednisone prazosin minipress side effects strattera price in mexico buy proventil inhaler bystolic 10 mg coupon ciacil tablets on sale lopressor no rx can you take sildenafil citrate terbinafine 250mg and alcohol kamagra from india metformin and alcohol consumption risk aldara cream side effects unisom sleep tabs dosage carafate for dogs need refrigerated myambutol medicine park zoloft medication and weight gain arthrotec 50 tablets viagra24 0rg atarax 25mg tab amantadine medication for parkinson cialis daily 2 5 mg online where can i purchase proventil valium withdrawal symptoms last how long co aprovel 150 mg buy metformin side effects amoxicillin buy no prescription lamisil cream for ringworm rogaine side effects on women hijos de metallica valtrex and breastfeeding side effects clonidine next day no prescription hydroxyzine pamoate 50mg used for buy cafegot tablets condolences for loss of pet roxifen capsules for sale antivert medication meclizine hcl value pharmaceuticals doxinyl medication list naproxen 500 mg vs ibuprofen cialis tablet sildenafil citrate tablets for sale diltiazem hydrochloride 2 cream clorfenamina tabletas liquidex dosage on cycle anti lamictal medication dosage xlpharmacy scampi fludrex uses 100 mg viagra price bonadoxina gotas por kilo residencial vidalta mexico amantadina clorhidrato de ambroxol pilex tablete mobicool mini fridge f150online primox por vytorin generic ezetimibe buying diclofenac sodium xenical to bye ace drug store vicodin withdrawal symptoms drug vagiral ovulos vitamix vs. blendtec blenders vigora 100 how to use international order of cialis mupirocin ointment usp 2 used to treat cold sores noroxin shampoo for dry scalp kamagra tablets do they work arava medication for ra xenical weight loss biaxin antibiotic side effects citalopram hydrobromide side effects weight gain duphaston dydrogesterone 10 mg parietal lobe function allegra 30 mg tablets ciprofloxacin ohne rezept kaufen risperdone without a sript lotemax gel price zanaflex side effects dreams mirtazapine for sleep dosage cefixime side effects fastest cialis delivery viagra free sample canada cyotec oregon albendazole order online nitrazepam tablets buy azithromycin in usa what is biotech ciprofloxacin does canada rx viagra without prescription percocet 512 information drug asacol hd long term side effects cialis dallas texas best buy for viagra yelp thyroxine tablets to buy can you buy reglan over the counter buy acticin cream atorlip tablets methylprednisolone online sales donepezil purchasing no prescription warfarin drug interactions discount code for all pills shop furolin tablets coumadin and alcoholism valium and alcohol overdose how much buy birth control online cialis uae can you get high on zofran cialis how much it costs risperdal medication uses finasteride colombia buy azithromycin chlamydia treatment lexapro sedation how long amantadine medication treat norvasc side effects doctor differin adapalene gel 1 rimadyl for humans promethazine syrup uk cucumber make birth control fast ship cnaadian viagra canadian viagra 8 hour instant effects of duphaston medicine dosage vgr 100 side effects diclofenac pot 50 mg tablet prednisone no script pharmacy glucovance generic rocaltrol indication zentel sirop prospect celexa for anxiety and stress spiriva information medication avodart hair loss reviews cozaar blood pressure side effects zoe labs dianabol reviews codeine cough syrup for sale adderall mixed with cialis caffeine side effects coffee xanax bars 11 imprint vicodin side effects constipation betacin medications prednisona efectos adversos de la synthroid 125 mcg usa permethrin side effects dogs xatral xl prescribing information doctor who prescribe cialis online astelin nasal spray azelastine nasal spray where to buy eurax xatral od10xeloda minocycline cost without insurance atacand hct patent expiration vagra thow mail mestinon medication cost citalopram cost without insurance avalide 150 12.5 side effects pheromones perfume review my canadian pharcharmy