Kategoria: Nowe rejestracje

Na łamach działu „Nowe rejestracje” dr n. farm. Jarosław Filipek z IQVIA prezentuje nowości lekowe na polskim rynku farmaceutycznym oraz zestawienia nowo zarejestrowanych preparatów. Zestawienia produktów dopuszczonych do obrotu przedstawiamy z podziałem na wydane przez Komisję Europejską (UE) oraz na wydane przez polski Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych (PL).

08.2018 – PL – nowe rejestracje.

C – Układ sercowo-naczyniowy C10 – Środki wpływające na stężenie lipidów; C10A – Środki wpływające na stężenie lipidów, leki proste; C10AX – Inne środki wpływające na stężenie lipidów Ezetimibe: Ezetymib Aristo to 16. zarejestrowana...

Brexit w centralnych rejestracjach UE.

Podmiot odpowiedzialny Kraj przeniesienia siedziby podmiotu odpowiedzialnego z Wielkiej Brytanii AbbVie Niemcy AstraZeneca Szwecja Biogen Idec  Biogen Holandia BioMarin Irlandia Celgene Europe Holandia Diurnal Holandia Eisai Niemcy Fresenius Kabi Niemcy Generics  Mylan...

08.2018 – nowości na rynku.

Klasa ATC/WHO Nazwa międzynarodowa Nazwa handlowa (marka) Podmiot odpowiedzialny Obszar i data 1. rejestracji/zmiany A10BB Gliclazide Glikuron Orion PL 01.2016 Gliklazid Lupin, zm. 09.2017 Glikuron C01EB Ivabradine Ivabradine Aurovitas Aurovitas PL 09.2017 C02CA Doxazosin Doxazosin...

08.2018 – UE – nowe rejestracje.

A – Przewód pokarmowy i metabolizm A16/A16A – Pozostałe produkty działające na przewód pokarmowy i metabolizm; A16AB – Enzymy Vestronidase alfa: Mepsevii (Ultragenyx) jest wskazany w leczeniu pozaneurologicznych objawów mukopolisacharydozy typu VII (MPS VII;...

07.2018 – PL – nowe rejestracje.

B – Krew i układ krwiotwórczy B01/B01A – Preparaty przeciwzakrzepowe; B01AB – Grupa heparyny Enoxaparin: Crusia i Losmina (obie marki: Rovi) to odpowiednio 6. i 7. zarejestrowana marka enoksaparyny. Do sprzedaży wprowadzono 2 marki:...

07.2018 – nowości na rynku.

Klasa ATC/WHO Nazwa międzynarodowa Nazwa handlowa (marka) Podmiot odpowiedzialny Obszar i data 1. rejestracji/zmiany B05BB02 Potassium chloride + glucose Kalii chloridum 0,15% + Glucosum 5% Kabi Fresenius Kabi PL 07.2015 C07AB Landiolol Runrapiq Amomed PL...

07.2018 – UE – nowe rejestracje.

A – Przewód pokarmowy i metabolizm A16/A16A – Pozostałe produkty działające na przewód pokarmowy i metabolizm; A16AA – Aminokwasy i ich pochodne Metreleptin: Myalepta (Aegerion) jest wskazany do stosowania jako dodatek do diety w...

06.2018 – nowości na rynku.

Klasa ATC/WHO Nazwa międzynarodowa Nazwa handlowa (marka) Podmiot odpowiedzialny Obszar i data 1. rejestracji/zmiany A07XA Telotristat Xermelo Ipsen UE 09.2017 A10BA Metformin Symformin XR Symphar PL 04.2016 Metformin XR SymPhar, zm. 06.2017 Symformin XR B01AC...

Ta strona używa plików cookies. Pozostając na tej stronie zgadzasz się na ich użycie. ☒ Zgadzam się