Category: Nowe rejestracje

Na łamach działu „Nowe rejestracje” dr n. farm. Jarosław Filipek z IQVIA prezentuje nowości lekowe na polskim rynku farmaceutycznym oraz zestawienia nowo zarejestrowanych preparatów. Zestawienia produktów dopuszczonych do obrotu przedstawiamy z podziałem na wydane przez Komisję Europejską (UE) oraz na wydane przez polski Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych (PL).

10.2018 – UE – nowe rejestracje.

W październiku 2018 r. Komisja Europejska w ramach procedury centralnej wydała 1 decyzję o dopuszczeniu do obrotu nowego produktu leczniczego przeznaczonego do stosowania u ludzi. Dotyczy ona 2 substancji czynnych oznaczonych jako lek sierocy,...

10.2018 – PL – nowe rejestracje.

W październiku 2018 r. Prezes Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych wydał 39 pozwoleń na dopuszczenie produktów leczniczych do obrotu w Polsce. Pozwolenia dla nowych produktów leczniczych obejmują 19 jednostek klasyfikacyjnych...

Nowości na rynku – 10.2018.

W październiku 2018 r. na rynek farmaceutyczny w Polsce zostało wprowadzonych 30 nowych marek produktów leczniczych: Klasa ATC/WHO Nazwa międzynarodowa Nazwa handlowa (marka) Podmiot odpowiedzialny Obszar i data 1. rejestracji/zmiany A10AE Insulin glargine Semglee Mylan UE...

09.2018 – UE – nowe rejestracje.

Produkty omówiono w ramach klasy ATC według WHO oraz substancji czynnej preparatów z uwzględnieniem wskazań i mechanizmu działania według Charakterystyki Produktu Leczniczego, pomijając inne szczegóły, które można znaleźć w witrynie internetowej Europejskiej Agencji Produktów...

09.2018 – PL – nowe rejestracje.

Produkty omówiono na tle wcześniejszych rejestracji i produktów obecnych już na rynku, w ramach poszczególnych klas ATC/WHO oraz substancji czynnej lub składu preparatu, pomijając szczegóły (postaci, dawki, opakowania, kategorie dostępności, numery pozwoleń, Globalne Numery...

09.2018 – nowości na rynku.

Klasa ATC/WHO Nazwa międzynarodowa Nazwa handlowa (marka) Podmiot odpowiedzialny Obszar i data 1. rejestracji/zmiany A02BC Pantoprazole Pantoprazol Accord Accord Healthcare PL 03.2015 A10BB Gliclazide Salson Sandoz PL 03.2016 C01BC Propafenone Tonicard Accord Healthcare PL 08.2017...

08.2018 – PL – nowe rejestracje.

C – Układ sercowo-naczyniowy C10 – Środki wpływające na stężenie lipidów; C10A – Środki wpływające na stężenie lipidów, leki proste; C10AX – Inne środki wpływające na stężenie lipidów Ezetimibe: Ezetymib Aristo to 16. zarejestrowana...

Brexit w centralnych rejestracjach UE.

Podmiot odpowiedzialny Kraj przeniesienia siedziby podmiotu odpowiedzialnego z Wielkiej Brytanii AbbVie Niemcy AstraZeneca Szwecja Biogen Idec  Biogen Holandia BioMarin Irlandia Celgene Europe Holandia Diurnal Holandia Eisai Niemcy Fresenius Kabi Niemcy Generics  Mylan...

Ta strona używa plików cookies. Pozostając na tej stronie zgadzasz się na ich użycie. ☒ Zgadzam się