Kategoria: Nowe rejestracje

09.2018 – UE – nowe rejestracje.

Produkty omówiono w ramach klasy ATC według WHO oraz substancji czynnej preparatów z uwzględnieniem wskazań i mechanizmu działania według Charakterystyki Produktu Leczniczego, pomijając inne szczegóły, które można znaleźć w witrynie internetowej Europejskiej Agencji Produktów...

09.2018 – PL – nowe rejestracje.

Produkty omówiono na tle wcześniejszych rejestracji i produktów obecnych już na rynku, w ramach poszczególnych klas ATC/WHO oraz substancji czynnej lub składu preparatu, pomijając szczegóły (postaci, dawki, opakowania, kategorie dostępności, numery pozwoleń, Globalne Numery...

09.2018 – nowości na rynku.

Klasa ATC/WHO Nazwa międzynarodowa Nazwa handlowa (marka) Podmiot odpowiedzialny Obszar i data 1. rejestracji/zmiany A02BC Pantoprazole Pantoprazol Accord Accord Healthcare PL 03.2015 A10BB Gliclazide Salson Sandoz PL 03.2016 C01BC Propafenone Tonicard Accord Healthcare PL 08.2017...

08.2018 – PL – nowe rejestracje.

C – Układ sercowo-naczyniowy C10 – Środki wpływające na stężenie lipidów; C10A – Środki wpływające na stężenie lipidów, leki proste; C10AX – Inne środki wpływające na stężenie lipidów Ezetimibe: Ezetymib Aristo to 16. zarejestrowana...

Brexit w centralnych rejestracjach UE.

Podmiot odpowiedzialny Kraj przeniesienia siedziby podmiotu odpowiedzialnego z Wielkiej Brytanii AbbVie Niemcy AstraZeneca Szwecja Biogen Idec  Biogen Holandia BioMarin Irlandia Celgene Europe Holandia Diurnal Holandia Eisai Niemcy Fresenius Kabi Niemcy Generics  Mylan...

08.2018 – nowości na rynku.

Klasa ATC/WHO Nazwa międzynarodowa Nazwa handlowa (marka) Podmiot odpowiedzialny Obszar i data 1. rejestracji/zmiany A10BB Gliclazide Glikuron Orion PL 01.2016 Gliklazid Lupin, zm. 09.2017 Glikuron C01EB Ivabradine Ivabradine Aurovitas Aurovitas PL 09.2017 C02CA Doxazosin Doxazosin...

08.2018 – UE – nowe rejestracje.

A – Przewód pokarmowy i metabolizm A16/A16A – Pozostałe produkty działające na przewód pokarmowy i metabolizm; A16AB – Enzymy Vestronidase alfa: Mepsevii (Ultragenyx) jest wskazany w leczeniu pozaneurologicznych objawów mukopolisacharydozy typu VII (MPS VII;...

07.2018 – PL – nowe rejestracje.

B – Krew i układ krwiotwórczy B01/B01A – Preparaty przeciwzakrzepowe; B01AB – Grupa heparyny Enoxaparin: Crusia i Losmina (obie marki: Rovi) to odpowiednio 6. i 7. zarejestrowana marka enoksaparyny. Do sprzedaży wprowadzono 2 marki:...

Ta strona używa plików cookies. Pozostając na tej stronie zgadzasz się na ich użycie. ☒ Zgadzam się