Kategoria: Nowe rejestracje

Na łamach działu „Nowe rejestracje” dr n. farm. Jarosław Filipek z IQVIA prezentuje nowości lekowe na polskim rynku farmaceutycznym oraz zestawienia nowo zarejestrowanych preparatów. Zestawienia produktów dopuszczonych do obrotu przedstawiamy z podziałem na wydane przez Komisję Europejską (UE) oraz na wydane przez polski Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych (PL).

11.2017 – PL – nowe rejestracje.

A – Przewód pokarmowy i metabolizm A01/A01A – Preparaty stomatologiczne; A01AB – Preparaty przeciwzakaźne i antyseptyczne do stosowania miejscowego w jamie ustnej Chlorhexidine: Paroex (Sunstar France) to aktualnie 2. zarejestrowany w tej klasie produkt...

12.2017 – nowości na rynku.

Klasa ATC/WHO Nazwa międzynarodowa Nazwa handlowa (marka) Podmiot odpowiedzialny Obszar i data 1. rejestracji/zmiany A05AA Chenodeoxycholic acid Chenodeoxycholic acid Leadiant Leadiant UE 04.2017 Chenodeoxycholic acid Sigma-Tau, zm. 05.2017 Chenodeoxycholic acid Leadiant A05AX Aloe folii extractum...

12.2017 – UE – nowe rejestracje.

L – Leki przeciwnowotworowe i wpływające na układ odpornościowy L04/L04A – Leki hamujące układ odpornościowy; L04AD – Inhibitory kalcyneuryny Tacrolimus: Tacforius (Teva) to 8. zarejestrowana marka takrolimusu. Na rynku pojawiło się dotychczas 6 leków:...

11.2017 – nowości na rynku.

  Klasa ATC/WHO Nazwa międzynarodowa Nazwa handlowa (marka) Podmiot odpowiedzialny Obszar i data 1. rejestracji/zmiany C02CA Doxazosin Doxazosin Genoptim Synoptis PL 09.2016 C09BB02 Enalapril + lercanidipine Co-Lecalpin Actavis PL 04.2016 G04BE Sildenafil Remidia Polpharma PL...

11.2017 – UE – nowe rejestracje.

A – Przewód pokarmowy i metabolizm A16/A16A – Pozostałe produkty działające na przewód pokarmowy i metabolizm; A16AX – Różne środki działające na przewód pokarmowy i metabolizm Miglustat: Miglustat Gen.Orph to. 3. zarejestrowana marka miglustatu....

10.2017 – PL – nowe rejestracje.

A – Przewód pokarmowy i metabolizm A10 – Leki stosowane w cukrzycy; A10B – Leki obniżające poziom glukozy we krwi, z wyłączeniem insulin; A10BA – Pochodne biguanidu Metformin: Meladine SR (Accord Healthcare) w postaci...

10.2017 – nowości na rynku.

  Klasa ATC/WHO Nazwa międzynarodowa Nazwa handlowa (marka) Podmiot odpowiedzialny Obszar i data 1. rejestracji/zmiany A10AB Insulin lispro Insulin Lispro Sanofi Sanofi-Aventis UE 07.2017 A10BB Glimepiride Glimorion Orion PL 04.2017 A11CC Colecalciferol Dekristol Sun-Farm PL...

09.2017 – PL – nowe rejestracje.

A – Przewód pokarmowy i metabolizm A10 – Leki stosowane w cukrzycy; A10B – Leki obniżające poziom glukozy we krwi, z wyłączeniem insulin; A10BD – Preparaty złożone doustnych leków obniżających poziom glukozy we krwi; A10BD08 – Metformina i...

09.2017 – UE – nowe rejestracje.

We wrześniu 2017 r. Komisja Europejska w ramach procedury centralnej wydała 12 decyzji o dopuszczeniu do obrotu nowych produktów leczniczych przeznaczonych do stosowania u ludzi. Dotyczą one 6 nowych substancji czynnych (atezolizumab, awelumab –...

08.2017 – PL – nowe rejestracje.

A – Przewód pokarmowy i metabolizm A03/A03A – Leki stosowane w czynnościowych zaburzeniach żołądkowo-jelitowych; A03AA – Syntetyczne leki przeciwcholinergiczne, estry z grupą aminową trzeciorzędową Mebeverine: Auroverin MR (Aurovitas) to 2. zarejestrowana marka mebeweryny. Do sprzedaży wprowadzono lek oryginalny...

08.2017 – nowości na rynku.

W sierpniu 2017 r. na rynek farmaceutyczny w Polsce zostało wprowadzonych 17 nowych marek produktów leczniczych: Klasa ATC/WHO Nazwa międzynarodowa Nazwa handlowa (marka) Podmiot odpowiedzialny Obszar i data 1. rejestracji/zmiany A01AD Benzydamine Benevox Control US Pharmacia...

08.2017 – UE – nowe rejestracje.

W sierpniu 2017 r. Komisja Europejska w ramach procedury centralnej wydała 5 decyzji o dopuszczeniu do obrotu nowych produktów leczniczych przeznaczonych do stosowania u ludzi. Dotyczą one 2 nowych substancji czynnych (rybocyklib, tiwozanib) i...

07.2017 – nowości na rynku.

W lipcu 2017 r. na rynek farmaceutyczny w Polsce zostały wprowadzone 32 nowe marki produktów leczniczych: Klasa ATC/WHO Nazwa międzynarodowa Nazwa handlowa (marka) Podmiot odpowiedzialny Obszar i data 1. rejestracji A10BB Gliclazide Clazicon Synoptis PL 03.2016...

07.2017 – UE – nowe rejestracje.

W lipcu 2017 r. Komisja Europejska w ramach procedury centralnej wydała 13 decyzji o dopuszczeniu do obrotu nowych produktów leczniczych przeznaczonych do stosowania u ludzi. Dotyczą one 8 nowych substancji czynnych (brodalumab, cenegermina –...

07.2017 – PL – nowe rejestracje.

W lipcu 2017 r. Prezes Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych wydał 78 pozwoleń na dopuszczenie produktów leczniczych do obrotu w Polsce. Pozwolenia dla nowych produktów leczniczych obejmują 36 jednostek klasyfikacyjnych...

Ta strona używa plików cookies. Pozostając na tej stronie zgadzasz się na ich użycie. ☒ Zamknij