revatio order online pharmacy escrow services nebilet nebivolol beta blockers cuvarlix review 360 buspirone 10mg information remeron medication depression aciphex rabeprazole sodium generic cheap generic cialis online septrin antibiotico para que sirve antibiotics for urinary tract infection in men best generic viagra in uk augmentin dosage for children prozac without rx indomethacin dosage for heterotopic ossification terbinafine price septra ds 800 160 tablets suprax cefixime for gonorrhea sildenafil citrate medications flexidol tabletop primox tablets at walmart metronidazole cream viagra hong kong stores what insurance covers viagra lamisil spray side effects sinequanone 2015 ford protonix medication generic terbinafine cream for bacterial infection pletal 100mg costpodofilox pravachol and lipitor tamoxifen weight gain effects flexeril and pregnancy side effects januvia merck patient assistance program chloroquine dosage rheumatoid arthritis treatment chlamydia treatment antibiotics injection rizatriptan benzoate tablets indomethacin and alcohol over the counter clindamycin bactrim ds/septra ds side effects xlpharmacy discount code ampicillin trihydrate compactedanafranil xanax insurance online metallica tour 2015 tickets over counter viagra alternative gnc cytotec pills azithromycin tablets with the tamiflu seroxat cr 12 5mg cialis amaryl lawsuit zyrtec vs claritin vs allegra vs benadryl buy azithromycin 1g zantac coupons drugs vibramycin medication for acne laxifen tablets for sale kwikmed viagra without a doctor prescription raymeds login microsoft estradiol cream application voltaren emulgel tadalafil 5 mg buy kamagrafast costco tablete za kontracepciju nazivi abilify bipolar depression finpecia reviews yahoo tizanidine hcl 4 mg healthy male cialis buylowdrugs coupon vip transactions periactin for migraines cialis mail order from canada yasminelle tablets with windows mexican pharmacies no prescription flexeril and pregnancy category best diet pills cozaar medication side effects femara infertility side effects diabecon himalaya products in singapore forzest ranbaxy recall paxil overnight is lipitor 10mg uk percocet withdrawal symptoms acetaminophen topiramate for migraine side effects dicyclomine 10mg capsules 25mg cialis vs viagra vs levitra clenbuterol cycle dosage for men salep acyclovir female viagra reviews ramipril 10mg prices ortho tri cyclen lo purchase online cheap website to order periactin online cialis from india erection problems natural remedies arcoxia 90mg azithromycin powder no prescription indian viagra uk differin 0 3 no prescription xanax street prices state by state arimidex no prescrption cheap buy research chemicals usa buy elocon no prescription non prescriptionalloprinol asthma treatment algorithm azulfidine sulfasalazine dosagesbactroban dermasone scalp hyzaar 50 12.5 salzarex pharmacy technician dianabol reviews anafranil dosage for ocd pheromones for women from the united kingdom propecia online canada anti depression drugs online pilocarpine ocular system instructions furosemide medication side effects in cats ciacil tablets with keyboards buy isosorbide dinitrate androgel testosterone side effects viagra free sample coupon proviron mesterolone 25 mg tri cyclen online pharmacy arcoxia 120 mg tablet online pahrmacies benazepril without prescription hierro y albero genox newzeland cyrux misoprostol 200mg viagra dalacin c 300mg capsule strongest viagra canadian meds no script elocon cream 1 side effects hydrodiuril contraindications definition ipledge provider login cialis us mfg can augmentin treat chlamydia furacin ointment for horses prometrium progesterone levels pharmacy times continuing education test medicare viagra glucophage order online no prescription the avana at western center permethrin buy online diamox dosage altitude sickness celebrex side effects where can i buy methotrexate sibutramine 15mg for sale rizatriptan 10 mg side effects la vpz de maroa padre help dapoxetine fda status hydrea medication action

