URPL podaje do wiadomości komunikat Europejskiej Agencji Leków dotyczący decyzji o tymczasowym wstrzymaniu stosowania leków zawierających fenspiryd. Decyzja ta wynika z prowadzonych przez Komitet ds. Oceny Ryzyka w Ramach Nadzoru nad Bezpieczeństwem Farmakoterapii (PRAC)...
Rada i Parlament EU osiągnęły kompromis polityczny w kwestii umożliwienie europejskim producentom leków generycznych ich sprzedaży na terenie Unii i poza nią znacznie szybciej niż dotychczas. PZPPF zabiegał o to od wielu lat. Wyrówna...
Na stronie www.polpharma.pl ukazał się komunikat publikowany w imieniu podmiotu odpowiedzialnego, firmy Medana Pharma SA, nawiązujący do decyzji o wstrzymaniu w obrocie wszystkich serii produktu Fosidal o smaku malinowym, 2 mg/ml syrop oraz produktu...
11 lutego 2019 roku na wniosek Prezesa Urzędu, Główny Inspektor Farmaceutyczny wydał decyzje o czasowym zakazie wprowadzania do obrotu oraz wstrzymaniu obrotu wszystkich serii produktów zawierających substancję czynną fenspiryd. Podstawą wydania tych decyzji były...
Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych opublikował informacje dotyczące ryzyka wystąpienia ostrego zapalenia trzustki podczas leczenia preparatami zawierającymi karbimazol lub tiamazol (inaczej metimazol). Leki te stosowane są w różnych rodzajach nadczynności tarczycy. Karbimazol jest prolekiem metabolizowanym...
Naczelna Izba Aptekarska opublikowała komunikat Michała Kaczmarskiego, Prezesa Zarządu Fundacji Kowal, dotyczący produktów, które zostały wprowadzone do obrotu przed 9 lutego 2019. W ślad za często pojawiającymi się pytaniami pragnę przypomnieć, że produkty lecznicze, które zostały wprowadzone...
URPL zamieścił komunikat kierowany do fachowych pracowników ochrony zdrowia, informujący z nowych aspektach bezpieczeństwa stosowania produktów leczniczych zawierających inhibitory SGLT2 (kanagliflozyna, dapagliflozyna, empagliflozyna, ertugliflozyna). Ostrzeżenie dotyczy ryzyka wystąpienia zgorzeli Fourniera. Inhibitory SGLT2 stosowane są...
Europosłowie z Komisji Prawnej Parlamentu Europejskiego zdecydowali 23 stycznia 2019 r. o zniesieniu 5-cio letniego ograniczenia w produkcji na eksport poza UE odpowiedników leków, którym wygasła ochrona patentowa. Jeśli przepisy zostaną przyjęte przez cały...
