01.2018 – UE – nowe rejestracje.

W styczniu 2018 r. Komisja Europejska w ramach procedury centralnej wydała 10 decyzji o dopuszczeniu do obrotu nowych produktów leczniczych przeznaczonych do stosowania u ludzi. Dotyczą one 4 nowych substancji czynnych (benralizumab, letermowir – oznaczony jako lek sierocy, okrelizumab, rurioktokog alfa pegol) i 5 substancji czynnych już stosowanych w lecznictwie, w tym budezonidu oznaczonego jako lek sierocy w leczeniu eozynofilowego zapalenia przełyku. Produkty omówiono w ramach klasy ATC według WHO oraz substancji czynnej preparatów z uwzględnieniem wskazań i mechanizmu działania według Charakterystyki Produktu Leczniczego, pomijając inne szczegóły, które można znaleźć w witrynie internetowej Europejskiej Agencji Produktów Leczniczych (http://www.ema.europa.eu).

Może Cię zainteresować...

Ta strona używa plików cookies. Pozostając na tej stronie zgadzasz się na ich użycie. ☒ Zgadzam się