03.08.2015.
Aptekarz Polski
Start.
Aktualności
Opieka farmaceutyczna
Wszechnica
Manuał aptekarski
W aptece
Lex Apothecariorum
Edukacja
Farmacja na świecie
Rynek leków
Panorama samorządu
Biblioteka
Historia farmacji
Muzealny kalejdoskop
PharmaExpert
Nowe rejestracje
Świat w pigułce
Chwila oddechu
Sport to zdrowie
Forum wydarzeń
Galeria
Przegląd prasy
Warto wiedzieć
Rozmowy Redakcji
Listy do Redakcji
Z uniwersytetu
Numer 106/84 online
Menu witryny
Wydawnictwo NIA
Zamów Aptekarza






mapa strony:


 


Podsumowanie 2008 - rejestracje i nowości na rynku. Drukuj Email

REJESTRACJE I NOWOŚCI NA RYNKU 2008

 

Minister Zdrowia wydał 753 pozwolenia na dopuszczenie produktów leczniczych do obrotu w Polsce, w tym 736 pozwoleń dla nowych produktów leczniczych i 17 nowych pozwoleń dla produktów leczniczych, które już wcześniej były zarejestrowane. W sumie zostały zarejestrowane 382 marki produktów leczniczych.

Komisja Europejska w ramach procedury centralnej wydała 55 decyzji o dopuszczeniu do obrotu produktów leczniczych przeznaczonych do stosowania u ludzi, w tym 25 decyzji dla produktów leczniczych zawierających nowe substancje czynne lub ich połączenia i 30 decyzji dla produktów leczniczych o substancjach czynnych już wcześniej zarejestrowanych w tej procedurze. W sumie zostało zarejestrowanych 55 marek produktów leczniczych.

Do sprzedaży wprowadzono 227 marek produktów leczniczych.

 

Tabela 1. Podział zarejestrowanych i wprowadzonych na rynek w 2008 roku marek produktów leczniczych według pierwszego poziomu klasyfikacji ATC (14 klas).

Klasa ATC

Marki produktów leczniczych

PL

UE

Na rynku

A – Przewód pokarmowy i metabolizm

42

11

28

B – Krew i układ krwiotwórczy

5

5

7

C – Układ sercowo-naczyniowy

78

7

42

D – Leki stosowane w dermatologii

7

0

9

G – Układ moczowo-płciowy i hormony płciowe

17

1

21

H – Leki hormonalne działające ogólnie, z wyłączeniem hormonów płciowych i insulin

0

0

3

J – Leki przeciwzakaźne działające ogólnie

24

7

17

L – Leki przeciwnowotworowe i wpływające na układ odpornościowy

37

12

15

M – Układ mięśniowo-szkieletowy

26

1

16

N – Układ nerwowy

97

7

53

P – Leki przeciwpasożytnicze, środki owadobójcze i repelenty

0

0

0

R – Układ oddechowy

24

2

12

S – Narządy zmysłów

7

1

3

V – Preparaty różne

18

1

1

Suma

382

55

227

Liczba produktów leczniczych rejestrowanych w poszczególnych klasach ATC zależy od różnych czynników. Najważniejsze z nich to: liczba możliwych chorób, do leczenia których leki z danej klasy są przewidziane oraz liczba wygasających w ciągu roku i w poprzedzającym go czasie patentów na sprawdzone w lecznictwie z dobrym skutkiem substancje czynne. Mniejsze znaczenie dla rejestracji w procedurze narodowej oraz w unijnych procedurach wzajemnego uznania i zdecentralizowanej, które są objęte decyzjami Ministra Zdrowia, ma liczba wprowadzanych do lecznictwa nowych substancji czynnych, gdyż większość z nich jest obecnie rejestrowana w ramach unijnej procedury scentralizowanej prowadzonej przez Europejską Agencję Produktów Leczniczych (EMEA). Większość rejestrowanych przez Ministra Zdrowia produktów leczniczych stanowią więc preparaty generyczne. Podobną tendencję daje się już jednak zauważyć wśród produktów leczniczych rejestrowanych centralnie przez Komisję Europejską – w roku 2008 liczba rejestrowanych leków generycznych i biogenerycznych przewyższyła liczbę rejestrowanych leków oryginalnych. Należy też zauważyć, że niektóre podmioty odpowiedzialne rejestrują produkty lecznicze z tą samą substancją czynną i w tych samych prezentacjach pod kilkoma nazwami handlowymi. W ciągu roku następuje też pewna rotacja, gdyż niektóre marki produktów leczniczych są skreślane z Rejestru na wniosek podmiotów odpowiedzialnych, a dla innych pozwolenia wygasają i nie są przedłużane – dla takich produktów leczniczych Ministerstwo Zdrowia jednak nie prowadzi i nie publikuje bieżących statystyk. Należy także pamiętać, że nie wszystkie rejestrowane w danym roku marki są zupełnie nowe – zestawienie obejmuje także marki produktów już obecnych na rynku, dla których jednak rejestrowane są nowe postaci lub dawki.

