03.2018 – UE – nowe rejestracje.

W marcu 2018 r. Komisja Europejska w ramach procedury centralnej wydała 8 decyzji o dopuszczeniu do obrotu nowych produktów leczniczych przeznaczonych do stosowania u ludzi. Dotyczą one 5 nowych substancji czynnych (cyklokrzemian sodowy cyrkonu, oznaczony jako lek sierocy darwadstrocel - ludzkie alogeniczne mezenchymalne dorosłe komórki macierzyste uzyskane z tkanki tłuszczowej, ertugliflozyna, glikoproteina E – rekombinowany antygen wirusa Varicella zoster, welmanaza alfa – oznaczona jako lek sierocy) i 3 substancji czynnych już stosowanych w lecznictwie. Produkty omówiono w ramach klasy ATC według WHO oraz substancji czynnej preparatów z uwzględnieniem wskazań i mechanizmu działania według Charakterystyki Produktu Leczniczego, pomijając inne szczegóły, które można znaleźć w witrynie internetowej Europejskiej Agencji Produktów Leczniczych (http://www.ema.europa.eu).

Może zainteresować Cię także...

Ta strona używa plików cookies. Pozostając na tej stronie zgadzasz się na ich użycie. ☒ Zgadzam się