07.2018 – UE – nowe rejestracje.

W lipcu 2018 r. Komisja Europejska w ramach procedury centralnej wydała 11 decyzji o dopuszczeniu do obrotu nowych produktów leczniczych przeznaczonych do stosowania u ludzi. Dotyczą one 4 nowych substancji czynnych (brekspiprazol, erenumab, inotersen – lek sierocy, metreleptyna – lek sierocy) i 5 substancji czynnych już stosowanych w lecznictwie, w tym 1 substancji czynnej obecnie oznaczonej jako lek sierocy w nowym wskazaniu (cyklosporyna). Produkty omówiono w ramach klasy ATC według WHO oraz substancji czynnej preparatów z uwzględnieniem wskazań i mechanizmu działania według Charakterystyki Produktu Leczniczego, pomijając inne szczegóły, które można znaleźć w witrynie internetowej Europejskiej Agencji Produktów Leczniczych (http://www.ema.europa.eu).

Może Cię zainteresować...

Ta strona używa plików cookies. Pozostając na tej stronie zgadzasz się na ich użycie. ☒ Zgadzam się