 

Tabela 2. Podział zarejestrowanych i wprowadzonych na rynek w 2008 roku w klasie A marek produktów leczniczych według drugiego poziomu klasyfikacji ATC (16 klas).

A – Przewód pokarmowy i metabolizm

Marki produktów leczniczych

PL

UE

Na rynku

A01 – Preparaty stomatologiczne

3

0

1

A02 – Leki stosowane w zaburzeniach związanych z nadkwaśnością

17

0

13

A03 – Leki stosowane w czynnościowych zaburzeniach żołądkowo-jelitowych

0

0

0

A04 – Leki przeciw wymiotom i mdłościom

1

1

1

A05 –- Leczenie wątroby, pęcherzyka żółciowego i dróg żółciowych

2

0

2

A06 – Leki przeczyszczające

1

1

1

A07 – Leki przeciwbiegunkowe, przeciwzapalne i przeciwzakaźne stosowane w chorobach jelit

0

0

0

A08 – Środki do leczenia otyłości

4

0

1

A09 – Leki poprawiające trawienie, włącznie z enzymami

0

0

0

A10 – Leki stosowane w cukrzycy

8

8

7

A11 – Witaminy

5

0

1

A12 – Substancje mineralne

1

0

0

A13 – Preparaty tonizujące

0

0

1

A14 – Leki anaboliczne stosowane ogólnie

0

0

0

A15 – Preparaty pobudzające apetyt

0

0

0

A16 – Inne leki działające na przewód pokarmowy i metabolizm

0

1

0

Suma

42

11

28

Biorąc pod uwagę substancje czynne liderami w klasie A były:

- PL: inhibitory pompy protonowej pantoprazol (8 marek) i omeprazol (7 marek), środek do ośrodkowego leczenia otyłości sibutramina (4 marki), leki stosowane w cukrzycy gliklazyd (5 marek) i metformina (3 marki) oraz witamina kwas askorbinowy (3 marki);

- UE: stosowane w cukrzycy inhibitory peptydazy dipeptydylowej IV (DPP-4) wildagliptyna (2 marki) i sitagliptyna (1 marka) i ich połączenia z metforminą (odpowiednio: 2 marki i 3 marki);

- nowości na rynku: inhibitory pompy protonowej pantoprazol (7 marek), lansoprazol (3 marki) i omeprazol (2 marki) oraz stosowany w cukrzycy glimepiryd (3 marki).

 

Tabela 3. Podział zarejestrowanych i wprowadzonych na rynek w 2008 roku w klasie B marek produktów leczniczych według drugiego poziomu klasyfikacji ATC (5 klas).

B – Krew i układ krwiotwórczy

Marki produktów leczniczych

PL

UE

Na rynku

B01 – Leki przeciwzakrzepowe

2

4

4

B02 – Leki przeciwkrwotoczne

1

1

0

B03 – Leki stosowane w niedokrwistości

1

0

1

B05 – Substytuty osocza i płyny do wlewów

1

0

2

B06 – Inne preparaty stosowane w hematologii

0

0

0

Suma

5

5

7

W roku 2008 w klasie B każda rejestrowana w PL oraz wprowadzana na rynek marka zawierała inną substancję czynną. Wśród rejestracji w UE liderem był inhibitor agregacji płytek krwi klopidogrel (2 marki)

 

Tabela 4. Podział zarejestrowanych i wprowadzonych na rynek w 2008 roku w klasie C marek produktów leczniczych według drugiego poziomu klasyfikacji ATC (9 klas).

