W styczniu 2020 r. na rynek farmaceutyczny w Polsce zostało wprowadzonych 12 nowych marek produktów leczniczych:
Klasa ATC/WHO |
Nazwa międzynarodowa |
Nazwa handlowa (marka) |
Podmiot odpowiedzialny |
Obszar i data 1. rejestracji/zmiany |
B01AC |
Treprostinil |
Tresuvi |
Amomed |
PL 11.2019 |
G03AC |
Drospirenone |
Slinda |
Exeltis |
PL 12.2019 |
G04CA |
Silodosin |
Silodosin Recordati |
Recordati |
UE 01.2019 |
J01DH51 |
Imipenem + cilastatine |
Imipenem + Cilastatin AptaPharma |
Apta Medica |
PL 02.2019 |
L01XE |
Gefitinib |
Gefitinib Genoptim |
Synoptis |
PL 12.2018 Gefitinib Genthon, zm. 06.2019 Gefitinib Genoptim |
L01XX |
Bortezomib |
Bortezomib medac |
medac |
PL 08.2018 |
M01AX |
Chondroitin + glucosamine |
Chronada |
Reig Jofre |
PL 03.2018 Droglycan, zm. 05.2019 Chronada |
M03AC |
Cisatracurium |
Cisatracurium Kalceks |
Kalceks |
PL 10.2019 |
N05AX |
Paliperidone |
Trevicta |
Janssen-Cilag |
UE 12.2014 Paliperidone Janssen, zm. 05.2016 Trevicta |
N05CD |
Midazolam |
Midazolam Kalceks |
Kalceks |
PL 12.2018 |
N06AX |
Duloxetine |
Dulxetenon |
neuraxpharm |
PL 03.2019 Duloxetine Neredal, zm. 01.2020 Dulxetenon |
R01AX |
Mupirocin |
Mupina |
InfectoPharm |
PL 06.2019 |
Ponadto w styczniu 2020 r. wprowadzono do sprzedaży 2 nowe wersje marek już obecnych na rynku:
- G01AF, fenticonazole, Gynoxin Uno (Recordati), PL 11.2000 Gynoxin*, zm. 12.2019 Gynoxin Uno;
- J01CR02, amoxicillin + clavulanic acid, Augmentin MFF (GlaxoSmithKline), PL 10.2017.
*preparat pod wcześniejszą nazwą został wprowadzony na rynek
B – Krew i układ krwiotwórczy
B01/B01A – Preparaty przeciwzakrzepowe; B01AC – Inhibitory agregacji płytek krwi (z wyłączeniem heparyny)
G – Układ moczowo-płciowy i hormony płciowe
G01 – Ginekologiczne leki przeciwzakaźne i antyseptyczne; G01A – Leki przeciwzakaźne i antyseptyczne, z wyłączeniem połączeń z kortykosteroidami; G01AF – Pochodne imidazolu
G03 – Hormony płciowe i środki wpływające na czynność układu płciowego; G03A – Hormonalne środki antykoncepcyjne działające ogólnie; G03AC – Progestogeny
G04 – Leki urologiczne; G04C – Leki stosowane w łagodnym przeroście gruczołu krokowego; G04CA – Antagoniści receptora α-adrenergicznego
J – Leki przeciwzakaźne działające ogólnie
J01 – Leki przeciwbakteryjne działające ogólnie;
J01C – Beta-laktamowe leki przeciwbakteryjne, penicyliny; J01CR – Połączenia penicylin, w tym z inhibitorami beta-laktamazy; J01CR02 – Amoksycylina i inhibitor beta-laktamazy
J01D – Inne beta-laktamowe leki przeciwbakteryjne; J01DH – Karbapenemy; J01DH51 – Imipenem i cilastatyna
L – Leki przeciwnowotworowe i wpływające na układ odpornościowy
L01 – Leki przeciwnowotworowe; L01X – Inne leki przeciwnowotworowe;
L01XE – Inhibitory kinazy białkowej
L01XX – Inne leki przeciwnowotworowe
M – Układ mięśniowo-szkieletowy
M01 – Leki przeciwzapalne i przeciwreumatyczne; M01A – Niesteroidowe leki przeciwzapalne i przeciwreumatyczne; M01AX – Inne niesteroidowe środki przeciwzapalne i przeciwreumatyczne
M03 – Środki zwiotczające mięśnie; M03A – Środki zwiotczające mięśnie działające obwodowo; M03AC – Inne czwartorzędowe związki amoniowe
N – Układ nerwowy
N05 – Leki psychotropowe;
N05A – Leki neuroleptyczne; N05AX – Inne leki neuroleptyczne
N05C – Leki nasenne i uspokajające; N05CD – Pochodne benzodiazepiny
N06 – Psychoanaleptyki; N06A – Leki przeciwdepresyjne; N06AX – Inne leki przeciwdepresyjne
R – Układ oddechowy
R01 – Preparaty stosowane w chorobach nosa; R01A – Środki udrożniające nos i inne preparaty stosowane miejscowo do nosa; R01AX – Inne preparaty stosowane w chorobach nosa
Opracowanie: dr n. farm. Jarosław Filipek
Kierownik Działu Informacji o Produktach
Administrator Farmaceutycznej Bazy Danych BAZYL
2020-02-21
Krajowa Baza Produktów Ochrony Zdrowia (KBPOZ)
Źródła:
– klasyfikacja ATC i nomenklatura nazw substancji czynnych na podstawie opracowania WHO Collaborating Centre for Drug Statistics Methodology (“Guidelines for ATC Classification and DDD assignment 2020”, Oslo 2019; “ATC Index with DDDs 2020”, Oslo 2019), ze zmianami i uzupełnieniami mającymi zastosowanie w roku 2020 – tłumaczenie własne;
– nomenklatura nazw substancji czynnych dla preparatów roślinnych, galenowych i szczepionek: „Farmakopea Polska XI”; “Urzędowy Wykaz Produktów Leczniczych Dopuszczonych do Obrotu na Terytorium Rzeczypospolitej Polskiej”;
– informacje rejestracyjne PL: “Urzędowy Wykaz Produktów Leczniczych Dopuszczonych do Obrotu na Terytorium Rzeczypospolitej Polskiej”; miesięczne wykazy zarejestrowanych produktów leczniczych publikowane w Biuletynie Informacji Publicznej Urzędu Rejestracji PLWMiPB; pozwolenia i decyzje porejestracyjne nadsyłane przez podmioty odpowiedzialne; wykazy produktów leczniczych, którym skrócono okres ważności pozwolenia;
– informacje rejestracyjne UE: “Union Register of medicinal products for human use”
– informacje o wprowadzeniu produktu na rynek w Polsce: dane IQVIA;
– pozostałe opinie i komentarze: autorskie.