Kategoria: Nowe rejestracje

Na łamach działu „Nowe rejestracje” dr n. farm. Jarosław Filipek z IQVIA prezentuje nowości lekowe na polskim rynku farmaceutycznym oraz zestawienia nowo zarejestrowanych preparatów. Zestawienia produktów dopuszczonych do obrotu przedstawiamy z podziałem na wydane przez Komisję Europejską (UE) oraz na wydane przez polski Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych (PL).

04.2018 – UE – nowe rejestracje.

J – Leki przeciwzakaźne działające ogólnie J05 – Leki przeciwwirusowe działające ogólnie; J05A – Bezpośrednio działające leki przeciwwirusowe; J05AH – Inhibitory neuraminidazy Peramivir: Alpivab (BioCryst) jest wskazany w leczeniu niepowikłanej grypy u dorosłych i...

04.2018 – nowości na rynku.

Klasa ATC/WHO Nazwa międzynarodowa Nazwa handlowa (marka) Podmiot odpowiedzialny Obszar i data 1. rejestracji/zmiany A01AB Doxycycline Ligosan Heraeus Kulzer PL 08.2014 A10AB Insulin aspart Fiasp Novo Nordisk UE 01.2017 A10BD20 Metformin + empagliflozin Synjardy Boehringer...

04.2018 – PL – nowe rejestracje.

A – Przewód pokarmowy i metabolizm A02 – Preparaty stosowane w zaburzeniach związanych z nadkwaśnością; A02A – Środki zobojętniające kwasy żołądkowe; A02AD – Preparaty złożone i kompleksy zawierające związki glinu, wapnia i magnezu Calcium...

03.2018 – PL – nowe rejestracje.

A – Przewód pokarmowy i metabolizm A10 – Leki stosowane w cukrzycy; A10B – Leki obniżające poziom glukozy we krwi, z wyłączeniem insulin; A10BB – Sulfonamidy, pochodne mocznika Glimepiride: Glimepiride Aurovitas to 14. zarejestrowana...

03.2018 – nowości na rynku.

Klasa ATC/WHO Nazwa międzynarodowa Nazwa handlowa (marka) Podmiot odpowiedzialny Obszar i data 1. rejestracji/zmiany A03AA Mebeverine Auroverin MR Aurovitas PL 08.2017 C03AA Hydrochlorothiazide Hydrochlorothiazide Orion Orion PL 09.2017 C09AA Ramipril Dopril S-Lab PL 05.2017 J01XE...

03.2018 – UE – nowe rejestracje.

A – Przewód pokarmowy i metabolizm A10 – Leki stosowane w cukrzycy; A10A – Insuliny i analogi insuliny; A10AE – Insuliny i analogi insuliny do wstrzyknięć, o długim czasie działania Insulin glargine: Semglee (Mylan)...

02.2018 – PL – nowe rejestracje.

A – Przewód pokarmowy i metabolizm A04/A04A – Leki przeciw wymiotom i nudnościom; A04AD – Inne leki przeciwwymiotne Aprepitant: Aprepitant Sandoz to 3. zarejestrowana marka aprepitantu. Do sprzedaży wprowadzono lek oryginalny Emend (Merck Sharp...

Rejestracje i nowości na rynku 2017.

Komisja Europejska w ramach procedury centralnej wydała 92 decyzje o dopuszczeniu do obrotu produktów leczniczych przeznaczonych do stosowania u ludzi (2016: 81; 2015: 92; 2014: 74; 2013: 81; 2012: 65; 2011: 78; 2010: 53; 2009: 111;...

02.2018 – nowości na rynku.

W lutym 2018 r. na rynek farmaceutyczny w Polsce zostało wprowadzonych 19 nowych marek produktów leczniczych: Klasa ATC/WHO Nazwa międzynarodowa Nazwa handlowa (marka) Podmiot odpowiedzialny Obszar i data 1. rejestracji/zmiany B01AC30 Acetylsalicylic acid + glycine Pluscard...

02.2018 – UE – nowe rejestracje.

A – Przewód pokarmowy i metabolizm A10 – Leki stosowane w cukrzycy; A10B – Leki obniżające poziom glukozy we krwi, z wyłączeniem insulin; A10BJ – Analogi glukagonopodobnego peptydu-1 (GLP-1) Semaglutide: Ozempic (Novo Nordisk) jest...

01.2018 – PL – nowe rejestracje.

A – Przewód pokarmowy i metabolizm A05 – Leczenie chorób dróg żółciowych i wątroby; A05A – Leczenie chorób dróg żółciowych; A05AA – Kwasy żółciowe i ich pochodne Ursodeoxycholic acid: Proursan (Pro.Med.CS) w dawce 500...

01.2018 – nowości na rynku.

Klasa ATC/WHO Nazwa międzynarodowa Nazwa handlowa (marka) Podmiot odpowiedzialny Obszar i data 1. rejestracji/zmiany A10BB Gliclazide Gliclazide Zentiva Zentiva PL 01.2015 A11DB Thiamine + pyridoxine + cyanocobalamin + lidocaine Neiraxin B Kalceks PL 10.2017 C01EB...

01.2018 – UE – nowe rejestracje.

A – Przewód pokarmowy i metabolizm A07 – Leki przeciwbiegunkowe, leki o działaniu przeciwzapalnym/przeciwzakaźnym stosowane w chorobach jelit; A07E – Leki przeciwzapalne stosowane w chorobach jelit; A07EA – Kortykosteroidy stosowane miejscowo Budesonide: Jorveza (Dr....

12.2017 – PL – nowe rejestracje.

A – Przewód pokarmowy i metabolizm A02 – Preparaty stosowane w zaburzeniach związanych z nadkwaśnością; A02B – Leki stosowane w chorobie wrzodowej i refluksie żołądkowo-przełykowym; A02BC – Inhibitory pompy protonowej Pantoprazole: Asteloc (Adamed) to...

12.2017 – nowości na rynku.

Klasa ATC/WHO Nazwa międzynarodowa Nazwa handlowa (marka) Podmiot odpowiedzialny Obszar i data 1. rejestracji/zmiany A05AA Chenodeoxycholic acid Chenodeoxycholic acid Leadiant Leadiant UE 04.2017 Chenodeoxycholic acid Sigma-Tau, zm. 05.2017 Chenodeoxycholic acid Leadiant A05AX Aloe folii extractum...

Ta strona używa plików cookies. Pozostając na tej stronie zgadzasz się na ich użycie. ☒ Zgadzam się