C – Układ sercowo-naczyniowy

Marki produktów leczniczych

PL

UE

Na rynku

C01 – Leki nasercowe

3

1

4

C02 – Leki obniżające ciśnienie tętnicze krwi

2

1

2

C03 – Leki moczopędne

4

0

2

C04 – Leki rozszerzające naczynia obwodowe

0

1

2

C05 – Leki ochraniające naczynia

2

0

2

C07 – Leki blokujące receptory b-adrenergiczne

16

0

5

C08 – Blokery kanału wapniowego

6

0

4

C09 – Leki działające na układ renina-angiotensyna

33

1

13

C10 – Leki wpływające na stężenie lipidów

12

3

8

Suma

78

7

42

Biorąc pod uwagę substancje czynne liderami w klasie C były:

- PL: inhibitory konwertazy angiotensyny peryndopryl (11 marek) i trandolapryl (3 marki), beta-blokery nebiwolol (11 marek) i bisoprolol (3 marki), inhibitor reduktazy hydroksymetyloglutarylo-koenzymu A simwastatyna (9 marek), bloker kanału wapniowego amlodypina (5 marek), antagonista angiotensyny II losartan (4 marki) i środek moczopędny indapamid (3 marki);

- UE: wpływające na stężenie lipidów połączenie kwasu nikotynowego z laropiprantem (3 marki);

- nowości na rynku: inhibitor reduktazy hydroksymetyloglutarylo-koenzymu A atorwastatyna (6 marek), bloker kanału wapniowego amlodypina (4 marki), antagonista angiotensyny II losartan (3 marki) i nasercowa trimetazydyna (3 marki).

 

Tabela 5. Podział zarejestrowanych i wprowadzonych na rynek w 2008 roku w klasie D marek produktów leczniczych według drugiego poziomu klasyfikacji ATC (11 klas).

D – Leki stosowane w dermatologii

Marki produktów leczniczych

PL

UE

Na rynku

D01 – Leki przeciwgrzybicze stosowane w dermatologii

4

0

4

D02 – Preparaty zmiękczające i osłaniające

1

0

0

D03 – Środki do leczenia ran i owrzodzeń

0

0

0

D04 – Leki przeciwświądowe, włączając przeciwhistaminowe, znieczulające itp.

0

0

0

D05 – Leki przeciw łuszczycy

0

0

0

D06 – Antybiotyki i chemioterapeutyki stosowane w dermatologii

0

0

2

D07 – Kortykosteroidy – preparaty dermatologiczne

0

0

1

D08 – Środki antyseptyczne i dezynfekujące

0

0

0

D09 – Opatrunki z lekami

0

0

0

D10 – Preparaty przeciwtrądzikowe

2

0

2

D11 – Inne leki dermatologiczne

0

0

0

Suma

7

0

9

Biorąc pod uwagę substancje czynne liderem w klasie D wśród rejestracji PL i nowości na rynku był przeciwgrzybiczy lek działający ogólnie stosowany w dermatologii terbinafina (odpowiednio: 2 marki i 3 marki).

 

Tabela 6. Podział zarejestrowanych i wprowadzonych na rynek w 2008 roku w klasie G marek produktów leczniczych według drugiego poziomu klasyfikacji ATC (4 klasy).

G – Układ moczowo-płciowy i hormony płciowe

Marki produktów leczniczych

PL

UE

Na rynku

G01 – Leki ginekologiczne przeciwzakaźne i antyseptyczne

1

0

1

G02 – Inne preparaty ginekologiczne

1

0

0

G03 – Hormony płciowe i środki wpływające na czynność układu płciowego

10

0

7

G04 – Leki urologiczne

5

1

13

Suma

17

1

21

Biorąc pod uwagę substancje czynne liderami w klasie G były:

- PL: hormonalne środki antykoncepcyjne działające ogólnie zawierające połączenie drospirenon + etinylestradiol (2 marki), estrogen tibolon (2 marki) oraz leki będące antagonistami receptorów α-adrenergicznych, stosowane m.in. w łagodnym przeroście gruczołu krokowego: alfuzosyna (2 marki) i tamsulozyna (2 marki);

- nowości na rynku: stosowane m.in. w łagodnym przeroście gruczołu krokowego inhibitory 5α-reduktazy testosteronu finasteryd (7 marek) i antagonista receptorów α‑adrenergicznych tamsulozyna (4 marki).

