EMA i Komisja Europejska opracowały materiały informacyjne na temat leków biopodobnych. Ich celem jest popularyzacja wiedzy na ich temat. Przewodnik informacyjny dla pacjentów opublikowany przez Komisję Europejską wyjaśnia w jasny i bezstronny sposób, czym...
Komitet EMA ds. Leków dla ludzi (CHMP) zarekomendował przyznanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w Unii Europejskiej dla leku Baqsimi (glukagonu), pierwszego preparatu do stosowania w ciężkiej hipoglikemii, który można podawać donosowo, a nie...
Komitet Europejskiej Agencji Leków zarekomendował przyznanie warunkowego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w Unii Europejskiej dla leku Ervebo (rVSVΔG-ZEBOV-GP), pierwszej szczepionki do czynnej immunizacji osób w wieku 18 lat i starszych zagrożonych zakażeniem wirusem...
Raport opublikowany przez EMA pokazuje, że kraje europejskie skutecznie ograniczają stosowanie antybiotyków u zwierząt. Ogólna sprzedaż antybiotyków weterynaryjnych w Europie spadła o ponad 32% między 2011 a 2017 rokiem. W szczególności dwie z krytycznie...
Fundacja KOWAL opublikowała informację przypominającą, iż Rozporządzenie Delegowane Komisji (UE) 2016/161 przewiduje możliwość cofnięcia transakcji zmieniającej status serializowanego produktu leczniczego na „aktywny”. Kiedy takie działanie może być konieczne? „Na przykład kiedy farmaceuta wydając dwa...
Światowa Organizacja Zdrowia przygotowała i opublikowała raport stanowiący przegląd regulacji prawnych regulujących rynki farmaceutyczne w Europie. W raporcie poruszono kwestie własności, zakładania nowych aptek czy regulacji dotyczących godzin pracy i personelu fachowego. Opisano także...
Na stronie Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych pojawił się komunikat w sprawie wytycznych dotyczących nazewnictwa produktów leczniczych przeznaczonych dla ludzi. Zastępuje on analogiczny dokument z dnia 25 maja 2018 r. Celem przedmiotowych wytycznych jest zapoznanie podmiotów...
W nadchodzącym sezonie epidemicznym grypy 2019/2020 na naszym rynku po raz pierwszy będzie dostępna donosowa szczepionka przeciw grypie. Szczepionka zawiera żywe atenuowane (osłabione) wirusy grypy. Portal szczepienia.pzh.gov.pl podaje podstawowe informacje na temat tej formy szczepienia....
Więcej...