 

Tabela 7. Podział wprowadzonych na rynek w 2008 roku w klasie H marek produktów leczniczych według drugiego poziomu klasyfikacji ATC (5 klas).

H – Leki hormonalne działające ogólnie, z wyłączeniem hormonów płciowych i insulin

 

Marki produktów leczniczych

PL

UE

Na rynku

H01 – Hormony przysadki i podwzgórza oraz ich analogi

0

0

3

H02 – Kortykosteroidy działające ogólnie

0

0

0

H03 – Leki stosowane w chorobach tarczycy

0

0

0

H04 – Hormony trzustki

0

0

0

H05 – Homeostaza wapnia

0

0

0

Suma

0

0

3

W klasie H na rynek wprowadzono 3 różne hormony/analogi przedniego i tylnego płata przysadki.

 

Tabela 8. Podział zarejestrowanych i wprowadzonych na rynek w 2008 roku w klasie J marek produktów leczniczych według drugiego poziomu klasyfikacji ATC (6 klas).

J – Leki przeciwzakaźne działające ogólnie

Marki produktów leczniczych

PL

UE

Na rynku

J01 – Leki przeciwbakteryjne działające ogólnie

15

1

9

J02 – Leki przeciwgrzybicze działające ogólnie

3

1

3

J04 – Leki przeciwprątkowe

0

0

0

J05 – Leki przeciwwirusowe działające ogólnie

2

1

3

J06 – Surowice odpornościowe i immunoglobuliny

2

1

1

J07 – Szczepionki

2

3

1

Suma

24

7

17

Biorąc pod uwagę substancje czynne liderami w klasie J były:

- PL: antybiotyk przeciwbakteryjny z grupy makrolidów azytromycyna (5 marek), fluorochinolon przeciwbakteryjny ciprofloksacyna (3 marki), działający ogólnie lek przeciwgrzybiczy będący pochodną triazolu flukonazol (2 marki), działający ogólnie lek przeciwwirusowy walacyklowir (2 marki) oraz immunoglobulina ludzka anty-D (2 marki);

- UE: szczepionki przeciw grypie H5N1 (3 marki);

- nowości na rynku: makrolid azytromycyna (4 marki), cefalosporyna drugiej generacji cefuroksym (2 marki) i fluorochinolon cyprofloksacyna (2 marki).

 

Tabela 9. Podział zarejestrowanych i wprowadzonych na rynek w 2008 roku w klasie L marek produktów leczniczych według drugiego poziomu klasyfikacji ATC (4 klasy).

L – Leki przeciwnowotworowe i wpływające na układ odpornościowy

Marki produktów leczniczych

PL

UE

Na rynku

L01 – Leki przeciwnowotworowe

21

3

7

L02 – Leki hormonalne

14

0

6

L03 – Środki pobudzające układ odpornościowy

1

6

0

L04 – Leki hamujące układ odpornościowy

1

3

2

Suma

37

12

15

Biorąc pod uwagę substancje czynne liderami w klasie L były:

- PL: inhibitor aromatazy anastrozol (11 marek) oraz leki przeciwnowotworowe oksaliplatyna (7 marek), gemcytabina (4 marki) i irynotekan (3 marki);

- UE: czynnik pobudzający wzrost kolonii komórkowych filgrastim (4 marki);

- nowości na rynku: inhibitor aromatazy anastrozol (4 marki).

 

Tabela 10. Podział zarejestrowanych i wprowadzonych na rynek w 2008 roku w klasie M marek produktów leczniczych według drugiego poziomu klasyfikacji ATC (6 klas).

M – Układ mięśniowo-szkieletowy

Marki produktów leczniczych

PL

UE

Na rynku

M01 – Leki przeciwzapalne i przeciwreumatyczne

16

0

5

M02 – Leki stosowane miejscowo w bólach stawów i mięśni

1

0

4

M03 – Środki zwiotczające mięśnie

3

0

0

M04 – Leki przeciw dnie moczanowej

0

1

0

M05 – Leki stosowane w chorobach kości

6

0

7

M09 – Inne leki stosowane w chorobach układu mięśniowo-szkieletowego

0

0

0

Suma

26

1

16

Biorąc pod uwagę substancje czynne liderami w klasie M były:

- PL: niesterydowy lek przeciwzapalny i przeciwreumatyczny ibuprofen (7 marek) oraz lek wpływający na strukturę i mineralizację kości z grupy bifosfonianów kwas alendronowy (3 marki);

- nowości na rynku: ibuprofen (3 marki) oraz bifosfoniany (4 substancje czynne - w sumie 7 marek).

 

Tabela 11. Podział zarejestrowanych i wprowadzonych na rynek w 2008 roku w klasie N marek produktów leczniczych według drugiego poziomu klasyfikacji ATC (7 klas).

N – Układ nerwowy

Marki produktów leczniczych

PL

UE

Na rynku

N01 – Środki znieczulające

2

0

0

N02 – Leki przeciwbólowe

9

1

9

N03 – Leki przeciwpadaczkowe

14

1

7

N04 – Leki przeciw chorobie Parkinsona

5

2

1

N05 – Leki psychotropowe

28

2

15

N06 – Psychoanaleptyki

28

1

10

N07 – Inne leki działające na układ nerwowy

11

0

11

Suma

97

7

53

Biorąc pod uwagę substancje czynne liderami w klasie N były:

- PL: lek przeciwpadaczkowy topiramat (10 marek), lek przeciw zawrotom głowy betahistyna (9 marek), neuroleptyki olanzapina (8 marek), kwetiapina (7 marek) i rysperydon (6 marek), leki przeciwdepresyjne wenlafaksyna (7 marek), mirtazapina (4 marki), sertralina (4 marki) i paroksetyna (3 marki) oraz lek przeciw demencji będący inhibitorem cholinesterazy donepezyl (6 marek);

- UE: lek przeciw chorobie Parkinsona będący agonistą dopaminy pramipeksol (2 marki) i neuroleptyk olanzapina (2 marki);

- nowości na rynku: lek przeciw zawrotom głowy betahistyna (9 marek), przeciwpadaczkowy topiramat (5 marek), neuroleptyki rysperydon (4 marki) i kwetiapina (4 marki), przeciwbólowy opioid tramadol (3 marki) oraz leki przeciwdepresyjne (5 substancji czynnych – w sumie 8 marek).

 

W klasie P (leki przeciwpasożytnicze, środki owadobójcze i repelenty) w roku 2008 nie zarejestrowano ani nie wprowadzono na rynek żadnej nowej marki produktu leczniczego.

 

Tabela 12. Podział zarejestrowanych i wprowadzonych na rynek w 2008 roku w klasie R marek produktów leczniczych według drugiego poziomu klasyfikacji ATC (6 klas).

R – Układ oddechowy

Marki produktów leczniczych

PL

UE

Na rynku

R01 – Preparaty stosowane do nosa

3

2

1

R02 – Preparaty stosowane w chorobach gardła

1

0

1

R03 – Leki stosowane w obturacyjnych chorobach dróg oddechowych

12

0

3

R05 – Leki stosowane w kaszlu i przeziębieniach

4

0

3

R06 – Leki przeciwhistaminowe działające ogólnie

4

0

4

R07 – Inne leki działające na układ oddechowy

0

0

0

Suma

24

2

12

Biorąc pod uwagę substancje czynne liderami w klasie R były:

- PL: lek stosowany w obturacyjnych chorobach dróg oddechowych będący antagonistą receptorów leukotrienowych montelukast (10 marek);

- UE: kortykosteroid do nosa furoinian flutykazonu (2 marki);

- nowości na rynku: lek przeciwhistaminowy działający ogólnie feksofenadyna (2 marki) oraz stosowane w przeziębieniach połączenie ibuprofen + pseudoefedryna (2 marki).

 

Tabela 13. Podział zarejestrowanych i wprowadzonych na rynek w 2008 roku w klasie S marek produktów leczniczych według drugiego poziomu klasyfikacji ATC (3 klasy).

S – Narządy zmysłów

Marki produktów leczniczych

PL

UE

Na rynku

S01 – Leki okulistyczne

7

1

3

S02 – Leki otologiczne

0

0

0

S03 – Leki okulistyczne i otologiczne

0

0

0

Suma

7

1

3

Biorąc pod uwagę substancje czynne liderami w klasie S były:

- PL: leki przeciw jaskrze - inhibitor anhydrazy węglanowej dorzolamid (3 marki) i sympatykomimetyk brymonidyna (2 marki);

- nowości na rynku: leki przeciwinfekcyjne (2 substancje czynne – w sumie 2 marki).

 

Tabela 14. Podział zarejestrowanych i wprowadzonych na rynek w 2008 roku w klasie V marek produktów leczniczych według drugiego poziomu klasyfikacji ATC (9 klas).

V – Preparaty różne

Marki produktów leczniczych

PL

UE

Na rynku

V01 – Alergeny

0

0

0

V03 – Inne środki stosowane w lecznictwie

4

1

0

V04 – Środki diagnostyczne

0

0

1

V06 – Odżywki

11

0

0

V07 – Wszystkie inne środki nielecznicze

0

0

0

V08 – Środki cieniujące

1

0

0

V09 – Radiofarmaceutyki diagnostyczne

2

0

0

V10 – Radiofarmaceutyki lecznicze

0

0

0

V20 – Opatrunki

0

0

0

Suma

18

1

1

Biorąc pod uwagę przeznaczenie, skład i substancje czynne liderami rejestracyjnymi w PL w klasie V były: odżywki dla dzieci (6 marek) i inne odżywki (6 marek) oraz środek odtruwający flumazenil (2 marki).

 

Tabela 15. Podmioty odpowiedzialne, które zarejestrowały w Polsce w 2008 roku najwięcej marek produktów leczniczych.

Podmiot odpowiedzialny

Marki produktów leczniczych

Teva

21

Sandoz

20

1A-Pharma

12

Actavis

11

Krka

10

Zentiva

10

Tabela 16. Podmioty odpowiedzialne, które zarejestrowały w Unii Europejskiej w 2008 roku w ramach procedury scentralizowanej najwięcej marek produktów leczniczych.

Podmiot odpowiedzialny

Marki produktów leczniczych

Merck Sharp & Dohme

8

Novartis Europharm

5

Janssen-Cilag

2

Krka

2

Ratiopharm

2

Teva

2

Tabela 17. Podmioty odpowiedzialne, które wprowadziły na rynek w Polsce w 2008 roku najwięcej marek produktów leczniczych.

Podmiot odpowiedzialny

Marki produktów leczniczych

1A-Pharma

13

Actavis

9

Ranbaxy

7

Ratiopharm

7

Arrow Generics/Arrow Poland

6

Teva

6

Zentiva

6

Liderem obecnym we wszystkich zestawieniach jest koncern Novartis, do którego należą firmy 1A-Pharma, Sandoz i Novartis Europharm. Biorąc pod uwagę rejestracje polskie i nowe marki na rynku liderami są firmy: Teva (21 + 6 = 27), 1A-Pharma (12 + 13 = 25), Sandoz (20 + 4 = 24), Actavis (11 + 9 = 20) i Zentiva (10 + 6 = 16).

 

 

Opracowanie: dr n. farm. Jarosław Filipek

Kierownik Działu Informacji o Produktach

Administrator Farmaceutycznej Bazy Danych BAZYL

Przygotowanie zestawienia szczegółowego: Krystyna Skrzyńska

IMS Poland

 

 
« poprzedni artykuł   następny artykuł »
cookies.jpg
WYDARZENIA
DOKUMENTY
strategia.jpg